Анатоксин Столбнячный : инструкция по применению
Содержание статьи
Анатоксин Столбнячный : инструкция по применению
Основные свойства лекарственной формы: суспензия желтовато-белого цвета, разделяется при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивается при встряхивании. Представляет собой обезврежен формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на геля алюминия гидроксида.
Качественный и количественный состав
Одна доза прививки (0,5 мл) содержит 10 единиц связывания столбнячного анатоксина, не более 0,55 мг алюминия гидроксида, от 40 до 60 мкг мертиолята (консервант) и не более 100 мкг формальдегида.
Суспензия для инъекций по 2 дозы прививки в ампулах.
Код анатомически-терапевтически-химической классификации «Anatomical Therapeutic Chemical classification system / WHO» (АТС)
J07A М01. Tetanus toxoid.
Вызывает формирование специфического антитоксического против столбнячного иммунитета.
Активная иммунизация против столбняка, а также экстренная специфическая профилактика столбняка.
АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную участок в дозе 0,5 мл.
Активная иммунизация. Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, раньше не прививались против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес. (Как исключение допускается увеличение интервала до двух лет). Следующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АП или АДС-М-анатоксином однократно.
Иммунизация некоторых важкоохоплюваних контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях, согласно решению Минздрава может быть проведена по сокращенной схеме, которая предусматривает однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период с 6 мес. до 2 лет с последующими ревакцинация через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5) мл.
Примечание: Активное иммунизацию детей против столбняка проводят с 3 мес. в плановом порядке адсорбированной кашлюково-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДП- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.
Экстренная профилактика столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
- травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек
- обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второго, третьего и четвертого степени;
- внебольничных абортах;
- родах вне медицинских учреждений;
- гангрене или некрозе тканей любого типа, длительных абсцессах;
- укусах животных;
- проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, в случае необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая продолжительность инкубационного периода при заболевания столбняком.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
- АС-анатоксин;
- иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИППЛ)
- при отсутствии ИППЛ — сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ППС).
Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка приведен в таблице № 1.
АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную участок.
ИППЛ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхний квадрант ягодицы.
ППС вводят в дозе 3000 МЕ под кожу (см. Инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).
Примечание: Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку обязательно надо ставить внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1: 100 (выпускается в комплекте с ППС).
АС-анатоксин — слабореактогенний препарат. В отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за теми, кто сделал прививку, в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Постоянные противопоказания для применения АС-анатоксина отсутствуют. Не рекомендуется проведение плановых прививок беременным, а также лицам с повышенной чувствительностью к препарату.
Непригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампул, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие хлопьев, не разбивающихся и посторонних примесей, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), с истекшим сроком годности закончился, и неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации выполняется при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Препарат в открытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.
Лицам, перенесших острые заболевания, прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают через 1 мес. от начала ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса.
Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не проявляются противопоказанными к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не обнаруживаются противопоказанными к прививке, которое проводят через 12 мес. после окончания лечения.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.
Препарат хранят при температуре от 2 до 8 ° С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
10 ампул анатоксина противостолбнячного (АС-анатоксин) по 1 мл (2 дозы) вместе с инструкцией по применению, в картонной пачке.
Для лечебно-профилактических учреждений.
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам« Микроген »Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Россия.
