Альдецин

Альдецин – синтетический препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием, применяемый при лечении ринитов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде назального спрея (белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений), каждая доза которого содержит 50 мкг беклометазона дипропионата и вспомогательные вещества: целлюлозу дисперсную, бензалкония хлорид, глицерол, натрия цитрата дигидрат, пропиленгликоль, моногидрат лимонной кислоты, полисорбат 80, воду очищенную. В полиэтиленовых баллонах с мундштуком и дозирующим устройством по 8,5 г (200 доз).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом Альдецина является беклометазона дипропионат – глюкокортикостероид (ГКС) с противовоспалительным, противоаллергическим и иммуносупрессивным свойством.

Механизм действия беклометазона объясняется его способностью тормозить высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышать продукцию липомодулина (ингибитора фосфолипазы А), снижать высвобождение арахидоновой кислоты и угнетать синтез продуктов ее метаболизма (простагландинов, циклических эндоперекисей).

Назальный спрей Альдецин улучшает мукоцилиарный транспорт, уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа. Практически не обладает резорбтивным действием и минералокортикоидной активностью.

Фармакокинетика

При интраназальном способе применения препарата в рекомендуемых дозах беклометазон практически не всасывается в кровяное русло и не обладает клинически значимой системной активностью. Однако после ингаляции возможно частичное проглатывание препарата со слюной. Большая часть беклометазона, попавшего в желудочно-кишечный тракт, инактивируется при первом прохождении через печень.

С белками плазмы связывается 87%. Период полувыведения составляет 15 ч. Основная часть беклометазона (35–76%) экскретируется с каловыми массами в течение 96 ч в основном в виде полярных метаболитов. Порядка 10–15% выводится почками.

Показания к применению

Согласно инструкции, Альдецин назначают при лечении:

• Сезонного или круглогодичного аллергического ринита;
• Вазомоторного ринита;
• Полипоза носа (одновременно с другими лекарственными средствами).

Противопоказания

Применение спрея Альдецин противопоказано при наличии:

• Системных инфекций (бактериальных, грибковых, вирусных, включая инфекции, вызванные Herpes simplex с поражением глаз);
• Частых носовых кровотечений;
• Туберкулеза (включая латентный) органов дыхания;
• Геморрагического диатеза;
• Недавних хирургических вмешательств или травм носа;
• Гиперчувствительности к беклометазона дипропионату или вспомогательным компонентам лекарства.

В педиатрии препарат можно применять с 6 лет. Возможность использования спрея беременными и кормящими женщинами решается индивидуально врачом после оценки соотношения пользы и вреда для здоровья матери и ребенка.

С осторожностью Альдецин должен применяться в следующих случаях:

• Изъязвление носовой перегородки;
• Глаукома;
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Амебиаз;
• Гипотиреоз;
• Артериальная гипертензия;
• Сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков;
• Недавно перенесенный инфаркт миокарда.

Инструкция по применению Альдецина: способ и дозировка

Спрей Альдецин применяют интраназально в виде ингаляций (впрыскиваний).

Взрослым и подросткам старше 12 лет обычно назначают по 1-2 впрыскивания в каждую половину носа до 4 раз в день (определяется тяжестью симптомов). Кратность применения Альдецина для детей 6-11 лет – дважды в день.

Максимальная суточная дозировка Альдецина не должна превышать:

• У взрослых – 16 ингаляций (0,8 мг);
• У детей 6-11 лет – 8 ингаляций (0,4 мг).

Препарат по достижении терапевтического эффекта отменяют постепенно.

Перед первым применением назального спрея нужно повести его калибровку: нажать 6–7 раз на дозирующее устройство. Вследствие этого устанавливается стереотипная подача препарата. Повторные калибровки следует проводить в случаях, когда Альдецин не использовали в течение 14 и более дней.

Перед введением спрея необходимо очистить носовые ходы и интенсивно встряхнуть флакон.

Правила использования препарата:

1. Держа аппликатор вертикально, вставить его в носовой ход в направлении внутреннего уголка глаза. Не распылять препарат непосредственно на носовую перегородку!
2. Вторую ноздрю закрыть, прижав пальцем, и слегка наклонить голову вперед.
3. Сделать глубокий вдох носом, одновременно нажимая на дозирующее устройство.
4. Повторить описанные пункты для второй ноздри.

Побочные действия

При использовании препарата возможны реакции гиперчувствительности – бронхоспазм, крапивница, сыпь, сосудистый отек, а также возникновение местных грибковых инфекций в полости рта, глотке, гортани, пищеводе.

Кроме того, Альдецин может вызвать сухость во рту, охриплость голоса. Также во время терапии могут возникать:

• Аллергические реакции;
• Раздражение и жжение в носу;
• Чихание;
• Появление отделяемого с кровянистым компонентом;
• Изъязвления слизистой носа;
• Снижение обоняния;
• Головная боль;
• Повышение внутриглазного давления.

При длительном использовании препарата отмечены случаи перфорации носовой перегородки.

Побочные эффекты, которые характерны для глюкокортикостероидов, возникают в случаях, когда Альдецин применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или когда больной обладает индивидуальной повышенной чувствительностью.

Передозировка

В случае применения Альдецина в очень высоких дозах возможно развитие системных эффектов, свойственных ГКС, в том числе возникновение симптомов гиперкортицизма и подавление функции надпочечников. В таком случае рекомендовано снизить дозу препарата.

Особые указания

Следует предохранять глаза от попадания спрея.

При применении Альдецина для лечения ринита необходимо учитывать, что терапевтический эффект, в отличие от местных сосудосуживающих лекарств, проявляется не сразу, а развивается постепенно в течение нескольких дней с начала лечения.

У пациентов, имеющих предрасположенность к снижению иммунитета на фоне терапии глюкокортикостероидами, существует высокая вероятность развития определенных инфекций (например, ветряной оспы, кори). В связи с этим необходимо исключить нежелательные контакты с больными людьми. Особое значение это имеет для детей.

Альдецин замедляет заживление ран, поэтому его применение не рекомендуется людям, недавно перенесшим операцию или травму носа.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и лактации Альдецин может применяться только по назначению врача, если ожидаемая польза от терапии оправдывает потенциальные риски для плода/ребенка.

Новорожденные дети, чьи матери в период беременности получали ингаляционный глюкокортикостероид, должны быть обследованы на предмет возможного снижения функции коры надпочечников.

Применение в детском возрасте

Альдецин противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции печени

С осторожностью Альдецин следует применять пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимые случаи взаимодействия ингаляционных ГКС с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами не зарегистрированы.

Эффективность Альдецина снижают фенитоин, фенобарбитал, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления.

Действие беклометазона усиливают теофиллин, метандростенолон, бета2-адреностимуляторы, эстрогены.

Беклометазон повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Аналоги

Аналогами Альдецина являются:

• По активному веществу – Беклометазон Орион Фарма, Беклорин, Насобек, Ринокленил;
• По механизму действия – Назарел, Полидекса с фенилэфрином, Назонекс, Авамис, Бенарин, Будерин, Будостер, Бенакап, Флутиказон, Фликсоназе, Тафен назаль.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Альдецине

Согласно отзывам, Альдецин – эффективное противоаллергическое средство, которое быстро устраняет заложенность носа. К его дополнительным преимуществам относят удобный в использовании флакон и длительный срок хранения.

Недостатками некоторые пациенты считают отсутствие в составе сосудосуживающего компонента, из-за чего затрудняется дыхание после распыления спрея, а также сравнительно высокую стоимость.

Цена на Альдецин в аптеках

Цена Альдецина неизвестна, поскольку на данный момент препарат отсутствует в свободной продаже. Стоимость его популярного аналога Насобека (в форме спрея назального 50 мкг/доза) за флакон, содержащий 200 доз, составляет 168–197 руб.