ДЕКСАМЕТАЗОН 0,1% 10МЛ ГЛ КАПЛИ /РУМЫНИЯ/

ДЕКСАМЕТАЗОН

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для местного применения в офтальмологии

Действующее вещество

— дексаметазон (dexamethasone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде суспензии белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, полисорбат 80, этанол, вода очищенная.

5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

Активное вещество препарата — дексаметазон — стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиэкссудативное действие за счет стабилизации мембран лизосом.

Фармакокинетика

При местном применении дексаметазон проникает через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза.

Показания

• острые и хронические аллергические и воспалительные заболевания глаз (в т.ч. конъюнктивит, склерит, глубокий кератит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, хориоидит, хориоретинит, неврит зрительного нерва);
• профилактика и лечение воспалительных процессов в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания

• кератит, вызванный вирусами Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит), вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе);
• микобактериальные инфекции глаз;
• грибковые заболевания глаз;
• острые гнойные заболевания глаз;
• эпителиопатия роговицы;
• повышенное внутриглазное давление;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет при острых воспалительных процессах препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз/сут в течение 2 дней, затем применяют 3-4 раза/сут в течение 4-6 дней.

При хронических процессах препарат закапывают 2 раза/сут в течение 4 недель. Максимальная длительность применения препарата — 4 недели.

В послеоперационном и посттравматическом периодах в зависимости от степени интенсивности воспалительного процесса препарат закапывают 2-4 раза/сут по 1-2 капли в течение 2-4 недель.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет при лечении аллергических и воспалительных состояний закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут в течение 7-10 дней. В случае необходимости лечение продолжают после проведения на 10-й день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности роговичного эпителия).

Перед применением флакон следует взболтать.

Побочные действия

Местные реакции: непосредственно после закапывания препарата возможно быстро проходящее чувство жжения. При длительном применении возможно повышение внутриглазного давления (поэтому при применении препаратов, содержащих кортикостериоды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление).

При применении более 3 мес может развиться заднекапсулярная катаракта. Возможно замедление процессов регенерации.

Передозировка

При передозировке при местном применении Дексаметазона возможно усугубление побочного действия.

Лекарственное взаимодействие

Дексаметазон может усиливать или ослаблять действие некоторых препаратов.

Возможно одновременное применение Дексаметазона с мидриатиками и препаратами для системного применения (витаминами, препаратами кальция, салицилатами).

Особые указания

Длительное применение препарата может привести к появлению вторичной инфекции, вызванной грибами или вирусами.

При продолжительном применении препарата также возможно повышение внутриглазного давления. Поэтому, если препарат применяется более 2 недель, необходимо контролировать внутриглазное давление.

Перед применением препарата мягкие контактные линзы следует снять и установить их вновь не ранее чем через 15 мин с момента закапывания препарата.

При развитии инфекционного процесса возможно одновременное применение Дексаметазона с антибактериальными препаратами.

При развитии аллергических реакций применение Дексаметазона следует немедленно прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Принимая во внимание возможность слезотечения после закапывания препарата, не следует применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.

Беременность и лактация

Применение Дексаметазона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение в детском возрасте

Детям в возрасте от 6 до 12 лет при лечении аллергических и воспалительных состояний закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут в течение 7-10 дней. В случае необходимости лечение продолжают после проведения на 10-й день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности роговичного эпителия.

Детям старше 12 лет при острых воспалительных процессах препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз/сут в течение 2 дней, затем применяют 3-4 раза/сут в течение 4-6 дней.

При хронических процессах препарат закапывают 2 раза/сут в течение 4 недель. Максимальная длительность применения препарата — 4 недели.

В послеоперационном и посттравматическом периодах в зависимости от степени интенсивности воспалительного процесса препарат закапывают 2-4 раза/сут по 1-2 капли в течение 2-4 недель.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 2 года. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение не более 4 недель.

Описание препарата ДЕКСАМЕТАЗОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Дексаметазон капли — Ромфарм с.р.л. — инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Дексаметазон

Торговое наименование препарата

Дексаметазон

Международное непатентованное наименование

Дексаметазон

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

На 1,0 мл препарата:

активный компонент: дексаметазон 1,0 мг;

вспомогательные компоненты: полисорбат 80, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 4000), динатрия фосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

H02AB02

Фармакодинамика:

Глюкокортикоидный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает выраженное противовоспалительное противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Уменьшает образование высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина кинина простагландинов лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2 интерферона-гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 кап раствора составляет от 4 до 8 ч.

Фармакокинетика:

После закалывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона поступающего в системный кровоток связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 3 ч.

Системная абсорбция препарата минимальна.

