Дюспаталин® (Duspatalin®)

Дюспаталин® (Duspatalin®)

Действующее вещество:МебеверинМебеверин

Лекарственная форма: &nbspтаблетки, покрытые оболочкойСостав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: мебеверина гидрохлорид — 135,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, повидон-К25 — 5,5 мг, тальк — 12,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг.

Оболочка: тальк — 40,0 мг, сахароза — 79,0 мг, желатин — 0,4 мг, акации камедь — 0,4 мг, карнаубский воск — 0,3 мг.

Описание:

Круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средствоАТХ: &nbsp

A.03.A.A.04   Мебеверин

A.03.A.A   Синтетические холиноблокаторы — эфиры с третичной аминогруппой

Фармакодинамика:

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт.

Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»).

Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика:

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.

Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч.

При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmax) — 1 час.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания:

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

— возраст до 18 лет;

— врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции

— беременность и период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Беременность

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.

Период грудного вскармливания

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.

Фертильность

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочные эффекты:

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов:

Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).

Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратитесь к врачу.

Передозировка:

В случае передозировки препаратом Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Взаимодействие:

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.

Особые указания:

Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

— если симптомы заболевания возникли впервые;

— непреднамеренной и необъяснимой потери веса;

— анемии;

— ректального кровотечения или примеси крови в стуле;

— лихорадки;

— если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;

— возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;

— недавнего применения антибиотиков.

Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг.Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-001454Дата регистрации:25.01.2012 / 24.05.2017Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. НидерландыПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО РоссияДата обновления информации: &nbsp08.06.2020Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Дюспаталин — это довольно эффективный и современный спазмолитический препарат, имеет большое количество показаний к применению. Он практически не вызывает побочных эффектов, является нетоксичным и имеет очень мало противопоказаний. 

Описание препарата

Форма выпуска Дюспаталина — капсулы

Действующим веществом препарата является мебеверин гидрохлорид, относящийся к антиспазматическим средствам. Он оказывает расслабляющее действие на мышцы кишечника, ослабляя болезненные мышечные спазмы, но, не влияя на его перистальтику.

Чаще всего, препарат принимают три раза в день, за двадцать минут до приема пищи, так как Дюспаталин помогает справляться с симптомами, возникающими после еды.

Через несколько недель, после начала приема препарата, при проявлении улучшения состояния больного, дозу можно уменьшить, но это, опять же, решает только врач.

Компоненты препарата не накапливаются в организме, даже, если лечение проходит длительное время, что является, несомненно, плюсом для Дюспаталина. Данный препарат является рецептурным, то есть без назначения врача его принимать не рекомендуется.

После приема, Дюспаталин оказывает благоприятное воздействие на гладкую мускулатуру органов желудочно – кишечного тракта, а затем, разлагается в печени и выводится почками и желчью.

Выпускается препарат в виде капсул и таблеток.

Капсулы хороши тем, что постепенно высвобождают активные вещества и действуют довольно длительное время, около 16 часов. А таблетки следует принимать с осторожностью, особенно, в период беременности и в детском возрасте. Препарат не накапливается в организме даже после длительного периода применения.

Показания к применению

Наибольший лечебный эффект Дюспаталин оказывает на органы пищеварения. Чаще всего его назначают при кишечной колике, прием лекарства помогает больному избавиться от болезненных ощущений в области кишечника. Хорошо зарекомендовал себя препарат и при лечении различных заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки.

Спазмы — показания для назначения Дюспаталина

Он отлично снимает спазмы, чем значительно облегчает состояние больного, уменьшает боль, улучшает кровообращение в стенке пораженных органов, что оказывает положительное влияние на течение и лечение основной болезни.

При лечении хронических панкреатитов, очень хорошо помогает Дюспаталин, он оказывает благотворное влияние на расширение протоков поджелудочной железы, снимает в них застой панкреатического сока и снижает риск возникновения панкреонекроза.

При лечении заболеваний желчевыводящих путей, данный препарат тоже хорошо зарекомендовал себя. Он отлично снимает внутри- и внепеченочный застой желчи и значительно сокращает риск обострения воспалительных процессов: холецистита и хронического холангита.

Дюспаталин хорошо помогает при синдроме раздраженного кишечника и дисбактериозе , отлично снимая спазмы и боли, не подавляя, при этом, нормальную перистальтику кишечника.

