ДРАПОЛЕН

Крем Драполен в терапии и профилактике пеленочного дерматита у детей первых месяцев жизни

ММА имени И.М. Сеченова

У детей раннего возраста различные изменения кожных покровов наблюдаются достаточно часто. Состояние кожи ребенка в этом возрасте характеризуется ее незрелостью, повышенной проницаемостью и чувствительностью к воздействию ряда факторов, таких как трение, изменение влажности и температуры, влияние раздражающих веществ [8].

У 20-30% новорожденных на первой неделе жизни отмечается токсическая эритема, которая проявляется эритематозными, слегка плотноватыми пятнами, иногда с пузырьками в центре. Через несколько дней сыпь исчезает бесследно, но может периодически рецидивировать. Токсическая эритема расценивается, как аллергическая реакция на отдельные компоненты питания ребенка, чаще — белки [3]. Нередко наблюдаются кожные аллергические реакции в виде пятнисто-папулезной сыпи в ответ на погрешности в диете кормящей матери, использование заменителей женского молока, при назначении ребенку медикаментов, например, антибиотиков [1].

Однако одним из наиболее распространенных изменений кожи является пеленочный дерматит, частота возникновения которого колеблется от 35 до 50% [6,7]. Согласно современным представлениям, пеленочный дерматит — это периодически возникающий патологический процесс, провоцируемый воздействием на кожу ребенка механических (ткань пеленок или подгузник), физических (влажность и температура), химических (аммиак, пищеварительные ферменты, соли желчных кислот) и микробных факторов, действующих внутри пеленок или подгузника [5]. Клинически пеленочный дерматит проявляется покраснением кожи, папулезной сыпью, шелушением эпидермиса в области гениталий, ягодиц, нижних отделов живота, внутренней поверхности бёдер. В более тяжелых случаях появляются эрозии, инфильтраты в кожных складках, происходит бактериальное и грибковое инфицирование.

Все вышесказанное определяет необходимость совершенствования профилактики и лечения пеленочного дерматита [4]. Ранее применяемые для местного лечения различные кремы и мази на основе цинка и талька, обладая лишь адгезивными свойствами, оказались недостаточными для получения желаемого терапевтического эффекта.

Крем Драполен (GlахоSmithКline, Великобритания) представляет собой средство для наружного применения. Входящие в состав крема бензалкония хлорид и цитримид оказывают местное антисептическое и дезинфицирующее действие. Белый мягкий парафин, безводный ланолин и цитиловый спирт обладают смягчающим, защитным и гидратирующим эффектом.

Целью исследования было изучение эффективности крема Драполен у детей первых месяцев жизни.

Исследования проводились в отделении патологии новорожденных детей клиники детских болезней ММА имени И.М. Сеченова. Под нашим наблюдением находилось 114 детей в возрасте от 3 дней до 1,5 месяцев. Мальчиков было 68, девочек — 46. Большинство детей (72%) родились доношенными. Основным диагнозом у всех пациентов было перинатальное поражение центральной нервной системы.

Все дети были разделены на 2 группы. 1 группу составил 61 ребенок, не имеющий кожных аллергических проявлений. Во 2 группу вошли 53 ребенка с ранними кожными аллергическими реакциями.

В ходе исследований изучалось состояние здоровья родителей, особое внимание обращалось на отягощенный семейный аллергологический анамнез (нейродермит, пищевая аллергия, поллиноз, бронхиальная астма). Проводился ежедневный общий осмотр ребенка с детальной оценкой состояния кожных покровов. Отмечалось отсутствие или наличие кожных изменений, их характер, область и площадь поражения.

В 1 группе анализ состояния здоровья родителей показал, что 56% детей имели отягощенный по аллергическим заболеваниям анамнез. Проявлений токсической эритемы и каких-либо кожных аллергических реакций у детей не наблюдалось. 56,3% пациентов находились на естественном вскармливании. Пеленочный дерматит отмечен у 17 детей (28,1%) в виде эритемы различной распространенности, папулезной сыпи, сухости кожи, что расценено, как легкая степень заболевания (критерии F.Germozo, 1984).

Лечение начинали при первых проявлениях пеленочного дерматита. Препарат ежедневно наносили тонким слоем на пораженные участки кожи с захватом прилежащих тканей 4-5 раз в сутки во время пеленания. При применении крема Драполен после снятия подгузника кожу обмывали водой без мыла (так как при контакте с мылом эффективность крема снижается), тщательно высушивали промокательными движениями, затем наносили крем. У большинства детей улучшение отмечалось уже на 2 сутки от начала лечения: уменьшалась эритема, исчезала сыпь, сокращалась площадь поражения кожи. Лечение продолжалось до полного исчезновения кожных изменений (в среднем 3,9±0,6 дня). Увсех детей отмечен положительный эффект — выздоровление. Побочных реакций от использования крема не наблюдалось.

Во 2 группе отягощенный семейный аллергологический анамнез отмечен у 72% детей. Проявления токсической эритемы наблюдались у 31 ребенка, ранние кожные аллергические реакции — у 42 детей. Появление кожных аллергических реакций, как правило, было обусловлено погрешностью в диете кормящей матери, переводом на раннее искусственное вскармливание, либо реакцией на лекарственные препараты, используемые в лечении ребенка. Лишь 28,3% детей получали грудное материнское молоко, в то время как остальные находились на смешанном и искусственном вскармливании. Пеленочный дерматит отмечался у 27 (50,9%) детей. У пациентов 2 группы пеленочный дерматит развивался достоверно чаще, чем в 1 группе (р < 0,05). У 8 детей отмечалось легкое течение заболевания. Применение крема Драполен имело положительный эффект, продолжительность лечения составила в среднем 4,1±0,2 дня. У 19 детей диагностирован пеленочный дерматит средней степени тяжести, который проявлялся развитием на фоне эритемы выраженной папулезной сыпи, эрозий, инфильтратов в кожных складках, сухости, шелушения кожи. При среднетяжелом течении пеленочного дерматита заметного улучшения от применения крема Драполен не наступало. Несмотря на проводимое лечение, стойко сохранялись симптомы заболевания. После 3-5-дневного применения крем Драполен отменяли, заменяя его на другие препараты и лечебные процедуры. У детей с пеленочным дерматитом средней степени тяжести крем Драполен оказался малоэффективным.

После выписки из стационара детям с легкой степенью пеленочного дерматита было рекомендовано использование крема Драполен с профилактической целью: постоянное нанесение его на кожу в области прилегания подгузника. Родителям также были даны советы по уходу за ребенком, рациональному вскармливанию.

Таким образом, пеленочный дерматит развивался чаще у детей с отягощенным по аллергическим заболеваниям семейным анамнезом и ранними кожными аллергическими реакциями (у большинства из этих пациентов он протекал в более тяжелой форме). Крем Драполен эффективен при лечении легких форм пеленочного дерматита, его можно также рекомендовать для использования с профилактической целью.

Литература:

1. Авдеева Т.Г. Роль раннего неонатального периода в формировании состояния здоровья детей первого года жизни. Автореферат дисс.докт.мед.наук. Москва, 1996. с.40.

2. Самсыгина Г.А., Прямкова Ю.В., Зайцева О.В. Состояние здоровья детей, рожденных от матерей, страдающих бронхиальной астмой. // Педиатрия. 2001. №3. с.34-38.

3. Шабалов Н.П. Неонатология. С-Петербург. — 1997. с.112-113.

4. Яцык Г.В., Степанов А.А. Применение мази д-Пантенол у детей первого года жизни. Вопросы современной педиатрии, 2002, т.1, №2, с.90-92.

5. Berg R.W. Etiologic factors in diaper dermatitis: A model for development of improved diapers. Pediatrician, 1986, vol.14, № 1, p. 27-33.

6. Jordan W.E., Lawson K., Berg R., Fromxman J. Diaper dermatitis: frequency and severity among a general infant population, Pediatr. Dermatolog, 1986, vol.3, p.198-207.

7. Laine A.T., Render P.A. Evaluations of diaper containing absorbent gelling material with conventional infants. Am.J.DC, 1990, vol. 114, p. 315-319.

8. Liou L.W., Janniger C.K Skin care of the normal newborn. Cutis, 1997, vol. 59, №4, p. 171-174.

Источник

Драполен — инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Драполен®

Торговое наименование препарата

Драполен®

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

Описание

Однородный крем розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

антисептическое средство

Фармакодинамика:

Бензалкония хлорид и цетримид являются антисептиками представляющими собой четвертичные аммониевые соединения со свойствами характерными для катионных поверхностно-активных веществ.

Фармакокинетика:

Данные по фармакокинетике действующих веществ — цетримида и бензалкония хлорида при их применении в соответствии с инструкцией отсутствуют.

Показания:

— Лечение и профилактика пеленочного дерматита у детей;

— лечение и профилактика контактного дерматита у взрослых возникающего при попадании мочи на кожу;

— в качестве средства первой помощи при небольших поверхностных ожогах (ограниченных эпидермисом) небольших солнечных ожогах и последствиях воздействия погодных условий на кожу.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность в анамнезе к бензалкония хлориду цетримиду ланолину или любому другому компоненту входящему в состав препарата.

Беременность и лактация:

Особые меры предосторожности при использовании крема в соответствии с инструкцией по применению в период беременности и грудного вскармливания не требуются так как системная абсорбция компонентов препарата маловероятна.

Способ применения и дозы:

Только для наружного применения.

Дети младенцы новорожденные

При каждой смене пеленки или подгузника следует тщательно вымыть и высушить область покрываемую пеленкой или подгузником.

Для достижения оптимального эффекта следует удалить остатки мыла с области нанесения препарата.

Крем наносят равномерно тонким слоем на пораженную область после каждой смены пеленки или подгузника уделяя особое внимание кожным складкам.

Взрослые (в том числе пожилые) пациенты

Перед нанесением препарата Драполен® следует тщательно вымыть и высушить пораженную область.

Для достижения оптимального эффекта следует удалить остатки мыла с области нанесения препарата.

Крем наносят равномерно тонким слоем на пораженную область несколько раз в день (если необходимо).

При небольших поверхностных ожогах (ограниченных эпидермисом) небольших солнечных ожогах и последствиях воздействия погодных условий на кожу взрослых (в том числе пожилых) пациентов препарат применяется описанным выше способом.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Особые меры предосторожности не требуются.

Пациенты с нарушением функции печени

Особые меры предосторожности не требуются.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции представленные ниже перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит местные кожные реакции. Частота возникновения данных реакций неизвестна.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции кожные реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типов. Частота возникновения данных реакций неизвестна.

Если любые из указанных в инструкции по применению нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции не указанные в инструкции по применению сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Передозировка маловероятна по причине низкой концентрации бензалкония хлорида и цетримида в препарате однако при случайном проглатывании следует провести симптоматическое лечение и обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Для данного препарата сообщений о лекарственном взаимодействии не изучалось.

Особые указания:

При случайном проглатывании обратиться к врачу.

Следует избегать попадания в глаза или на контактные линзы.

При появлении раздражения или сыпи при ухудшении симптомов или отсутствии улучшения в течение 7 дней следует прекратить применение и при необходимости обратиться к врачу.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения.

Упаковка:

По 550 г крема в ламинированную тубу (полиолефин/фольга/полиолефин) с «плечиками» из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся пластиковой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., , Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.

Драполен — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Драполен в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Драполен : инструкция по применению

Однородный крем розового цвета, возможны мелкие более интенсивно окрашенные вкрапления.

Действующие вещества в 1 г: бензалкония хлорида раствор 0,2 мг (эквивалентно 0,1 мг/г бензалкония хлорида), цетримид 2,0 мг.

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, ланолин безводный, спирт цетиловый, поливакс GP 200, хлорокрезол, кармуазин Е 122, вода очищенная.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Четвертичные аммониевые соединения.

Код ATX: D08AJ

Фармакодинамика

Бензалкония хлорид и цетримид являются четвертичными аммониевыми соединениями со свойствами, характерными для катионных поверхностно-активных веществ. Данное лекарственное средство полезно для лечения и профилактики пеленочного дерматита, в связи с тем, что Драполен™ угнетает развитие микроорганизмов, способствующих развитию пеленочного дерматита.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике действующих веществ, цетримида и бензалкония хлорида, при их применении в соответствии с показаниями отсутствуют. Системная абсорбция активных компонентов маловероятна.

Лечение пеленочного дерматита, профилактика пеленочного дерматита в качестве дополнения к гигиеническому уходу за ребенком.

Препарат также используют для облегчения симптомов поверхностных ожогов небольшой площади (ограниченных эпидермисом), солнечных ожогов небольшой площади и последствий воздействия на кожу погодных условий.

Драполен™ противопоказан пациентам с наличием в анамнезе гиперчувствительности к бензалкония хлориду, цетримиду, ланолину или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. При появлении реакции гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата.

Только для наружного применения.

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Перед нанесением препарата Драполен™ следует тщательно вымыть и высушить пораженную область.

Для достижения оптимального эффекта следует удалить остатки мыла с области нанесения крема.

Крем наносят равномерно тонким слоем на пораженную область несколько раз в день (по необходимости).

Новорожденные, младенцы и дети

При каждой смене пеленки или подгузника следует тщательно вымыть и высушить область, покрываемую пеленкой или подгузником.

Для достижения оптимального эффекта следует удалить остатки мыла с области нанесения крема.

Крем наносят равномерно тонким слоем на пораженную область после каждой смены пеленки или подгузника, уделяя особое внимание кожным складкам.

Пациенты с нарушением функции почек

Особые меры предосторожности не требуются.

Пациенты с нарушением функции печени

Особые меры предосторожности не требуются.

Особые меры предосторожности при использовании крема в соответствии с инструкцией по применению в период беременности и грудного вскармливания не требуются, поскольку системная абсорбция компонентов препарата маловероятна.

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: контактный дерматит, местные кожные реакции. Частота возникновения данных реакций неизвестна.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, кожные реакции гиперчувствительности немедленного или замедленного типов. Частота возникновения данных реакций неизвестна.

У пациентов с чувствительностью к одному или нескольким компонентам крема Драполен™ могут наблюдаться аллергические реакции гиперчувствительности.

Имеются редкие сообщения о гиперчувствительности к ланолину.

В единичных случаях у некоторых пациентов, применявших офтальмологический раствор, в котором в качестве консерванта используют бензалкония хлорид, возникали отеки и конъюнктивит. Сообщалось о случаях контактного дерматита при применении бензалкония хлорида в гипсовых повязках.

Возможно появление гиперчувствительности к цетримиду в форме локализованного контактного дерматита, в тяжелых случаях сыпь может приобретать генерализованный характер.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка маловероятна по причине низкой концентрации бензалкония хлорида и цетримида в лекарственном средстве, однако при случайном проглатывании необходимо обратиться к врачу и проводить симптоматическое лечение.

Сообщений о лекарственном взаимодействии не получено.

Крем следует хранить в недоступном для детей месте.

При случайном проглатывании крема следует обратиться к врачу.

Следует избегать попадания крема в глаза или на контактные линзы.

Если пеленочная сыпь не исчезает в течение 48-72 часов, необходимо обратиться к врачу.

По 55,0 г крема в ламинированную тубу (полиолефин/фольга/полиолефин) с «плечиками» из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся пластиковой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

Заявитель

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, UK / ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, 980 Грейт-Уэст-Роад, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9GS, Великобритания.

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA

Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189 / ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland.

При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте oax70065@gsk.com (для Армении, Азербайджана, Беларуси и Грузии) и kz.safety@gsk.com (для Кыргызстана, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана и Монголии).

Источник