FDA предупреждает: хлоргексидин может вызывать тяжелые аллергические реакции

2 февраля 2017г. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выпустило сообщение, предупреждающее о том, что при применении безрецептурных кожных антисептических препаратов на основе хлоргексидина глюконата, были зарегистрированы случаи серьезных аллергических реакций.

Несмотря на то, что эти нежелательные явления остаются редкими, специалисты Управления говорят о том, что в течение последних нескольких лет число сообщений о серьезных аллергических реакциях на эти препараты увеличилось. В результате FDA просит производителей антисептиков на основе хлоргексидина разместить на этикетках к препаратам предупреждение об этом риске.

Хлоргексидина глюконат доступен в виде многочисленных безрецептурных препаратов, предназначенных для очищения и подготовки кожи перед оперативными вмешательствами и перед инъекциями, чтобы снизить риск кожных инфекций. Эти препараты выпускаются в форме растворов, лосьонов, тампонов и губок, среди которых есть несколько оригинальных препаратов и дженерики. Также хлоргексидин входит в состав рецептурных препаратов для полоскания рта и других местных средств для лечения заболеваний пародонта; этикетки к этим препаратам уже содержат предостережение о возможности серьезных аллергических реакций. В 1998г. FDA также выпустило обращение к медицинским работникам с предостережением о риске серьезных аллергических реакций при использовании содержащих хлоргексидина глюконат медицинских устройств (например, повязок или импрегнированных препаратом венозных катетеров.

В нынешнем сообщении FDA заявило, что Управлению известно о 52 случаях анафилаксии при использовании предназначенных для нанесения на кожу препаратов хлоргексидина глюконата. За 46 лет с января 1969 г.

по начало июня 2015г. Управление получило сообщения о 43 таких случаях по всему миру с помощью своей Системы отчетов о нежелательных явлениях (FAERS). Более половины из этих 43 случаев были зарегистрированы после 2010 года и после выхода в свет обращения от 1998г. Как сообщили представители FDA, в это число входят только те случаи, о которых было сообщено Управлению, так что весьма вероятно, что на самом деле таких инцидентов гораздо больше. Под серьезными аллергическими реакциями FDA понимает такие случаи, когда для купирования аллергической реакции пациенту пришлось обратиться в отделение неотложной помощи или он был госпитализирован. Два из известных FDA случая закончились смертью пациента.

Еще восемь случаев в дополнение к описанным выше 43 инцидентам были описаны в медицинской литературе за период между 1971 и 2015гг., и еще один случай был выявлен с помощью базы данных Национальной электронной системы мониторинга травм — Кооперативного мониторинга нежелательных лекарственных явлений (NEISS-CADES) за период с 2004 по 2013г.

В настоящее время FDA рекомендует медицинским работникам перед тем, как порекомендовать или назначить какой-либо продукт на основе хлоргексидина глюконата, задавать пациентам вопрос о том, не было ли у них аллергических реакций на какие-либо антисептики. Им также следует предупреждать пациентов, что они должны незамедлительно обращаться за медицинской помощью в случае появления каких-либо аллергических симптомов во время использования этих препаратов. В случаях подтвержденной или подозреваемой аллергии на хлоргексидина глюконат в анамнезе медицинским работникам надлежит рассматривать альтернативные антисептики, например, повидон-йод, спирты, бензалкония хлорид или парахлорометаксиленол.

FDA призывает медицинских работников сообщать о нежелательных явлениях на фоне применения этих препаратов с помощью своей системы сбора информации о безопасности и оповещения о нежелательных явлениях MedWatch.

Источник

Хлоргексидин при полоскании зубов

Состав и свойства хлоргексидина

Хлоргексидина биглюконат — популярный антисептик, который используют во всех направлениях медицины с 1947 года. Препарат используется в офтальмологии, урологии и общей хирургии, доказал эффективность в присутствии крови, гноя и других видов жидкостей. В стоматологии хлоргексидина биглюконат также получил широкое распространение из-за своих антисептических и антимикробных свойств.

Что важно вынести из всей статьи про полоскания зубов и десен:

  1. Полоскать рот не нужно. Если врач назначает препарат — это ротовые ванночки, когда нужно набрать жидкость, подержать во рту и аккуратно выплюнуть. Мы используем в статье слово «полоскание», потому что оно хорошо известно и широко употребляется, но под полосканием во всем тексте мы подразумеваем именно ротовую ванночку.
  2. Не нужно самостоятельно назначать себе антисептики и другие препараты — вы замаскируете проблему и врачу будет сложнее её решать.
  3. Не нужно пользоваться ополаскивателями для полости рта просто так, это вредно. Большинство содержит спирт или другой антисептик, которые убивают и патогенную флору и полезную, поэтому происходит сдвиг всей микрофлоры. Все ополаскиватели можно использовать только по назначению врача в конкретных ситуациях.
  4. Ротовая ванночка хлоргексидином должна длится не менее 1 минуты, чтобы препарат успел образовать на слизистой плёнку, которая и будет оказывать противомикробное действие.
  5. Перед процедурой нужно тщательно прополоскать рот, чтобы избавится от остатков зубной пасты — она может вступать в реакцию с хлоргексидином и снижать его эффективность.

Когда нужен хлоргексидин? Показания

  • После удаления зуба. Врач может назначить ротовые ванночки хлоргексидином, если зуб удалялся по причине сильного воспаления, а не планово. При обычном удалении делать ванночки и полоскать не нужно, чтобы не повредить кровяной сгусток в лунке удаленного зуба.
  • При стоматите. Это воспаление слизистой щёк и губ, которое проявляется небольшими ранками. Воспаление может быть вызвано разными причинами: гормональными, приёмом лекарств, аллергической реакцией и бытовыми, например, при употреблении сухарей или семечек.
  • При воспалении десен. В этом случае вы можете воспользоваться антисептиком дома при боли и дискомфорте, но обязательно нужно показаться врачу. Чаще всего десна воспаляется из-за над- и поддесневого налета, который нужно убирать. Процедура называется пародонтологическая гигиена полости рта и после неё врач уже не будет назначать хлоргексидин.

Это связано с особенностью средства создавать плёнку на поверхности зубов, на которую будет «липнуть» новый налёт и красящие пигменты. Поэтому после курса хлоргексидина на зубах образуется тёмный налёт. На эту шероховатость «липнут» остатки пищи, которые уже сложно удалить самостоятельно, они начинают провоцировать воспаление и проблема появляется сначала. Таким образом, вся польза от лечения сводится на нет.

Инструкция по применению

Единственно верный способ применения хлоргексидина при полоскании зубов — это следовать рекомендациям вашего врача, так как дозировка и частота зависят от исходной ситуации. Для облегчения болезненности десен мы рекомендуем использовать для полоскания 0,05% или 0,1% водный раствор, он уже продаётся в таком разведении и дополнительно разбавлять хлоргексидин не нужно.

Особенности полоскания ротовой полости хлоргексидином

Существует два вида раствора хлоргексидина биглюконата — спиртовой и водный. Спиртовой раствор предназначен для обработки операционного поля на коже и для технических целей, и полоскания им делать нельзя — это приведет к ожогу слизистой. Есть два главных правила для полоскания зубов и десен:

  • использовать только водный раствор в минимальной концентрации 0,05% или 0,1%,
  • не полоскать, а делать ротовые ванночки.

Как развести хлоргексидина биглюконат для полоскания?

Для полоскания рта и зубов раствор хлоргексидина разводить не нужно, он уже продаётся в готовом виде для употребления — в концентрации 0,05% или 0,1%.

Но если в вашей аптеке есть только раствор высокой концентрации, то его можно использовать для полоскания, разведя кипячёной водой:

  • 20% раствор — 2 мл на 1 л воды.
  • 5% раствор — 8 мл на 1 л воды.
  • 1% раствор — 20 мл на 1 л воды.

Опасность применения хлоргексидина для полоскания рта

Нельзя бесконтрольно использовать раствор хлоргексидина для полоскания десен и зубов, это может привести к ряду проблем.

  • Хлоргексидин воздействует не только на патогены, но и естественную флору ротовой полости, что в конечном счете может привести к нарушениям баланса микрофлоры. Бесконтрольное употребление антисептика оказывает действие и на хороших микробов, и на плохих, но после прекращения использования, плохие микробы растут быстрее хороших.
  • Постоянное использование антисептика может стать причиной резистентности микрофлоры. По последним исследованиям хлоргексидина вызывает устойчивость к антибиотикам, когда они действительно понадобятся.
  • Из-за регулярного использования хлоргексидина для полосканий может появляться интенсивный тёмный налёт на зубах и языке. Эту проблему придется решать в кресле стоматолога. Применять данный раствор нужно только после рекомендации с врачом и только в течение ограниченного периода. Это также касается различных зубных паст и ополаскивателей, в состав которых он входит.

