Фенкарол 50 мг: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Содержание статьи

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Действующее вещество

— хифенадина гидрохлорид (quifenadine)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
хифенадина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14.5 мг, сахароза — 25 мг, кальция стеарат — 0.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
хифенадина гидрохлорид	25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 40.5 мг, сахароза — 33.5 мг, кальция стеарат — 1 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
хифенадина гидрохлорид	50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 74 мг, сахароза — 55 мг, крахмал кукурузный модифицированный — 20 мг, кальция стеарат — 1 мг.

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых h2-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Хифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 45%, и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Наиболее высокая концентрация активного вещества обнаружена в печени, несколько меньшая — в легких и почках, самая низкая — в головном мозге (менее 0.05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта).

Метаболизм и выведение

Хифенадин метаболизируется в печени.

Метаболиты выводятся почками и кишечником. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.

Показания

поллиноз;
острая и хроническая крапивница;
ангионевротический отек;
аллергический ринит;
дерматозы (в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит);
нейродермит;
кожный зуд.

Противопоказания

беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 3 лет (для таблеток 10 мг и 25 мг);
детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток 50 мг);
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит сахарозу;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ, печени и почек.

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды.

Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.

Взрослым назначают по 50 мг 1-4 раза/сут или по 25 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 200 мг. Курс лечения в среднем составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 10 мг 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет — по 10-15 мг 2-3 раза/сут; старше 12 лет — по 25 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения — 10-15 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие симптомы диспепсии.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

При передозировке пациент должен обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Хифенадин не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.

Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия — кумаринов).

Особые указания

Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.

Использование в педиатрии

Детям рекомендуется назначать Фенкарол в форме таблеток 10 мг или 25 мг.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Фенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение в детском возрасте

Применение препарата в форме таблеток 10 мг и 25 мг противопоказано в детском возрасте до 3 лет, в форме таблеток 50 мг — в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 4 года — для таблеток 50 мг и 5 лет — для таблеток 10 мг и 25 мг.

Описание препарата ФЕНКАРОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Фенкарол 50 мг : инструкция по применению

Одна таблетка содержит:

действующее вещество — хифенадина гидрохлорид 50 мг;

вспомогательные вещества — сахар, крахмал картофельный (Е1401), крахмал кукурузный модифицированный (Е1422), кальция стеарат (Е572).

Плоскоцилиндрические с фаской таблетки белого или почти белого цвета.

Прочие антигистаминные средства для системного применения. Код ATX: R06AX31

Фенкарол® — антигистаминное средство, уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. В отличие от других классических лекарственных средств этой группы, Фенкарол® обладает особым механизмом действия: лекарственное средство блокирует гистаминовые h2-рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность Фенкарола® для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно.

Фенкарол® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Фенкарол® метаболизируется в печени. Метаболиты Фенкарола® и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой и желчью в течение 48 часов.

Взрослым

Поллиноз, острая и хроническая крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, аллергические заболевания кожи (атопический дерматит, экзема), кожный зуд (на фоне гиперпаратиреоза, в активной фазе гепатита), аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств или пищевых продуктов.

Фенкарол® принимают внутрь сразу после еды.

Взрослым назначают по 25-50 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Фенкарол® 50 мг таблетки невозможно разделить на две равные дозы, поэтому в случае дозирования лекарственного средства для взрослых пациентов по 25 мг следует применять Фенкарол 25 мг таблетки.

Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.

Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы, чтобы компенсировать пропущенный прием дозы.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту; нечасто — диспепсические расстройства (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене лекарственного средства.

При появлении побочных действий, особенно таких, которые не указаны в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.

Первые три месяца беременности.

Во втором и третьем триместрах беременности — не рекомендуется.

Грудное вскармливание.

При подозрении на передозировку немедленно вызвать врача.

Симптомы: прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.

Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.

Фенкарол® не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.

В состав лекарственного средства входит сахар, поэтому при непереносимости каких-либо сахаров, перед применением данного лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом.

В первые три месяца беременности применение лекарственного средства противопоказано. Во втором и третьем триместре — не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли лекарственное средство в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время применения лекарственного средства противопоказано.

Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли лекарственное средство седативного действия. Лицам, у которых проявляется седативное действие, не рекомендуется управлять транспортным средством или опасными механизмами.

Фенкарол® не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему (ЦНС). Фенкарол® обладает слабыми М-холино-блокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (напр., антикоагулянты непрямого действия — кумарины).

4 года. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки по 15 штук упаковывают в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной. 1 или 2 блистера (15 или 30 таблеток) вместе с инструкцией (листок-вкладыш) по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Отпускается без рецепта врача.

Информация о производителе (заявителе)

АО «Олайнфарм». Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.

Источник

Фенкарол таблетки : инструкция по применению

Одна таблетка содержит:

действующее вещество — хифенадина гидрохлорид 10 мг;

вспомогательные вещества — сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.

Прочие антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ: R06AX31

Фенкарол — антигистаминное средство, уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. В отличие от других классических лекарственных средств этой группы, Фенкарол обладает особым механизмом действия: лекарственное средство блокирует гистаминовые h2- рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность Фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно.

Фенкарол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты Фенкарола и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой и желчью в течение 48 часов.

Детям в возрасте до 12 лет

Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.

Детям в возрасте до 3 лет — 5 мг (половина таблетки) 2-3 раза в день.

Детям в возрасте 3-7 лет — 10 мг 2 раза в день.

Детям в возрасте 8-12 лет — 10-15 мг 2-3 раза в день.

Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.

Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, сонливость.

При подозрении на передозировку немедленно вызвать врача.

Таблетки не рекомендуется применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.

Фенкарол не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.

Детям, занятия которых требуют быстрой физической или психической реакции, следует предварительно установить, не оказывает ли лекарственное средство седативного действия (путем краткосрочного назначения). Детям, у которых проявляется седативное действие лекарственного средства, во время лечения не рекомендуется потенциально опасные виды занятий

Фенкарол не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему (ЦНС). Фенкарол обладает слабыми М-холино-блокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (напр., антикоагулянты непрямого действия — кумарины).

5 лет. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки по 10 штук упаковывают в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной. 2 блистера (20 таблеток) вместе с инструкцией (листок-вкладыш) по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Отпускается без рецепта врача.

Информация о производителе (заявителе)

АО «Олайнфарм»

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.

Источник