Целесообразность и безопасность применения поливитаминного комплекса Пиковит у детей с атопическим дерматитом
Лечение атопического дерматита (АД) — это многолетняя кропотливая работа, успех которой зависит от педиатра, дерматолога, аллерголога и родителей больного ребенка.
Атопический дерматит является важной медико-социальной проблемой, поскольку распространенность его неуклонно растет. Отмечается более раннее появление признаков аллергического поражения кожи, увеличивается частота тяжелого и осложненного течения заболевания. Актуальность изучения АД обусловлена не только его высокой распространенностью в популяции, но также и недостаточной эффективностью существующих методов лечения и профилактики.
АД существенно нарушает привычный для детей образ жизни. Высыпания на коже, зуд, нарушение сна, множественные ограничения в питании, выборе любимого занятия, трудности, возникающие в общении со сверстниками, способствуют формированию психосоматических нарушений, снижают качество жизни ребенка. По степени влияния на качество жизни АД превосходит псориаз и сравним с такими серьезными состояниями, как ранний дебют сахарного диабета.
Кожа у детей находится в постоянном анатомо-физиологическом развитии: происходит быстрая смена слоев эпидермиса, имеется рыхлость расположения ороговевающих клеток. В отличие от взрослых у детей в дерме преобладают соединительнотканные клетки, а коллагеновые и эластические волокна недостаточно развиты. У детей раннего возраста коэффициент соотношения между площадью поверхности кожи и массой тела значительно выше, чем у взрослых, поэтому у них отмечается относительно большее число лимфоидных и тучных клеток в коже по сравнению с их количеством в других органах и тканях, что, вероятно, является предпосылкой большей распространенности АД у детей, чем у взрослых.
АД нередко является проявлением атопической болезни — генетически детерминированного иммунопатологического заболевания, характеризующегося способностью организма к выработке высоких концентраций общего и специфических IgE в ответ на действие аллергенов окружающей среды. Наблюдения последних лет свидетельствуют о том, что имеется отчетливая тенденция к увеличению числа больных с сочетанными формами кожной и респираторной аллергии.
Одним из ведущих симптомов АД является зуд кожи. Зуд поддерживается хроническим воспалением, поскольку кератиноциты, повреждаемые при расчесывании, высвобождают цитокины и медиаторы, которые привлекают клетки в места кожного воспаления.
Однако в последние годы появляется все больше сведений о том, что отнюдь не у всех детей с типичной клиникой АД удается доказать патогенетическую роль IgE-зависимой иммунопатологической реакции. Так, в работе A. Hest, 2003 г. показано, что только у 33-40% детей с АД подтверждена IgE сенсибилизация к экзогенным аллергенам.
В настоящее время наибольшее внимание уделяется изучению роли Staphylococcus aureus в поддержании хронического воспаления кожи при АД у детей. Staphylococcus aureus является часто высеваемым, интенсивно изучаемым и хорошо известным в качестве триггера микроорганизмом. Являясь по классификации микроорганизмом условно-патогенным, при атопическом дерматите Staphylococcus aureus «теряет условность патогенности» и становится «безусловно патогенным». Особенностями течения АД у детей с обсемененностью очагов пораженной кожи мультирезистентными штаммами Staphylococcus aureus являются частое наличие у них хронических заболеваний ЛОР-органов и органов желудочно-кишечного тракта. У таких пациентов отмечено более тяжелое течение АД и более низкая эффективность наружной терапии. Возможно, склонность к инфицированию кожи у детей с АД связана с установленным фактом дефицита антимикробных пептидов, являющихся составной частью врожденной иммунной системы, необходимой для эффективной и быстрой защиты хозяина против инфекционных агентов.
Таким образом, при АД развивается сложный системный и местный иммунопатологический процесс, который и объясняет тяжесть течения заболевания, склонность к хронизации процесса и трудности, возникающие у педиатров при лечении этого распространенного заболевания.
Безусловно, ведущим этиологическим фактором развития АД у детей является пищевая аллергия, развитию которой, помимо нерегулируемых генетических факторов, способствуют острые и хронические воспаления желудочно-кишечного тракта, нарушения биоциноза кишечника, приобретенные гиповитаминозы (особенно часто гиповитаминозы А и Е), агрессивные средовые влияния (возросшая «агрессивность» питьевой воды, длительное действие малых доз радионуклеотидов, ксенобиотиков). Все перечисленные нарушения приводят к снижению барьерной функции желудочно-кишечного тракта и расстройству иммунологической регуляции в целом, что усугубляет нарушение пищевой толерантности;
Для детей любого возраста элиминационная диета строится на основе достоверно доказанной роли того или иного пищевого продукта в развитии обострений АД. Абсолютным критерием является положительный результат специфического аллергологического обследования и убедительные свидетельства анамнеза о провоцирующей роли данного продукта в обострении заболевания. Однако, любые элиминационные диеты наряду с эндогенными факторами нарушения утилизации пищевых продуктов в результате хронического аллергического воспаления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, возникающего при пищевой аллергии, неизбежно приводят к эндогенной и экзогенной витаминной недостаточности. Кроме того, основным источником Са и Р являются молочные продукты. Многие пациенты с АД длительное время находятся на безмолочной диете, что связано с высокой частотой сенсибилизации к белкам коровьего молока.
Все вышеперечисленные причины приводят, как минимум, к субнормальной обеспеченности витаминами детей, больных АД. Хотя субнормальная обеспеченность витаминами не сопровождается выраженными клиническими нарушениями, она значительно снижает устойчивость детей к действию инфекционных и токсических факторов; физическую и умственную работоспособность; замедляет сроки выздоровления больных детей с различной патологией, в том числе детей с тяжелыми травмами, ожогами, послеоперационных больных; способствует обострению хронических заболеваний верхних дыхательных путей желудочно-кишечного тракта и гепато-билиарной системы. Вместе с тем субнормальная обеспеченность витаминами может сопровождаться и появлением отдельных клинических микросимптомов, например, раздражительностью, головной болью при недостаточности тиамина, аскорбиновой кислоты, пиридоксина и др., кровоточивостью десен при недостаточности витамина С, сухостью кожи при недостаточности витаминов А и B2 и др.
Несмотря на очевидную необходимость витаминотерапии, наличие многочисленных лекарственных форм витаминов и поливитаминов, выбор этих препаратов у пациентов с аллергическими заболеваниями, как правило, бывает затруднен. Причина — риск возникновения аллергических реакций на вспомогательные компоненты поливитаминных комплексов определенных производителей и сами витамины. Индукция аллергических реакций возможна и в ответ на комплексы витаминов с реактогенными микроэлементами (особенно с медью и железом), солями металлов, красителями, пищевыми подсластителями, ароматизаторами, которые, как известно, могут привести к образованию в тканях «кандидатов» на роль аллергенов. Это часто приводит к необоснованному отказу от назначения поливитаминов данной группе пациентов как врачами-аллергологами, так и педиатрами и, как следствие, усугублению гиповитаминозов.
Одним из качественных и оптимально сбалансированных по составу и дозировкам является витаминно-минеральный комплекс Пиковит, таблетки покрытые оболочкой. Низкая аллергенность комплекса обусловлена оптимальной пропорцией витаминов, а также современной биохимической структурой витаминов, представленных в составе комплекса. Важно, например, что комплекс содержит не никотиновую кислоту, а никотинамид (никотиновая кислота является прямым либератором гистамина). Пиковит содержит Са (в виде кальция гидрогенфосфата) и Р (в виде фосфата гидрогенфосфата), что также подтверждает целесообразность его использования при АД у детей.
Нами проведено открытое рандомизированное, контролируемое наблюдение в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности витаминно-минерального комплекса Пиковит (пастилки) у детей с атопическим дерматитом. Работа выполнена в 2007 году на кафедре детских болезней Военно-медицинской академии (Санкт-Петербург) под руководством зав. кафедрой, заслуженного деятеля науки, профессора Шабалова Николая Павловича.
Материалы и методы исследования
Перед включением в исследование проведен анализ жизни и заболевания ребенка, подтвержден диагноз атопического дерматита. Детям, имевшим в анамнезе аллергические реакции на поливитаминные препараты, Пиковит не назначался. Данную группу пациентов можно рассматривать как группу риска и при необходимости им показано назначение витаминов в виде монопрепаратов.
Всего в наблюдении приняли участие 30 детей в возрасте от 4 до 12 лет.
В процессе рандомизации каждому пациенту был присвоен исследовательский номер и определена группа терапии: 1 группа терапии (группа 1) — терапия Пиковит пастилками (15 детей); 2 группа терапии (Группа 2) — без терапии любыми витаминными комплексами (15 ребенка).
На первом визите («0» день) на каждого пациента была заполнена индивидуальная регистрационная карта (ИРК), содержащая вопросы, отражающие возможное наличие клинических признаков гиповитаминоза (по витаминам, входящим в состав Пиковита), неспецифических симптомов субнормальной обеспеченности витаминами, а также выраженность симптомов АД. Каждому пациенту был произведен забор крови для определения содержания витаминов А и Е. Кроме того, при первом визите нами была проведена оценка качества жизни у пациентов с АД.
Оценка качества жизни отдельного пациента по данным аналого-визуальной шкалы рассчитывалась, как средняя разность между верхней и нижней границей интервала оценки, данной пациентом на представленной в ИРК шкале.
Пациентам 1 группы назначали Пиковит в дозировке, соответствующей возрасту (детям от 4 до 6 лет по 1 пастилке 4 раза в сутки; детям от 7 до 14 лет — по 1 пастилке 5 раз в сутки). Курс лечения составил 30 дней.
На втором визите («30-й» день) также заполнялась ИРК и проводился забор крови для определения содержания витаминов А и Е.
Определение концентрации витаминов А и Е проведено методом высокоэффективной жидкостной хроматографии.
При появлении нежелательных явлений пациентам был предложен незапланированный визит.
Для статистической обработки результатов исследования использовались методы математической статистики, включающие в себя методы расчета числовых характеристик случайных величин, проверки статистических гипотез с использованием параметрических и непараметрических критериев, корреляционного, дисперсионного анализа. Для проверки статистических гипотез о различии средних значений признаков также использовался метод визуального сравнения 95%-х доверительных интервалов. Статистическая обработка проводилась с помощью пакета прикладных программ istica for Windows.
Результаты исследования
и их обсуждение
Из 30 пациентов 29 закончили исследование.
Средний возраст пациентов группы 1 — 7,4±0,9 лет (m
Источник
Пиковит : инструкция по применению
Поливитамины.
Код ATX: A11BA.
Что такое препарат и для чего он используется
Пиковит эмульсия для приема внутрь содержит 9 наиболее важных витаминов, которые участвуют в регуляции биохимических процессов организма. Витамины являются важными факторами метаболических процессов в организме, необходимы для нормального роста и развития, для поддержания и укрепления здоровья.
Витамины группы B (B1, B2, B6, пантотеновая кислота и никотинамид) принимают участие в метаболизме углеводов, белков и жиров, способствуют нормальному функционированию нервной системы.
Витамин A необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента.
Витамин D играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме и способствует минерализации костей и зубов.
Витамин C способствует всасыванию железа и принимает участие во многих окислительно-восстановительных процессах организма.
Метаболический путь отдельных витаминов в организме известен и описан в литературе.
Водорастворимые витамины (витамины группы B, витамин C и биотин) хорошо абсорбируются в дозах, находящихся в пределах, рекомендованных в сутки. Излишнее количество выводится с мочой и в меньшей степени — с калом. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченных количествах, поэтому должны постоянно поступать с пищей для достижения соответствующей тканевой концентрации.
В присутствии жиров витамины A и D хорошо всасываются в тонком кишечнике.
Пиковит эмульсия для приема внутрь предназначена для лечения гипо- и авитаминозов у детей, вызванных недостаточным поступлением или повышенной потребностью в витаминах.
Пиковит эмульсия не является заменой сбалансированного и разнообразного питания. Поэтому важно, чтобы питание Вашего ребенка было сбалансированное и разнообразное даже во время применения Пиковит эмульсии.
Что Вы должны знать перед применением Пиковит эмульсии
Не принимайте препарат
если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к активным веществам или любым другим ингредиентам Пиковит эмульсии.
если у Вас гипервитаминоз A или D, гиперкальциемия.
если у Вас есть одно из следующих заболеваний: нефролитиаз, почечная недостаточность, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, тромбофлебит, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы, нарушение обмена железа и меди, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз, в анамнезе активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), активная форма туберкулеза легких, одновременный прием ретиноидов.
Соблюдайте особую осторожность при приеме
если Вы страдаете сахарным диабетом, Пиковит эмульсия не рекомендуется, так как 5 мл эмульсии (1 мерная ложка) содержит 3 г сахара, суточная доза (от 10 мл до 20 мл) содержит от 6 до 12 г сахара. Высокие дозы некоторых компонентов, в особенности витамина A и витамина D, могут быть опасными для здоровья.
Не рекомендуется применение с другими витаминными препаратами во избежание передозировки и развития побочных эффектов.
Рекомендуется с осторожностью назначать пациентам при поражениях печени, острым нефритом, сердечной декомпенсации, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, пациентам с новообразованиями, с заболеваниями почек в анамнезе, склонностью к тромбообразованию и кровотечениям (гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатии).
Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
Возможно, окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Если у Вас развилась реакция гиперчувствительности, прием лекарственного средства должен быть прекращен.
Детям первого года жизни препарат можно принимать только по назначению или под наблюдением врача.
До начала одновременного приема других витаминов или витаминно-минеральных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При приеме других лекарственных средств
Пожалуйста, расскажите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе лекарственные средства, полученные без рецепта.
В связи с возможностью развития гипервитаминоза A не рекомендуется одновременное применение Пиковит эмульсии с другими препаратами, содержащими витамин A или пероральные ретиноиды. Витамин A не рекомендуется назначать вместе с пероральными ретиноидами, т. к. их комбинация может быть токсичной. Ретинол может снижать противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитратами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола.
Во время терапии сульфаниламидами для предупреждения кристаллурии следует избегать больших доз витамина C. Витамин C повышает абсорбцию железа, но замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия.
Одновременное применение витамина C и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин C можно применять только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Витамин B6 ослабляет действие леводопы, если пациент принимает только леводопу. Предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин может ослаблять курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина B12. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритроциклина, тетрациклина и линкомицина). Его следует принимать не менее чем за 3 ч до или через 3 ч после приема дозы антибиотика. Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном применении с хинином могут усилиться геморрагии.
При одновременном применении витамина D3 и диуретиков увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Ионообменные смолы, такие как холестирамин и слабительные препараты (парафиновое масло) могут снижать абсорбцию витамина D3. Эффективность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. В связи с этим препарат рекомендуется принимать до или через 2 ч после приема других лекарственных средств. Поскольку сопутствующее пероральное применение препаратов кальция и витамина D3 усиливает действие сердечных гликозидов, необходимо наблюдение врача и контроль ЭКГ во время их одновременного применения.
Важная информация о некоторых из вспомогательных веществ Пиковит эмульсии
Пиковит содержит сахарозу, глюкозу и азокраситель Е124.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Азокраситель Е124 может вызвать аллергические реакции.
Беременность и кормление грудью
Перед применением каких-либо лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом.
Беременные женщины и кормящие матери должны принимать витамины и минералы по рекомендации врача. Дозы витаминов Пиковит эмульсии для приема внутрь адаптированы для детей.
Нельзя планировать беременность раньше чем через 6-12 месяцев после терапии ретинолом в высоких дозах (более 10 000 МЕ) в связи с тем, что в это время есть риск возникновения эмбриональных нарушений под воздействием высокого содержания витамина A в организме.
Вождение автомобиля и управление механизмами
О влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не сообщалось.
Лекарственное средство не влияет на моторную функцию детей.
Как принимать препарат
Всегда принимайте Пиковит так, как назначил Ваш врач. Если Вы не уверены, свяжитесь со своим врачом.
Обычная доза для детей от 1 до 3 лет составляет по 1 мерной ложке (5 мл) эмульсии два раза в день. Для детей от 4 до 6 лет по 1 мерной ложке (5 мл) эмульсии три раза в день. Для детей от 7 до 14 лет по 1 мерной ложке (5 мл) эмульсии 3 раза, максимум 4 раза в день.
Принимайте эмульсию внутрь после еды. Эмульсию можно давать с мерной ложки или смешивать с чаем, соком или фруктовым пюре.
Длительность приема определяется врачом.
Если Вы забыли принять Пиковит эмульсию
Не принимайте двойную дозу, если Вы забыли принять лекарственное средство.
Если у Вас возникли вопросы по использованию данного лекарственного средства, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Если Вы приняли дозу больше, чем следовало
При приеме рекомендованных доз вероятность передозировки минимальна. В случае передозировки вероятность проявления перечисленных побочных реакций увеличивается, возможно возникновение вздутия живота (метеоризм).
Длительное применение высоких доз может вызвать гипервитаминоз A и D3, хотя передозировка Пиковит эмульсией является маловероятной.
При передозировке витамина D3 возникают слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, снижение массы тела, лихорадка, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Возможно развитие гиперкальциемии, обусловленной гиперчувствительностью к витамину D3. Симптомами гиперкальциемии являются анорексия, полиурия, тошнота, рвота, общая слабость, головная боль, апатия, жажда.
Передозировка витамина A может привести к головной боли, головокружению, нарушению сна, тошноте, рвоте, сонливости, светобоязни и судорогам. При появлении вышеуказанных симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому необходимо контролировать ее функциональное состояние. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском формирования оксалатных камней. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может привести к возникновению изжоги. При значительном превышении рекомендуемых доз (если доза витамина C превышает 1 г в сутки, что соответствует 100 мл Пиковит эмульсии) возможно возникновение почечной недостаточности, нарушения сна, ощущение жара, повышенная утомляемость, нарушение обмена цинка и меди, повышенная возбудимость, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.
При появлении признаков передозировки препарат следует отменить. При возможности следует: вызвать рвоту и провести гидратацию организма. При обнаружении гиперкальциемии следует придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция и витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое.
Нежелательные реакции
Рекомендуемые дозы хорошо переносятся. У некоторых лиц очень редко могут возникать следующие побочные реакции:
Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, экзема.
Со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, кальциноз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея. Увеличение секреции желудочного сока, изжога.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная возбудимость.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны почек и мочевого пузыря: изменение цвета мочи, гиперкальциурия, повреждения гломерулярного аппарата почек.
Другие: гипертермия, повышенная потливость.
При длительном применении в высоких дозах могут возникать следующие побочные эффекты.
Со стороны обмена веществ и питания: гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение синтеза гликогена.
Со стороны нервной системы: парестезии.
Со стороны сердца: аритмия, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.
Со стороны крови: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование.
Применение аскорбиновой кислоты в дозе 1 г в сутки (что составляет более 100 мл Пиковит эмульсии) у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолиз эритроцитов (гемолитическая анемия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Со стороны кожи подкожной клетчатки: сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.
Со стороны почек и мочевого пузыря: почечная недостаточность кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов.
Лабораторные и инструментальные данные: транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, повышение уровня кальция в крови и моче, глюкозурия.
При развитии реакций повышенной чувствительности прием препарата необходимо прекратить.
Форма выпуска
Флаконы из темного стекла по 150 мл эмульсии для приема внутрь.
1 флакон с полиэтиленовой крышкой с полиэтиленовым защитным кольцом первого вскрытия в комплекте с мерной ложкой 5 мл и листком-вкладышем в картонной пачке.
Источник