Фенкарол — аналоги

Фенкарол аналоги и цены

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЕНКАРОЛ

(PHENCAROL)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: хіфенадин;

1 таблетка мiстить хіфенадину гідрохлориду 10 мг;

допомiжнi речовини: сахароза, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндрічні з фаскою.

Назва і місцезнаходження виробника.

АТ «Олайнфарм».

Вул. Рупніцу, 5, Олайне, LV-2114 Латвія.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТС R06A X.

Хіфенадин є похідним хінуклідилкарбінолу, який зменшує вплив гістаміну на органи та системи. Хіфенадин є конкурентним блокатором Н1-рецепторів. Крім того, він активує ензим діаміноксидазу, який розщеплює приблизно 30 % ендогенного гістаміну. Цим пояснюється ефективність хіфенадину у хворих, нечутливих до інших антигістамінних засобів. Хіфенадин погано проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр та мало впливає на процеси дезамінування серотоніну у мозку, слабко впливає на активність моноаміноксидази. Антигістамінні якості хіфенадину пов’язані з присутністю циклічного ядра хінуклідину у структурі та відстанню між групою дифенілкарбінолу та атомом азоту. За антигістамінною активністю та тривалістю дії хіфенадин переважає димедрол. Хіфенадин знижує токсичну дію гістаміну, знімає чи послаблює його бронхоконстрикторну дію та спазмуючий вплив на гладкі м’язи кишечнику, має помірний притисеротоніновий та слабкий холінолітичний вплив, добре виражені протисвербіжні та десенсибілізуючі властивості. Хіфенадин послаблює гіпотензивну дію гістаміну та його вплив на проникність капілярів, не впливає безпосередньо на серцеву діяльність та артеріальний тиск, не має захисної дії при аконікотинових аритміях.

Хіфенадин не чинить пригнічувальної дії на центральну нервову систему, але при індивідуальній підвищеній чутливості можливий слабкий седативний ефект. Препарат має низьку ліофільність, тому його вміст у тканинах мозку низький (менш ніж 0,05 %), чим пояснюється відсутність пригнічувального впливу на центральну нервову систему.

Хіфенадин швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту і через 30 хвилин виявляється у тканинах організму. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається — за 1 годину.

Метаболіти та незмінна частка хіфенадину в основному виводяться з сечею, жовчю та легенями протягом 48 годин. Хіфенадин метаболізується у печінці.

Показання для застосування.

Полінози, харчова та медикаментозна алергія, інші алергічні захворювання, гостра та хронічна кропив’янка, набряк (ангіоневротичний) Квінке, сінна гарячка, алергічна ринопатія, дерматози (екзема, нейродерміт, шкірний свербіж), а також інфекційно-алергічні реакції з бронхоспастичним компонентом.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до хіфенадину гідрохлориду або до допоміжних речовин препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Слід з обережністю призначати препарат при тяжких захворюваннях серцево-судинної системи, шлунково-кишкового тракту та печінки.

Препарат містить сахарозу, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.

Пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість фруктози або недостатність сахарази-ізомальтази, не слід застосовувати препарат.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано призначати препарат протягом І триместру вагітності.

Не рекомендовано його застосування протягом ІІ та ІІІ триместрів вагітності.

Немає даних щодо проникнення хіфенадину у грудне молоко, тому застосування препарату протипоказане у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не слід керувати автотранспортом, користуватися складною технікою або виконувати інші потенційно небезпечні види діяльності, поки не буде встановлена індивідуальна чутливість пацієнта на застосування препарату (шляхом нетривалого призначення), оскільки препарат може викликати седативну дію.

Діти. Застосовують препарат дітям від 3 років.

Спосiб застосування та дози.

Препарат приймати внутрішньо одразу після їди.

Дітям від 3 до 7 років — по 10 мг 2 рази на добу (добова доза не має перевищувати 20 мг).

Дітям від 7 до 12 років — по 10 мг 2-3 рази на добу (добова доза не повинна перевищувати 50 мг).

Дітям від 12 років — 25 мг 2-3 рази на добу (добова доза не має перевищувати 100 мг).

Дорослим та дітям від 12 років доцільно застосовувати препарат в іншій лікарської формі (Фенкарол®, таблетки 25 мг).

Тривалість курсу лікування становить 10-15 днів. При необхідності курс повторюють.

У разі пропуску прийому препарату, прийняти пропущену дозу слід як найскоріше. Якщо до чергового прийому залишилося кілька годин, приймайте слід лише наступну дозу. Подвійну дозу препарату приймати не слід. У разі необхідності слід проконсультуватися з лікарем.

Передозування.

Добова доза до 300 мг/добу не викликає серйозних клінічно виражених побічних ефектів. Великі дози можуть викликати сухість слизових оболонок, головний біль, блювання, біль в епігастрії та диспептичні явища.

У разі необхідності проводять симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає.

Побічні ефекти.

У разі підвищеної чутливості або передозування можуть спостерігатися помірна сухість слизових оболонок ротової порожнини, диспептичні явища (нудота, блювання, гіркий присмак у роті), що зазвичай минають зі зменшенням дози або відміною препарату.

Іноді можливий слабкий седативний ефект, який проявляється слабкістю, сонливістю, уповільненням відповідних реакцій організму.

В осіб із захворюваннями шлунково-кишкового тракту можливість розвитку побічних реакцій збільшується.

Рідко — запаморочення, головний біль.

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій, особливо таких, які не зазначені в інструкції для медичного застосування, слід припинити прийом препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат не посилює пригнічувальної дії алкоголю та снодійних засобів на центральну нервову систему. Хіфенадин має слабкі властивості М-холіноблокатора, але у випадку зниженої моторики шлунково-кишкового тракту всмоктування лікарських засобів, що повільно адсорбуються, може посилюватися (наприклад антикоагулянти непрямої дії — кумарини).

Термін придатності.5 років.

Умови зберігання.

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Источник

Фенкарол

Array

Состав и форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения — 1 мл:

• активное вещество: хифенадин (фенкарол основание) — 10 мг (в пересчете на 100% вещество);
• вспомогательные вещества: глутаминовая кислота — 6,26 мг; вода для инъекций — до 1 мл.

Таблетки — 1 табл.:

• активное вещество: хифенадина гидрохлорид — 10/25/50 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14,5/40,5/74 мг; сахароза — 25/33,5/55 мг; крахмал кукурузный модифицированный — -/-/20 мг; кальция стеарат — 0,5/1/1 мг.

Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл. В ампулах нейтрального стекла, 1 или 2 мл. В контурной ячейковой упаковке из прозрачной ПВХ-пленки, 10 шт. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке картонной.

Таблетки, 10 мг, 25 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.

Таблетки, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 15 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.

Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской. На таблетки дозировкой 10 мг нанесена риска.

Фармакологическое действие

Противоотечное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное.

Фармакокинетика

Раствор для в/м введения

После в/м введения раствор быстро всасывается и Cmax хифенадина в плазме крови достигается через 30 мин. Хифенадин обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньше в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта). Препарат метаболизируется в печени, образуя неактивные метаболиты, которые выводятся преимущественно почками.

Таблетки

45% хифенадина быстро абсорбируется из ЖКТ и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС). Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата хифенадин — блокатор h2-гистаминовых рецепторов — предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающее влияние на ЦНС.

Показания к применению Фенкарол

Раствор для в/м введения

В случае тяжелого течения и необходимости в/м применения антигистаминных препаратов при следующих состояниях и заболеваниях:

• поллиноз;
• крапивница;
• ангионевротический отек (отек Квинке).

Таблетки:

• поллиноз;
• острая и хроническая крапивница;
• ангионевротический отек;
• аллергический ринит;
• дерматозы, в т.ч. экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд.

Противопоказания к применению Фенкарол

Для всех лекарственных форм

• индивидуальная непереносимость хифенадина, гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью: заболевания ЖКТ, печени и почек.

Дополнительно для раствора для в/м введения

• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: декомпенсированные заболевания ССС.

Дополнительно для таблеток

• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция, т.к. ЛС содержит сахарозу;
• детский возраст до 3 лет (таблетки, 10 и 25 мг), до 18 лет (таблетки, 50 мг).

Фенкарол Применение при беременности и детям

Не рекомендуется применять на протяжении всей беременности.

При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фенкарол Побочные действия

Препарат переносится хорошо. Редко возможны сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции, головная боль.

Лекарственное взаимодействие

Не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на ЦНС. Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику ЖКТ и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся ЛС (например антикоагулянты непрямого действия — производные кумарина).

Дозировка Фенкарол

Раствор для в/м введения

В/м.

П/к введение не используется из-за раздражающего действия.

Поллиноз: по 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 3 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 2 дней. Общая продолжительность лечения — 5 дней.

Максимальная разовая доза — 20 мг; максимальная суточная доза — 40 мг.

Крапивница и ангионевротический отек (отек Квинке): по 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 5 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 3 дней. Общая продолжительность лечения — 8 дней.

Максимальная разовая доза — 20 мг; максимальная суточная доза — 40 мг.

После купирования острых аллергических реакций рекомендуется перейти на применение препарата Фенкарол в виде таблеток.

Таблетки

Внутрь, после еды.

Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.

Взрослым — по 50 мг 1-4 раза в день или по 25 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения — в среднем 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Детям от 3 до 7 лет — по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет — по 10-15 мг 2-3 раза в день; старше 12 лет — по 1 табл. 25 мг 2-3 раза в день. Длительность курса — 10-15 дней.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления.

Лечение: симптоматическое. Необходимо промыть желудок (для таблеток), принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Отсутствие выраженного холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат больным, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие антихолинергической активностью.

Дети. Детям рекомендуется применение таблеток Фенкарол, 25 или 10 мг.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Фенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативный эффект.

Источник