F.A.Q.

Содержание статьи

В каких случаях рекомендуется применение Банеоцин®?

Банеоцин® активно используется в профилактике и лечении бактериальных осложнений в педиатрии, дерматологии, косметологии, хирургии. Препарат применяется при осложненных бактериальной инфекцией ожогах и ранах, воспалительно-гнойничковых заболеваниях1.

Какие антибиотики входят в состав Банеоцин®?

В состав Банеоцин® входят 2 антибиотика: бацитрацин и неомицин. Оба вещества обладают широким антимикробным действием в отношении возбудителей гнойничковых заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки2. Бацитрацин блокирует синтез клеточной стенки бактерий, а неомицин — образование бактериального белка1,2.

Может ли применение Банеоцин® привести к устойчивости (резистентности) бактерий к антибиотикам, входящим в состав препарата?

Благодаря комбинации 2 антибактериальных веществ в составе Банеоцин достигается синергизм действия в отношении бактерий. Он активен в отношении широкого спектра микроорганизмов1,3. При длительном применении Банеоцин® возможно формирование устойчивости некоторых штаммов бактерий к содержащимся компонентам3. Однако, согласно зарубежным исследованиям, процент устойчивых к неомицину и бацитрацину микроорганизмов очень мал1,3,4. Согласно зарубежному исследованию, применение неомицина в лабораторных условиях оказало эрадикацию 95% штаммов бактерий Pseudomonas aeruginosa, и 98% Enterobacteriaceae. Для различных штаммов Staphylococcus aureus этот показатель был в диапазоне 85-100% образцов4.

По мнению специалистов, эти данные позволяют говорить о микроэкологическом преимуществе Банеоцин® и о необходимости его более широкого использования в хирургической практике3.

Может ли Банеоцин® спровоцировать аллергическую реакцию?

Банеоцин® относится к препаратам местного действия. Благодаря этому он крайне редко вызывает реакции гиперчувствительности1. Однако при продолжительном применении лекарственного средства они возможны. Известные симптомы аллергической реакции при использовании препарата: покраснение, сухость, зуд, высыпания на коже1.

Какие противопоказания имеет Банеоцин®?

Банеоцин® противопоказан в случае гиперчувствительности к неомицину и/или бацитрацину, а также при аллергии на антибиотики аминогликозидового ряда1. Препарат не рекомендуется при обширных поражениях кожи, выраженных нарушениях работы почек, заболеваниях кохлеарно-вестибулярного аппарата и перфорации барабанной перепонки1.

Можно ли применять Банеоцин® беременным и кормящим женщинам?

Применение препарата Банеоцин® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца1.

Можно ли применять Банеоцин® в лечении новорожденных детей?

Банеоцин® разрешен к применению с первого дня жизни ребенка1. Препарат используется в профилактике бактериальной пупочной раны, лечении бактериальных инфекций кожи: бактериальный пеленочный дерматит, импетиго и т.д.1

Можно ли использовать Банеоцин® в дерматокосметологии?

Банеоцин® разрешен к применению для профилактики и лечения инфекции после дерматокосметологических процедур1. К таким процедурам относят: химические пилинги, мезотерапию и т.д.6

Что выбрать: мазь или порошок?

Порошок Банеоцин® применяется в так называемой «первой фазе раневого процесса»3. Рекомендуется при ссадинах, порезах, ожогах, эрозиях, мокнущих ранах, осложненных бактериальной инфекцией. Не травмирует кожу, способствует подсушиванию раны3.
Мазь Банеоцин® облегчает отхождение гнойных корочек, защищает вновь образовавшийся верхний слой кожи от механических повреждений и инфекции7. Известно, что цинк, который входит в состав препарата, обладает антимикробными свйоствами7.
При бактериальных инфекциях кожи возможно использование обеих форм препарата1.

Как следует наносить порошок Банеоцин®?

Порошок Банеоцин® рекомендуется наносить на рану тонким слоем 2-4 раза в день1. Мазь Банеоцин® рекомендуется наносить тонким слоем 3-4 раза в день1.

Как с помощью Банеоцин® обрабатывать небольшие раны?

Очистить рану с помощью раствора перекиси водорода или хлоргексидина, а затем нанести Банеоцин®.

Возможна ли передозировка при применении Банеоцин®?

При местном применении доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г в сутки (около 200 г порошка/мази для наружного применения) в течение 7 дней. При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, особенно при лечении (нейро)трофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов, могут возникнуть нефро- и/или ототоксические реакции1.

Источник

Банеоцин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Банеоцин®

Торговое наименование препарата

Банеоцин®

Международное непатентованное наименование

Бацитрацин + Неомицин

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит:

Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) — 250 ME; неомицин (в форме неомицина сульфата) — 5000 ME.

Вспомогательные вещества: ланолин, мягкий парафин белый.

Описание

Желтоватая гомогенная мазь со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, комбинированный

Код АТХ

Неомицин

Фармакодинамика:

Банеоцин® является комбинированным антибактериальным препаратом предназначенным для местного применения.

Банеоцин® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.

Бацитрацин является полипептидным антибиотиком который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.

Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом который ингибирует синтез белков бактерии.

Бацитрацин активен против грамположительных микроорганизмов таких как бета- гемолитические стрептококки стафилококки и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов например стафилококков.

Фармакокинетика:

Действующие вещества как правило не абсорбируются (даже поврежденной кожей) тем не менее в коже присутствуют их высокие концентрации.

Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная инактивации биологическими продуктами кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (смотри «Побочные эффекты» «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» «Противопоказания» и «Особые указания»).

Показания:

Банеоцин® показан для применения при инфекциях вызванных микроорганизмами чувствительными к неомицину и/или бацитрацину. Эффективность мази Банеоцин® усиливается наложением повязки.

Очаговые инфекции кожи например: фурункулы карбункулы (после оперативного лечения) стафилококковый сикоз глубокий фолликулит гнойный гидраденит паронихия.

-Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности например: контагиозное импетиго инфицированные язвы нижних конечностей вторично инфицированная экзема вторичная инфекция при дерматозах порезах ссадинах ожогах в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок).

Профилактика инфекции после хирургических вмешательств.

Мазь Банеоцин® может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази Банеоцин® на бинты предпочтительно при местном лечении больных с инфицированными полостями и ранами (например бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки ран или хирургических разрезов заживающих вторичным натяжением).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину либо к другим антибиотикам аминогликозидового ряда.

Не использовать при обширных поражениях кожи поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект сопровождающийся потерей слуха.

Не применять у больных с выраженными нарушениями выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности и уже имеющих поражения вестибулярной и кохлеарной систем в случаях если возможна абсорбция препарата.

С осторожностью:

При возможной абсорбции (обширные нарушения целостности кожных покровов) необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады особенно у больных с ацидозом тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин.

При длительном применении препарата необходимо следить за возможным чрезмерным ростом резистентных организмов. Если такое произойдет следует назначить соответствующее лечение.

Лечение препаратом Банеоцин® больных у которых развились аллергические реакции или суперинфекция следует прекратить.

Беременность и лактация:

Применение препарата Банеоцин® во время беременности и грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.

Способ применения и дозы:

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2-3 раза в день если это целесообразно под повязку.

Побочные эффекты:

При местном нанесении на кожу слизистые оболочки и раневые поверхности Банеоцин® обычно хорошо переносится.

У больных длительно применяющих препарат могут развиться аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи кожных высыпаний и зуда.

Аллергические реакции в основном протекают по типу контактной экземы и встречаются редко. Приблизительно в 50% случаев они связаны с перекрестной аллергией к другим аминогликозидным антибиотикам.

При лечении больных с обширными поражениями кожи необходимо учитывать возможность всасывания препарата и вследствие этого появление таких осложнений как поражение вестибулярного и кохлеарного аппаратов нефротоксический эффект и блокада нейромышечной проводимости.

Взаимодействие:

Если имеет место системная абсорбция сопутствующее применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидового ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции.

Одновременное использование с Банеоцин® таких диуретиков как этакриновая кислота или фуросемид может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

Абсорбция Банеоцин® может потенцировать явления блокады нейромышечной проводимости у больных получающих наркотики анестетики и миорелаксанты.

Не отмечено случаев несовместимости для бацитрацина и неомицина.

Особые указания:

При использовании в дозах существенно превышающих рекомендованные вследствие возможного всасывания мази Банеоцин® следует обратить особое внимание на симптомы указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.

Если имеет место абсорбция Банеоцин® следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости особенно у больных с ацидозом сопутствующей тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует назначить соответствующее лечение.

В случае применения препарата у детей у пациентов с нарушенной функцией печени и почек а также при большой площади обрабатываемой поверхности длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.

Больным у которых развилась аллергия или суперинфекция препарат должен быть отменен.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения 250 МЕ/г+5000 МЕ/г.

Упаковка:

По 20 г мази для наружного применения 250 МЕ/5000 МЕ/1 г в алюминиевых тубах; одна туба с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре ниже 25 °С в местах недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Мерк КГаА и Ко, Hosslgasse 20, A-9800 Spittal a.d. Drau, Austria, Австрия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сандоз ГмбХ

Банеоцин — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Банеоцин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

zdravcity.ru

planetazdorovo.ru

Банеоцин мазь : инструкция по применению

1 г мази содержит:

активные вещества: бацитрацин цинк — 250 МЕ; неомицина сульфат — 5000 МЕ.

Вспомогательные вещества: ланолин, белый мягкий парафин.

Желтоватая гомогенная мазь со слабым характерным запахом.

Прочие антибиотики для наружного применения.

Код АТХ: D06AX.

Фармакодинамика

Банеоцин является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным исключительно для местного применения.

Банеоцин содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.

Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.

Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, который ингибирует синтез белков бактерий.

Бацитрацин активен главным образом в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитический стрептококк, стафилококк, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Treponema pallidum, а также в отношении некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Neisseria spp. и Haemophilus influenzae. Спектр действия препарата включает также актиномицеты и фузобактерии. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Неомицин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как стафилококки, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonellae, Shigellae, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis, Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae).

Комбинированное применение бацитрацина и неомицина обеспечивает широкий антимикробный спектр, хотя препарат не активен в отношении Pseudomonas, Nocardia spp., грибов и вирусов.

Фармакокинетика

При использовании по назначению Банеоцин действует локально в месте нанесения. Однако в случае всасывания период полувыведения из сыворотки крови для неомицина и бацитрацина составляет около 2-3 часов. Для отдельных активных веществ Банеоцина применимы следующие фармакокинетические данные. Всасывание бацитрацина кожей и слизистыми практически отсутствует. Тем не менее, всасывание должно учитываться при наличии открытых ран. Неомицин незначительно всасывается через неповрежденную кожу, но он быстро всасывается через кожу, не имеющую рогового слоя (язвы, раны, ожоги и др.), и через воспаленную или поврежденную кожу.

Тканевая переносимость хорошая, инактивация биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность всасывания препарата и его последствия (см. «Побочное действие», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).

Банеоцин показан при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и (или) бацитрацину. Эффективность мази Банеоцин усиливается наложением повязки.

— Очаговые инфекции кожи, например:

фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия.

— Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например:

контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок).

— Профилактика инфекции после хирургических вмешательств.

Мазь Банеоцин может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази Банеоцин на бинты предпочтительно при местном лечении больных с инфицированными полостями и ранами (например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).

Гиперчувствительность к бацитрацину и (или) неомицину, другим антибиотикам аминогликозидного ряда или какому-либо из вспомогательных веществ препарата.

Следует избегать применения при тяжелых поражениях больших участков кожи, так как всасывание препарата может привести к ототоксичности, сопровождающейся потерей слуха.

Не применять при выраженных нарушениях выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности и при имеющихся до начала лечения поражениях вестибулярной и (или) кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание препарата.

Не использовать в наружном слуховом проходе при перфорации барабанной перепонки.

Нельзя допускать попадания Банеоцина в рот, особенно у детей.

При использовании в дозах, превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания препарата следует обращать внимание на симптомы, указывающие на нефро- и (или) ототоксичность, особенно у пациентов с (нейро)трофическими язвами.

Этот риск повышен у пациентов с нарушением функции печени и (или) почек. В связи с этим до и во время интенсивной терапии Банеоцином у таких пациентов рекомендуется проводить анализы крови и мочи, а также аудиометрические исследования.

Из-за возможного ототоксического эффекта при применении Банеоцина у пациентов с хроническим отитом следует соблюдать меры предосторожности.

Из-за риска кумулятивной токсичности следует избегать комбинированной терапии местными и системными аминогликозидами.

В случае неконтролируемого всасывания Банеоцина следует обратить внимание на потенциальную возможность блокады нервно-мышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией гравис или другими нейромышечными заболеваниями. Устранить такую блокаду можно при помощи препаратов кальция или неостигмина.

При длительном использовании особое внимание следует обращать на чрезмерный рост устойчивых микроорганизмов, особенно грибов. Если такое произойдет, следует назначить соответствующее лечение.

При развитии аллергических реакций или суперинфекций лечение препаратом прекращают.

После воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения могут развиться фоточувствительность или фототоксические реакции.

Если имеется риск всасывания Банеоцина во время беременности и грудного вскармливания, следует учитывать следующее. Подобно всем другим аминогликозидам, неомицин проникает через плацентарный барьер. При системном использовании аминогликозидов в высоких дозах отмечалось повреждение слухового аппарата у плода.

В связи с этим данный препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза превышает риск для плода.

Наружно. Взрослым и детям мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2-3 раза в сутки. При необходимости накладывают повязку. Область нанесения не должна превышать 1% площади поверхности тела (примерно соответствует размеру ладони пациента).

Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Пациенты с нарушением функции печени/почек: при использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ, следует обращать внимание на симптомы, указывающие на нефро- и (или) ототоксичность. Рекомендуется проводить анализы крови и мочи, а также аудиометрические исследования.

Дети: специальные рекомендации по дозированию отсутствуют.

Пожилые пациенты (старше 65 лет): специальные рекомендации по дозированию отсутствуют.

Побочные реакции классифицированы в соответствии с системами и частотой их возникновения следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥ 1/100, <1/10); нечастые (≥1/1 000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основе имеющихся данных).

В целом, Банеоцин хорошо переносится при нанесении на кожу, слизистую оболочку или раневую поверхность.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редкие: при наличии аллергии на неомицин в 50 % случаев будет наблюдаться перекрестная аллергия на другие аминогликозидные антибиотики.

Частота неизвестна: по сравнению с воздействием на здоровую кожу при применении у пациентов с хроническим дерматозом (например, с застойным дерматитом или хроническим средним отитом) сенсибилизация ко многим другим препаратам, включая неомицин, как правило, усиливается. В некоторых случаях проявлением аллергии может быть отсутствие заживляющего эффекта препарата.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: повреждение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.

Нарушения со стороны слуха и лабиринта

Частота неизвестна: ототоксичность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редкие: аллергии, проявляющиеся в основном как контактный дерматит.

Аллергия на неомицин встречается реже, чем обычно принято считать.

Частота неизвестна: длительное использование может привести к развитию аллергических реакций, сопровождающихся покраснением, сухостью и шелушением кожи, кожной сыпью и зудом. Если поражение распространяется или не заживает, это может быть связано с аллергией.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: нефротоксичность.

При появлении перечисленных или иных, не указанных в данном листке-вкладыше, побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

В случае всасывания активных веществ сопутствующее назначение цефалоспоринов или других антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать нефротоксичность.

Одновременное применение таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может усиливать ото- и нефротоксичность.

Когда имеет место всасывание препарата, введение наркотических средств, анестетиков и (или) миорелаксантов может усилить нервно-мышечную блокаду.

Туба из алюминия, содержащая 20 г мази для наружного применения. По одной тубе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускается без рецепта.

Информация о производителе

Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250 Кундль, Австрия

Мерк КГаА и Ко., Верк Шпитталь, Гесслгассе 20, А-9800 Шпитталь/Драу, Австрия