Капли Фенистил: инструкция по применению для детей, для новорожденных

Содержание статьи

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Действующее вещество

— диметиндена малеат (dimetindene)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости практически без запаха.

1 мл (20 капель)
диметиндена малеат	1 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, бензойная кислота — 1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, натрия сахаринат — 0.5 мг, пропиленгликоль — 100 мг, вода очищенная — 888.5 мг.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых h2-рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 90%. Хорошо проникает в ткани.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.

Выведение

T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита, 10% — в неизмененном виде).

Показания

аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
закрытоугольная глаукома;
бронхиальная астма;
гиперплазия предстательной железы;
детский возраст до 1 месяца;
I триместр беременности;
период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендуется суточная доза из расчета 100 мкг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.

У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых h2-рецепторов.

Детям старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

Нарушения психики: редко — беспокойство.

Со стороны нервной системы: очень часто — утомляемость; часто — сонливость, нервозность; редко — головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.

Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).

Лекарственное взаимодействие

Фенистил усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола).

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (в т.ч. бронходилататоры, спазмолитики) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи.

Необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

Особые указания

У детей в возрасте до 6 лет антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.

Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры.

При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Не превышать рекомендованную дозу.

Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Фенистил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.

Беременность и лактация

Фенистил противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение препарата Фенистил во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в детском возрасте

Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).

С осторожностью следует назначать Фенистил детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение в пожилом возрасте

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Описание препарата ФЕНИСТИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Капли «Фенистил»: инструкция по применению для детей

Капли "Фенистил": инструкция по применению для детей

Для предотвращения аллергической реакции или в ситуации, когда аллергия уже появилась у ребенка, назначаются препараты из группы антигистаминных средств. Одним из самых популярных в детском возрасте лекарств такой группы является Фенистил. Его зачастую предписывают детям в виде капель, поэтому родителям стоит знать, в каких случаях показано такое лекарство, с какого возраста допустимо его применять и какие дозировки Фенистила используются для детей.

Особенности Фенистила в каплях

Данная лекарственная форма выпускается в стеклянном флаконе емкостью 20 мл темного цвета, дополненном специальным дозатором.
Жидкость внутри флакона прозрачная, без запаха, со сладким вкусом.
Лекарство безопасно для грудных малышей, поэтому врачи его часто назначают при аллергии у деток старше 1 месяца.
Капли удобно дозировать и легко смешивать с детским питанием или напитком.
Активным веществом в данном препарате является диметинден малеат. Один миллилитр капель Фенистил содержит 1 мг этого действующего компонента.
В 1 мл препарата содержится 20 капель.
Дополнительными веществами в каплях Фенистил являются вода, сорбитол, консервант, этиловый спирт, дегидрофосфат натрия. Также в аптеках есть Фенистил нью, основным отличием которого является отсутствие в составе этанола.
Лекарство производят не только в каплях, но и в виде геля, а также в капсулированной форме.
Хранят капли Фенистил при температуре не выше +25ºС в месте, куда не сможет добраться ребенок. После открытия флакон можно хранить до 24 месяцев.

Действие

Препарат блокирует рецепторы, чувствительные к соединению, выделяющемуся при аллергии – гистамину. У здоровых деток такое соединение находится внутри клеток, но при патологическом процессе, например, при воздействии аллергена, гистамин начинает активно высвобождаться в кровь. Результатом такого процесса является отечность тканей, спазмирование гладкой мускулатуры, застой крови в мелких сосудах, зуд и другие симптомы аллергии.

При приеме Фенистила выработка гистамина подавляется, поэтому зуд уменьшается, проницаемость капилляров снижается, что приводит к устранению отеков и других дискомфортных симптомов. Диметинден начинает действовать через полчаса после применения, а максимальный эффект наблюдается через два часа.

Показания

Применение Фенистила в виде капель рекомендуют при:

Отеке Квинке.
Аллергическом насморке (как при сезонной форме, так и при круглогодичном рините).
Зуде после укусов насекомых.
Экземе, вызванной аллергической реакцией.
Крапивнице.
Зуде при инфекциях, например, при ветряной оспе или кори.
Аллергическом дерматозе.
Аллергии на продукты.
Поллинозе.
Аллергии на лекарства.
Зуде вследствие несильных солнечных или бытовых ожогов.

Препарат нередко назначают и с профилактической целью, например, после прививки или перед вакцинацией, если у малыша отмечают склонность к аллергии.

Противопоказания

Капельки Фенистил не назначают, если у ребенка имеется:

Непереносимость какого-либо компонента препарата.
Бронхиальная астма.
Глаукома в закрытоугольной форме.

Также важно не забывать, что препарат не используется в периоде новорожденности, так как его возрастным ограничением является возраст 1 месяц. При этом малышам до 12 месяцев и при хронических патологиях дыхательной системы лекарство назначается с осторожностью, чтобы не допустить ночных приступов апноэ.

