Билобил® (Bilobil®)

Билобил® (Bilobil®)

Лекарственная форма: &nbspкапсулы Состав:

Действующее вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* 40,00 мг

Вспомогательные вещества: декстроза жидкая [декстроза, олиго — и полисахариды] 2,00 мг, лактозы моногидрат 66,00 мг, крахмал кукурузный 30,00 мг, тальк 8,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, магния стеарат 2,00 мг

Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) 0,2450 %, краситель железа оксид красный (Е172) 0,3340 %, титана диоксид (Е171) 0,7417 %, индигокармин (Е132) 0,0181 %, краситель азорубин (Е122) 0,0382 %, желатин до 100 %

*Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговые (Ginkgoaceae), folium).

Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1.

Экстрагент — ацетон/вода.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 4, корпус и крышечка фиолетово — коричневого цвета. Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие комочков.

Фармакотерапевтическая группа:Ангиопротекторное средство растительного происхождения АТХ: &nbsp

N.06.D.X.02 Гинкго Билоба листьев экстракт

Фармакодинамика:

Препарат Билобил® растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика:

флавоновые гликозиды всасываются в тонкой кишке. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа, период полувыведения составляет 2-4 часа.

Показания:

  • Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;

  • нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно;

  • нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);

  • старческая дегенерация желтого пятна;

  • диабетическая ретинопатия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® входит лактоза.

Беременность и лактация:

Билобил® не рекомендуется принимать в период беременности и грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии

Принимать по 1-2 капсуле 3 раза в день.

Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно

Взрослым принимать по 1 капсуле 3 раза в день.

Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия); старческая дегенерация желтого пятна; диабетическая ретинопатия

Взрослым принимать по 1 капсуле 3 раза в день.

Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Курс лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации

здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10

часто от ≥1/100 до <1/10

нечасто от ≥1/1000 до <1/100

редко от ≥1/10000 до <1/1000

очень редко от<1/10000, включая отдельные сообщения.

частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Аллергические реакции: очень редко — покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.

Со стороны системы гемостаза: очень редко — снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго билоба кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушение слуха.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® не сообщалось.

Взаимодействие:

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.

Особые указания:

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил®.

При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил®.

На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного, у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Препарат Билобил® содержит краситель азорубин (Е122), который может вызвать развитие аллергических реакций и бронхоспазма.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

в период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 40 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 блистеров (контурных ячейковых упаковок) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N013517/01 Дата регистрации:12.11.2007 / 07.04.2016 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:КРКА, д.д., Ново место, АОКРКА, д.д., Ново место, АО Производитель: &nbsp Представительство: &nbspКРКА, д.д., Ново место, АОКРКА, д.д., Ново место, АО Дата обновления информации: &nbsp25.01.2017 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 11.04.2020

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Билобил обладает антигипоксантными, ангиопротективными, нейрометаболическими и антиоксидантными свойствами, а помимо этого улучшает процессы микроциркуляции и потенцирует мозговой и периферический кровоток.

Является фитопрепаратом; стабилизирует клеточный метаболизм, тканевую перфузию и реологические кровяные характеристики.

Помогает улучшить церебральный кровоток и способствует насыщению головного мозга кислородом и глюкозой. Лекарство замедляет эритроцитарную агрегацию и угнетает тромбоцитарную активацию. В зависимости от размера порции регулирует влияние, оказываемое относительно сосудов, активирует продуцирование NO, увеличивает венозный тонус, что приводит к изменению наполняемости сосудов кровью, и расширяет артериолы. Укрепляет прочность сосудистых стенок.

[1], [2]

Код по АТХ

N06D Препараты для лечения деменции

Действующие вещества

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Фармакологическая группа

Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы)

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

Корректоры нарушений мозгового кровообращения

Фармакологическое действие

Нейрометаболические препараты

Антиоксидантные препараты

Антигипоксантные препараты

Улучшающее микроциркуляцию препараты

Ангиопротективные препараты

Показания к применению Билобила

Применяется при расстройствах периферического кровотока и микроциркуляции, а помимо этого при болезни Рейно.

Назначается в случае связанной с травмой, инсультом, возрастом и прочими факторами ДЭП, при которой отмечается ухудшение внимания и памяти, ослабление когнитивных показателей и изменение суточного режима.

Может использоваться при нейросенсорных расстройствах (головокружение, ушной шум, гипоакузия и проч.), заболевании сетчатки диабетического характера и связанной с возрастом дегенерации жёлтого глазного пятна.

[3], [4], [5]

Форма выпуска

Выпуск медикамента производится в капсулах — 10 штук внутри ячейковой упаковки. В коробке — 2 либо 6 таких упаковок.

[6]

Фармакодинамика

Препарат оказывает противотромботическое влияние (укрепляет прочность тромбоцитарных и эритроцитарных стенок, воздействует на биосинтез ПГ и снижает эффективность тромбоцитактивирующего фактора). Замедляет процессы перекисного жирового окисления внутри стенок клеток и формирование свободнорадикальных элементов. Стабилизирует обмен нейротрансмиттеров (норадреналина, допамина и ацетилхолина).

Вместе с этим обладает антигипоксической активностью, стимулирует метаболизм, помогает кумуляции макроэргов, повышает скорость утилизации кислорода с глюкозой и регулирует посреднические процессы внутри головного мозга.

Фармакокинетика

Показатели биодоступность гинкголидов с билобалидом равняются 85%. Уровень Cmax отмечается по истечении 120-ти минут с момента приёма ЛС. Термин полураспада составляет в пределах 4-10-ти часов.

Молекулы указанных компонентов не подвергаются распаду внутри организма, полностью экскретируясь с мочой и фекалиями (меньшая часть).

Использование Билобила во время беременности

Запрещено применять лекарство в случае беременности либо кормления грудью.

Противопоказания

Основные противопоказания:

  • гастрит, имеющий эрозивную природу;
  • ослабленная свёртываемость;
  • расстройства церебрального кровотока в активной фазе;
  • язва в обострившейся форме;
  • инфаркт миокарда;
  • сильная непереносимость элементов медикамента.

[7]

Побочные действия Билобила

Среди побочных признаков:

  • нарушения работы НС: головокружение, инсомния, расстройства слуха и головные боли;
  • проявления аллергии: припухлость, гиперемия или зуд;
  • пищеварительные расстройства: тошнота, понос или рвота;
  • другие симптомы: ухудшение процессов кровосвёртываемости.

[8]

Способ применения и дозы

Капсулы Билобила глотают целиком, запивая обычной водой. До начала применения нужно посоветоваться относительно использования ЛС с доктором. Существенное улучшение состояния возможно уже по истечении 1-ого месяца терапии. При этом продолжительность лечебного цикла должна составлять минимум 3 месяца.

Использование стандартных капсул.

В случае лечения ДЭП требуется употреблять 1-2 капсулы медикамента 3-кратно за сутки.

При расстройствах периферического кровотока и микроциркуляции, а кроме того болезни Рейно лекарство употребляют 3-разово за день по 1-ой капсуле.

В случае нейросенсорных расстройств, ретинопатии диабетического характера и связанной с возрастом дегенерации жёлтого глазного пятна следует применять 1-ну капсулу 3-кратно за день.

Применение препарата формы Билобил Интенс 120, а также Билобил Форте.

Билобил Форте нужно применять 2-3-разово за сутки по 1-ой капсуле, а лекарственную форму Интенс 120 — 1-кратно (с утра) либо 2-кратно (с утра, а также вечером), по 1-ой капсуле.

[9], [10]

Взаимодействия с другими препаратами

Вводить лекарство не следует людям, которые регулярно применяют НПВС, антикоагулянты и прочие медикаменты, снижающие кровосвёртываемость, потому как при таких комбинациях повышается вероятность развития кровотечений (в связи с пролонгацией срока свёртывания).

[11], [12], [13], [14]

Условия хранения

Билобил необходимо сохранять в месте, недоступном маленьким детям. Значения температуры — не больше 25°C.

[15], [16], [17]

Срок годности

Билобил позволяется применять на протяжении 36-месячного термина с момента производства медикаментозного вещества.

[18], [19]

Применение для детей

Нельзя назначать Билобил в педиатрии (младше 18-летия).

[20], [21]

Аналоги

Аналогами ЛС являются средства Витрум Мемори, Гингиум, Мемоплант с Гиносом, а помимо этого Гинкго Билоба, Танакан и Гинкоум.

[22]

Отзывы

Билобил получает от медиков хорошие отзывы — доказано, что препарат очень эффективно действует, улучшая когнитивную активность у пожилых людей. Но при этом нужно учитывать, что тестирования подтвердили высокую вероятность рецидива патологической симптоматики после отмены лекарства.

[23]

Код по МКБ-10

F90.0 Нарушение активности и внимания

G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

G93.4 Энцефалопатия неуточненная

H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса

H36.0* Диабетическая ретинопатия Е10-Е14 с общим четвертым знаком .3

I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

I69 Последствия цереброваскулярных болезней

R42 Головокружение и нарушение устойчивости

R54 Старость

S06 Внутричерепная травма

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Билобил» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Билобил : инструкция по применению

Капсулы фиолетово-коричневого цвета.

Каждая капсула содержит 40 мг экстракта (сухого, очищенного и количественно стандартизированного) из Ginkgo biloba L, листьев (листья Гинкго) (35 — 67:1),стандартизированного до содержания:

8,8 — 10,8 мг флавоноидов, в виде флавоновых гликозидов;

1,12 — 1,36 мг гинкголидов А, В, С;

1,04 — 1,28 мг билобалида.

Вспомогательный (технологический) компонент: глюкоза, жидкая, высушенная распылением.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Оболочка капсулы: титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), кармуазин (Е122), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), желатин.

Фармакологические свойства

В клинических исследованиях стандартизированного экстракта гинкго билоба показано повышение активности по результатам электроэнцефалографии у пациентов пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц. Также при исследовании кровеносных сосудов предплечий обнаружены сосудорасширяющие эффекты, что приводило к повышению регионарного кровотока.

Показания для применения

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств легкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста.

В составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.

Способ применения и дозировка

Дозирование

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств

Взрослым по 2 капсулы 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 240 мг (6 капсул).

Рекомендуется прием в течение не менее 8 недель.

Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей

Взрослым по 1 капсуле 3 раза в день.

Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Способ применения

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

В случае пропуска очередного приема препарата Билобил

Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. В дальнейшем следует придерживаться рекомендованной схемы приема.

Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам препарата

Острое нарушение мозгового кровообращения

Острый инфаркт миокарда

Стадия обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки’ эрозивный гастрит

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Перед началом приема капсул Билобил необходимо удостовериться, что расстройства, указанные в разделе «Показания для применения», не являются результатом другого основного заболевания, требующего специфического лечения.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются, или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.

Лекарственное средство не рекомендовано для приема пациентам со склонностью к кровотечениям, нарушениям системы свертывания крови.

Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Перед хирургическим вмешательством пациенту следует предупредить врача о том, что он принимает капсулы Билобил. В целях предосторожности прием лекарственного средства должен быть прекращен за 3-4 дня до оперативного вмешательства.

У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Специальная информация о вспомогательных веществах

В связи с содержанием лактозы и глюкозы лекарственное средство не рекомендовано пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Лекарственное средство содержит азо-краситель (азорубин (кармуазин), Е122), который может вызывать аллергические реакции.

Беременность и лактация

Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.

Лактация

Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием достаточных данных.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Исследования не проводились.

Как и все препараты, экстракт гинкго в отдельных случаях может вызывать побочные реакции.

Частота их развития представлена согласно Всемирной организации здравоохранения.

Очень часто (≥1/ 10).

головная боль.

Часто (≥1/100 до <1/10):

головокружение;

диарея, боли в животе, тошнота, рвота.

Частота не известна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

кожные аллергические реакции (эритема, отек, зуд, сыпь);

реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок;

кровотечения различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе, не упомянутых в листке-вкладыше, следует обратиться к врачу.

Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.

Не рекомендован одновременный прием лекарственного средства с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты), так как возможно усиление их действия.

При совместном приеме препаратов гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, завершении приема препаратов гинкго билоба или изменении препарата.

При применении Билобила и дабигатрана возможно усиление действия последнего. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Гинкго билоба может также усиливать действие нифедипина, что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (приливов). В случае возникновения указанных эффектов следует обратиться к врачу.

Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, т.к. возможно ослабление эффекта последнего.

Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае приема дозы лекарственного средства, превышающей рекомендованную, возможно развитие указанных побочных эффектов. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года

Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.

20 капсул (2 блистера по 10 капсул) в коробке с листком-вкладьппем.

60 капсул (6 блистеров по 10 капсул) в коробке с листком-вкладышем.

Производитель

КРКА, д.д.’ Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Источник

Читайте также:  Аллергия на домашних животных