ДЕЗАЛ

Содержание статьи

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Действующее вещество

— дезлоратадин (desloratadine)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, свободный от посторонних частиц.

Вспомогательные вещества: сорбитол — 147.15 мг, пропиленгликоль — 102.3 мг, лимонной кислоты моногидрат — 21.06 мг, натрия цитрата дигидрат — 16.38 мг, гипромеллоза 2910 — 2 мг, сукралоза — 1 мг, динатрия эдетат — 0.04 мг, ароматизатор «тутти-фрутти» — 0.03 мг.

50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.

60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.

120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.

150 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.

300 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл или шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, препарат предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Прием дезлоратадина в форме раствора для приема внутрь эквивалентен его применению в форме таблеток, содержащих аналогичное количество активного вещества.

Всасывание

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а Cmax достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T1/2 и частотой его применения 1 раз/сут. Значения AUC и Cmax у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.

Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.

Выведение

T1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%).

Показания

Для облегчения или устранения симптомов:

  • аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);
  • крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);
  • наследственные заболевания — непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Дозировка

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 2.5 мл раствора (1.25 мг) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл раствора (2.5 мг) 1 раз/сут.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 10 мл раствора (5 мг) 1 раз/сут.

Побочные действия

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).

У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.

В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

При случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен срочно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).

Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Особые указания

Эффективность и безопасность препарата Дезал у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность дезлоратадина к метаболизму, дезлоратадин у данной группы пациентов выводится медленнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В исследованиях влияния дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта не наблюдалось нарушения концентрации внимания. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.

Беременность и лактация

Назначение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение детям в возраст до 12 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Описание препарата ДЕЗАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Дезал

Товары из категории — Лекарства от аллергии

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 219

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарственный препарат Дезал выпускается в виде таблеток, покрытых синей оболочкой, на лицевой стороне которых выдавлены буквы LT. Таблетки запакованы в блистеры из полимерных материалов, по 10 штук. Сами блистеры пакуются в картонные упаковки, по 3 штуки. Одна пачка лекарственного препарата содержит 30 таблеток, а так же официальную инструкцию, касающуюся схемы приема данного препарата. Перед приемом лекарственного средства Дезал или его аналогов, необходимо проконсультироваться с врачом-аллергологом, и внимательно изучить официальное описание препарата, предоставленное производителем. Описание, размещенное на сайте нашей аптеки, таковым не является — оно размещено в ознакомительных целях, и не должно использоваться для самодиагностики и самостоятельного назначения препарата. Помните — самолечение способно нанести организму непоправимый вред. Наша аптека дает возможность приобрести лекарственный препарат Дезал по выгодной цене. У нас можно уточнить наличие препарата через интернет, и забронировать его, а для льготных категорий покупателей действует услуга доставки. Сотрудники аптеки предоставляют профильные консультации в режиме онлайн, по телефону, либо непосредственно в офисе компании. В состав лекарственного препарата Дезал входит активное действующее вещество дезлоратадин — антигистаминный препарат третьего поколения, в концентрации 5 миллиграмм на одну таблетку. Кроме того, в состав входят следующие вспомогательные вещества: • Шестиатомный спирт манит; • Фармацевтический тальк; • Соли магния и стеариновой кислоты; • Крахмал из зерен кукурузы; • Мелкокристаллическая целлюлоза. Защитная оболочка состоит из: • Пленкообразователь Опадрай; • Метилоксипропилцеллюлоза; • Титана диоксид; • Макрогол 6000 • Динатриевая соль индиго.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство Дезал является антигистаминовым препаратом третьего поколения. Его воздействие направлено на блокировку рецепторов гистамина — биогенного амина, обеспечивающего передачу электрохимических импульсов, вызывающих аллергическую реакцию. При попадании аллергенов в организм они вступают в реакцию с имунноглобулинами класса Е — специализированными антителами, присутствующими ворганизме человека, предрасположенного к появлению аллергических реакций. В результате этой реакции активизируются мастоциты — природные хранилища гистамина в организме. Поступая в кровь, избыток гистамина вызывает аллергические реакции — чихание, слезовыделение, ощущение зуда. Прием Дезала позволяет подавить аллергическую реакцию. Активное действующее вещество препятствует попаданию в кровь провоспалительных цитокинов и других соединений, вызывающих неприятные ощущения. Блокада Н1 гистаминовых рецепторов позволяет ослабить аллергию, предотвратить появление таких симптомов как отеки, чихание, неконтролируемое слезоотделение, зуд. Являясь препаратом третьего поколения Дезал не демонстрирует способности проникать сквозь гематоэнцефплический барьер, отделяющий нервную систему от нервных окончаний, а потому его влияние на центральную и периферическую нервные системы минимально, в отличии от более ранних противоаллергических лекарств.

