Аллергия на фенибут

Фенибут (Phenybut)

Лекарственная форма: &nbspтаблетки Состав:

На одну таблетку:

Действующее вещество:

Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 250,0 мг;

Вспомогательные вещества:

лактоза (сахар молочный) — 181,4 мг

крахмал картофельный — 63,6 мг

кальция стеарат — 5,0 мг

Описание:

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:Другие психостимуляторы и ноотропные препараты АТХ: &nbsp

N.06.B Психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакодинамика:

Фенибут нормализирует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга.

Действующее вещество препарата Фенибут (аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина.

Фенибут обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями.

Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств.

Фенибут лишен противосудорожной активности.

Фенибут удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.

Препарат уменьшает проявления астений и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность.

Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата Фенибут улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов.

У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.

Фармакокинетика:

Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени — 80-95%, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью. При повторном приеме кумуляция не наблюдается.

Показания:Астенические и тревожно-невротические состояния; заикание, тики и энурез у детей; бессонница и ночная тревога у пожилых; болезнь Меньера; головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах; в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата, беременность, грудное вскармливание, дети до 3-х лет.

Препарат, содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией. С осторожностью:Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата. Беременность и лактация:

Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксическою действия препарата.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды, запивая водой. Не разжевывать.

Таблетки можно делить.

Астенические и тревожно-невротические состояния

Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза — 750 мг (3 таблетки), для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости суточную дозу повышают до 2500 мг. Курс лечения — 4-6 недель.

Дети: с 3 до 8 лет — по 125 мг 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 2-3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет -125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза:

В период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза — по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачиваний при кинетозах по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлений- первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания («неукротимая» рвота и другие).

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме в целях купирования психосоматических и соматовегетативных расстройств

В первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Побочные эффекты:

Фенибут, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Фенибут обычно хорошо переносится.

Возможны:

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения);

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожная — сыпь, зуд);

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении высоких доз — гепатотоксичность.

Передозировка:

Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особые указания:

При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 250 мг. Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной

1 контурную ячейковую упаковок по 10 таблеток, или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

200, 400,500, 600, 1000 пачек из картона коробочного помещают в коробку из картона. Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛП-004478 Дата регистрации:28.09.2017 Дата окончания действия:28.09.2022 Владелец Регистрационного удостоверения:УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, АОУСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, АО Россия Производитель: &nbsp Дата обновления информации: &nbsp20.02.2019 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Назначенный ребенку фенибут — это часто встречающаяся ситуация. Препарат любимый и часто используемый неврологами.

«Фенибут» (он же аминофенилмасляная кислота) был создан профессором В.В. Перекалиным.

Синтез происходил в Ленинградском педагогическом институте. Уже в 60 гг. он вышел на рынок Советского Союза, став довольно распространённым лекарством, коим остается и по сей день.

Внимание!!! Фенибут нельзя назначать без обследования видео ЭЭГ мониторинга. Так как эпилептиформная активность на ЭЭГ является противопоказанием для применения препарата.

Однако его безопасность сегодня крайне сомнительна. Проблема и в том, что у нас не так много точных исследований, позволяющих определить последствия приема вещества. При этом периодически появляются тревожные звоночки в виде случаев госпитализации людей. Т. к. данное вещество прописывается детям, мы решили подробнее рассмотреть этот вопрос. Сразу обратимся к читателям, не имеющим медицинского образования, и скажем, что не нужно поднимать панику. Многое из того, что сейчас происходит с лекарством, абсолютно нормально для медицинского мира, который, как и любой другой, несовершенен.

Что такое «Фенибут» и для чего он применяется

Производители препарата под данным торговым названием указывают, что это ноотропное средство. С транквилизирующим, антиагрегантным эффектом. Оказывает также психостимулирующее и антиоксидантное воздействие. Следует сразу отметить, что аминофенилмасляная кислота широко распространена в России и СНГ:

От чего «Фенибут» помогает детям

Малышам «Фенибут» прописывают для легкой адаптации в дошкольных учреждениях. Им лечат следующие недуги:

• Тики;
• Энурез;
• Кинетоз (когда укачивает в машине);
• Заикание.

Препарат широко используется для симуляции ускорения развитияречевого аппарата и мозга. Его назначают при истериках и плохом сне, нередко не беря в расчет тот факт, что лекарство запрещено к использованию малышам до 3 лет.

Для чего «Фенибут» пьют студенты

Часто человек сталкивается с Фенибутом именно в студенческие годы. Во время сессий молодые люди начинают принимать его чуть ли не пачками, желая усилить мозговую активность. Однако сказать, что наш народ стремительно умнеет, значит соврать.

Как «Фенибут» используется взрослыми

Зрелым в плане возраста лицам препарат прописывается при астенических состояниях, различных проявлениях тревожности, неврозах и психопатии. Он назначается также в качестве вспомогательного средства при лечении от алкогольной зависимости, белой горячки и прочих побочных эффектах, вызванных приемом спиртного.

Опасность «Фенибута» в фактах

Если мы откроем страницу препарата в РЕГИСТРЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (РЛС), то увидим, что у Фенибута практически отсутствуют побочные действия (ПД). Здесь только тошнота и сонливость, не вызывающая опасений:Побочные действия препарата Фенибут.

Но, взглянув на действующее вещество все в том же РЛС, мы увидим, что аминофенилмасляная кислота еще и способна вызывать тревогу, головную боль, раздражительность и ряд других негативных эффектов. Побочные действия аминофенилмасляной кислоты.

Комментировать сей факт мы не станем, а лучше давайте ознакомимся со статьями на зарубежном сайте PubMed.

Обзор публикаций по Фенибуту

На PubMed мы находим свыше 200 работ по теме. Узнаем, что наш Phenibut в США считается потенциально опасным веществом: Phenibut (статья на шведском). Авторы высказывают озабоченность фактом, что он не одобрен FDA. На Американском рынке он вообще не значится в качестве лекарства и продается в обычных магазинах под видом БАДа.

При этом активность препарата сравнима с той, что имеется у рецептурных продуктов, распространяемых в США. В статье описывается клинический случай, рассказывающий об отравлении Фенибутом. Мужчину в возрасте 25 лет, принимавшего таблетки весом в 1,5 г дважды в день на протяжении 4 суток, нашел сосед без сознания.

Авторы озадачены тем, что негативный эффект проявился только на четвертый день. Они пишут, что врачи в США должны знать о присутствии препарата на рынке, а также проблемах, связанных с них.

Вопросом доступности лекарства обеспокоены и в Великобритании. Вы можете ознакомиться с обзором на PubMed (статья на англ.)

Также существует обзор случая, когда человек самостоятельно пил «Фенибут» в целях устранения тревоги, оказания себе помощи в деле борьбы с алкоголизмом. Препарат был полезен, но у пациента появилась зависимости и развилась толерантность. Синдром отмены стал возникать уже через 3-4 часа после приема: Фенибут Зависимость (статья на англ.)

ЛАБОРАТОРИЯ ВМ ЭЭГ предоставляет услуги по видео ЭЭГ мониторингу.

Пройти ЭЭГ головного мозга можно на дому.

Имеется описание случая возникновения абстиненции из-за приема препарата: Отчет о случаях физиологической зависимости от фенибута (статья на англ.)

Еще один интересный случай произошел у 20-летней женщины, а также 38-летнего мужчины. В этот раз потеря сознания, после которого наступило бредовое состояние. Количество подобных статей довольно высоко. Так в Австралии и вовсе зафиксировали отправление аминофенилмасляной кислотой у подростков. Четверо попали в реанимацию. Их состояние было критическим: ссылка на публикацию. Начиная с 1 февраля 2018 г., «Фенибут» в Австралии приравнивается к ядовитым веществам 9 класса.

Еще вы можете взглянуть на отчет, рассказывающий о физической зависимости. Он поднимает вопрос здравоохранения и позволяет больше понять, как нужно контролировать продажи препарата, и классифицировать его: Планирование лекарств и ядов.(статья на англ.)

Причина запрета в Австралии

Органы аргументируют его высоким риском возникновения осложнений и ПД.

Более развёрнуто:

• Не проводились исследования с соблюдением общепринятых стандартов — даже те, которые есть, присутствуют преимущественно на русском, что осложняет органам анализ;
• Синдром отмены включает множество негативных эффектов — тремор, гипертония, психоз и др.;
• Привыкание — развивается быстро, провоцируя абстинентный синдром, а иногда галлюцинации и рвоту;
• ПЭ — обнаружено угнетение ЦНС, проявление бреда и судорог.

«Фенибут» в состоянии порошка увеличивает риск токсического отравления. СМИ утверждают, что сегодня в США и Европе также собираются изменить правовой статус.

В какой-то степени можно предположить, что подобный подход связан с плохими отношениями стран на политической арене, или конкуренцией на рынке. Но это больше относится к теории заговоров, хотя в наше время все возможно.

Итоги

Вообще недействующие или оказывающие незначительное влияние на организм препараты сегодня выписываются часто. Однако «Фенибут» к ним не относится. Он и вправду работает. Тут дело в другом — нет достоверных исследований, позволяющих точно устанавливать дозы, контролировать побочные эффекты и т. д. Непонятно и то, какой продолжительности назначать курс лечения.

Мы, будучи врачами, ответственными за здоровье людей, не можем позволить себе выписывать препарат, исследования которого проводились на маленькой (20-30 чел.) выборке людей. Это слишком незначительное число, не дающее точных результатов. А ведь организмы у всех разные.

Также мы не можем оставляться без внимания вероятность возникновения зависимости и следующих за ней негативных эффектов. Тут у нас возникает вопрос.

Чем тогда лечить людей, если не Фенибутом?

Он вполне закономерный. Ответ довольно банальный — важно обращать внимание на препараты и методы, используемые в странах с высоким уровнем развития медицины.

Источник