Декспантенол: когда можно применять и как использовать

Декспантенол (Dexpanthenol)

Лекарственная форма: &nbspмазь для наружного применения Состав:

Состав на 100 г:

Действующее вещество: декспантенол — 5,00 г.

Вспомогательные вещества: вазелин — 27,00 г, парафин жидкий — 10,00 г, ланолин — 17,00 г, холестерол — 0,50 г, изопропилмиристат — 3,00 г, метилпарагидроксибензоат — 0,07 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г, вода — 37,40 г.

Описание:

Однородная мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:Репарации тканей стимулятор АТХ: &nbsp

D.03.A.X.03 Декспантенол

S.01.X.A.12 Декспантенол

D.03.A.X Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию

S.01.X.A Прочие препараты для лечения заболеваний глаз

Фармакодинамика:

Декспантенол — производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота — водорастворимый витамин группы В (витамин В5) — является составной частью кофермента А. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить местным применением декспантенола.

Фармакокинетика:

При наружном применении быстро абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом, с бета-глобулином и альбумином). Концентрация пантотеновой кислоты в крови составляет 0,5-1 мг/л, в плазме крови — 100 мкг/л.

Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.

Показания:

При нарушении целостности кожных покровов: заживление ожогов (в т.ч. солнечных), мелких повреждений кожи (ссадины, порезы, трещины и пр.). Профилактика и лечение сухости кожи, в том числе и как последствие дерматитов различного генеза (проявляющихся шелушением, покраснением, раздражением, чувством стянутости), а также ежедневный уход за участками кожных покровов, подверженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки), в том числе вследствие обветривания. Для ухода за молочной железой в период лактации (трещины и покраснения сосков молочной железы), для ухода за грудными детьми и младенцами (опрелость, «пеленочный» дерматит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к декспантенолу и компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Препарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания. Если препарат применяется для обработки трещин сосков во время лактации, он должен быть смыт перед кормлением грудью.

Способ применения и дозы:

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи, слегка втирая 2-4 в сутки. В случае нанесения на инфицированную поверхность кожи, ее следует предварительно обработать антисептиком.

Кормящим матерям смазывать мазью инфицированную поверхность соска после кормления грудью. Грудным детям наносят на места инфицирования после смены белья или водной процедуры.

Длительность применения препарата и возможность повторного курса лечения зависят от индивидуальных особенностей течения заболевания и определяются достигнутым эффектом и переносимостью препарата.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, аллергические кожные реакции (например, контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, покраснение, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Не изучалось.

Особые указания:

Не допускать попадания в глаза или на слизистые оболочки. Не наносить на мокнущие раны.

При беременности и лактации следует избегать применения на обширных участках. Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения 5 %.

Упаковка:

По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.

По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 г в банки полимерные в комплекте с крышками или в банки из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.

По 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, с колпачками из полиэтилена высокого давления.

Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:ЛП-004555 Дата регистрации:23.11.2017 Дата окончания действия:23.11.2022 Владелец Регистрационного удостоверения:ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО Россия Производитель: &nbsp Дата обновления информации: &nbsp18.12.2017 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Декспантенол в лечении атопического дерматита у детей и взрослых

Статья посвящена возможностям использование декспантенола в лечении атопического дерматита у детей и взрослых. Проведена оценка эффективности применения топических средств Д-Пантенол мазь/крем у пациентов с ксерозом и зудом в период ремиссии различных дерматозов или возникших на фоне соматических заболеваний.

Актуальность

Пантотеновую кислоту (витамин В5) открыл в 1931 г. исследователь Роджер Вильямс во время изучения им факторов роста микробов. Название пантотеновой кислоты связано с широким распространением ее в природе (греческое слово «пантотен» означает «всюду») [1, 2]. После изучения ее стимулирующего эффекта на пролиферацию клеток плесени [3] в дальнейшем было синтезировано топическое средство декспантенол.

Декспантенол — стабильный спиртовой аналог пантотеновой кислоты. Топический декспантенол в виде мази впервые появился более 70 лет назад. При наружном применении декспантенол в отличие от пантотеновой кислоты быстро абсорбируется кожей и конвертируется в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А [4-6]. Коэнзим А катализирует синтез жирных кислот и сфинголипидов, входящих в состав рогового слоя кожи [7-10]. Пантотеновая кислота необходима для нормального функционирования эпителия [11]. Было доказано, что топический декспантенол работает как увлажнитель, улучшая барьерные свойства кожи, ускоряя заживление ран [10, 12-17]. Поэтому два основных показания к использованию декспантенола — это увлажнение кожи (восстановление кожного барьера) и ускорение раневого заживления.

Нарушение кожного барьера играет основную роль в развитии многих кожных заболеваний и состояний, таких как сухая кожи, чувствительная кожа, себорейный дерматит, атопический дерматит, контактный дерматит [18, 19].

Декспантенол улучшает гидратацию кожи за счет своих гигроскопических свойств и способности удерживать влагу [11, 20]. Гидратирующий эффект взаимосвязан с его способностью восстанавливать эпидермальный барьер [5]. Недавнее экспериментальное исследование влияния препарата на кожу свиней показало, что декспантенол увеличивает молекулярную подвижность липидных и белковых структур рогового слоя, тем самым создавая условия для гидратации кожи в обезвоженных участках. В частности, было продемонстрировано, что декспантенол взаимодействует с липидными структурами экстрацеллюлярных ламелл и белковыми остатками в корнеоцитах рогового слоя и за счет увеличения молекулярной подвижности компенсирует недостаточную гидратацию [21]. Механизм, за счет которого декспантенол восстанавливает и защищает кожный барьер, до конца не изучен.

Увлажнители создают условия, которые стимулируют физиологические процессы (функционирование энзимов), необходимые для сохранения или восстановления структуры кожного барьера. Топические средства пенетрируют эпидермис и встраиваются в процесс синтеза барьерных липидов и созревания корнеоцитов [20]. Можно сказать, что декспантенол стимулирует регенерацию эпидермиса, усиливая его дифференцировку и синтез липидов [19].

Лечение

Нарушения в функционировании кожного барьера приводят к увеличению трансэпидермальной потери воды и уменьшению гидратации рогового слоя, что является характерным признаком атопического дерматита (АтД) [22, 23].

Клинические исследования показали, что ежедневное использование базисных средств может предотвратить АтД и увеличить период ремиссии [24-26]. В клинических рекомендациях по ведению больных АтД Российского общества дерматовенерологов от 2015 г. эмолентам в терапии данного заболевания отводится ведущая роль: «Базовая терапия является основополагающей в ведении всех больных атопическим дерматитом и включает в себя регулярное использование смягчающих и увлажняющих средств», «Увлажняющие средства должны применяться постоянно и ежедневно, объем увлажняющих средств должен в 10 раз превышать объем используемых стероидов».

Благодаря доказанному увлажняющему и регенерирующему действию декспантенол незаменим при различных проявлениях АтД. В двойном слепом контролируемом рандомизированном исследовании с участием 60 здоровых пациентов был использован топический декспантенол в концентрации 2,5%. Ежедневное 2-кратное использование в течение 7 дней значительно улучшило гидратацию кожного барьера и уменьшило трансэпидермальную потерю воды в сравнении с группой контроля [27].

Сходные результаты получены в исследовании по изучению эффективности 2,5% декспантенола у 20 пациентов, постоянно использующих средства с лаурилсульфатом [28, 29]. Proksch и Nissen [10] показали, что крем, содержащий 5% декспантенол, восстанавливает кожный барьер и роговой слой в экспериментально поврежденной коже при ежедневном 2-кратном использовании в течение

7 дней. Biro [30] провел двойное слепое контролируемое исследование с участием 25 добровольцев с целью определения эффективности декспантенола при раздраженной коже. На предплечье пациентов наносили мазь, содержащую 5% декспантенол либо плацебо, 2 р./день в течение 26 дней. С 15-го по 22-й день на эти области также наносили 2% лаурилсульфат. Гидратация рогового слоя у пациентов, применяющих декспантенол, осталась стабильной, в то время как в группе плацебо гидратация резко упала к концу периода исследования (p<0,05). Таким образом, декспантенол показал протективное свойство за счет способности сохранять гидратацию рогового слоя даже под воздействием ирритантов.

Stettler [31] провел 2 рандомизированных сравнительных исследования топического декспантенола с участием 43 здоровых добровольцев с целью оценки влажности кожи, степени восстановления барьерной функции и эффекта, оказываемого на микрофлору кожи. Первое исследование проводили на пациентах с невоспаленной сухой и чувствительной кожей (как в стадии ремиссии при АтД). Результаты показали улучшение свойств рогового слоя, повышение влажности, увеличение длины межклеточных ламелл липидов рогового слоя (на 22-й день: 120,61 против 35,85 нм/1000 нм2 в начале исследования, p<0,001). Результаты второго исследования показали, что декспантенол не влияет на жизнеспособность бактерий-комменсалов.

Еще в одном исследовании Н. Stettler [32] изучил увлажняющий эффект декспантенола у здоровых взрослых людей с сухой кожей и у их здоровых детей. Получены данные, что эмолент повышает гидратацию рогового слоя, что отражается в увеличении электрической емкости поверхности кожи. Кроме того, декспантенол хорошо переносился детьми. При опросе пациенты с АтД подтвердили хорошую переносимость и эффективность препарата [33, 34].

Цель исследования: оценка эффективности применения топических средств (Д-Пантенол мазь/крем) у пациентов с ксерозом и зудом в период ремиссии различных дерматозов или возникших на фоне соматических заболеваний.

Материал и методы

В клинических условиях под наблюдением находились 36 пациентов (62% женщин и 38% мужчин) в возрасте от 3-х месяцев до 49 лет (медиана возраста — 23,4±14,6 года) с хроническими дерматозами в стадии ремиссии (неполной ремиссии) или соматической патологией, в клинической картине которых присутствовали ксероз и зуд. Среди причин возникновения ксероза и сопровождающего его зуда преобладал АтД (78,4%), остальная патология в общем числе занимала менее 23%: сенильный зуд (3,5%), пруриго (3,2%), псориаз (3,6%), ихтиоз (3,6%), постскабиозное состояние (2,1%), другие дерматозы (2%), соматические заболевания (2,6%), у 1% пациентов причина не была установлена.

Критерии включения:

возраст старше 2-х лет;

наличие ксероза кожи и зуда;

ремиссия (частичная ремиссия) основного кожного заболевания;

подписание информированного согласия.

Критерии невключения:

обострения воспалительных дерматозов с неконтролируемым прогрессированием вторичной инфекции (бактериальной, вирусной);

низкая комплаентность.

Пациенты в качестве монотерапии (большинство респондентов) или в составе комплексного лечения использовали крем (n=21) и мазь (n=15) Д-Пантенол (ЗАО «Фармацевтический завод Эгис», Венгрия) 2 р./день на протяжении 28 дней. Мазь назначалась при наличии очень сухой кожи у пациентов, при лифенификации, инфильтрации. Крем — при сухой, чувствительной, склонной у сухости коже. Комбинированное лечение получали 3% пациентов: топические кортикостероиды/ингибиторы кальциневрина (n=6) и системное лечение (n=5).

Эффективность оценивалась через 28 дней применения препарата с учетом динамики клинических симптомов (ксероза, зуда) по Visual Analog scale (VAS), индекса качества жизни (по двум адаптированным опросникам Дерматологического индекса качества жизни — ДИКЖ — для пациентов младше 17 лет и старше 18 лет) и анкетирования пациентов и врачей по вопросу удобства использования изучаемых топических препаратов.

Результаты и обсуждение

В начале исследования наблюдался ксероз и зуд от умеренной до тяжелой степени выраженности, средние значения индекса VAS составили 5,3±1,6 балла и 5,1±2,1 балла соответственно. У 62% находившихся под наблюдением пациентов отмечался зуд в течение 7 дней; зуд продолжительностью менее 6 часов имел место в 2/3 случаев (67%). У 82% пациентов зуд усиливался преимущественно в ночное время и/или вечером. За неделю до включения в исследование нарушение сна из-за зуда отмечалось у пациентов с медианой индекса VAS 3,5±2,3. У 95% зуд локализовался на коже лица и туловища, у 81% и 72% — на верхних и нижних конечностях соответственно.

У всех пациентов отмечалось снижение качества жизни: ДИКЖ 16±7,2 балла, при этом в группе пациентов, получавших крем Д-Пантенол, индекс был несколько выше — 19,1±6,2 балла, чем в группе получавших мазь — 14,3±7,1 балла.

Через 28 дней применения Д-Пантенола индекс VAS (зуд) снизился на 32% — с 5,2±1,8 до 3,1±0,9 балла (p<0,0001). Индекс VAS (ксероз) уменьшился на 30% — с 5,1±2,0 балла до 3,1±0,9 балла (p<0,0001) (рис. 1).

Снижение выраженности ксероза через 28 дней после применения препаратов при разных причинах возникновения сухости представлено на рисунке 2. Так, у пациентов с атопическим дерматитом индекс VAS (ксероз) снизился на 30% — до 3,7±0,3 балла (p<0,0001), при ихтиозе на 24% — до 3,0±0,4 балла (p<0,0001), при пруриго на 41% — до 2,3±0,3 балла (p<0,0004), при псориазе на 26% — до 3,8±0,3 балла (p<0,0007), при постскабиозном остоянии (при чесотке) — до 4,1±0,6 балла (p=0,2003), при сенильном зуде на 41% — до 2,3±0,6 балла (p<0,0001).

Ксероз у пациентов с системными соматическими заболеваниями снизился на 40% и составил 2,9±0,3 балла (p<0,0035).

Средние сроки статистически достоверного снижения зуда по VAS варьировали от 2 до 7 дней и зависели от основного заболевания. Так, самые короткие сроки отмечались при псориазе — 2,1±0,2 дня (p<0,001), при пруриго — 3,6±0,2 дня (p<0,002), при постскабиозном зуде — 3,9±0,3 дня (p<0,02), при АтД — 4,3±0,1 дня (p<0,001) и при ихтиозе — 4,2±0,3 дня (p<0,001). Наиболее отсроченный результат отмечался при сенильном зуде — 7,3±0,3 дня (p<0,001).

Исследовалось качество ночного сна, нарушение которого в начале исследования отмечалось у большинства пациентов (83,2%). На фоне применения Д-Пантенола вне зависимости от лекарственной формы препарата (мазь/крем) отмечалось улучшение качества ночного сна (p=0,3617), что подтверждено снижением индекса VAS (нарушение сна) в среднем на 25%: с 3,7±0,5 до 2,3±0,2 балла (p<0,0001).

Купирование зуда, улучшение качества ночного сна и устранение ксероза способствовали повышению качества жизни. В среднем по группе индекс ДИКЖ улучшился на 47%: с 13,2±0,8 до 7,7±1,8 балла (p<0,0001) (рис. 3).

В работе исследовался еще один показатель — «удовлетворенность», который отражает мнение пациента или врача на основании сопоставления ожидаемого и полученного эффекта в сравнении с применением других препаратов, применяемых по аналогичным показаниям. Показатель «удовлетворенность», по оценке исследователей (врачей) и пациентов, по всем позициям был статистически сопоставим для мази и крема. Девять из 10 пациентов отметили хорошую и очень хорошую удовлетворенность применением Д-Пантенола мази/крема (рис. 4).

Отзывы пациентов полностью соотносятся с отзывами врачей, проводивших исследование: 9 из 10 сообщили, что удовлетворены или очень удовлетворены эффективностью Д-Пантенола независимо от формы выпуска препарата (100% для крема против 91,8% для мази) (рис. 5).

Переносимость лекарственных препаратов Д-Пантенол, по оценке исследователей (врачей) и пациентов, по всем позициям была статистически сопоставима и составила при применении мази 90,6%, при применении крема — 97,6%, включая оценку «хорошо/очень хорошо».

Выводы

Проведенное постмаркетинговое исследование эффективности применения топических средств Д-Пантенол мазь/крем в виде монотерапии или в комплексе с медикаментозным лечением показало достоверно значимое улучшение всех показателей индекса дерматологического статуса (зуд, ксероз), что свидетельствует о целесообразности их назначения данной категории пациентов.

Применение средств Д-Пантенол мазь/крем способствует устранению ксероза кожи, что подтверждается снижением индекса VAS на 40%. Купирование зуда у большинства пациентов (77%) отмечается в сроки 3-7 дней.

Применение средств Д-Пантенол мазь/крем, по оценке пациентов, высокоэффективно, способствует улучшению качества жизни, что в совокупности с удобством использования и отсутствием побочных эффектов обусловливает высокую комплаентность.

Средства Д-Пантенол мазь/крем показаны пациентам с различными заболеваниями кожи или соматической патологией, сопровождающимися зудом и ксерозом.

Источник