Фармакокинетика

После перорального приема препарат абсорбируется стенками желудка и кишечника, и поступает в кровь спустя полчаса от момента принятия таблетки. Максимальная концентрация достигается спустя три часа после приема, а активность действующее вещество сохраняет в течении суток. Дезлоратадин более чем на 80 % вступает в реакцию с белками крови, устанавливая с ними связи. При соблюдении рекомендаций касаемо дозировки следов аккумулирования активного вещества в организме в каких-либо значимых концентрациях не обнаружилось. Прием таблеток одновременно с пищей на скорость абсорбции активного действующего вещества не сказывается. Процесс метаболизма дезлоратадина полностью не изучен, из-за чего нельзя отбрасывать возможности взаимодействия препарата Дезал с другими лекарственными средствами. Процесс метаболизма проистекает, в основном, в печени. Период полувыведения метаболитов дезлоратадина составляет 27 часов для здорового человека.

Показания

Препарат Дезал рекомендуют использовать для облегчения либо купирования симптомов «сенной лихорадки», таких, как: • Кашель; • Насморк; • Заложенность носа; • Отек; • Неконтролируемое слезоотделение. Так же препарат помогает облегчить аллергические реакции, возникающие на коже — зуд, покраснения и высыпания.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано, если у пациента наблюдается: • Реакция гиперчувствительности по отношению к какому-либо из компонентов препарата; • Почечная недостаточность; • Печеночная недостаточность; • Беременность; • Возраст менее 12 лет. Прежде чем купить препарат Дезал, следует проконсультироваться с врачом-аллергологом.

Дозировка

Препарат применяется перорально, 1 раз в сутки. Согласовывать график приема лекарства с графиком приема пищи не требуется, поскольку еда не влияет на скорость абсорбции в кишечнике основного действующего вещества препарата. Рекомендованная доза для взрослых пациентов и подростков составляет 5 миллиграмм активного действующего вещества, или 1 таблетка 1 раз в день. Этого достаточно, чтобы обеспечить стойкий защитный эффект на протяжении 24 часов. В рамках клинических исследований пациенты принимали до 20 миллиграмм препарата в сутки без ярко выраженных последствий, но превышать рекомендованную дозу производитель не рекомендует.

Побочные действия

В процессе клинических испытаний пациенты чаще всего сообщали о возникновении у них головных болей, повышении утомляемости, и сухости во рту. Являясь антигистаминным препаратом третьего поколения Дезал не вызывает сонливости. Какие-либо другие побочные эффекты от приема препарата Дезал наблюдались крайне редко. В отдельных случаях сообщают о таких симптомах как: • Галлюцинации; • Излишняя возбудимость; • Гиперактивность; • Нарушения сна; • Головокружения; • Увеличение частоты сердечных сокращений; • Боли в желудке; • Тошнота; • Рвота; • Понос; • Нарушение функций печени; • Боль в мышцах; • Аллергические реакции.

Передозировка

Произведенный во время клинических исследований однократный прием девяти таблеток препарата Дезал (45 мг активного действующего вещества), не привело к развитию каких-либо специфических эффектов. В случае передозировки пациенту рекомендовано обеспечить покой, дать абсорбенты, организовать промывание желудка. Последующее лечение должно носить симптоматичный характер. В случае передозировки нужно сообщить о произошедшем лечащему врачу. Применение методов гемодиализа не приводит к снижению концентрации дезлоратадина в организме. Эффективность метода перитонеального диализа не проверялась в клинических условиях, использовать его при передозировке не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования не обнаружили каких-либо специфических лекарственных взаимодействий препарата Дезал с другими средствами. Являясь антигистаминным препаратом третьего поколения, Дезал не усиливает воздействия этилового спирта на человеческий организм. В случае обнаружения каких-либо ранее неизвестных лекарственных взаимодействий пациенту следует прекратить прием препарата, и сообщить появившихся симптомах лечащему врачу — аллергологу.

Особые указания

Клинические исследования не показали способности препарата влиять на способность пациента к управлению транспортными средствами и выполнению других видов деятельности, требующих быстрого реагирования. Однако наличие в списке возможных побочных эффектов сонливости, головокружений и галлюцинаций теоретически может повлиять на способность пациента к выполнению вышеперечисленных действий, из-за чего рекомендуется соблюдать осторожность за рулем во время приема Дезала, либо же полностью отказаться от вождения транспортного средства. Препарат с осторожностью назначается пациентам, страдающим легкими формами печеночной недостаточности — такие пациенты должны находиться под врачебным надзором, и регулярно сдавать анализы, позволяющие контролировать показатели работы печени. Пациентам со средней и тяжелой формой печеночной недостаточности прием препарата не рекомендован. Препарат Дезал в Москве отпускается без рецепта, но перед началом курса лечения производитель рекомендует проконсультироваться с лечащим врачом, поскольку самолечение аллергии может нанести вред здоровью, и стать причиной появления более серьезных заболеваний, таких как бронхиальная астма.

Беременность и лактация

Влияние активного действующего вещества на здоровье плода не изучалось в клинических условиях, из-за чего использование препарата Дезал во время беременности противопоказано. Если беременность была обнаружена во время курса лечения — его необходимо прекратить, а пациентке — обратиться за профессиональной консультацией. Способность активного действующего вещества выделяться с грудным молоком так же не изучалась в клинических условиях. Использовать Дезал для лечения аллергии во время лактации противопоказано. В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание рекомендуется временно прервать.

Применение в детском возрасте

Информации о действенности и безопасности применения Дезала для лечения детей дошкольного и младшего школьного возраста не проводились, поэтому лекарственный препарат противопоказано прописывать детям, не достигшим 12 лет. В то же время, Дезал можно использовать для лечения подростков — какой-либо коррекции суточной дозы лекарства при этом не требуется.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени препарат назначают с осторожностью, регулярно проверяя концентрацию активного действующего вещества и его метаболитов в крови, и измеряя клиренс креатинина и других показателей работы печени. В случае ухудшения показателей, курс лечения следует прекратить. Пациентам, страдающим средней и тяжелой формой почечной недостаточности данный препарат не назначают.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в месте, защищенном от детей, влаги, и прямых солнечных лучей. Соблюдения особого температурного режима не требуется — препарат хранится при комнатной температуре. Срок хранения лекарства Дезал составляет 2 года от указанной на картонной пачке даты изготовления. По истечению данного срока производитель не рекомендует использовать препарат — его необходимо утилизировать.

Отзывы

Препарат Дезал имеет позитивные отзывы покупателей и медицинских работников. Люди, страдающие аллергией, отмечают его способность убирать даже тяжелые приступы, эффективно убирая ринит и кожные проявления. В то же время некоторые пациенты отмечают, что при регулярном приеме лекарства у них наблюдалась повышенная сонливость. Так же отмечается доступная цена препарата Дезал — этот препарат стоит дешевле многих аналогов, при этом не уступая им по эффективности.

Цены на Дезал и способы доставки в Москве и других городах России

ДЕЗАЛ

Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)

Цена: от 219 руб.

Источник