Аллергия на антисептик хлоргексидин может быть смертельно опасной

Для тех, кто ищет альтернативу антисептикам на основе спирта, существует решение — хлоргексидин. Этот давно разработанный препарат обладает антимикробными свойствами и способен уничтожать вредные микроорганизмы. Но и аллергия на хлоргексидин может быть смертельно опасной. Поэтому пользоваться им нужно осторожно, и не всем.

Кому, почему и как — разбираемся дальше.

Итак, в больницах хлоргексидин обычно используют для мытья рук и очищения кожи перед проведением хирургических процедур или инъекций. Он широко применяется в гинекологии, его добавляют в смазочные материалы, чтобы уменьшить риск заражения. Также препарат входит в состав многих безрецептурных лекарств, медицинских, фармацевтических товаров и уходовых средств.

Хлоргексидин содержат:

  • антисептические салфетки для кожи;
  • гели для рук и растворы для мытья рук;
  • хирургические дезинфицирующие препараты для кожи;
  • губки и салфетки для предоперационной обработки;
  • спреи и растворы для очистки поверхностей;
  • лубриканты;
  • ополаскиватели, зубные пасты и другие средства для рта;
  • центральные венозные катетеры;
  • хирургические повязки и сетка;
  • дезинфектанты и антисептики;
  • шампуни, средства для мытья лица и тела, губки и салфетки;
  • кремы, мази;
  • антисептические пастилки для горла и спреи;
  • назальные спреи;
  • косметика.

Но использование хлоргексидина может привести и к нежелательным последствиям. Ведь он, как и другие средства дезинфекции, способен вызвать аллергию.

Симптомы аллергии на хлоргексидин

Опасным типом такой реакции является немедленный аллергический ответ, симптомы которого — крапивница и ангионевротический отек. А еще — смертельно опасная анафилаксия, которая развивается в результате контакта хлоргексидина с внутренними (слизистыми) поверхностями или более глубокими тканями тела через отверстия в коже во время медицинских процедур.

Имеются сообщения о том, что люди, у которых контакт с хлоргексидином вызвал анафилаксию, предварительно имели крапивницу, которую также вызывало это вещество.

И хотя аллергия на хлоргексидин встречается редко, она является общепризнанной причиной анафилаксии во время хирургических операций. При этом наличие у пациента других видов аллергии, таких как экзема, астма или аллергический ринит, скорее всего не увеличивает риск развития аллергии на хлоргексидин.

Также маловероятно, что люди с аллергией на хлоргексидин обязательно будут гиперчувствительными к другим антисептикам.

Еще одно заболевание, которое может быть вызвано действием хлоргексидина, — аллергический контактный дерматит. Его признаками являются грубая, сухая и чешуйчатая кожа, иногда с кровоточащими ранами. Появляются эти симптомы в течение 12-48 часов после контакта с препаратом.

Аналогичные проявления имеет и контактный дерматит, который также может развиться в результате действия хлоргексидина, но при этом не связан с иммунным ответом организма.

Оба эти заболевания не опасны для жизни. Однако у некоторых людей, которые в результате действия хлоргексидина имели аллергический контактный дерматит, позже возникали немедленные аллергические реакции на этот антисептик.

Профилактические мероприятия

Как же избавиться от негативного влияния хлоргексидина тем, кто имеет к нему гиперчувствительность?

  • Прежде всего старайтесь избегать любого контакта с этим препаратом. Для этого, в частности, тщательно читайте надписи на этикетках с гигиеническими, косметическими и другими средствами, которые используете в быту.
  • Перед началом любых медицинских процедур предупреждайте врачей и медсестер о том, что у вас аллергия на хлоргексидин.
  • Носите специальный медицинский браслет с сообщением о гиперчувствительности к препарату. Это нужно, чтобы в случае, если вы потеряете сознание или будете нуждаться в экстренной медицинской помощи, те, кто будут вам ее предоставлять, не применили препараты с хлоргексидином.

И обязательно проконсультируйтесь с врачом. Ведь диагноз «аллергия на хлоргексидин» может установить только специалист.

Источник

FDA предупреждает: хлоргексидин может вызывать тяжелые аллергические реакции

2 февраля 2017г. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выпустило сообщение, предупреждающее о том, что при применении безрецептурных кожных антисептических препаратов на основе хлоргексидина глюконата, были зарегистрированы случаи серьезных аллергических реакций.

Несмотря на то, что эти нежелательные явления остаются редкими, специалисты Управления говорят о том, что в течение последних нескольких лет число сообщений о серьезных аллергических реакциях на эти препараты увеличилось. В результате FDA просит производителей антисептиков на основе хлоргексидина разместить на этикетках к препаратам предупреждение об этом риске.

Хлоргексидина глюконат доступен в виде многочисленных безрецептурных препаратов, предназначенных для очищения и подготовки кожи перед оперативными вмешательствами и перед инъекциями, чтобы снизить риск кожных инфекций. Эти препараты выпускаются в форме растворов, лосьонов, тампонов и губок, среди которых есть несколько оригинальных препаратов и дженерики. Также хлоргексидин входит в состав рецептурных препаратов для полоскания рта и других местных средств для лечения заболеваний пародонта; этикетки к этим препаратам уже содержат предостережение о возможности серьезных аллергических реакций. В 1998г. FDA также выпустило обращение к медицинским работникам с предостережением о риске серьезных аллергических реакций при использовании содержащих хлоргексидина глюконат медицинских устройств (например, повязок или импрегнированных препаратом венозных катетеров.

Читайте также:  Анализ крови на аллергию у детей - МЕДСИ

В нынешнем сообщении FDA заявило, что Управлению известно о 52 случаях анафилаксии при использовании предназначенных для нанесения на кожу препаратов хлоргексидина глюконата. За 46 лет с января 1969 г.

по начало июня 2015г. Управление получило сообщения о 43 таких случаях по всему миру с помощью своей Системы отчетов о нежелательных явлениях (FAERS). Более половины из этих 43 случаев были зарегистрированы после 2010 года и после выхода в свет обращения от 1998г. Как сообщили представители FDA, в это число входят только те случаи, о которых было сообщено Управлению, так что весьма вероятно, что на самом деле таких инцидентов гораздо больше. Под серьезными аллергическими реакциями FDA понимает такие случаи, когда для купирования аллергической реакции пациенту пришлось обратиться в отделение неотложной помощи или он был госпитализирован. Два из известных FDA случая закончились смертью пациента.

Еще восемь случаев в дополнение к описанным выше 43 инцидентам были описаны в медицинской литературе за период между 1971 и 2015гг., и еще один случай был выявлен с помощью базы данных Национальной электронной системы мониторинга травм — Кооперативного мониторинга нежелательных лекарственных явлений (NEISS-CADES) за период с 2004 по 2013г.

В настоящее время FDA рекомендует медицинским работникам перед тем, как порекомендовать или назначить какой-либо продукт на основе хлоргексидина глюконата, задавать пациентам вопрос о том, не было ли у них аллергических реакций на какие-либо антисептики. Им также следует предупреждать пациентов, что они должны незамедлительно обращаться за медицинской помощью в случае появления каких-либо аллергических симптомов во время использования этих препаратов. В случаях подтвержденной или подозреваемой аллергии на хлоргексидина глюконат в анамнезе медицинским работникам надлежит рассматривать альтернативные антисептики, например, повидон-йод, спирты, бензалкония хлорид или парахлорометаксиленол.

FDA призывает медицинских работников сообщать о нежелательных явлениях на фоне применения этих препаратов с помощью своей системы сбора информации о безопасности и оповещения о нежелательных явлениях MedWatch.

Источник

Хлоргексидин (Chlorhexidine)

Лекарственная форма: &nbspраствор для местного и наружного применения Состав:

Активный компонент: хлоргексидина биглюконата 20 % раствор (в пересчете на хлоргексидина биглюконат) — 0,5 г, 2 г, 5 г, 10 г или 50 г.

Вспомогательный компонент: вода очищенная — до 1 л.

Описание:

0,05 %, 0,5 % и 0,2 % растворы — бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

1 % и 5 % растворы — бесцветная или светло-желтая прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:антисептическое средство АТХ: &nbsp

D.08.A.C.02 Хлоргексидин

G.01.A.X Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний

Фармакодинамика:Антисептическое средство, в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие (как водных, так и спиртовых рабочих растворов) проявляется в концентрации 0,01 % и менее; бактерицидное — в концентрации более 0,01 % при температуре 22 °С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие — при концентрации 0,05 %, температуре 22 °С и воздействии в течение 10 мин.

Не действует на споры.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.); липофильных вирусов и грибов. Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражения кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов. Фармакокинетика:

Обладает низким системным всасыванием при накожном применении на неповрежденную кожу, слизистые и серозные оболочки (менее 1 %). Если же роговой слой нарушен, системная абсорбция может увеличиваться (в 100 раз).

Показания:

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.

0,05 % и 0,2 % растворы: профилактика инфекций (не позднее 2 ч после полового акта), передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес); антисептическая обработка кожных покровов (потертости, трещины). Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), в хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии. Послеоперационный уход за больными в отделениях отоларингологии (ЛОР) и стоматологии (раствор для полоскания). 0,2 % раствор: обработка и санация половых путей в гинекологии; дезинфекция съемных протезов.

0,5 % раствор: обработка ран и ожоговых поверхностей, инфицированных потертостей и трещин кожи, открытых слизистых оболочек. Медленная стерилизация медицинского инструментария, путем замачивания; дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.

1 % раствор: дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна, обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, дерматиты.

С осторожностью:

Детский возраст.

Беременность и лактация:

С осторожностью. Применение хлоргексидина при беременности и в период грудного вcкармливания возможно после консультации врача, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно. Наружно. Хлоргексидин применяют в качестве профилактического и лечебного средства, а также для дезинфекции.

0,05 % и 0,2 % растворы:

— для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применен не позже 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2-3 ч.

— в урологии, комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс — 10 дней, процедуры назначают через день.

0,05 % раствор: для местного применения в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР. Назначают в виде полосканий 2-3 раза в сутки. Предварительно очищают зубы и межзубные промежутки, полощут ротовую полость водой до полного удаления зубной пасты, затем проводят полоскание с 15 мл препарата в течение 30 с. Раствор нельзя глотать, после полоскания необходимо воздержаться от приема пищи в течение 2-3 ч. При гингивите назначают утром и вечером.

0,05 %, 0,2 % и 0,5 % растворы: применяют в виде орошений, полосканий и аппликаций. 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

0,2 % раствор:

— обработка и санация половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур. Осуществляют в течение 2-3 мин, с помощью тампона, смоченного препаратом или орошением 5-10 мл препарата.

— для дезинфекции съемных протезов. Протезы помещают в емкость с препаратом на 15 мин 1 раз в день.

0,5 % раствор:

— медленная стерилизация медицинских инструментов, путем их замачивания в препарате (при полном погружении), в течение 30 мин.

— для антисептической обработки ран, в т.ч. послеоперационных и ожоговых, инфицированных потертостей и трещин кожи. Рану и кожу вокруг раны обрабатывают в течение 2- 3 мин, при необходимости накладывают салфетку, пропитанную препаратом и фиксируют ее.

1 % раствор:

— для дезинфекции рук. Не менее 5 мл препарата равномерно растирают по поверхности кистей рук до высыхания (не менее 2 мин). Перед каждой последующей обработкой препаратом, необходимо вымыть руки под проточной водой и вытереть полотенцем. Обработку рук проводят не более 6 раз в сутки. После окончания работы, рекомендуется вымыть руки водой с мылом и смазать смягчающими средствами.

— для дезинфекции термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов. Осуществляют в течение 2-3 мин, при помощи чистой губки, смоченной препаратом.

— для дезинфекции кожи и обработки операционного поля. Осуществляют в течение 5 мин, с помощью тампона, смоченного препаратом.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.

При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Передозировка:

О случаях передозировки хлоргексидина не сообщалось.

Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка. Для связывания препарата в желудочно-кишечном тракте рекомендуется использовать молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Хлоргексидин применяется в нейтральной среде; при pH 5,0-8,0 разница в активности невелика; при pH более 8,0 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (кар- меллоза, коллоиды, камеди).

Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания:

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки, при обработке открытых ран, следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

При нагревании препарата выше 100 °С, он частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Форма выпуска/дозировка:

раствор для местного и наружного применения 0,05 %, 0,2 %, 0,5 %, 1 %, 5 %

Упаковка:0,05 %, 0,2 %, 0,5 % растворы препарата по 100 мл, 200 мл во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренный пластмассовыми навинчиваемыми крышками или алюминиевыми колпачками, или во флаконы из полимерных материалов или во флаконы с насадками.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного. Возможна упаковка флаконов из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в полимерные пакеты.

Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению препарата на поверхность пачки, пакета полимерного.

По 28 или 70 флаконов вместимостью 100 мл или 200 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата помещают в коробки из гофрированного картона с прокладками и решетками-«гнездами» из гофрированного картона или без них, для флаконов из полимерных материалов (для стационаров).

По 28 или 70 флаконов из полимерных материалов вместимостью 100 мл или 200 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата упаковывается в термоусадочную пленку (для стационаров).

0.05 %, 0,2 %, 0,5 % растворы препарата по 500 мл или 0,05 %, 0,2 %, 0,5 %, 1 %, 5 % растворы препарата по 1 л в бутыли из полимерных материалов.

По 15 бутылей 1 % и 5 % раствора вместимостью 1 л с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата упаковываются в термоусадочную пленку или помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).

По одной бутыли 0,05 %, 0,2 % или 0,5 % лекарственного препарата вместимостью 500 мл или 1 л, с/без полимерной насадкой- дозатором, помещают в пачку из картона коробочного или в полимерный пакет вместе с инструкций по медицинскому применению препарата.

Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению препарата на на поверхность пачки, на поверхность полимерного пакета.

По 24 бутыли 0,05 %, 0,2 %, 0,5 % раствора препарата вместимостью 500 мл или по 12 бутылей 0,05 %, 0,2 %, 0,5 % раствора препарата вместимостью 1 л с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата и тремя полимерными насадками дозаторами упаковывают в термоусадочную пленку или помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия заводской упаковки раствор следует использовать в течение 7 дней. Приготовленные рабочие растворы должны быть использованы в течение 8 часов с момента приготовления.

Срок годности:

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:ЛП-001732 Дата регистрации:02.07.2012 Владелец Регистрационного удостоверения:ЭСКОМ НПК, ОАО ЭСКОМ НПК, ОАО Россия Производитель: &nbsp Дата обновления информации: &nbsp26.09.2015 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник