ЦИКЛОДИНОН

Циклодинон® (Cyclodynon®)

Лекарственная форма: &nbspтаблетки, покрытые оболочкой Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активного вещества: прутняка обыкновенного (Agnus castus) плодов экстракт сухой 3,2-4,8 мг, соответствующего 40 мг лекарственного растительного сырья;

вспомогательные вещества: повидон, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;

cостав оболочки: тальк, титана диоксид (IV) (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), индиготин (Е 132), макрогол 6000, эметакриловой и этакриловой кислот сополимер.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые, зеленовато-голубого цвета с матовой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа:растительного происхождения средство АТХ: &nbsp

G.02.C Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний

Фармакодинамика:

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.

Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Дофаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию.

В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром.

Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

Показания:Нарушение менструального цикла, предменструальный синдром, мастодиния. Противопоказания:Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация:

Препарат не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз в день, утром, не разжевывая, с небольшим количеством воды.

Лечение проводится в течение 3 месяцев, без перерыва во время менструации. После исчезновения симптомов и улучшения состояния следует продолжить лечение в течение нескольких недель. Если после отмены препарата жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:

Аллергические кожные реакции встречаются редко.

Имеются данные о редких случаях преходящего психомоторного возбуждения, спутанности сознания и галлюцинаций.

Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие:

У пациентов, принимающих антагонисты дофаминовых рецепторов, возможно взаимное ослабление действия лекарственных средств.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.

Особые указания:

В случае возникновения при приеме препарата болей в молочных железах и/или слабости, депрессии, а также в случае менструальных нарушений рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Таблетки, покрытые оболочкой, содержат молочный сахар (лактозу). Непереносимость лактозы может рассматриваться в качестве возможной причины болей в эпигастральной области и диареи.

Люди, страдающие сахарным диабетом, могут принимать капли и таблетки Циклодинон ®, т.к. разовая доза этого лекарственного средства содержит менее 0,03 засчитываемых «хлебных единиц».

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые оболочкой. Упаковка:

По 15 таблеток в каждом блистере.

По 2 блистера (30 таблеток) или 4 блистера (60 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:3 года.

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N013429/01 Дата регистрации:07.05.2010 / 20.07.2015 Владелец Регистрационного удостоверения:Бионорика СЕБионорика СЕ Германия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspБИОНОРИКА ООО БИОНОРИКА ООО Россия Дата обновления информации: &nbsp10.09.2015 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Всё, что вы хотели знать о Циклодиноне

Мы заметили, что на просторах интернета присутствует довольно много недостоверной информации о препарате Циклодинон®. В этой статье мы представляем вашему вниманию только достоверные факты об этом лекарственном средстве. Рассмотрим основные заблуждения и попробуем разобраться, где же правда.

Это довольно частое заблуждение — люди считают, что все растительные препараты относятся к категории БАДов или гомеопатии. Статус лекарственного препарата определяется не только концентрацией действующего вещества, но и его гарантированным количеством в каждой дозе и наличием регистрации его как лекарственного препарата. Лекарственный препарат имеет регистрационный номер и входит в состав Государственного реестра лекарственных средств. Для того, чтобы растительный препарат был зарегистрирован как лекарство необходимо чтобы в каждой его таблетке (дозе) было одинаковое стандартное количество компонентов. Для БАДов же это необязательно, поэтому в их инструкции указывается только приблизительное содержание компонентов количество которых может разнится от одной таблетки к другой. По этой причине БАД не может применяться для лечения того или иного заболевания, а только для профилактики или усиления действия лекарств. Поэтому на упаковке биодобавки или в инструкции обязательно указывается следующая информация: «не является лекарственным средством».

Циклодинон® же в каждой таблетке/растворе содержит действующее вещество в терапевтической концентрации и одинаковом количестве, поэтому он — лекарство. В отличие от БАДов, которые не лечат, Циклодинон® показан для лечения нарушений менструального цикла, предменструального синдрома и мастодинии (боли в молочных железах), что зафиксировано в официальной инструкции, утвержденной Минздравом.

Лечебное действие препарата Циклодинон® определяется его активным компонентом — экстрактом плодов прутняка обыкновенного (витексом священным). Витекс священный известен с давних времен. Еще Гиппократ, в IV веке до н. э. описывал его пользу при маточных кровотечениях у рожениц. Немецкий ботаник, врач Иеронимус Бок в 1539 году упоминает Витекс священный в своей книге (травник), где собраны описание лекарственных трав.

В начале VI века Ве́нский Диоскори́д создал рукопись «О лекарственных веществах», где также упоминал пользу от применения Витекса священного.

Его лечебное действие подтверждалось веками. На сегодняшний день по витексу опубликовано более 500 исследований и монографий. Плоды и трава прутняка обыкновенного включены в Европейскую и Британскую фармакопеи. В Реестре лекарственных средств РФ существует клинико-фармакологическая статья, согласно которой экстракт витекса (cti fructuum Agni casti), является средством, нормализующим содержание половых гормонов. В монографии ВОЗ по этому лекарственному растению собраны все данные об истории его использования, механизме действия и лечебных свойствах. Таким образом, витекс — не «просто травка», как иногда пишут о лекарственных растениях. Сегодня это вещество всесторонне изучено, выработаны оптимальные дозировки и курс лечения. Используемая компанией «Бионорика СЕ» концепция фитониринга (phytoneering®) позволяет контролировать как свойства исходных растительных компонентов, процесс производства, получаемые фитоэкстракты, так и качество конечного продукта.

Циклодинон® способствует:

• Улучшению психоэмоционального состояния1,2
• Снижению отечности2
• Нормализации менструального ритма1,2
• Снижению болезненных ощущений в молочных железах2
• Нормализации пищевого поведения2

Циклодинон® уже 19 лет успешно применяется в Германии и в России и доказал свою эффективность во многих клинических исследований, в том числе произведенных по стандарту GCP2

Принимать Циклодинон® желательно в одно и то же время — утром, когда выработка пролактина (основная точка приложения лечебного действия препарата) максимальна. Обратите внимание на следующие правила приема и не поддавайтесь непрофессиональным советам:

• Не нужны перерывы во время менструации
• Неважно, с какого дня цикла начинать прием
• Курс лечения не менее 3 мес.

Лечитесь правильно. Не позволяйте слухам в интернете ввести себя в заблуждение!

1. Кузнецова И.В., Успенская Ю.Б. и сооав. Использование растительных дофаминомиметиков и молодых женщин с нарушением менструальным циклом. Акушерство и гинекология. 2015;№11, С. 70-77
2. Прилепская В.Н., Ледина А.В., Тагиева А.В., Ревазова Ф.С. Лечение предменструального синдрома препаратом на основе сухого экстракта авраамова дерева. Проблемы репродукции. 2007, №2, С. 28-34

Источник

Инструкция таблетки | Циклодинон

Инструкция по применению препарата Циклодинон® таблетки

Регистрационный номер: П N013429/01

Торговое наименование: Циклодинон®

Международное непатентованное или группировочное наименование: прутняка обыкновенного плодов экстракт

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав (на 1 таблетку):

Активный компонент:

Прутняка обыкновенного* плодов экстракт сухой (7-11 : 1, экстрагент — этанол 70 % в объемном отношении) — 4,00 мг

Вспомогательные вещества: повидон К 30, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), алюминиевый лак индигокармина (Е 132), макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А)

* латинское название — Vitex agnus-castus L.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленовато-голубого цвета с матовой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения гинекологических заболеваний

Код АТХ: G02CX03

Фармакологическое действие

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.

Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Дофаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение концентрации пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

Показания к применению

Нарушения менструального цикла, предменструальный синдром, мастодиния.

Перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы), рак молочной железы, опухоли гипофиза, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе); беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Необходимо соблюдать меры предосторожности при наличии у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.

С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь по 1 таблетке 1 раз в день утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством — 100-200 мл воды. Длительность лечения — не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций). Применение препарата более 3 месяцев необходимо обсудить с врачом. Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.

Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночной недостаточности.

Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Побочное действие

Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать аллергические реакции со стороны кожи (сыпь, крапивница), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла. Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных. При появлении описанных выше нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов необходимо проконсультироваться с врачом до того, как Вы начнете принимать препарат Циклодинон®.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.

Особые указания

Указание для пациенток с сахарным диабетом: входящие в состав 1 таблетки препарата углеводы, составляют менее 0,03 «хлебных единиц» (ХЕ).

При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей в настоящее время или анамнезе, заболеваний гипофиза в анамнезе — консультация врача обязательна.

Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.

Перечень состояний, требующих врачебной консультации: при ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования.

С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ. По 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Держатель регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Производство готовой лекарственной формы

Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия

Фасовка/Упаковка

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Выпускающий контроль

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика»

119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.

тел./факс (495) 502-90-19,

адрес электронной почты: @bionorica.ru

Источник