Фенистил 24 — инструкция по применению
Содержание статьи
Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Фенистил® 24
Торговое наименование препарата
Фенистил® 24
Международное непатентованное наименование
Диметинден
Лекарственная форма
Капсулы пролонгированного действия
Состав
1 капсула содержит:
Активный компонент: — диметиндена малеат 4 мг.
Вспомогательные компоненты: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 105), крахмал прежелатинизированный, кислота глютаминовая, силиконовая эмульсия Е-2 (сухая масса), метилгидроксипропилцеллюлоза (3 mPа*s) (гипромеллоза), титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), полиакрилат дисперия 30% (Ейский ЕСD-30) (сухая масса), аквакоат (этилцеллюлоза)(Аquaсоаt ЕCD-30), окись железа красная, окись железа желтая, титана диоксид, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы красно-коричневого цвета, размер 4. Содержимое капсул — гранулы белого цвета с желтоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AB03
Фармакодинамика:
Антигистаминное противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата утром возможен слабый седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает. Продолжительность антигистаминного действия после приема одной капсулы Фенистил® 24 составляет не менее 24 часов.
Фармакокинетика:
После приема одной капсулы Фенистил® 24 пик концентрации диметиндена в плазме крови наблюдался в период 7-12 часов. Период полувыведения составлял приблизительно 11 часов. Кинетические параметры диметиндена находились в линейной зависимости при систематическом введении Фенистил® 24 при этом не отмечалось аккумуляции. Связь с белками плазмы — 90%. Диметинден и его метаболиты выводятся вместе с желчью и мочой.
Показания:
Симптоматическое лечение аллергических кожных реакций таких как крапивница кожных проявлений при пищевой и лекарственной аллергии; зуда связанного с зудящими дерматозами (в т.ч. экзема).
Симптоматическое лечение сезонного (поллиноз) и круглогодичного аллергического ринита.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам входящим в состав препарата период лактации.
Данную лекарственную форму препарата не рекомендуется назначать детям младше 12 лет (этой категории пациентов показан препарат Фенистил® в форме капель).
С осторожностью:
С осторожностью назначают препарат больным с повышенным внутриглазным давлением бронхиальной астмой гипертиреозом заболеваниями сердечнососудистой системы в том числе артериальной гипертензией.
Следует соблюдать особую осторожность при применении Фенистила® 24 у пациентов со стенозирующей язвой желудка пилородуоденальной обструкцией с обструкцией шейки мочевого пузыря а также гипертрофией предстательной железы сопровождающейся задержкой мочи.
Беременность и лактация:
Применение Фенистила® 24 в период беременности возможно только по жизненным показаниям под наблюдением врача.
Назначать препарат кормящим матерям не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше назначают но 1 капсуле 1 раз в день. Капсулу следует принимать вечером. Глотать целиком не разгрызая и не разжевывая. При сменном графике работы препарат следует принимать перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 25 дней.
Побочные эффекты:
Иногда отмечались усталость преходящая сонливость головная боль тошнота и другие желудочно-кишечные симптомы сухость во рту и головокружение. В редких случаях — возбуждение.
За период использования на рынке других лекарственных форм Фенистил® редко отмечались отеки кожная сыпь мышечный спазм нарушения дыхания.
Пациент должен иметь в виду что в случае возникновения нежелательного явления не упомянутого в инструкции следует сообщить об этом явлении лечащему врачу.
Передозировка:
Возможны следующие симптомы: угнетение деятельности центральной нервной системы (ЦНС) сонливость (в основном у взрослых) стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей) в т.ч. возбуждение атаксия тахикардия галлюцинации тонико-клонические судороги мидриаз сухость во рту покраснение лица задержка мочи лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. Редко: кома с угнетением сосудодвигательного и дыхательного центров и летальным исходом.
О случаях летального исхода при передозировке Фенистил® 24 не сообщалось. Специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов нет.
Лечение: активированный уголь солевые слабительные лекарственные средства для поддержания деятельности сердечно-сосудистой и дыхательных систем (аналептические препараты не должны применяться).
Взаимодействие:
При одновременном назначении с Фенистилом® 24 препаратов угнетающих ЦНС таких как транквилизаторы снотворные средства препараты для наркоза а также алкоголь (этиловый спирт) возможно усиление седативного действия этих препаратов.
Не следует применять Фенистил® 24 совместно с антидепрессантами-ингибиторами моноаминоксидазы (например ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.
При совместном применении с Фенистилом® 24 трициклических антидепрессантов (например амитриптилина имипрамина) и антихолинергических средств (например атропина скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Во время лечения не следует заниматься деятельностью требующей повышенного внимания и быстрой реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы пролонгированного действия 4 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПЭ/ПВДХ / алюминиевая фольга).
Один блистер вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.
Предохранять от воздействия света и влаги.
Срок годности:
3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Фамар Италия С.п.А., , Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Новартис Консьюмер Хелс С.А.
Фенистил 24 — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Фенистил 24 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Инструкция по применению Фенистил таблетки 2.5мг
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
|
Источник
Фенистил — инструкция по применению
Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Фенистил®
Торговое наименование препарата
Фенистил®
Международное непатентованное наименование
Диметинден
Лекарственная форма
капли для приема внутрь
Состав
Активное вещество: диметиндена малеат.
1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена малеата
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахаринат, пропиленгликоль, очищенная вода.
Описание
бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AB03
Фармакодинамика:
Антигистаминное противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Фармакокинетика:
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70 %. Антигистаминный аффект начинает проявляться через 30 минут после приема внутрь достигая максимальной выраженности в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 часа. Связь с белками плазмы — 90 %. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения — 6 часов. Выводится с желчью и мочой (90 % в виде метаболита и 10 % в неизмененном виде).
Показания:
Аллергические заболевания: крапивница сенная лихорадка круглогодичный аллергический ринит ангионевротический отек пищевая и лекарственная аллергия.
Кожный зуд различного происхождения (экзема зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь краснуха ветряная оспа укусы насекомых).
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к димстиндену и другим компонентам входящим в состав препарата закрытоугольная глаукома бронхиальная астма гиперплазия предстательной железы детский возраст до 1 месяца беременность I триместр период грудного вскармливания.
С осторожностью:
При хронических обструктивных заболеваниях легких эпилепсии. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Беременность и лактация:
Применение Фенистила® в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 01 мг/кг массы тела что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов h2-гистаминовых рецепторов.
Детям старше 12 лет и взрослым: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60 — 120 капель) разделенная на 3 приема то есть по 20-40 капель 3 раза в день. 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндсна.
Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется. Пациентам склонным к сонливости рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.
Побочные эффекты:
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень частые (≥1/10) частые (≥1/100 до <1/10) нечастые (≥1/1000 до <1/100) редкие (≥1/10000 до <1/1000) очень редкие (<1/10000) включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактоидные реакции включающие отек лица отек глотки сыпь мышечные спазмы и одышку.
Нарушения психики:
Редко:беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто: утомляемость.
Часто: сонливость нервозность.
Редко: головная боль головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: желудочно-кишечные расстройства тошнота сухость во рту сухость в гортани.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Взаимодействие: Усиливает действие анксиолитиков снотворных средств и других препаратов угнетающих функцию ЦНС (опиоидных анальгетиков противосудорожных препаратов трициклических антидепрессантов ингибиторов МАО антигистаминных средств противорвотных средств нейролептиков скополамина этанола). Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры желудочно-кишечные спазмолитики и т.п.) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.
Особые указания:
У детей младшего возраста в частности в возрасте до 6 лет антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде связанном с холестазом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем работе с механизмами или при других видах работ где требуется повышенное внимание.
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь 1 мг/мл.
Упаковка:
По 20 мл во флакон из темного стекла снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить флакон в собственной картонной упаковке. В недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс С.А., Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Новартис Консьюмер Хелс С.А.
Фенистил — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Фенистил в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник