ДИМЕДРОЛ

Димедрол таблетки — Велфарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Димедрол

Торговое наименование препарата

Димедрол

Международное непатентованное наименование

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид — 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — h2-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AA02

Фармакодинамика:

Блокатор h2-гистаминовых рецепторов первого поколения.

Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой h2-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры повышение проницаемости капилляров отек тканей зуд и гиперемию обладает местноанестезирующим противорвотным седативным эффектами оказывает снотворное действие.

Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии чем к системным то есть снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность — 50%. Время необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax) — 20-40 мин (r наибольшей концентрации определяется в легких селезенке почках печени головном мозге и мышцах).

Связь с белками плазмы — 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется главным образом в печени частично — в легких и почках.

Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения (Т1/2) — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания:

Аллергический конъюнктивит аллергический ринит хроническая крапивница зудящие дерматозы дерматографизм сывороточная болезнь в комплексной терапии анафилактических реакций отека Квинке.

Бессонница хорея синдром Меньера морская и воздушная болезнь.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к дифенгидрамину и другим компонентам препарата закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки стеноз шейки мочевого пузыря бронхиальная астма эпилепсия период грудного вскармливания дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослым и детям старше 14 лет по 50 мг (1 таблетка) 1-3 раза в день. Курс лечения 10-15 дней.

Максимальная разовая доза — 100 мг суточная — 250 мг.

При бессоннице — по 50 мг за 20-30 мин перед сном.

При укачивании — 50 мг каждые 4-6 ч при необходимости.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница кожная сыпь зуд анафилактичекий шок фотосенсибилизация.

Со стороны нервной системы: головная боль седативный эффект сонливость головокружение нарушение координации слабость спутанность сознания беспокойство возбуждение нервозность тремор раздражительность бессоница эйфория парестезии неврит судороги.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта тошнота рвота боль в эпигастральной области анорексия диарея запор.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа и горла повышение вязкости мокроты чувство сдавления в груди чихание заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения снижение артериального давления тахикардия экстрасистолия.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия тромбоцитопения агранулоцитоз.

Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание задержка мочи ранние менструации.

Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия диплопия вертиго шум в ушах острый лабиринтит.

Прочие: повышенное потоотделение озноб.

Передозировка:

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) центральной нервной системы в том числе дипрессия расширение зрачков сухость во рту расстройство функций желудочно-кишечного тракта.

Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка.

Поддерживающие меры включают контроль артериального давления препараты повышающие артериальное давление кислород введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.

Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

Взаимодействие:

Усиливает действие этанола и лекарственных средств угнетающих центральную нервную систему.

Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.

Антагонистические взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.

Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.

Особые указания:

Во время лечения димедролом следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.

Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований о влиянии дифенгидрамина на способность управлять транспортными средствами механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нежелательных явлений со стороны нервной системы в том числе сонливости снижения скорости психомоторных реакций головокружения и нарушения зрения (см. раздел «Побочное действие») что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 50 мг.

Упаковка:

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

10 20 30 40 50 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.

Каждую банку 1 2 3 4 5 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

200 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в тару из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), г. Курган, проспект Конституции, д.11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Велфарм»

Димедрол таблетки — Велфарм — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Димедрол таблетки — Велфарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Димедрол (таблетки) : инструкция по применению

Одна таблетка содержит

активное вещество — дифенгидрамина гидрохлорид 50.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), стеариновая кислота.

Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой — фаска и фирменный логотип в виде креста.

Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин

Код АТХ R06AA02

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-4 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизируется в печени.

Выводится почками в течение суток в виде неактивных метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.

Период полувыведения (Т1/2) составляет от 1 до 10 ч.

Максимальный эффект развивается через 20 мин после приема внутрь, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакодинамика Антигистаминное, противорвотное, седативное и снотворное средство. Является блокатором — h2 — гистаминовых рецепторов. Антигистаминный эффект обусловлен устранением спазма, застойных явлений (отек тканей) за счет конкуренции с Н1- гистаминовыми рецепторами на эффекторных клетках, предотвращая, но не изменяя гистамин-обусловленный ответ.

Противорвотный эффект обусловлен торможением мозгового хеморецептора триггерной зоны.

Способствует уменьшению головокружения за счет центрального м-холиноблокирующего эффекта на вестибулярный аппарат, интегративный рвотный центр и мозговой хеморецептор триггерной зоны продолговатого мозга.

Точный механизм действия угнетения ЦНС неизвестен. Возможно причиной является непрямое угнетение импульсов в ретикулярной формации.

В качестве антигистаминного препарата:

— при аллергическом конъюнктивите на фоне пищевой аллергии,

— при легких, неосложненных кожных аллергических реакциях при крапивнице и ангионевротическом отеке,

— для уменьшения интенсивности аллергических реакций в крови или сыворотке

— при дерматографизме

— для лечения анафилактических реакций в комплексной терапии с эпинефорином и другими мерами после купирования острого состояния.

В качестве профилактического и лечебного средства при воздушной и морской болезни.

В качестве противопаркинсонического средства.

Для лечения паркинсонизма (в том числе медикаментозного) у пожилых людей с невозможностью применения сильнодействующих препаратов; легкого течения паркинсонизма (в том числе медикаментозного) в других возрастных группах, паркинсонизма (в том числе медикаментозного) в комбинации с холиноблокаторами центрального действия.

Для симптоматического лечения временных нарушений сна.

Применять препарат внутрь, по назначению врача.

Взрослым: 25-50 мг (½ — 1 таблетка) 3-4 раза в сутки.

При временном нарушении сна (бессонница) взрослым и детям старше 16 лет: 50 мг (1 таблетка) за 20 минут перед сном.

Для профилактики укачивания сначала принимают ½ — 1 таблетку за 30 минут до поездки, потом такую же дозу перед едой и перед окончанием поездки.

Максимальные дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 250 мг.

Детям старше 6 лет: 12.5-25 мг (1/4 — ½ таблетки) на прием 3-4 раза в день.

Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг.

Не применять в качестве снотворного детям до 12 лет!

Курс лечения: 3-5 дней, вопрос о более продолжительном лечении решает лечащий врач.

Часто (> 1/100 до <1/10)

— общая слабость, сонливость, нарушение внимания, неустойчивость

походки

— сухость во рту

Неизвестно

— кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок

ангионевротический отек

— спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (например, беспокойство, нервозность) особенно у пожилых

пациентов

— судороги, парестезии, дискинезии

— головная боль

— нечеткость зрения

— шум в ушах

— тахикардия

— сгущение бронхиального секрета, заложенность носа, стеснённость в грудной клетке

— желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, анорексия, запор

— затрудненное, частое мочеиспускание, задержка мочеотделения

— агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

— потливость, озноб, фотосенсибилизация

— повышенная чувствительность к активному или любому из

вспомогательных веществ препарата

— закрытоугольная глаукома

— гипертрофия предстательной железы

— стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки

— стеноз шейки мочевого пузыря

— бронхиальная астма

— эпилепсия

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

При одновременном применении димедрол усиливает седативное действие этанола и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (например, транквилизаторы, снотворные препараты).

При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы усиливается и удлиняется антихолинергическая активность димедрола. Препарат не следует комбинировать с ингибиторами МАО, рекомендуется назначать димедрол через 2 недели после прекращения их приема.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью (например, атропин, трициклические антидепрессанты).

В период лечения необходимо избегать употребления алкоголя.

Не рекомендуется назначать совместно с другими антигистаминными препаратами, в том числе препаратами от кашля и простуды.

Препарат следует с осторожностью использовать у пожилых людей, в связи с наличием более высокого риска развития побочных эффектов.

С осторожностью следует назначать Димедрол пациентам с заболеваниями печени и умеренным и выраженным нарушением функции почек, миастенией, хронической обструктивной болезнью легких, бронхитом.

Препарат может усугубить уже существующий шум в ушах с пациентов с данным симптомом.

При длительном использовании препарата возможно развитие лекарственной зависимости.

В связи с тем, что препарат содержит лактозу моногидрат, не рекомендуется его назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не рекомендуется детям младше 6 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Из-за седативного и снотворного действия димедрол не следует назначать во время управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.

Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) центральной нервной системы, спутанность сознания; у детей развитие судорог и летальный исход.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем артериального давления.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного.

В групповую упаковку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882

Источник