Дюспаталин намного эффективнее расслабляет мускулатуру сфинкера Одди, чем папаверин. Так же, при его приеме не возникает сухости во рту, потери четкости зрения, не ускоряется пульс, не снижается контроль над произвольными движениями, как при приеме некоторых других спазмалитиков, тоже используемых для снятия спазм гладкой мускулатуры органов желудочно – кишечного тракта.

Есть ли противопоказания?

У данного препарата имеется очень мало противопоказаний, тем не менее, их стоит учитывать и относиться внимательно к тому, как организм реагирует на новый препарат.К ним относятся:

  1. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, она может выражаться в появлении крапивнице или иной реакции.
  2. Детям до 10 лет не выписывают этот спазмолитик, так как компанией, выпускающей Дюспаталин, не были проведены клинические испытания на данной возрастной группе. В связи с этим, нет достоверных данных о том, как действует препарат на детский организм, и какие могут быть последствия его применения. Хотя, на сегодняшний день, есть опыт использования этого препарата при лечении заболеваний желудочно – кишечного тракта у детей, но в любом случае, до десятилетнего возраста крайне не рекомендуется его применять.
  3. Не рекомендуется принимать препарат и кормящим матерям, данная группа женщин, тоже не была достаточно исследована на возможные последствия применения лекарственного средства Дюспаталин. Неизвестно, в каких количествах препарат попадает в грудное молоко, поэтому, рекомендуется в период лактации прекратить принимать лекарство.
  4. В период беременности не рекомендуется принимать таблетки Дюспаталин. Особых противопоказаний для беременных нет, но всё равно, препарат нужно принимать только по жизненным показаниям, то есть, в крайнем случае.
  5. Нужно быть очень осторожными с этим лекарством, при заболеваниях почек, печени.
  6. Несмотря на то, что противопоказаний не много, всё равно нужно с осторожностью относиться к ощущениям и реакции своего организма на новое лекарство.

Побочные эффекты. Чего стоит опасаться?

Дюспаталин. Упаковка — блистер, 10 капсул

Дюспаталин в капсулах хорошо переносится и практически не имеет побочных эффектов, кроме аллергических реакций. Таблетки могут вызвать аллергическую реакцию, тошноту, головную боль, головокружение.

Во время периода приема таблеток, желательно воздержаться от вождения автомобиля и иного транспортного средства, а так же, стараться не выполнять те виды работ, которые требуют повышенной концентрации внимания и координации движений.

Хотя у Дюспаталина очень мало противопоказаний, но все-равно, принимать его нужно только по назначению врача, заниматься самолечением крайне не рекомендуется.

Дюспаталин при беременности

В этот период жизни женщины, когда идет перестройка всего организма, который привыкает к новому для него состоянию, иногда возникает необходимость в приеме спазмолитиков. В большинстве случаев, выписывают но–шпу или папаверин, если же появляются боли в области органов пищеварения, могут назначить и Дюспаталин.

Дюспаталин снимает повышенный тонус мускулатуры органов пищеварения, оставляя при этом, нормальный тонус матки. Дюспаталин, подавляет спазм сфинкера Одди – мышцы, довольно избирательно. Эти свойства лекарства, успешно используются при лечении нарушения системы пищеварения у беременных женщин.

Производители Дюспаталина, не проводили клинические испытания на данной группе пациентов, но, если принимать во внимание результаты исследований, которые проводились на животных, то нужно учесть, что, после лечения, которое включает данное лекарственное средство, не обнаружены никакие отрицательные последствия для плода. Поэтому, Дюспаталин разрешен к лечению беременных женщин, но его нужно назначать только по точным и четким показаниям, женщина должна находиться под наблюдением врача.

Данный препарат не подавляет перистальтику кишечника и не усиливает так характерных для периода беременности запоров. Это, несомненно, является одним из плюсов Дюспаталина, так как очень многие женщины, в данный период жизни, страдают от запоров, которые осложняют течение беременности.
Назначить Дюспаталин могут не только при проблемах с желудочно – кишечным трактом, но и при обнаружении дисфункции сфинкера Одди.

При этом нарушении, в животе появляются боли неясного происхождения, иногда, возникают нарушения функциональных печеночных проб. Это состояние может возникнуть в результате удаления желчного пузыря, и при хроническом панкреатите. В период беременности проявления дисфункции сфинкера Одди могут усилиться, поэтому, врач может назначить принимать Дюспаталин.

Принимать данный препарат, вместе с другими спазмолитиками беременным женщинам нельзя.
При гипертонусе матки, назначаются но–шпа и папаверин, несмотря на то, что и Дюспаталин тоже обладает схожим действием, но именно в этом случае он не подходит. При приеме этого спазмолитика, практически не возникает побочных эффектов, что является большим плюсом, для лечения в период беременности.

Дюспаталин 200

Единственно, может возникнуть аллергическая реакция, которая возможна при приеме любого лекарства и является просто особенностью организма больной. Аллергия может быть выражена в появлении крапивницы, отека, который представляет опасность, тем, что захватывает голосовые связки и вызывает нарушение дыхания.

При малейшем подозрении на аллергию, препарат нужно немедленно отменить. Менее вероятны такие проявления, как: тошнота, головокружение, головная боль, потеря координаций движения.

При передозировке, возникнет перевозбуждение со стороны центральной нервной системы.
Важно, чтобы во время беременности, каждая женщина помнила, что любое лекарство, будь это просто спазмолитик или иное, должен назначать только врач, ни в коем случае нельзя принимать лекарства не посоветовавшись с врачом.

Нельзя заниматься самолечением и слушать советы тех, у кого «было так же», помните, что организм у всех разный, симптомы могут быть просто похожие, и послушав такие некомпетентные советы, никогда не пробуйте их на практике, так как последствия могут быть весьма плачевными как для беременной, так и для ребенка.

Отзывы. Что говорят люди, принимавшие Дюспаталин?

На различных медицинских и иных форумах, пациенты, принимающие или когда – либо принимавшие различные лекарственные препараты, оставляют свои отзывы. Так вот, о Дюспаталине очень много положительных отзывов, люди пишут об ощутимом обезболивающем эффекте, препарат действительно устраняет боль и спазмы в желудке.

А врачи, в свою очередь, подтверждают высокую эффективность и активно рекомендуют данный препарат при различных показаниях к его применению. Особенно часто его назначают при панкреатите, ожидая и получая наиболее положительную картину лечения. Единственно, что принимать данный спазмолитик нужно только в составе комплексной терапии, так как самостоятельно он довольно слабоват при лечении, а в комплексной терапии, будет устойчивый положительный результат и больной, практически сразу, почувствует значительное улучшение своего состояния.

Эффективность препарата научно доказана

Конечно, есть и случаи индивидуальной непереносимости препарата, это и понятно, организм у всех разный и не все составляющие лекарства хорошо переносятся. Это может быть выражено аллергической реакцией и тошнотой.  Иногда, в совсем редких случаях, бывает, что препарат не оказал должного лечебного воздействия.

Но это бывает очень редко, и как уже говорилось, происходит от индивидуальной непереносимости препарата. В большинстве же случаев, Дюспаталин переносится хорошо, обладает ярко выраженным спазмолитическим действием и благоприятно воздействует на состояние здоровья пациента, особенно в комплексной терапии.

При употреблении данного спазмолитика, необходимо помнить, что должны быть не только показания к применению Дюспаталина, но и назначение врача. Только после прохождения обследования и установления точного диагноза, можно быть уверенным, что препарат не нанесет вреда организму и будет оказывать эффективное, оздоравливающее действие. Использовать препарат без назначения врача нельзя, даже не смотря на то, что побочных действий возникает очень мало и противопоказаний применения спазмолитика практически нет.

Особенно осторожно нужно принимать любые лекарства в период беременности и лактации, так как может возникнуть крайне неприятное воздействие на плод или же, компоненты препарата могут попасть в молоко, то есть, в любом случае может возникнуть непредвиденное отрицательное воздействие на ребенка. Как говорилось выше, еще не совсем изучено, какое влияние Дюспаталина может быть на плод, поэтому, стоит быть очень внимательными и принимать препарат осторожно, в той дозе, которую назначил ваш врач, учитывая и время приема.

Тематическое видео: как помочь «ленивому кишечнику»?

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

Расскажите друзьям! Расскажите об этой статье своим друзьям в любимой социальной сети с помощью социальных кнопок. Спасибо!

Поделиться

Поделиться

Твит

Телеграм

Класс

Вотсап

Источник

Читайте также:  Аллергия на лаванду: эфирное масло нельзя втирать и нюхать