Запишитесь на осмотр пародонтолога уже сейчас, нажав кнопку «Плюс» на правой стороне вашего экрана.

К списку постов

Источник

травление хлоргексидином и его лечение

Отравление хлоргексидином и его лечение

Хлоргексидин — это дезинфицирующее средство, главным образом для наружного применения. При таком использовании, а также при пероральном приеме и ингаляции оно вызывает метгемоглобинемию, кожные, желудочные, глазные, печеночные, неврологические и кардиологические реакции. Летальные исходы не зафиксированы.

а) Структура и классификация. Хлоргексидин представляет собой гексаметилен-бис-[5-(4-хлорфенил)-бигуанид], бис-бигуанид, способный самопроизвольно разлагаться при комнатной температуре с выделением пара-хлоранилина.

б) Применение. Хлоргексидин эффективен при борьбе с некоторыми грамположительными и грамотрицательными бактериями, вирусами и грибами. На бактериальные споры он не действует.

в) Лекарственные формы. Хлоргексидин продается в виде ацетата, глюконата и гидрохлорида. Раствор глюконата или ацетата концентрацией 0,5 % в спирте (70 %) применяют для послеоперационной дезинфекции кожи и экстренной дезинфекции чистых инструментов. Водный 0,05 % раствор используется для дезинфекции ран, промывания глаз, а также для хранения и дезинфекции (погружением на 30 мин) чистых инструментов. Применяют также растворы концентрацией 0,02 и 0,01 %.

В составе дезинфицирующих средств глюконат иногда сочетают с цетримидом. Это вещество выпускают также в виде крема, таблеток, присыпки, ушных капель, полоскания для рта, тампонов, аэрозоля, геля и ирригационных препаратов.

Среди фирменных названий — Bacticlens, Chlorsept 2000, Hibiclens и Hibitane. Наиболее активен этот дезинфектант в нейтральной или слабокислой среде. Хлоргексидина глюконат (0,005 %) иногда применяют как консервант в растворах для хранения мягких и газопроницаемых контактных линз. В одном рандомизированном сравнительном катамнестическом исследовании антисептиков для предупреждения кожной инфекции перед введением внутрисосудистого инструмента наиболее эффективным оказался 2 % препарат хлоргексидина.

г) Источник. Хлоргексидин — синтетическое соединение.

д) Токсичная доза хлоргексидина. Взрослый человек полоскал рот 4 % раствором хлоргексидина глюконата, а затем его глотал. Он выздоровел. Новорожденная девочка проглотила хлоргексидин, которым была опрыскана грудь ее матери. Девочка выжила. Хлоргексидина глюконат (0,025 г/100 мл) по неосторожности нагревали в помещении инкубатора с новорожденными, которые вдыхали выделявшийся при разложении этого антисептика парахлоранилин.

Все дети выздоровели после перенесения в другой инкубатор. Человек в возрасте 89 лет остался бессимптомным и выжил, проглотив случайно 30 мл хлоргексидина глюконата (4 %). Полученная им доза соответствовала 15,18 мг на 1 кг массы тела. Случайное скармливание грудным младенцам раствора хлоргексидина (0,05 %) с цетримидом (1 %) вместо стерильной воды привело к тяжелой симптоматике, но все дети выжили. Случайное внутривенное введение тоже было несмертельным. Ежедневная доза 2000 мг хлоргексидина гидрохлорида в течение 7 дней не привела к каким-либо отрицательным эффектам. У одного пациента развился гемолиз, потребовавший обменного переливания крови.

е) Токсикокинетика. Хлоргексидина глюконат (4 %) хорошо всасывается поверхностью кожи и не удаляется с нее 70 % изопропиловым спиртом. У новорожденных через 1 ч после обмывания хлоргексидином отмечался его уровень в крови от 53 до 607 нг/мл. У младенца, проглотившего хлоргексидин, которым была опрыскана материнская грудь, сывороточная концентрация вещества составила через 120 ч 11 пг/л. Продукт разложения этого антисептика — хлоранилин в моче людей и животных не выявлен.

ж) Беременность и лактация. Доза хлоргексидина при опрыскивании женской груди для профилактики мастита составляла 430 мкг. В течение 24 ч (6 кормлений) на грудь было нанесено 2,5 мг антисептика, который мог быть проглочен младенцем.

