Бетадин свечи : инструкция по применению
Содержание статьи
Бетадин свечи : инструкция по применению
Суппозитории вагинальные 200мг
1 суппозиторий содержит
активное вещество — повидон — йод 200.0 мг (эквивалентно активному йоду 17-24 мг),
вспомогательное вещество — макрогол 1000.
Торпедообразные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета с запахом йода.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептические и противомикробные препараты. Повидон-йод
Код АТХ G01AX 11
Фармакокинетика
Степень всасывания повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме. У здоровых лиц при местном применении системное всасывание йода минимально.
При вагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Йод быстро всасывается, а содержание общего йода и свободного йода в плазме значительно повышается. Выделяется преимущественно через почки. Биологическое период полувыведения после вагинального применения составляет примерно 2 дня.
Фармакодинамика
Действующее вещество суппозиторий Бетадин — повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение некоторого времени после применения препарата высвобождается йод и обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода. Свободный йод (I2) обладает сильным бактерицидным эффектом. В исследованиях in vitro быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибки и некоторые простейшие организмы. При контакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяется постоянно возрастающие количества йода.
Свободный йод реагирует с окисляемыми SH- или OH- группами аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение меньше чем одной минуты, при этом наибольший бактерицидный эффект наблюдается в течение 15-30 секунд. Обесцвечивание служит признаком необходимости нанесения следующей дозы.
Резистентность к препарату неизвестна.
Острые и хронические вагинальные инфекции (вагиниты):
— смешанные инфекции
— неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, Gardenerella vag.)
— грибковые инфекции (Candida albicans)
— вагинальные инфекции, вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами
— трихомониаз (Trichomonas vaginalis) (при необходимости следует проводить комбинированное системное лечение).
Предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.
Для интравагинального введения.
Суппозиторий рекомендуется использовать вечером, перед сном. Суппозиторий Бетадин извлекается из оболочки и вводится глубоко во влагалище. Для максимального растворения активного вещества и предотвращения местного раздражения рекомендуется перед введением увлажнить суппозиторий водой.
При остром вагините применяется 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при подостром и хроническом вагините 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней. Во время лечения суппозиториями рекомендуется применение гигиенических прокладок. Препарат следует применять ежедневно. Нет необходимости прерывать лечение в период менструации.
Редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000)
— гиперчувствительность
— контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов, эритема, зуд
Очень редко (<1/10,000)
— анафилактическая реакция
-гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством) может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы после использования йода в значительных количествах (например, при длительном применении повидон-йода для лечения ран или ожогов)
-ангионевротический отёк
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
— гипотиреоз (может развиться при длительном использовании с обработкой больших поверхностей)
— изменения уровня электролитов сыворотки крови и осмолярности**, метаболический ацидоз**
— острая почечная недостаточность**
** — может наблюдаться после использования йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов)
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
— повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата
— гипертиреоз или другие острые нарушения функции щитовидной железы
— герпетиформный дерматит Дюринга
— состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении гипертиреоза (до полного выздоровления)
— девочки не достигшие половозрелости
— до и после терапии и сцинтиграфии с применением радиоактивного йода
— беременность и период лактации
Комплекс повидон-йод обладает антимикробным действием в диапазоне pH 2,0-7,0. Взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.
Применение повидон-йода одновременно или непосредственно после использования антисептических препаратов, содержащих октенидин, на том же самом или соседнем участке кожи может вызвать временную темную окраску обработанных участков кожи.
Следует избегать регулярного применения Бетадин у пациентов, получающих препараты лития.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов исследований после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени (1-2 недели) без этого препарата.
В связи с окислительными свойствами повидон-йода, его следы при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в кале, а также крови или глюкозы в моче, может приводить к ложноположительным результатам.
При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности применение препарата следует отменить.
Нельзя нагревать препарат перед применением.
Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у пациентов с нарушением функции щитовидной железы (например, с узловым коллоидным или эндемическим зобом). У таких пациентов применение Бетадин вагинальные суппозитории должно быть ограничено во времени и площадью обрабатываемой поверхности кожи. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной хронической почечной недостаточностью.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Симптомы: Для острой йодной интоксикации характерны симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, недостаточность кровообращения, анурия, отек легких и нарушения метаболизма.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Хранить при температуре от 5°C до 15°C, в сухом прохладном месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
По 7 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки жесткой, комбинированной поливинилхлоридной/полиэтиленовой (ПВХ/ПЭ), слой ПВХ покрыт защитным лаком.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, Венгрия
Источник
Когда применять вагинальные свечи и каков механизм их действия
Бетадин — вагинальный антисептик
Когда применять вагинальные свечи и каков механизм их действия
«Женские проблемы» и возможные пути их решения
Согласно статистике, до 75% всех женщин хотя бы один раз в жизни сталкиваются с воспалительными и инфекционными заболеваниями половых органов*
Ключевыми факторами развития данной патологии могут выступать:
ухудшение экологической обстановки
использование некоторых групп лекарственных препаратов
В результате могут появиться выраженные неприятные симптомы, которые являются причиной обращения за гинекологической помощью. Для лечения таких проблем в современной гинекологии широко применяются вагинальные антисептики в форме свечей. В частности, свечи Бетадин, которые помогают нормализовывать микрофлору влагалища, нивелируя воспалительные процессы. Свечи обладают высокой активностью против наиболее распространенных типов возбудителей инфекций, вызывающих заболевания влагалища: бактерий, вирусов, грибков и простейших. При использовании Бетадина для достижения терапевтического эффекта может быть достаточно одной свечи в день, а в случае необходимости средство можно с определенной осторожностью применять и во время беременности.
Когда нужны свечи Бетадин
Ниже мы более подробно рассмотрим несколько распространенных проблем, в решении которых могут помочь свечи Бетадин.
Бактериальный вагиноз
Бактериальный вагиноз носит невоспалительный характер и влияет в первую очередь на состав микрофлоры влагалища. В нормальных условиях она на 95% состоит из лактобактерий, а на остальные 5% приходится еще около 300 видов различных микроорганизмов. В такой среде формируется благоприятный уровень pH влагалища, который препятствует развитию патогенных микробов. Бактериальный вагиноз — это состояние, когда нормальная микрофлора нарушена, и pH влагалища смещается относительно нормального значения. В результате активизируется рост вредной микрофлоры и появляются такие симптомы, как выделения, иногда сопровождающиеся неприятным запахом.
До 65% женщин сталкиваются с такой проблемой, как бактериальный вагиноз**
Причины его возникновения могут быть различны: от осложнений при использовании внутриматочной спирали до хронических заболеваний репродуктивной системы. Развитие вагиноза может быть вызвано приемом некоторых антибиотиков и ряда стероидных препаратов, действие которых способно нарушать нормальный баланс микрофлоры влагалища.
Применение суппозиториев Бетадин при бактериальном вагинозе способствует комплексному восстановлению правильной микрофлоры влагалища, снижая количество вредоносных микроорганизмов и создавая оптимальные условия для развития полезных.
Вагинит
Такое название носит большая группа распространенных заболеваний, которые подразумевают воспаление слизистой оболочки влагалища. В нее входят часто встречающиеся «молочница», или кандидоз, заражение анаэробными бактериями и другие, но менее распространенные заболевания. Среди ключевых причин возникновения проблемы — инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые и т.д.), аллергены, химические раздражители, воздействие высокой температуры, травмы и прием некоторых препаратов (стероидные средства и антибиотики). Результатом становится воспаление чувствительной слизистой оболочки влагалища и появление неприятных симптомов: покраснение, зуд и жжение в области влагалища, обильные белые выделения, болевые ощущения во время интимной близости, рези при мочеиспускании. Симптомы могут проявляться резко и сильно или могут беспокоить слабо, но на протяжении долгого времени, если болезнь вошла в хроническую стадию. Появление любого такого симптома — это веский повод начать лечение.
При бактериальном вагините суппозитории Бетадин показывают высокую активность против очень широкого спектра возбудителей инфекций и заболеваний, включая бактерии, вирусы (в том числе герпеса), и простейшие. Действующее вещество суппозиториев способно подавлять размножение вредоносной флоры даже при высокой степени разведения. Это позволяет не прерывать курс лечения даже на время месячных.
Свечи Бетадин при беременности
Инфекции половых органов во время беременности — это серьезная проблема, которая требует не только незамедлительного лечения, но и тщательного выбора терапевтического средства, так как многие варианты во время беременности противопоказаны. Суппозитории Бетадин действуют исключительно местно и не воздействуют на организм в целом. Поэтому их можно с определенной осторожностью использовать вплоть до третьего месяца беременности. Однако, поскольку беременность — это особое состояние, требующее повышенного внимания, при появлении дискомфорта и непонятных выделений нужно обязательно обратиться к специалисту.
Как использовать вагинальные свечи Бетадин
Как и в случае с любым медицинским средством, для правильного применения нужно тщательно соблюдать требования инструкции. Тем не менее, существует ряд общих правил применения вагинальных свечей.
Перед процедурой сначала тщательно помойте руки с мылом или антисептиком, а затем промойте половые органы теплой чистой водой.
Перед применением смочите свечу водой, чтобы ее было легче вводить.
Вводить свечу стоит в положении лежа на спине. Но если это не удобно, то можно сделать это стоя, поставив одну ногу на стул или иную возвышенность.
Вводите свечу глубоко во влагалище, чтобы свеча обеспечила максимальное действие. Это не должно быть больно, так как свеча в толщину меньше мизинца руки.
После введения оставайтесь в лежачем положении хотя бы 15 минут, чтобы свеча успела раствориться.
По истечении этого времени некоторая часть вещества может вытечь. Это нормально и не сильно влияет на эффект от препарата. По необходимости уберите вытекшие излишки салфеткой или смойте теплой водой.
При хроническом и подостром вагините
перед сном в течение 14 дней
(возможно дольше)
Рекомендуется на протяжении всего курса лечения использовать гигиенические прокладки. Если же во время курса начнутся менструации — прерывать курс не стоит. Не рекомендуется применение Бетадин свечи с 3-го месяца беременности и во время лактации.
* Макаров И. О., Гомберг М. А., Боровкова Е. И. и др. Бактериальный вагиноз: состояние изученности проблемы //Акушерство, гинекология, репродукция. 2013. № 7 (4). С.20‒24.
** Клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин. 2-е изд., испр. и доп. М. : РОАГ, 2019.
Источник