ФЕНКАРОЛ 0,01/МЛ 2МЛ N10 АМП Р-Р В/М

ФЕНКАРОЛ 0,01/МЛ 2МЛ N10 АМП Р-Р В/М

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Форма выпуска:раствор для внутримышечного введения
• Первичная упаковка:Ампула
• Дозировка:0,01/МЛ
• Объем (мл):2МЛ
• В упаковке:10

Показания

— поллиноз; — крапивница; — ангионевротический отек (отек Квинке) в случае тяжелого течения и необходимости в/м применения антигистаминных препаратов.

Характеристики

Страна производителя Болгария/Латвия Форма выпуска 2 мл — ампулы (10) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные. Беречь от детей

Лекарственная форма

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный.

Состав

1 мл хифенадин (фенкарол основание) 10 мг Вспомогательные вещества: глутаминовая кислота — 6.26 мг, вода д/и — до 1 мл

Общее описание

Блокатор гистаминовых Н 1 рецепторов, противоаллергический препарат

Особые условия

Отсутствие выраженного холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие антихолинергической активностью. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Лицам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта. Передозировка Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления. Лечение: проведение симптоматической терапии. Пациенту следует принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных препаратов на ЦНС. Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику ЖКТ и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянты непрямого действия — производные кумарина).

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых h2-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях, что связано со способностью активировать диаминооксидазу — фермент, инактивирующий гистамин. При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После в/м введения раствор быстро всасывается, Cmax хифенадина в плазме крови достигается через 30 мин. Хифенадин обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньше — в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0.05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта). Метаболизм и выведение Препарат метаболизируется в печени, образуя неактивные метаболиты, которые выводятся преимущественно почками.

Показания

— поллиноз; — крапивница; — ангионевротический отек (отек Квинке) в случае тяжелого течения и необходимости в/м применения антигистаминных препаратов.

Противопоказания

— детский и подростковый возраст до 18 лет; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — индивидуальная непереносимость хифенадина; — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью следует применять препарат при декомпенсированных заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ, печени и почек.

Побочные действия

Препарат переносится хорошо. Возможно: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции, головная боль.

Источник

Фенкарол® 25 мг

МНН: Хифенадин

Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие антигистаминные препараты для системного применения

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019744

Информация о регистрации в РК: 15.02.2018 — 15.02.2023

Торговое название

Фенкарол® 25 мг

Международное непатентованное название

Хифенадин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — фенкарол (хифенадина гидрохлорид) 25 мг,

вспомогательные вещества — крахмал картофельный, сахар, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия

Антигистаминные препараты системного действия другие

Код АТХ R06АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

45 % фенкарола быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через час. Наиболее высокая концентрация действующего вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая — в тканях головного мозга. Хифенадин обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.

Фармакодинамика

Фенкарол — противогистаминное средство (производное хинуклидилкарбинола), уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. Фенкарол блокирует гистаминовые Н1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом, снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно. Фенкарол обладает низкой липофильностью, поэтому плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в тканях головного мозга и на активность энзимов моноаминоксидазы.

Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмирующее влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров. Фенкарол обладает умеренным антисеротониновым и слабым холинолитическим действием, не обладает адренолитическим действием.

Препарат оказывает выраженное противозудное, десенсибилизирующее, а также умеренное диуретическое действие.

Показания к применению

• поллинозы

• пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания

• острая и хроническая крапивница

• отек (ангионевротический) Квинке

• сенная лихорадка

• аллергический ринит

• дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)

• неинфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом

Способ применения и дозы

Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.

Доза для взрослых — по 25-50 мг 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.

Детям старше 12 лет — по 25 мг 2-3 раза в день. Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.

Если вовремя не была принята очередная доза, прием препарата продолжают, не увеличивая дозу. При необходимости надо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

• сухость слизистых оболочек полости рта

• диспептические явления (тошнота, рвота)

• седативный эффект.

Побочные действия обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.

Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Если появились побочные действия, особенно такие, которые не указаны в инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фенкаролу или к вспомогательным компонентам препарата

— детский возраст до 12 лет

— I триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Фенкарол не усиливает угнетающее действие снотворных средств на центральную нервную систему. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого действия — кумаринов).

Особые указания

Соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта или печени, почек.

Применение в педиатрии

В детской практике применяют таблетки Фенкарол® 10 мг и порошок дозированный Фенкарол® 10 мг.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Людям, работа которых требует быстрой физической или психомоторной реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. Необходимо соблюдать осторожность в период применения препарата.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в эпигастрии и другие диспептические явления.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

производитель

АО «Олайнфарм».

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Олайнфарм».

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807,

телефон / факс 007 727 333 46 52,

altynay1992@mail.ru

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Фенкарол

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Фенкарол (Quifenadini hydrochloridum)Концентрация действующего вещества (мг): 25

Блокатор гистаминовых h2-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеХифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 45%, и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Наиболее высокая концентрация активного вещества обнаружена в печени, несколько меньшая — в легких и почках, самая низкая — в головном мозге (менее 0.05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта).Метаболизм и выведениеХифенадин метаболизируется в печени.Метаболиты выводятся почками и кишечником. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.

Показания

Поллиноз, острая и хроническая крапивница, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд и др. ), аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных препаратов или пищевых продуктов.

Гиперчувствительность к фенкаролу или вспомогательным веществам препарата. Препарат не рекомендуют принимать во время беременности и в период кормления грудью, в первые 3 месяца беременности — противопоказан.

Меры предосторожности

Детям рекомендуется назначать Фенкарол в форме таблеток 10 мг или 25 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано.При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Фенкарол принимают внутрь сразу после еды. Доза для взрослых 25-50 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мг. Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют. Детям до 3 лет — 5 мг 2-3 раза в день; от 3 до 7 лет — 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет — 10-15 мг 2-3 раза в день; детям старше 12 лет — 25 мг 2-3 раза в день. Рекомендованную суточную дозу можно разделить на 4 приема. Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют. Если не была принята очередная доза, терапию продолжают, не увеличивая дозу. При необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

При повышенной чувствительности или передозировке возможны умеренная сухость во рту, диспепсические явления, которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене препарата. У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность появления побочных действий увеличивается. В отдельных случаях — слабый седативный или успокаивающий эффект. При появлении побочных действий, особенно таких, которые не указаны в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие симптомы диспепсии.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.При передозировке пациент должен обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Хифенадин не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия — кумаринов).

Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиФенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.

Источник