Побочные эффекты

Наиболее частым побочным действием Фенистила в форме капель является сонливость. Она у большинства малышей проявляется в первые дни приема, а потом зачастую проходит. Помимо сонливости у деток, принимающих этот антигистаминный препарат, бывает:

Головокружение.
Сухость во рту.
Тошнота.
Головная боль.
Мышечные спазмы.
Сыпь на коже.
Нарушенное дыхание.

Дозировка: сколько капель капать?

Нужную дозировку Фенистила зачастую рассчитывают на основе веса ребенка. Количество килограммов массы тела ребенка умножают на 2 и получают число капель, представляющее собой суточную дозу. Его делят на 3 приема, получая разовую дозировку для конкретного ребенка.

Средними дозировками Фенистила в виде капель считают:

В первый год жизни (от 1 до 12 месяцев) – 3-10 капель с учетом веса ребенка на один прием, всего 9-30 капель в сутки.
Детям старше года до 3-летнего возраста – 10-15 капель за один раз, суточная дозировка составляет от 30 до 45 капель.
В возрасте 3-12 лет – на один прием от 15 до 20 капель, всего за сутки от 45 до 60 капель.
Детям старше 12 лет – от 60 до 120 капель в качестве суточной дозы, то есть 20-40 капель на прием.

Если Фенистил принимается перед вакцинацией, лекарство дают ребенку за 3-5 дней до прививки в такой дозе:

Деткам младше года – утром и вечером по 4-5 капелек.
Малышам в возрасте 1-3 года — дважды в день по 10 капель.
Ребенку старше трех лет – по 20 капель трижды в сутки.

Если препарат вызывает у малыша сильную сонливость, суточную дозировку лекарства можно разделить на приемы так, чтобы большую часть препарата ребенок получил перед сном. К примеру, в сутки ребенку требуется дать 40 капель Фенистил. Можно дать 10 капелек утром, 10 капель в обед и 20 капель на ночь.

При расчете дозировки с учетом веса ребенка также сравнить суточное количество с допустимым для определенного возраста. Для детей до 1 года это 30 капель, для детей 1-3 лет – 45 капель, а для детей старше 3 лет – 60 капель. Если при расчете получилось количество больше этих цифр, дозу снижают и дают ребенку препарат в максимально допустимой дозировке в его возрасте.

Инструкция по применению

Нужное число капель разбавляют небольшим количеством негорячей жидкости, после чего дают ребенку. Также можно давать капли неразбавленными.
Препарат дают каждые 8 часов.
Употребление пищи не влияет на прием капель Фенистил.
Нагревать препарат нельзя, так как он потеряет лечебные свойства.

О лечении аллергии у новорожденного с помошью капель Фенистил вы можете узнать, посмотрев видео.

Особенности применения у грудничков до года

Фенистил разрешен к применению у грудных малышей, которым исполнился один месяц. Однако перед применением лекарства у грудничка непременно следует проконсультироваться с педиатром. Многие врачи не советуют давать такие капельки до года, поскольку они оказывают седативное действие и могут провоцировать остановку дыхания в ночное время.

Чтобы дать капли малышу, нужно умножить вес ребенка на 2, а затем разделить получившееся число на 3 приема. Подсчитав разовую дозу для ребенка, капли смешивают со сцеженным женским молоком или небольшим количеством теплой смеси. Как правило, груднички не протестуют против такого лекарства, поскольку у него сладкий привкус.

Передозировка

Если превысить дозу капель, у ребенка такая ситуация будет проявляться повышением температуры, учащением пульса, сухостью в ротовой полости. Возможно появление галлюцинаций и судорог. Даже при однократном превышении дозировки следует обратиться к врачу, а если малыш случайно выпил все содержимое флакона, медлить нельзя – сразу же вызывайте скорую помощь. Врачи назначат медикаменты, которые поддержат сердце и дыхательную систему, а также поскорее выведут препарат из организма крохи.

Мнение Комаровского

Комаровский подчеркивает, что Фенистил относят к антигистаминным лекарствам так называемого первого поколения, которое влияет на работу ЦНС. И именно потому у такого препарата есть немало побочных эффектов, которых не наблюдают у более современных антигистаминных средств последнего поколения.

Кроме того, известный педиатр акцентирует внимание родителей на том, что Фенистил, как и любые другие антигистаминные средства, призван бороться лишь с симптомами аллергии, но неспособен устранить ее полностью, так как не влияет на причину. Он советует сосредоточиться на выявлении аллергенов и постараться исключить их контакт с организмом ребенка.

Подробнее об этом смотрите в передаче доктора Комаровского.

Отзывы

В большинстве случаев о каплях Фенистил родители отзываются положительно. Плюсами препарата называют удобство дозирования, сладкий вкус и довольно быстрое действие при аллергии. Также многие отмечают, что лекарство защищает от аллергии склонных к ней малышей, когда у них планируется плановая прививка. Недостатком капель Фенистил считают частые побочные действия препарата, например, сонливость у ребенка. Некоторые мамы жалуются, что лекарство дает лишь временный эффект и вызывает привыкаемость.

Аналоги

Цены на капли Фенистил в разных аптеках в среднем колеблются в пределах 400-700 рублей, поэтому многие мамы интересуются лекарствами с аналогичным действием. Такими препаратами можно назвать:

Супрастин – такое лекарство в таблетках выписывают детям старше 1 месяца.
Зиртек – в аптеках продают капли для младенцев старше 6 месяцев, а также таблетки для детей, которым исполнилось 6 лет.
Тавегил – отличается более долгим действием (до 12 часов), назначается деткам с 12 месяцев в форме сиропа или инъекций, а детям старше 12 лет в таблетированной форме.
Зодак – лекарство выпускают в каплях для детей от 1 года и в таблетках, назначаемых с 6 лет.
Кларитин – назначают малышам старше 2 лет в сиропе, а с 3-летнего возраста в таблетках.
Эриус – сироп выписывается для малышей старше года, а таблетки – с 12 лет.

Источник

Фенистил нью : инструкция по применению

Бесцветный, прозрачный или светло-коричневато-желтый раствор.

Активное вещество: диметиндена малеат.

1 мл капель содержит 1 мг диметиндена малеата

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная.

Антигистаминное средство для системного применения. Код ATX: R06AB03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор h2- гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Начало действия можно ожидать через 30 мин и основной эффект — в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель наблюдается в течение 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения -6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивница, аллергические заболевания верхних дыхательных путей, такие как сенная лихорадка и круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия.

Зуд различного происхождения, за исключением зуда при холестазе. Зуд при заболеваниях, сопровождающихся сыпью, таких как ветряная оспа. Зуд после укусов насекомых.

В качестве вспомогательного средства при экземе и других зудящих дерматозах аллергического происхождения.

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компанентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с глаукомой, задержкой мочи на фоне гиперплазии предстательной железы, бронхиальной астмой, хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией.

Также требуется осторожность при назначении капель Фенистил® НЬЮ детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применять препарат у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует только по рекомендации врача и только в случае строгих медицинских показаний. Рекомендуемая доза не должна быть превышена.

Капли Фенистил ® НЬЮ неэффективны при зуде, связанном с холестазом.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение Фенистила® НЬЮ в период беременности возможно по рекомендации врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Для приема внутрь.

Детям до 12 лет:

Для детей обычная суточная доза составляет примерно 0,1 мг/кг массы тела, т.е. 2 капли/кг массы тела. Суточная доза должна быть разделена на 3 приема.

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.

Детям до 1 года применять капли можно только по рекомендации врача.

Возраст	Разовая доза	Суточная доза
1 месяц — 1 год	3-10 капель	9-30 капель
1-3 года	10-15 капель	30-45 капель
3-12 лет	15-20 капель	45-60 капель

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Детям старше 12 лет и взрослым:

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

Особые популяции пациентов

Нет данных, подтверждающих, что требуется корректировка дозы для пожилых пациентов (старше 65 лет), пациентов с нарушениями функции печени, почек.

Способ применения

Капли можно принимать независимо от приема пищи. При применении у грудных детей их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением, т.к. капли Фенистил® НЬЮ не следует подвергать воздействию высокой температуры. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется принимать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Если Вы пропустили прием дозы, примите лекарственное средство, как только вспомните о пропущенной дозе, но не позднее, чем за 2 часа до принятия следующей дозы. Если до принятия следующей дозы осталось менее 2 часов, не принимайте пропущенную дозу, а примите следующую дозу согласно Вашему графику приема лекарственного средства. Не следует принимать двойную дозу взамен пропущенной.

Побочноедействие

К наиболее частым побочным явлениям относятся усталость, сонливость, нервозность.

Редко наблюдаются такие побочные явления как возбуждение, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.

Очень редко возможны проявления анафилактических реакций, включая отек лица, отек гортани, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

В случае появления перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение артериального давления, коллапс. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем. Стимуляторы не должны применяться.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Одновременное применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, может вызвать усиление их действия. Не следует применять препарат одновременно с опиоидными анальгетиками, противосудорожными средствами, антидепрессантами (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы), противорвотными средствами, нейролептиками, анксиолитиками, снотворными средствами и алкоголем, т.к. это может усиливать угнетающее ЦНС действие.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с прокарбазином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Как и другие антигистаминные средства Фенистил® НЬЮ может привести к снижению способности быстро реагировать. В период применения препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).

По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению вложен в картонную пачку.

2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

При температуре ниже 25°С. Хранить флакон в собственной картонной пачке, в недоступном для детей месте.

Открытый флакон хранить не более 24 месяцев

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Информация о производителе

Новартис Консьюмер Хелс, СА, Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Switzerland).

Адрес: Рю де Летраз, п/я 1279,1260 Нион, Швейцария (Route de l’Etraz, Case postale 1279, 1260 Nyon, Switzerland).

При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте (для Армении, Азербайджана, Беларуси и Грузии) и (для Кыргызстана, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана и Монголии).

Источник