Показания:

Конъюнктивит (негнойный и аллергический) кератит кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия) блефарит склерит эписклерит хориоретинит увеиты блефароконъюнктивит неврит зрительного нерва профилактика и лечение воспаления после оперативных вмешательств и травм симпатическая офтальмия восстановление прозрачности роговицы и снижение неоваскуляризации после кератитов ожогов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность вирусные и грибковые заболевания глаз гнойные заболевания глаз (без сопутствующей противомикробной терапии) трахома повышенное внутриглазное давление повреждение целостности эпителия роговицы; туберкулез глаз; детский возраст до 6 лет; беременность; лактация.

Способ применения и дозы:

Местно.

При острых воспалительных процессах препарат закалывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз в сутки в течение 2 дней; в дальнейшем препарат применяют по 1-2 капли 3-4 раза в сутки в течение 4-6 дней.

При хронических воспалительных процессах препарат закапывают 2 раза в сутки в течение 3-6 недель. Максимальная длительность применения препарата — 6 недель.

При аллергических заболеваниях глаз закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз в сутки в течение 2 дней с постепенной отменой в течение 1-2 недель.

При повреждениях глазного яблока в результате травм или при оперативных вмешательствах после противоглаукомной фильтрующей операции препарат применяют в день операции или на следующий день.

После операции экстракции катаракты операции по поводу косоглазия отслойки сетчатки а также после травмы препарат применяют начиная с 8-го дня. В зависимости от степени выраженности симптомов воспаления препарат следует закапывать по 1-2 капли 2-4 раза/сутки в течение 2-4 недель.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет при лечении аллергических и воспалительных состояний закалывают по 1 капле 2-3 раза/сут в течение7-10 дней. В случае необходимости лечение продолжают после проведения на 10 день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности роговичного эпителия).

Побочные эффекты:

В основном препарат обладает хорошей переносимостью

Местные реакции: непосредственно после закапывания препарата возможно быстро проходящее чувство жжения слезотечение затуманивание зрения.

При длительном применении (более 2-х недель) возможно повышение внутриглазного давления; развитие глаукомы с поражением зрительного нерва снижение остроты зрения и выпадение полей зрения а также формирование задней субкапсулярной катаракты также возможно истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко — распространение герпетической и бактериальной инфекции.

У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.

Зуд палпебральная эритема или конъюнктивальная эритема.

В случае появления роговичных или склеральных язв кортикостероид может отложить заживление и благоприятствовать повторной инфекции.

При длительном применении возможно увеличение риска развития системных побочных эффектов характерных для глюкокортикостероидов:

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета угнетение функции надпочечников синдром Иценко-Кушинга.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота повышение или снижение аппетита обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии брадикардия повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления нервозность или беспокойство бессонница головокружение головная боль.

Передозировка:

Передозировка при применении в офтальмологии маловероятна.

Симптомы: возможны местные проявления. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Длительное или применение в больших дозах суспензии может увеличить системную абсорбцию препарата а также возможно появление глазной гипертензии у некоторых пациентов и появление некоторых заболеваний роговицы или хрусталика.

Взаимодействие:

При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Дексаметазон может усиливать действие барбитуратов.

Совместное применение фенитоина с дексаметазоном приводит к снижению концентрации последнего.

Варфарин в сочетании с дексаметазоном увеличивает риск кровотечения.

При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

Совместное применение:

— с диуретиками (особенно «тиазидными» и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма калия (К+) и увеличению риска развития сердечной недостаточности;

— с сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);

— с этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Совместное применение антиаритмических препаратов с дексаметазоном может привести к уменьшению эффекта последнего.

Особые указания:

Перед применением препарат следует взбалтывать.

Препарат предназначен только для местного применения в конъюнктивальный мешок. Не следует применять для внутриглазной инъекции.

В случае если не отмечено улучшение после 3-4 дней лечения назначают дополнительное местное или системное лечение.

В состав препарата входит бензалкония хлорид противомикробный консервант который может абсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтому нельзя применять препарат во время ношения контактных линз (мягких). Необходимо удалить линзы до применения препарата и их ношение возможно только через 15 минут после закапывания.

При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями необходимо сохранять интервал между закапываниями минимум 15 минут.

Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

Дексаметазон может привести к ложноположительному результату теста на допинг.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Принимая во внимание возможность слезотечения после закапывания препарата не следует применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.

В течение 30 минут после инстилляции необходимо воздержатся от занятий требующих повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 01%.

Упаковка:

По 10 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом.

По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. После вскрытия флакона хранить не более 4-х недель.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., 1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Ilfov, Romania, Румыния

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

Дексаметазон капли — Ромфарм с.р.л. — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Дексаметазон капли — Ромфарм с.р.л. в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

zdravcity.ru

planetazdorovo.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник