Д-ПАНТЕНОЛ НОВАТЕНОЛ 5% 50,0 КРЕМ Д/НАРУЖ ПРИМ

Декспантенол в лечении атопического дерматита у детей и взрослых

Статья посвящена возможностям использование декспантенола в лечении атопического дерматита у детей и взрослых. Проведена оценка эффективности применения топических средств Д-Пантенол мазь/крем у пациентов с ксерозом и зудом в период ремиссии различных дерматозов или возникших на фоне соматических заболеваний.

Актуальность

Пантотеновую кислоту (витамин В5) открыл в 1931 г. исследователь Роджер Вильямс во время изучения им факторов роста микробов. Название пантотеновой кислоты связано с широким распространением ее в природе (греческое слово «пантотен» означает «всюду») [1, 2]. После изучения ее стимулирующего эффекта на пролиферацию клеток плесени [3] в дальнейшем было синтезировано топическое средство декспантенол.

Декспантенол — стабильный спиртовой аналог пантотеновой кислоты. Топический декспантенол в виде мази впервые появился более 70 лет назад. При наружном применении декспантенол в отличие от пантотеновой кислоты быстро абсорбируется кожей и конвертируется в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А [4-6]. Коэнзим А катализирует синтез жирных кислот и сфинголипидов, входящих в состав рогового слоя кожи [7-10]. Пантотеновая кислота необходима для нормального функционирования эпителия [11]. Было доказано, что топический декспантенол работает как увлажнитель, улучшая барьерные свойства кожи, ускоряя заживление ран [10, 12-17]. Поэтому два основных показания к использованию декспантенола — это увлажнение кожи (восстановление кожного барьера) и ускорение раневого заживления.

Нарушение кожного барьера играет основную роль в развитии многих кожных заболеваний и состояний, таких как сухая кожи, чувствительная кожа, себорейный дерматит, атопический дерматит, контактный дерматит [18, 19].

Декспантенол улучшает гидратацию кожи за счет своих гигроскопических свойств и способности удерживать влагу [11, 20]. Гидратирующий эффект взаимосвязан с его способностью восстанавливать эпидермальный барьер [5]. Недавнее экспериментальное исследование влияния препарата на кожу свиней показало, что декспантенол увеличивает молекулярную подвижность липидных и белковых структур рогового слоя, тем самым создавая условия для гидратации кожи в обезвоженных участках. В частности, было продемонстрировано, что декспантенол взаимодействует с липидными структурами экстрацеллюлярных ламелл и белковыми остатками в корнеоцитах рогового слоя и за счет увеличения молекулярной подвижности компенсирует недостаточную гидратацию [21]. Механизм, за счет которого декспантенол восстанавливает и защищает кожный барьер, до конца не изучен.

Увлажнители создают условия, которые стимулируют физиологические процессы (функционирование энзимов), необходимые для сохранения или восстановления структуры кожного барьера. Топические средства пенетрируют эпидермис и встраиваются в процесс синтеза барьерных липидов и созревания корнеоцитов [20]. Можно сказать, что декспантенол стимулирует регенерацию эпидермиса, усиливая его дифференцировку и синтез липидов [19].

Лечение

Нарушения в функционировании кожного барьера приводят к увеличению трансэпидермальной потери воды и уменьшению гидратации рогового слоя, что является характерным признаком атопического дерматита (АтД) [22, 23].

Клинические исследования показали, что ежедневное использование базисных средств может предотвратить АтД и увеличить период ремиссии [24-26]. В клинических рекомендациях по ведению больных АтД Российского общества дерматовенерологов от 2015 г. эмолентам в терапии данного заболевания отводится ведущая роль: «Базовая терапия является основополагающей в ведении всех больных атопическим дерматитом и включает в себя регулярное использование смягчающих и увлажняющих средств», «Увлажняющие средства должны применяться постоянно и ежедневно, объем увлажняющих средств должен в 10 раз превышать объем используемых стероидов».

Благодаря доказанному увлажняющему и регенерирующему действию декспантенол незаменим при различных проявлениях АтД. В двойном слепом контролируемом рандомизированном исследовании с участием 60 здоровых пациентов был использован топический декспантенол в концентрации 2,5%. Ежедневное 2-кратное использование в течение 7 дней значительно улучшило гидратацию кожного барьера и уменьшило трансэпидермальную потерю воды в сравнении с группой контроля [27].

Сходные результаты получены в исследовании по изучению эффективности 2,5% декспантенола у 20 пациентов, постоянно использующих средства с лаурилсульфатом [28, 29]. Proksch и Nissen [10] показали, что крем, содержащий 5% декспантенол, восстанавливает кожный барьер и роговой слой в экспериментально поврежденной коже при ежедневном 2-кратном использовании в течение

7 дней. Biro [30] провел двойное слепое контролируемое исследование с участием 25 добровольцев с целью определения эффективности декспантенола при раздраженной коже. На предплечье пациентов наносили мазь, содержащую 5% декспантенол либо плацебо, 2 р./день в течение 26 дней. С 15-го по 22-й день на эти области также наносили 2% лаурилсульфат. Гидратация рогового слоя у пациентов, применяющих декспантенол, осталась стабильной, в то время как в группе плацебо гидратация резко упала к концу периода исследования (p<0,05). Таким образом, декспантенол показал протективное свойство за счет способности сохранять гидратацию рогового слоя даже под воздействием ирритантов.

Stettler [31] провел 2 рандомизированных сравнительных исследования топического декспантенола с участием 43 здоровых добровольцев с целью оценки влажности кожи, степени восстановления барьерной функции и эффекта, оказываемого на микрофлору кожи. Первое исследование проводили на пациентах с невоспаленной сухой и чувствительной кожей (как в стадии ремиссии при АтД). Результаты показали улучшение свойств рогового слоя, повышение влажности, увеличение длины межклеточных ламелл липидов рогового слоя (на 22-й день: 120,61 против 35,85 нм/1000 нм2 в начале исследования, p<0,001). Результаты второго исследования показали, что декспантенол не влияет на жизнеспособность бактерий-комменсалов.

Еще в одном исследовании Н. Stettler [32] изучил увлажняющий эффект декспантенола у здоровых взрослых людей с сухой кожей и у их здоровых детей. Получены данные, что эмолент повышает гидратацию рогового слоя, что отражается в увеличении электрической емкости поверхности кожи. Кроме того, декспантенол хорошо переносился детьми. При опросе пациенты с АтД подтвердили хорошую переносимость и эффективность препарата [33, 34].

Цель исследования: оценка эффективности применения топических средств (Д-Пантенол мазь/крем) у пациентов с ксерозом и зудом в период ремиссии различных дерматозов или возникших на фоне соматических заболеваний.

Материал и методы

В клинических условиях под наблюдением находились 36 пациентов (62% женщин и 38% мужчин) в возрасте от 3-х месяцев до 49 лет (медиана возраста — 23,4±14,6 года) с хроническими дерматозами в стадии ремиссии (неполной ремиссии) или соматической патологией, в клинической картине которых присутствовали ксероз и зуд. Среди причин возникновения ксероза и сопровождающего его зуда преобладал АтД (78,4%), остальная патология в общем числе занимала менее 23%: сенильный зуд (3,5%), пруриго (3,2%), псориаз (3,6%), ихтиоз (3,6%), постскабиозное состояние (2,1%), другие дерматозы (2%), соматические заболевания (2,6%), у 1% пациентов причина не была установлена.

Критерии включения:

возраст старше 2-х лет;

наличие ксероза кожи и зуда;

ремиссия (частичная ремиссия) основного кожного заболевания;

подписание информированного согласия.

Критерии невключения:

обострения воспалительных дерматозов с неконтролируемым прогрессированием вторичной инфекции (бактериальной, вирусной);

низкая комплаентность.

Пациенты в качестве монотерапии (большинство респондентов) или в составе комплексного лечения использовали крем (n=21) и мазь (n=15) Д-Пантенол (ЗАО «Фармацевтический завод Эгис», Венгрия) 2 р./день на протяжении 28 дней. Мазь назначалась при наличии очень сухой кожи у пациентов, при лифенификации, инфильтрации. Крем — при сухой, чувствительной, склонной у сухости коже. Комбинированное лечение получали 3% пациентов: топические кортикостероиды/ингибиторы кальциневрина (n=6) и системное лечение (n=5).

Эффективность оценивалась через 28 дней применения препарата с учетом динамики клинических симптомов (ксероза, зуда) по Visual Analog scale (VAS), индекса качества жизни (по двум адаптированным опросникам Дерматологического индекса качества жизни — ДИКЖ — для пациентов младше 17 лет и старше 18 лет) и анкетирования пациентов и врачей по вопросу удобства использования изучаемых топических препаратов.

Результаты и обсуждение

В начале исследования наблюдался ксероз и зуд от умеренной до тяжелой степени выраженности, средние значения индекса VAS составили 5,3±1,6 балла и 5,1±2,1 балла соответственно. У 62% находившихся под наблюдением пациентов отмечался зуд в течение 7 дней; зуд продолжительностью менее 6 часов имел место в 2/3 случаев (67%). У 82% пациентов зуд усиливался преимущественно в ночное время и/или вечером. За неделю до включения в исследование нарушение сна из-за зуда отмечалось у пациентов с медианой индекса VAS 3,5±2,3. У 95% зуд локализовался на коже лица и туловища, у 81% и 72% — на верхних и нижних конечностях соответственно.

У всех пациентов отмечалось снижение качества жизни: ДИКЖ 16±7,2 балла, при этом в группе пациентов, получавших крем Д-Пантенол, индекс был несколько выше — 19,1±6,2 балла, чем в группе получавших мазь — 14,3±7,1 балла.

Через 28 дней применения Д-Пантенола индекс VAS (зуд) снизился на 32% — с 5,2±1,8 до 3,1±0,9 балла (p<0,0001). Индекс VAS (ксероз) уменьшился на 30% — с 5,1±2,0 балла до 3,1±0,9 балла (p<0,0001) (рис. 1).

Снижение выраженности ксероза через 28 дней после применения препаратов при разных причинах возникновения сухости представлено на рисунке 2. Так, у пациентов с атопическим дерматитом индекс VAS (ксероз) снизился на 30% — до 3,7±0,3 балла (p<0,0001), при ихтиозе на 24% — до 3,0±0,4 балла (p<0,0001), при пруриго на 41% — до 2,3±0,3 балла (p<0,0004), при псориазе на 26% — до 3,8±0,3 балла (p<0,0007), при постскабиозном остоянии (при чесотке) — до 4,1±0,6 балла (p=0,2003), при сенильном зуде на 41% — до 2,3±0,6 балла (p<0,0001).

Ксероз у пациентов с системными соматическими заболеваниями снизился на 40% и составил 2,9±0,3 балла (p<0,0035).

Средние сроки статистически достоверного снижения зуда по VAS варьировали от 2 до 7 дней и зависели от основного заболевания. Так, самые короткие сроки отмечались при псориазе — 2,1±0,2 дня (p<0,001), при пруриго — 3,6±0,2 дня (p<0,002), при постскабиозном зуде — 3,9±0,3 дня (p<0,02), при АтД — 4,3±0,1 дня (p<0,001) и при ихтиозе — 4,2±0,3 дня (p<0,001). Наиболее отсроченный результат отмечался при сенильном зуде — 7,3±0,3 дня (p<0,001).

Исследовалось качество ночного сна, нарушение которого в начале исследования отмечалось у большинства пациентов (83,2%). На фоне применения Д-Пантенола вне зависимости от лекарственной формы препарата (мазь/крем) отмечалось улучшение качества ночного сна (p=0,3617), что подтверждено снижением индекса VAS (нарушение сна) в среднем на 25%: с 3,7±0,5 до 2,3±0,2 балла (p<0,0001).

Купирование зуда, улучшение качества ночного сна и устранение ксероза способствовали повышению качества жизни. В среднем по группе индекс ДИКЖ улучшился на 47%: с 13,2±0,8 до 7,7±1,8 балла (p<0,0001) (рис. 3).

В работе исследовался еще один показатель — «удовлетворенность», который отражает мнение пациента или врача на основании сопоставления ожидаемого и полученного эффекта в сравнении с применением других препаратов, применяемых по аналогичным показаниям. Показатель «удовлетворенность», по оценке исследователей (врачей) и пациентов, по всем позициям был статистически сопоставим для мази и крема. Девять из 10 пациентов отметили хорошую и очень хорошую удовлетворенность применением Д-Пантенола мази/крема (рис. 4).

Отзывы пациентов полностью соотносятся с отзывами врачей, проводивших исследование: 9 из 10 сообщили, что удовлетворены или очень удовлетворены эффективностью Д-Пантенола независимо от формы выпуска препарата (100% для крема против 91,8% для мази) (рис. 5).

Переносимость лекарственных препаратов Д-Пантенол, по оценке исследователей (врачей) и пациентов, по всем позициям была статистически сопоставима и составила при применении мази 90,6%, при применении крема — 97,6%, включая оценку «хорошо/очень хорошо».

Выводы

Проведенное постмаркетинговое исследование эффективности применения топических средств Д-Пантенол мазь/крем в виде монотерапии или в комплексе с медикаментозным лечением показало достоверно значимое улучшение всех показателей индекса дерматологического статуса (зуд, ксероз), что свидетельствует о целесообразности их назначения данной категории пациентов.

Применение средств Д-Пантенол мазь/крем способствует устранению ксероза кожи, что подтверждается снижением индекса VAS на 40%. Купирование зуда у большинства пациентов (77%) отмечается в сроки 3-7 дней.

Применение средств Д-Пантенол мазь/крем, по оценке пациентов, высокоэффективно, способствует улучшению качества жизни, что в совокупности с удобством использования и отсутствием побочных эффектов обусловливает высокую комплаентность.

Средства Д-Пантенол мазь/крем показаны пациентам с различными заболеваниями кожи или соматической патологией, сопровождающимися зудом и ксерозом.

Источник

Д-ПАНТЕНОЛ НОВАТЕНОЛ 5% 50,0 МАЗЬ Д/НАРУЖ ПРИМ

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Форма выпуска: крем для наружного применения

Форма выпуска: мазь для наружного применения

Показания

­ сухость кожи; ­ раны и ожоги различного происхождения (в т.ч. солнечные), царапины, ссадины; ­ пролежни, плохо приживающиеся кожные трансплантаты, асептические послеоперационные раны, уход за кожей вокруг трахеостом, гастростом и колостом; ­ дерматиты, фурункулы после вскрытия и санации, трофические язвы нижних конечностей. Лечение и профилактика трещин и воспаления сосков молочной железы во время лактации. Лечение и профилактика последствий неблагоприятного воздействия на кожу факторов внешней среды (холода, ветра, сырости). Уход за грудными детьми: ­ профилактика и лечение опрелостей у грудных детей, ­ активизация процесса заживления кожи при мелких повреждениях, пеленочном дерматите, эритеме от пеленок, царапинах и незначительном раздражении после воздействия солнца, ультрафиолетового и рентгеновского излучения.

Характеристики

Страна производителя Хорватия Форма выпуска Мазь для наружного применения, 5 % — по 50 г препарата в алюминиевой тубе, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Беречь от детей

Лекарственная форма

Однородная мазь светло-желтого цвета с характерным запахом.

Состав

1 г мази содержит: действующее вещество: декспантенол 50 мг; вспомогательные вещества: консервант [феноксиэтанол, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат], ланолин, пчелиный воск белый, парафин белый мягкий, диметикон, эмульгатор [цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, натрия цетостеарилсульфат], пропиленгликоль, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, декаметилциклопентасилоксан, магния сульфата гептагидрат, основа [воск горный, гидрогенизированное касторовое масло, глицерил моностеарат, масляная кислота, парафин белый мягкий], вода очищенная.

Особые условия

Меры предосторожности: Лечение трофических язв и плохо заживающих кожных трансплантатов должно проводиться под наблюдением лечащего врача. Не наносить на мокнущие раны. Применение при беременности в период лактации Д-Пантенол Новатенол мазь для наружного применения можно применять в период беременности и кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Д-Пантенола Новатенола мази с другими лекарственными средствами для наружного применения не установлено.

Фармакодинамика

Декспантенол — производное пантотеновой кислоты. В организме метаболизируется в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, глюкокортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить местным применением Д-Пантенола Новатенола. Оптимальная молекулярная масса, гидрофильность и низкая полярность делают возможным его проникновение во все слои кожи.

Фармакокинетика

при местном применении быстро абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бетаглобулином и альбумином).

Показания

­ сухость кожи; ­ раны и ожоги различного происхождения (в т.ч. солнечные), царапины, ссадины; ­ пролежни, плохо приживающиеся кожные трансплантаты, асептические послеоперационные раны, уход за кожей вокруг трахеостом, гастростом и колостом; ­ дерматиты, фурункулы после вскрытия и санации, трофические язвы нижних конечностей. Лечение и профилактика трещин и воспаления сосков молочной железы во время лактации. Лечение и профилактика последствий неблагоприятного воздействия на кожу факторов внешней среды (холода, ветра, сырости). Уход за грудными детьми: ­ профилактика и лечение опрелостей у грудных детей, ­ активизация процесса заживления кожи при мелких повреждениях, пеленочном дерматите, эритеме от пеленок, царапинах и незначительном раздражении после воздействия солнца, ультрафиолетового и рентгеновского излучения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Побочные действия

Побочные явления развиваются исключительно редко. Возможны незначительно выраженные аллергические реакции.

Источник