з) Клиника хронического отравления хлоргексидином:

— Пищеварительный тракт. Неоднократный прием внутрь 4 % хлоргексидина глюконата взрослым человеком привел к рецидивирующей рвоте. Фиброгастроскопия показала множественные эрозии в желудке и двенадцатиперстной кишке с активным атрофическим гастритом. Пациент выздоровел.

— Сердце. У новорожденного, проглотившего хлоргексидин, нанесенный на материнскую грудь для профилактики мастита, отмечались цианотические эпизоды и синусовая брадикардия (на электрокардиограмме), которая реагировала на атропин. Хлоргексидиновые опрыскивания отменили, и состояние младенца улучшилось через 6 сут (брадикардия прекратилась).

— Печень. У взрослого, выпившего 150 мл раствора хлоргексидина глюконата (30 г), отмечены отек глотки, повышенный уровень аминотрансфераз в крови, диффузное жировое перерождение печени и дольковый гепатит.

— Легкие. У младенцев, случайно принявших внутрь раствор хлоргексидина (0,05 %) с цетримидом (1 %), развились поверхностная эритема и отек губ, ротовой стенки и языка, вероятно, обусловленный химическим ожогом. Дети стали раздражительными и беспокойными. У одного ребенка появился отек легких с обильным пено-течением изо рта. Все пострадавшие выздоровели без последствий.

— Аллергические реакции. Наружное применение хлоргексидина приводило к крапивнице, зуду, сыпи, профессиональной астме, одышке и анафилактическому шоку. Примерно у 0,1 % пациентов отмечен клеточный иммунный ответ при кожной пробе.

— Глаза. Хлоргексидина глюконат (4 %) при попадании в глаза может вызывать повреждение роговицы (буллезную кератопатию, дефекты эпителия, помутнение).

— Уши. Хлоргексидина глюконат, попав в среднее ухо через перфорированную барабанную перепонку, способен вызвать прогрессирующую нейросенсорную глухоту.

и) Лабораторные данные отравления хлоргексидином:

— Аналитические методы. Анализ сыворотки на хлоргексидин можно проводить методом газожидкостной хроматографии после экстрагирования растворителем, кислотного гидролиза, диазотирования и йодирования. Существует также метод жидкостной хроматографии высокого разрешения.

— Уровни в крови. Сывороточная концентрация хлоргексидина через 120 ч после пероральной экспозиции к нанесенному на материнскую грудь аэрозолю составила 11 пг/л.

— Метгемоглобинемия. При случайном использовании хлоргексидина глюко-ната (0,025 г/100 мл) в качестве увлажняющей жидкости в инкубаторах для недоношенных младенцев продукт спонтанного разложения этого антисептика пара-хлоранилин индуцировал метгемоглобинемию у детей. Она могла возникнуть в результате чрескожного всасывания или вдыхания паров, содержащих пара-хлоранилин.

к) Лечение отравления хлоргексидином:

— Стабилизация состояния. Лечение в основном поддерживающее и симптоматическое. Пероральную экспозицию следует рассматривать как прием внутрь едкого вещества. Промывание желудка не рекомендуется из-за риска разрыва изъязвленных участков. Назначают молочную диету.

— Антидоты хлоргексидина. Антидоты не известны.

— Усиление выведения. Данные, говорящие об эффективности методов форсированного выведения (активированного угля, слабительных, полного промывания кишечника, гемодиализа и гемоперфузии) хлоргексидина, отсутствуют.

— Поддерживающая терапия. Метгемоглобинемию можно облегчить по клиническим показаниям метиленовым синим. Повреждение роговицы лечат симптоматически. Может потребоваться ее пересадка.

— Профессиональная экспозиция. При гиперреактивности дыхательных путей необходимо прекратить экспозицию, провести функциональное исследование легких и назначить адекватное симптоматическое лечение.

Редактор: Искандер Милевски. Дата обновления публикации: 18.3.2021

— Также рекомендуем «Отравление хлорцетамидом и хлорксиленолом»

Оглавление темы «Отравления и их лечение»:

  1. Отравление бензалкония хлоридом и его лечение
  2. Отравление цетримидом и его лечение
  3. Отравление хлорбутанолом (хлорбутолом) и его побочные эффекты
  4. Отравление хлоргексидином и его лечение
  5. Отравление хлорцетамидом и хлорксиленолом
  6. Отравление крезолом и его лечение
  7. Отравление этиленоксидом и его лечение
  8. Отравление формальдегидом и его побочные эффекты
  9. Лечение отравления формальдегидом
  10. Отравление генциановым фиолетовым (генцианвиолетом) и его лечение

Источник

Полоскание рта хлоргексидином, показания к применению

Раствор хлоргексидина — это прекрасное антисептическое средство, весьма эффективное для полоскания ротовой полости. Разумеется, применять этот антисептик нужно осторожно и желательно по рекомендации лечащего стоматолога.

Преимущества хлоргексидина

  • Очень высокая противомикробная активность. Она на порядок выше, чем у Мирамистина — современного антисептического средства
  • Невысокая цена — в районе 20 рублей за стамиллилитровый флакон
  • Длительное воздействие. После того, как полоскание будет окончено, на зубах и деснах все равно останется тонкая пленка из действующего вещества — хлоргексидина биглюконата. Эта пленка еще долгое время будет оказывать антисептическое воздействие, защищая полость рта от микробов

Недостатки хлоргексидина

  • Достаточно неприятный горьковатый привкус
  • Отсутствие воздействия на вирусы — например, хлоргексидин абсолютно неэффективен при герпетическом стоматите
  • Если применять хлоргексидин слишком долго, то зубы и язык могут временно окраситься в темноватый цвет

Показания к применению хлоргексидина

Полоскание рта хлоргексидином, показания к применению

После хирургических вмешательств в полости рта (в том числе после удаления зуба)

В данном случае Хлоргексидином следует полоскать рот трижды в день, примерно по одной минуте. После удаления зуба следует делать не полоскания, а ванночки, то есть просто набирать в рот хлоргексидин и держать его так некоторое время. Если активно полоскать рот, то из лунки удаленного зуба может выпасть кровяной сгусток, что приведет к воспалению и альвеолиту.

Если после удаления зуба у вас уже развилось воспаление в области лунки, то не стоит пытаться снять его полосканиями хлоргексидином — следует сразу же обратиться к врачу, так как в этом случае рана требует хирургической обработки и закладывания специальных лекарственных препаратов, и хлоргексидин здесь не поможет.

Кровоточивость и воспаление десен

Кровоточивость и отек десен — это первые симптомы воспаления, зародившегося из-за поддесневых зубных отложений и мягкого микробного налета. Первым делом в этом случае стоит избавиться от этого налета, а затем уже начинать лечебные процедуры, в том числе и полоскание хлоргексидином.

Если посетить стоматолога вы пока не можете, то можно начать полоскания — они не устранят кровоточивость и отек полностью, однако позволят слегка сгладить симптомы. Впрочем, обманываться таким облегчением не стоит — воспаление при этом все равно будет прогрессировать, и может стать причиной более серьезных нарушений, таких, например, как расшатывание зубов.

Стоматит

Как уже было сказано, хлоргексидин совершенно неэффективен при герпетическом стоматите — он неспособен справиться с вирусом герпеса. Однако существуют формы стоматита, вызываемые не вирусами, а бактериями — например, афтозный стоматит. В таком случае хлоргексидин станет очень хорошим дополнением к основному лечению заболевания.

Кстати, в случае с вирусным стоматитом может оказаться полезен Мирамистин.

каталог стоматологий и стоматологов России

80 000 отзывов

1,5 млн визитов

20 000 клиник

30 000 врачей

Рекомендации по полосканиям

Перед полосканием горла хлоргексидином необходимо сначала прополоскать горло теплой водой.

Следует помнить, что не стоит полоскать рот хлоргексидином дольше 10-12 дней. Такое долгое воздействие антисептика способно вызвать серьезный дисбактериоз в полости рта, который затем потребует длительного и достаточно сложного лечения.

Также стоит помнить, что Хлоргексидин эффективен, только если помимо полосканий им осуществлять и другие медицинские процедуры, иначе от лечения будет мало толку.

Противопоказания к применению хлоргексидина

Единственным противопоказанием к применению этого препараты является высокая чувствительность к самому хлоргексидину. В этом случае возможно появление аллергических реакций.

Условия хранения хлоргексидина

  • Хранить при температуре не выше +25 °С, в темном месте, недоступном для детей
  • Срок годности препарата — два года. По истечению этого срока использовать хлоргексидин категорически запрещено

Полезная статья?

Сохрани, чтобы не потерять!

Отказ от ответственности: Этот материал не предназначен для обеспечения диагностики, лечения или медицинских советов. Информация предоставлена только в информационных целях. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом о любых медицинских и связанных со здоровьем диагнозах и методах лечения. Данная информация не должна рассматриваться в качестве замены консультации с врачом.

Посмотрите стоматологии Иркутска

Источник