Аллергия на депакин
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: гастроинтестинальные нарушения — тошнота, рвота, диарея, анорексия, боли в желудке (часто; обычно самостоятельно проходят без отмены Депакина в течение нескольких дней); увеличение уровня печеночных трансаминаз (иногда); нарушения функции печени (редко); панкреатит, иногда с летальным исходом (в отдельных случаях).
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: дозозависимая сонливость (часто); головная боль, спутанность сознания, атаксия, тремор (иногда; отмечаются, как правило, при проведении комплексной терапии, особенно с фенобарбиталом, или после резкого повышения дозы Депакина); обратимая и необратимая потеря слуха (редко; причина возникновения и взаимосвязь с действием Депакина не установлены); когнитивные нарушения, обратимые деменция и паркинсонизм, ступор/летаргия, кома (в отдельных случаях).
Со стороны мочевыводящей системы: энурез, обратимый синдром Фанкони неясного генеза (в отдельных случаях).
Со стороны системы кроветворения: дозозависимая тромбоцитопения (часто); анемия, лейкопения, панцитопения (редко). Депакин обладает подавляющим действием на вторую стадию агрегации тромбоцитов.
Со стороны свертывающей системы крови: снижение уровня фибриногена, увеличение времени кровотечения (в отдельных случаях; особенно при применении Депакина в высоких дозах, обычно без связанных с ними клинических симптомов).
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, аменорея, дисменорея (в отдельных случаях). При увеличении массы тела, что является фактором риска развития синдрома поликистоза яичников, необходим контроль состояния.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек (иногда); васкулит (редко); токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема (в отдельных случаях).
Лабораторные показатели: изолированная и умеренная гипераммониемия без изменений в анализах функций печени, особенно при комбинированной терапии (часто; отмены Депакина в данном случае не требуется; однако, описана также гипераммониемия, связанная с неврологическими симптомами, что требует дополнительного обследования); гипонатриемия (в отдельных случаях).
Прочие: выпадение волос (иногда; носит временный и дозозависимый характер); нетяжелые периферические отеки, обострение системной красной волчанкой (в отдельных случаях).
Особые указания и меры предосторожности:
При неустановленной корреляции между суточной дозой, концентрацией вальпроевой кислоты в плазме и терапевтическим эффектом, оптимальную дозу Депакина следует определять в зависимости от клинических результатов. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме можно рассматривать как дополнительный критерий, когда только клинические критерии не позволяют достичь адекватного контроля, или когда появляются побочные эффекты. Эффективная концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови по литературным данным составляет 40-100 мг/л (300-700 мкмоль/л).
Имеются редкие сообщения о тяжелых и летальных случаях поражения печени. Группу риска составляют пациенты, получающие комплексную противосудорожную терапию, группу повышенного риска — младенцы и дети до 3 лет (особенно с эпилепсией, связанной с повреждением головного мозга, задержкой умственного развития и/или врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями). У детей в возрасте старше 3 лет частота таких осложнений значительно уменьшается и постепенно снижается с увеличением возраста.
В подавляющем большинстве случаев выраженные нарушения функции печени наблюдались в течение первых 6 месяцев терапии Депакином (обычно между 2 и 12 неделями, чаще всего при комбинированном противоэпилептическом лечении). Ранняя диагностика нарушений функции печени базируется преимущественно на клиническом обследовании. Должны быть приняты во внимание симптомы, которые могут предшествовать желтухе. Следует предупредить пациентов о необходимости незамедлительно ставить в известность врача при возникновении следующих симптомов: астения, анорексия, сильная усталость, сонливость (обычно появляются внезапно), иногда сопровождающиеся рвотой и болями в животе. В случае появления указанных симптомов необходимо немедленное исследование функции печени. Рекомендуется поставить в известность пациента, а если это ребенок, то его семью, что развитие рецидива эпилептических припадков должно явиться причиной немедленной консультации, которая должна включать безотлагательное исследование функции печени.
В начале лечения и в течение первых 6 месяцев терапии Депакином необходим периодический контроль функции печени, особенно у пациентов группы риска. Среди классических тестов наиболее важны тесты, отражающие белково-синтетическую функцию печени, особенно протромбиновый индекс. При сильном снижении уровня протромбина, особенно со значительным снижением уровня фибриногена или факторов свертываемости крови, повышением уровня билирубина и трансаминаз, лечение Депакином следует приостановить. Если пациент получает салицилаты, то их следует немедленно отменить (используют общие с вальпроевой кислотой пути метаболизма).
При лечении Депакином может наблюдаться изолированное и временное повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови, особенно в начале лечения, при отсутствии каких-либо клинических симптомов. В этом случае рекомендуется провести более полное лабораторное обследование (включающее, в частности, определение протромбинового индекса).
В редких случаях отмечались тяжелые формы панкреатита, иногда с летальным исходом. Эти случаи наблюдали независимо от возраста больного и продолжительности лечения Депакином, хотя, риск развития панкреатита снижался с увеличением возраста больных. При остром болевом абдоминальном синдроме и таких желудочно-кишечных симптомах, как тошнота, рвота и/или анорексия, необходимо уметь распознать панкреатит и, при повышенном уровне ферментов поджелудочной железы, отменить Депакин, принимая альтернативные терапевтические меры. Риск развития тяжелого панкреатита повышается у пациентов с тяжелыми эпилептическими припадками, неврологической симптоматикой, при одновременном проведении комплексной противосудорожной терапии, у детей младшего возраста. Недостаточность функции печени при панкреатите повышает риск летального исхода.
Перед началом терапии или перед хирургическими операциями, в случае возникновения спонтанных гематом или кровотечений, рекомендуется проведение анализа крови (в т.ч. контроль картины периферической крови, включая количество тромбоцитов, время кровотечения и коагуляционные тесты).
При применении Депакина у пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость в снижении дозы. Дозировку следует корректировать в соответствии с клиническим ответом. Следует принимать во внимание повышенную концентрацию свободной формы вальпроевой кислоты в сыворотке.
При необходимости назначения Депакина пациентам с системной красной волчанкой и другими заболеваниями иммунной системы следует оценить ожидаемый лечебный эффект и возможный риск терапии, поскольку при применении Депакина в исключительно редких случаях отмечались нарушения со стороны иммунной системы.
Депакин не рекомендуется назначать больным с дефицитом ферментов карбамидного цикла. У таких больных было описано несколько случаев гипераммониемии, сопровождающейся ступором и/или комой.
Больных следует предупредить о риске прибавления в весе в начале лечения Депакином, и необходимо принять меры, в основном диетические, для сведения этого явления к минимуму.
Депакин назначают с осторожностью женщинам детородного возраста (обязательна надежная контрацепция).
При необходимости одновременного применения Депакина и фенобарбитала рекомендуют контроль за состоянием пациента в течение первых 15 дней совместной терапии с немедленным снижением дозы фенобарбитала при появлении седативного эффекта и определение концентрации фенобарбитала в плазме крови при необходимости.
Во время лечения Депакином следует исключить прием алкоголя.
Для детей младше 3 лет рекомендуется применение Депакина в форме сиропа или Депакина Хроносфера в монотерапии, но до начала лечения следует оценить потенциальную пользу от лечения препаратом по отношению к риску развития поражения печени или панкреатита. Следует избегать комбинированного применения Депакина с салицилатами у детей младше 3-х лет из-за риска гепатотоксичности. У детей с необъяснимыми желудочно-кишечными симптомами (анорексия, рвота, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития или при семейном анамнезе гибели новорожденного или ребенка, до начала лечения Депакином должны быть проведены исследования метаболизма, особенно аммониемии при голодании и после приема пищи.
Побочка еще может быть связана со рвотой у Миши
Источник
Депакин отзывы
Считает, что товар хороший
Депакин хроно
300 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 100 шт.
Приступы эпилепсии у меня начались в 17 лет, судороги были частые. В тот переходный и сложный для меня период мне казалось что на этом жизнь закончилась. Я боялся из дома выходить, родители возили по врачам.Долго мы мучались пока не попали на грамотного врача, который посоветовал купить таблетки Депакин хроно. Не могу сказать какая у них цена, потому что вкладывались в них все время родители, знаю что купить их можно по рецепту и все. Как только начал пить таблетки, приступы прекратились, для меня жить стало гораздо проще. Когда приехал через пол года повторно к эпилептологу, после обследования ситуация улучшилась, приём таблеток слегка сократили. На данный момент я продолжаю их принимать, побочных действий никаких нет.
Считает, что товар отличный
Депакин хроно
500 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 30 шт.
Депакин назначила нам врач в частной клинике. Странно, что препарат оказался по доступной цене. А то в частных любят насоветовать купить дорогущие лекарства. Я не задумываясь купила и не зря. Хороший и сильный противоэпилептический препарат. Прошло пол года, как закончили принимать, положительный результат держится.
Считает, что товар отличный
Депакин
57.64 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт.
Сложно осознать, когда твой ребенок болен страшной болезнью. Кажется именно с тобой такого никогда не случится. Но, увы, эпилепсия постигла моего ребенка. Врач сказал не паниковать и дал надежду – ситуацию можно спасти. Выписал депакин и сказал можно купить в любой аптеке. Так и сеть и цена не большая. Препарат избавил нас от судорог. По крайней мере, прошёл не один месяц после приема, приступов замечено не было.
Считает, что товар хороший
Депакин
57.64 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт.
Когда мы только собирались идти в первый класс, моей дочери признали детскую форму эпилепсии. Как бы страшно это не звучало, приходилось мириться и как то действовать, в плане лечения. Сначала врач прописал одно лекарство, но сдвигов не было и он сказал купить Депакин. Приступы стали гораздо реже, продолжаем пить. Цена доступная каждому.
Считает, что товар отличный
Депакин хроно
500 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 30 шт.
С эпилепсией я живу уже несколько лет. И сколько препаратов не было перепробовано, я остановилась на депакин. Помимо того, что цена не высокая, так еще и полностью справляется со своим назначением. Купить его, как ни странно, мне рекомендовал фармацевт. Судороги уменьшились существенно. Единственный минус – появилась ломкость волос и стало больше их на расческе оставаться. Я думаю, так выражается у меня побочка. В целом довольна.
Считает, что товар отличный
Депакин хроно
500 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 30 шт.
У нас в родне никогда и ни у кого не было эпилепсии. И вот однажды я заехала навестить свою бабулю, а она мне не открыла дверь. Я открыла своим ключом, зашла, а она лежит на полу в кухне и у нее судороги. Я перепугалась и вызвала скорую. Приехали быстро, увезли в неврологию. Оказалось, у бабушки опухоль мозга, которая давила на сам мозг и вызывала приступы. Назначили депакин на полгода до операции. Цена у препарата вполне доступна для пенсионерки. Купить тоже не проблема, нужно только рецепт не забыть показать. Бабуля его переносила хорошо, только жаловалась, что в сон клонит. Серьезной побочки не было, приступы тоже больше не повторялись. Думаю, благодаря депакину. Через полгода прооперировали. Опухоль оказалась доброкачественной. Депакин бабуля пила еще 3 месяца. Потом постепенно отменили.
Считает, что товар отличный
Депакин
57.64 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт.
У нас беда пришла на прогулке. Сын упал с качелей, а когда поднялся, они его стукнули по голове. После этого долго в больнице лежали, и из-за травмы мозга начались эпи-приступы. Нам назначили депакин в сиропе. Полгода пили его и все было нормально, а потом вдруг опять случился приступ, хоть и не очень сильный, но все же. Нам увеличили дозу. Покупаю флакон примерно раз в два месяца, естественно, с рецептом. Вот уже год приступов нет, но очаг в лобной доле остается. Без депакина мы пока полноценно жить не можем. Этот препарат очень эффективный, нет никаких побочных эффектов. Но все же хочется уже перестать зависеть от лекарственных препаратов. Врачи рекомендуют оперативное вмешательство, в нашем случае оно позволит полностью вылечиться.
Считает, что товар отличный
Депакин
57.64 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт.
Дочка очень сильно упала в садике, я примчалась сразу. Вызвали скорую, отвезли в больницу. Синяки ладно, но диагностировали черепно-мозговую травму. Прописан только покой и препарат депакин. Дочка восстановилась очень быстро, благо не мучили головные боли. Купить лекарство побежал муж, сказал цена не большая (я даже не спросила насколько не большая). Главное, что все закончилось хорошо и мы снова возобновили походы в садик. Надеюсь, это послужит уроком, ох уж эти детки!
Считает, что товар обычный
Депакин
57.64 мг/мл, сироп, 150 мл, 1 шт.
У нашей малышки эпилепсия началась с самого рождения. При родах применили вакуум и пошел отек мозга. А после этого начались судороги. Они повторялись с пугающей периодичностью. Невролог назначила рецептурный Депакин. Судороги прекратились. Нас перевели из реанимации в отделение патологии. И вдруг через неделю судороги возобновились на фоне приема Депакина. Дозу увеличивали, но судороги продолжались. Малышку забрали в реанимацию. Там еще 2 суток пытались купировать приступ. Мы готовы были купить любое средство за любые деньги. Наконец, подобрали другой препарат, но время было упущено и у малышки уже началась лейкомаляция. Сейчас мы на другом препарате, нам 2 года, и у нас куча диагнозов. У таких маленьких деток не всегда могут сразу определить характер эпилепсии, поэтому могут быть такие трагические последствия.
Источник
Депакин Хроносфера (Depakine Chronospere)
Форма выпуска, состав и упаковка
Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, воскообразные, легко сыпучие, без образования агломератов. 1 пак. вальпроат натрия 66.66 мг вальпроевая кислота 29.03 мг в пересчете на вальпроат натрия 100 мг. Вспомогательные вещества: парафин твердый, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный.
Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, воскообразные, легко сыпучие, без образования агломератов. 1 пак. вальпроат натрия 166.76 мг вальпроевая кислота 72.61 мг в пересчете на вальпроат натрия 250 мг. Вспомогательные вещества: парафин твердый, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный.
Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, воскообразные, легко сыпучие, без образования агломератов. 1 пак. вальпроат натрия 333.3 мг вальпроевая кислота 145.14 мг в пересчете на вальпроат натрия 500 мг. Вспомогательные вещества: парафин твердый, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный.
Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, воскообразные, легко сыпучие, без образования агломератов. 1 пак. вальпроат натрия 500.06 мг вальпроевая кислота 217.75 мг в пересчете на вальпроат натрия 750 мг. Вспомогательные вещества: парафин твердый, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный.
Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, воскообразные, легко сыпучие, без образования агломератов. 1 пак. вальпроат натрия 666.6 мг вальпроевая кислота 290.27 мг в пересчете на вальпроат натрия 1000 мг Вспомогательные вещества: парафин твердый, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный.
Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный препарат.
Фармакологическое действие
Противосудорожный препарат, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Проявляет противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсии. Основной механизм действия, по-видимому, связан с воздействием вальпроевой кислоты на GABA-эргическую систему: повышает содержание GABA в ЦНС и активирует GABA-эргическую передачу. Депакин Хроносфера представляет собой гранулы пролонгированного действия, обеспечивающие более равномерные концентрации препарата в течение суток.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность вальпроата при пероральном применении близка к 100%. Прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль. Для развития терапевтического эффекта необходима минимальная концентрация в сыворотке 40-50 мг/л, колеблющаяся в пределах 40-100 мг/л. При концентрациях более 200 мг/л требуется снижение дозы препарата.
Распределение
Связывание с белками плазмы высокое, дозозависимое и насыщаемое. Css в плазме достигается к 3-4 дню. Вальпроат проникает в цереброспинальную жидкость и в головной мозг.
Метаболизм
Вальпроат не индуцирует изоферменты системы цитохрома Р450: в отличие от большинства других противоэпилептических препаратов, вальпроат не влияет на степень как собственной биотрансформации, так и других веществ, таких как комбинации эстрогена и прогестагена и антагонисты витамина К.
Выведение
T1/2 составляет 15-17 ч. Вальпроат преимущественно выводится с мочой в виде глюкуронида.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Молекула вальпроата может диализироваться, но гемодиализ влияет только на свободную форму вальпроата в крови (примерно 10%). По сравнению с формой вальпроата немедленного высвобождения в эквивалентных дозах Депакин Хроносфера характеризуется следующим: продленной абсорбцией; идентичной биодоступностью; Cmax препарата в плазме достигаются примерно через 7 ч после приема внутрь; общая Cmax и концентрация свободной формы вальпроата в плазме ниже (снижение Cmax составляет около 25%, но с относительно стабильной фазой плато от 4 до 14 ч после приема); как результат такого снижения концентрации вальпроевой кислоты более постоянны и обладают более равномерным распределением в течение суток (после применения 2 раза/сут одной и той же дозы, диапазон колебания концентраций в плазме уменьшается наполовину); более линейной корреляцией между дозами и концентрацией в плазме (общей и свободной формы).
Показания
У взрослых (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами):
для лечения генерализованных эпилептических приступов: клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические; синдром Леннокса-Гасто;
для лечения парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее.
лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств;
У грудных детей (начиная с 6 месяца жизни) и детей (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами):
для лечения генерализованных эпилептических приступов: клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоконические, атонические; синдром Леннокса-Гасто;
для лечения парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее.
профилактика судорог при высокой температуре, когда такая профилактика необходима.
Режим дозирования
Депакин Хроносфера является лекарственной формой, которая особенно хорошо подходит для лечения детей (если они способны проглотить мягкую пищу) или взрослых с затрудненным глотанием. Препарат назначают внутрь. Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного, следует также принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату. Начальная суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, затем ее повышают на 5-10 мг/кг в неделю до достижения оптимальной дозы. Средняя суточная доза составляет 20-30 мг/кг.
При отсутствии адекватного противоэпилептического эффекта дозу препарата можно увеличить под тщательным контролем состояния пациента. Средняя суточная доза для взрослых составляет 20 мг/кг; для подростков — 25 мг/кг; для детей, в т.ч. грудных (начиная с 6 месяца жизни) — 30 мг/кг.
У пациентов пожилого возраста дозу следует устанавливать в соответствии с их клиническим состоянием. Установлена хорошая корреляция между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке крови и терапевтическим эффектом: дозу следует устанавливать прежде всего на основе клинического ответа. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на побочные эффекты. Диапазон терапевтической эффективности обычно составляет 40-100 мг/л (300-700 мкмоль/л).
При переходе с Депакина в форме немедленного высвобождения или замедленного высвобождения вальпроата, которая обеспечивала контроль заболевания, на Депакин Хроносфера, рекомендуется сохранять суточную дозу при хорошо контролируемой эпилепсии. Для пациентов, принимавших ранее другие противоэпилептические средства, их замену на Депакин Хроносфера следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроата примерно в течение 2 недель.
При этом в зависимости от состояния пациента уменьшается доза предыдущего препарата. Для пациентов, не принимающих другие противоэпилептические препараты, дозы следует увеличивать через 2-3 дня, с тем, чтобы достичь оптимальной дозы примерно в течение недели. При необходимости комбинации препарата Депакин Хроносфера с другими противоэпилептическими средствами их следует вводить постепенно.
Правила применения препарата Депакин Хроносфера в пакетиках по 100 мг применяют только у детей и младенцев. Депакин Хроносфера в пакетиках по 1 г применяют только у взрослых. Суточную дозу рекомендуется принимать в 1 или 2 приема, предпочтительно во время приема пищи.
Применение в 1 прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии. Содержимое пакетика следует высыпать на поверхность мягкой пищи или напитков холодной или комнатной температуры (в т.ч. йогурт, апельсиновый сок, фруктовое пюре). Если Депакин Хроносфера принимается с жидкостью, рекомендуется ополоснуть стакан небольшим количеством воды и выпить эту воду, т.к. гранулы могут прилипнуть к стеклу. Смесь всегда следует проглатывать сразу, не разжевывая. Ее не следует сохранять для последующего приема.
Препарат Депакин Хроносфера нельзя применять с горячей пищей или напитками (такими как супы, кофе, чай и т.д.). Препарат Депакин Хроносфера нельзя насыпать в бутылочку с соской, т.к. гранулы могут забить отверстие соски. Учитывая длительность процесса высвобождения действующего вещества и природу вспомогательных веществ, инертный матрикс гранулы не всасывается из пищеварительного тракта; он выводится с калом после полного высвобождения действующего вещества.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: от > 0.1% до <1% — атаксия; < 0.01% — когнитивные нарушения с прогрессирующим наступлением (дающие полную картину синдрома деменции и обратимые в течение нескольких недель или месяцев); в отдельных случаях (чаще при комплексном лечении, особенно с фенобарбиталом, или после резкого повышения дозы вальпроата) — ступор или летаргия, иногда приводившая к преходящей коме (энцефалопатия), эти случаи были изолированными или связаны с парадоксальным увеличением частоты судорог во время терапии, их частота уменьшалась при приостановлении лечения или при уменьшении дозы препарата; в единичных случаях — обратимый паркинсонизм; возможны головная боль, легкий постуральный тремор и сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: часто (в начале лечения) — тошнота, рвота, гастралгия, диарея (обычно проходят в течение нескольких дней и отмена препарата не требуется); < 0.01% — панкреатит, иногда с летальным исходом (требуется раннее прекращение лечения); от > 0.01% до < 0.1% — нарушение функции печени.
Со стороны системы кроветворения: часто — дозозависимая тромбоцитопения; от > 0.01% до < 0.1% — угнетение костномозгового кроветворения, включая анемию, лейкопению или панцитопению.
Со стороны мочевыделительной системы: < 0.01% — энурез; в единичных случаях — обратимый синдром Фанкони (генез не ясен).
Источник