Таблица 1
Схема выбора профилактических средств при проведении
неотложной специфической профилактики столбняка
Предыдущие прививки против столбняка препаратом, который содержит столбнячный анатоксин | возрастная группа | Срок, прошедший после последней прививки | Препараты, применяемые | ||
АП 1 — анатоксин | ИППЛ 2 | ППС | |||
В наличии документальное подтверждение о прививках | |||||
Полный курс плановых прививок в соответствии 3 возрастом | Дети и подростки | Независимо от срока | Не вводят 3 | не вводят | не вводят |
Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации | Дети и подростки | Независимо от срока | 0,5 мл | не вводят | |
Полный курс иммунизации 4 | взрослые | Не более 5 лет | не вводят | ||
Более 5 лет | 0,5 мл | не вводят | |||
Две прививки 5 | Все возрастные группы | Не более 5 лет | 0,5 мл | не вводят | |
Более 5 лет | 1 мл | 250 МЕ | 3000 МЕ 7 | ||
одна прививка | Все возрастные группы | Не более 2 лет | 0,5 мл | Не вводят 6 | |
Более 2 лет | 1 мл | 250 МЕ | 3000 МЕ 7 | ||
не привиты | Дети до 5 мес. | — | Не вводят 9 | 250 МЕ | |
Другие возрастные группы | — | 0,5 мл 7,8 | 250 МЕ | 3000 МЕ | |
Отсутствуют документальные подтверждения относительно прививок | |||||
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам | Дети до 5 мес. | — | не вводят | 250 МЕ | 3000 МЕ |
Дети с 5 мес, подростки, военнослужащие | — | 0,5 мл | Не вводят 6 | ||
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам | бывшие военнослужащие | — | 0,5 мл | Не вводят 6 | |
другой контингент | Все возрастные группы | — | 1,0 мл | 250 МЕ | 3000 МЕ |
Примечание:
1. Вместо 0,5 мл АС-анатоксина возможно использование АДС-М-анатоксина, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин лучше вводить в область ее размещения путем подкожного обкалывание.
2. Применять один из указанных препаратов: ИППЛ или ППС (лучше вводить ИППЛ).
3. При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждый с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев этой же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6 месяцев — 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.
5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одну прививку по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
6. При «инфицированных» ранах вводят ИППЛ или ППС.
7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 месяцев — 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина.
8. При необходимости назначают АС-анатоксин детям до 6-ти лет. Препарат следует вводить внутримышечно.
9. После нормализации посттравматического состояния детей следует прививать АКДС-вакциной.
Источник
Возбудитель столбняка в норме находится в организме человека и животных, преимущественно в кишечнике, откуда легко попадает в почву, то есть заразиться можно от животного и человека.
Возбудитель инфекции — грамположительная палочка, которая в непривычных для себя условиях во внешней среде образует споры. Они нечувствительны к холоду, выдерживают воздействие высокой температуры в течение трёх часов и могут сохраняться в почве до 100 лет. После перенесения столбняка иммунитет к нему не сохраняется — заразиться можно повторно.
Болезнь поражает нервную систему, вызывая судороги и спазмы мускулатуры.
Смертность от столбняка даже в наше время достигает 95% у детей, и от 16 до 80% — у взрослых.
Столбняк тяжело поддаётся лечению, поэтому единственный оптимальный способ избавления от заболевания — вакцинация.
Прививать людей начинают в три месяца после рождения. До 16-17 лет человек получает полный курс инъекций от столбняка. Вакцина обычно комплексная и дополнительно включает защиту от коклюша и дифтерии. Начиная от 17-летнего возраста, прививку от столбняка делают каждые 10 лет. То есть иммунитет после вакцинации сохраняется в течение 10 лет. И если раньше были рекомендации по ограничению прививочного возраста (до 66 лет) — то сейчас его нет. Это связано с широким распространением столбняка в природе.
Как часто делают прививку от столбняка взрослым? Все зависит от ситуации. Плановая вакцинация проводится регулярно каждое десятилетие. Но при нарушении порядка иммунизации против столбняка или при возникновении экстренных ситуаций, возможно, внеочередное введение вакцины.
Когда вакцинируют по экстренным показаниям:
при нарушении целостности кожных покровов: появление ран на коже и слизистых, при травмах, обморожениях и ожогах;
перед проведением операций в случае отсутствия данных о наличии прививок от столбняка;
обязательно вакцинируют взрослого человека после укуса животного;
при развитии длительно незаживающих ран, гнойных поражений тканей.
Куда делают взрослым прививку от столбняка? Есть два основных способа введения вакцины взрослому человеку:
внутримышечно в передненаружную область бедра;
глубоко подкожно в подлопаточную область (так прививку рекомендуют делать подросткам и взрослым).
Виды вакцин от столбняка
Когда проводят плановые прививки взрослым, используют вакцины с уменьшенным содержанием анатоксина против столбняка. Прививочная доза составляет 0,5 мл, которая включает 10 единиц столбнячного анатоксина. Для взрослых используют одно- и двухкомпонентные вакцины от столбняка с уменьшенным содержанием анатоксина от данной инфекции.
АДС-М — препарат, который содержит в одном миллилитре по 10 единиц дифтерийного и столбнячного анатоксинов.
АС — это противостолбнячный препарат, который чаще используется в экстренных ситуациях.
Побочные действия на прививку от столбняка у взрослых
Прививка от столбняка вызывает наименьшее число реакций и осложнений в организме взрослого человека.
К самым частым из них относятся:
повышение температуры и недомогание после прививки от столбняка у взрослого человека — это редкая общая реакция, при её возникновении показано применение жаропонижающих препаратов (они используются при температуре более 37,5 °C);
местная реакция в виде покраснения и болезненности в той части тела, куда она вводилась;
нередко возникает уплотнение места введения препарата, но эта реакция зачастую связана с наполнителями или адъювантами вакцины, которые способствуют появлению воспаления, чтобы привлечь клетки крови — так организм быстрее знакомится с новым веществом.
Побочное действие у взрослых людей на прививку от столбняка может проявиться в виде:
аллергии местной и общей, вплоть до возникновения отёка Квинке и анафилактического шока;
у особо чувствительных к компонентам препарата людей могут возникнуть атипичные реакции со стороны нервной системы — появление судорог.
Как избежать осложнений
Не требуется специальной подготовки к вакцинации против столбняка. Чтобы не было осложнений важно соблюсти только несколько правил:
перед прививкой проконсультируйтесь с врачом о возможных реакциях и как с ними справиться;
2-3 дня после прививки от столбняка не посещайте людных мест, избегайте контакта с больными;
перед прививкой и несколько дней после неё не вводите новые продукты в рацион, они могут оказаться аллергенными.
В каких случаях прививку нельзя делать
В обычных условиях абсолютных противопоказаний к использованию вакцины нет. Прививка от столбняка взрослым противопоказана при временных состояниях или после развития реакции на неё.
Иммунизация против столбняка не проводится:
беременным;
если ранее на введение препарата была выраженная реакция (анафилактический шок, появление отёка Квинке, полиморфная сыпь по всему телу);
при развитии аллергии на один из компонентов вакцины от столбняка;
во время кормления грудью мамам временно придётся отложить вакцинацию;
наличие любого острого или хронического заболевания в стадии обострения является противопоказанием до полного выздоровления.
Нельзя делать прививку только при развитии реакции на неё, а в остальных случаях противопоказания являются временными.
Прививка от столбняка взрослым- это такая же необходимая помощь иммунитету, как и применение многих вакцин в детском возрасте. Регулярная плановая вакцинация помогает справиться не только с болезнью, но и снижает вероятность её распространения!
Источник
Прививка от столбняка
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 01.06.2018
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Заражение столбняком происходит при загрязнении ран, чему благоприятствует наличие некротизированных тканей, новорожденные заражаются через пупочную ранку; клиника отражает действие нейротоксина. Прививка от столбняка создает индивидуальную невосприимчивость и иммунологическую память, так что в случае ранения используют бустерную дозу вакцины вместо противостолбнячной лошадиной сыворотки.
Цель Европейского Регионального бюро ВОЗ — к 2005 г. или раньше элиминировать столбняк новорожденных. Заболеваемость столбняком в России сведена к единичным случаям столбняка новорожденных нет. В развивающихся странах для профилактики столбняка новорожденных проводят двукратную вакцинацию беременных, то есть одна прививка от столбняка и вторая ревакцинация.
Препараты для экстренной профилактики столбняка
Для экстренной профилактики используют как моновалентный анатоксин, так и иммуноглобулины.
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный (Микроген, Россия) — анатоксин столбнячный, который содержит в 1 мл 20 ЕС, выпускается в ампулах по 1 мл (2 дозы).
Иммуноглобулин противостолбнячный человека ПСЧИ — ампулы по 250 и 500 ME. (Микроген, Россия и Сычуань Юанда Шуян, Китай — ТД Аллерген).
Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная, (Россия) — ПСС — в ампулах по 3000 ME (1 доза).
Срок годности: анатоксин столбнячный и противостолбнячная сыворотка — 3 года, ПСЧИ — 2 года, хранят при температуре 2-8°
Экстренная постэкспозиционная профилактика
Проводится при травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых, обморожениях и ожогах 2-4-ой степени, внебольничных абортах и родах, гангрене и некрозе тканей, проникающих ранениях желудочно-кишечного тракта, укусах животных.
Экстренная специфическая профилактика столбняка
Предшествовавшие прививки | Возраст | Срок после прививки | Применяемые препараты против столбняка последней АС1 (мл) ПСЧИ2 или ПСС (ME) | |
Документы о прививках ЕСТЬ | ||||
Полный курс прививок в соответствии с возрастом3 | Дети и подростки | Любой срок | Не вводят4 | Не вводят |
Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации | Дети и подростки | Любой срок | 0,5 мл | Не вводят |
Полный курс иммунизации5 | Взрослые | > 5 лет | Не вводят 0,5 мл | Не вводят Не вводят |
Две прививки6 | Все возраста | > 5 лет | 0,5 мл 1,0 мл | Не вводят7 250 или 30008 |
Одна прививка | Все возраста | > 5 лет | 0,5 мл 1,0 мл | Не вводят7 250 или 30008 |
Не привитые | > 5 мес. | Не вводят 1,0 мл | 250 или 30008 250 или 30008 | |
Нет документального подтверждения о предшествовавших прививках | ||||
Прививочный анамнез неизвестен, противопоказаний к прививкам не было | > 5 мес, подростки, военнослужащие, в т.ч. бывшие | Не вводят 0,5 мл | 250 или 3000 Не вводят7 | |
Остальные контингенты | Все возраста | 1,0 мл | 250 или З0008 |
Примечания:
- При экстренной профилактике столбняка возможно использовать АДС-М.
- Предпочтительнее вводить ПСЧИ, если этого препарата нет, то следует ввести противостолбнячную сыворотку.
- 3 Это относится также к детям и подросткам, прививавшимся вне календаря, но получившие ревакцинацию: очередные плановые или экстренные ревакцинации по поводу травм следует делать не чаще, чем 1 раз в 5 лет.
- При инфицированных ранах, если после предшествующей ревакцинации прошло более 5 лет, вводят 0,5 мл анатоксина столбнячного.
- Полный курс иммунизации АС для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 суток и ревакцинации через 6-12 мес. той же дозой. При сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную прививку от столбняка анатоксином столбнячным в удвоенной дозе (1 мл) ревакцинацию через 6-12 мес. дозой 0,5 мл.
- Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) и одна прививка при сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
- При инфицированных ранах вводят ПСЧИ или ПСС.
- Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации и для исключения необходимости повторного введения ПСС через 6-12 мес. должны быть ревакцинированы 0,5 мл анатоксина столбнячного.
Перед введением противостолбнячной сыворотки обязательно ставят внутрикожную пробу с разведенной 1:100 сывороткой — 0,1 мл (находится в коробке с препаратом — маркирована красным цветом). Лицам с положительной кожной пробой (диаметр отека и гиперемии 1 см и более) введение противостолбнячной сыворотки противопоказано. Лицам с отрицательной пробой вводят подкожно 0,1 мл неразведенной сыворотки и при отсутствии реакции через 30 мин остальную дозу. Наготове следует иметь шприц с адреналином.
[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11]
Прививочные реакции и осложнения после прививки от столбняка
Введение анатоксина столбнячного может вызвать такую же реакцию, как и АДС (АДС-М). ПСЧИ мало реактогенен. На введение противостолбнячной сыворотки возможны немедленные аллергические реакции (в т. анафилактический шок) — сразу после введения или через несколько часов: ранние — на 2-6 сутки и отдаленные — на 2 неделе и позднее (синдром сывороточной болезни). Учитывая возможность шока и у лиц с отрицательной кожной пробой, за каждым привитым предусмотрено наблюдение в течение 1 часа. Ежегодные прививки против столбняка, проводившиеся раньше скаутам в США перед выездом в лагеря, приводили к развитию брахиальных невритов (единственное следствие «гипериммунизации»)
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Прививка от столбняка» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник