ФЕНКАРОЛ

Фенкарол 50 мг : инструкция по применению

Одна таблетка содержит:

действующее вещество — хифенадина гидрохлорид 50 мг;

вспомогательные вещества — сахар, крахмал картофельный (Е1401), крахмал кукурузный модифицированный (Е1422), кальция стеарат (Е572).

Плоскоцилиндрические с фаской таблетки белого или почти белого цвета.

Прочие антигистаминные средства для системного применения. Код ATX: R06AX31

Фенкарол® — антигистаминное средство, уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. В отличие от других классических лекарственных средств этой группы, Фенкарол® обладает особым механизмом действия: лекарственное средство блокирует гистаминовые h2-рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность Фенкарола® для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно.

Фенкарол® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Фенкарол® метаболизируется в печени. Метаболиты Фенкарола® и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой и желчью в течение 48 часов.

Взрослым

Поллиноз, острая и хроническая крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, аллергические заболевания кожи (атопический дерматит, экзема), кожный зуд (на фоне гиперпаратиреоза, в активной фазе гепатита), аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств или пищевых продуктов.

Фенкарол® принимают внутрь сразу после еды.

Взрослым назначают по 25-50 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Фенкарол® 50 мг таблетки невозможно разделить на две равные дозы, поэтому в случае дозирования лекарственного средства для взрослых пациентов по 25 мг следует применять Фенкарол 25 мг таблетки.

Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.

Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы, чтобы компенсировать пропущенный прием дозы.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту; нечасто — диспепсические расстройства (тошнота, рвота), которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене лекарственного средства.

При появлении побочных действий, особенно таких, которые не указаны в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.

Первые три месяца беременности.

Во втором и третьем триместрах беременности — не рекомендуется.

Грудное вскармливание.

При подозрении на передозировку немедленно вызвать врача.

Симптомы: прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.

Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек.

Фенкарол® не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.

В состав лекарственного средства входит сахар, поэтому при непереносимости каких-либо сахаров, перед применением данного лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом.

В первые три месяца беременности применение лекарственного средства противопоказано. Во втором и третьем триместре — не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли лекарственное средство в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время применения лекарственного средства противопоказано.

Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли лекарственное средство седативного действия. Лицам, у которых проявляется седативное действие, не рекомендуется управлять транспортным средством или опасными механизмами.

Фенкарол® не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему (ЦНС). Фенкарол® обладает слабыми М-холино-блокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (напр., антикоагулянты непрямого действия — кумарины).

4 года. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки по 15 штук упаковывают в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной. 1 или 2 блистера (15 или 30 таблеток) вместе с инструкцией (листок-вкладыш) по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Отпускается без рецепта врача.

Информация о производителе (заявителе)

АО «Олайнфарм». Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.

Источник

Фенкарол® 25 мг

МНН: Хифенадин

Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие антигистаминные препараты для системного применения

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019744

Информация о регистрации в РК: 15.02.2018 — 15.02.2023

Торговое название

Фенкарол® 25 мг

Международное непатентованное название

Хифенадин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — фенкарол (хифенадина гидрохлорид) 25 мг,

вспомогательные вещества — крахмал картофельный, сахар, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия

Антигистаминные препараты системного действия другие

Код АТХ R06АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

45 % фенкарола быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через час. Наиболее высокая концентрация действующего вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая — в тканях головного мозга. Хифенадин обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.

Фармакодинамика

Фенкарол — противогистаминное средство (производное хинуклидилкарбинола), уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. Фенкарол блокирует гистаминовые Н1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом, снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно. Фенкарол обладает низкой липофильностью, поэтому плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в тканях головного мозга и на активность энзимов моноаминоксидазы.

Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмирующее влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров. Фенкарол обладает умеренным антисеротониновым и слабым холинолитическим действием, не обладает адренолитическим действием.

Препарат оказывает выраженное противозудное, десенсибилизирующее, а также умеренное диуретическое действие.

Показания к применению

• поллинозы

• пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания

• острая и хроническая крапивница

• отек (ангионевротический) Квинке

• сенная лихорадка

• аллергический ринит

• дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)

• неинфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом

Способ применения и дозы

Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.

Доза для взрослых — по 25-50 мг 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.

Детям старше 12 лет — по 25 мг 2-3 раза в день. Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют.

Если вовремя не была принята очередная доза, прием препарата продолжают, не увеличивая дозу. При необходимости надо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

• сухость слизистых оболочек полости рта

• диспептические явления (тошнота, рвота)

• седативный эффект.

Побочные действия обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.

Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Если появились побочные действия, особенно такие, которые не указаны в инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фенкаролу или к вспомогательным компонентам препарата

— детский возраст до 12 лет

— I триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Фенкарол не усиливает угнетающее действие снотворных средств на центральную нервную систему. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого действия — кумаринов).

Особые указания

Соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта или печени, почек.

Применение в педиатрии

В детской практике применяют таблетки Фенкарол® 10 мг и порошок дозированный Фенкарол® 10 мг.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Людям, работа которых требует быстрой физической или психомоторной реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. Необходимо соблюдать осторожность в период применения препарата.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в эпигастрии и другие диспептические явления.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

производитель

АО «Олайнфарм».

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Олайнфарм».

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807,

телефон / факс 007 727 333 46 52,

altynay1992@mail.ru

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник