Гексорал: побочные эффекты и как использовать

Гексорал® (Hexoral®)

Действующее вещество:ГексэтидинГексэтидин

Лекарственная форма: &nbspаэрозоль для местного применения Состав:

100 мл препарата содержат:

действующее вещество — гексэтидин — 0,200 г;

вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 1,400 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,070 г, натрия сахаринат — 0,040 г, левоментол — 0,070 г, эвкалипта прутовидного листьев масло — 0,0011 г, натрия кальция эдетат — 0,100 г, этанол 96 % — 4,333 г, натрия гидроксид — q.s. до pH 5,5 ± 0,2, вода очищенная — q.s. до 100 мл, азот -q.s. до 5 бар.

Описание:Прозрачная бесцветная жидкость с запахом ментола. Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство АТХ: &nbsp

A.01.A.B.12 Гексэтидин

Фармакодинамика:

Противомикробное действие препарата «Гексорал®» связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат «Гексорал®» может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.

Фармакокинетика:

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

Показания:

В качестве симптоматического средства.

— Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

— тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;

— грибковые заболевания;

— профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;

— гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;

— детский возраст до 3 лет.

Беременность и лактация:Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата «Гексорал®» при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата «Гексорал®» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко. Способ применения и дозы:

Местно. Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.

Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Общие рекомендации по введению

Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:

— надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;

— направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;

— во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;

— ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.

Длительность лечения определяется врачом.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, <1/10), не частые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка:

Маловероятно, что гексэтидии может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата. Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

Взаимодействие:Данные отсутствуют. Особые указания:

Специальных предписаний нет.

Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата. Содержание этанола в препарате составляет 5,15 %. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт). Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Лекарственный препарат «Гексорал®», аэрозоль для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Форма выпуска/дозировка:Аэрозоль для местного применения 0,2 %. Упаковка:По 40 мл препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с внутренним лаковым покрытием. По 1 аэрозольному баллону в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N014010/01 Дата регистрации:10.08.2010 / 31.08.2015 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:Джонсон & Джонсон, ООО Джонсон & Джонсон, ООО Россия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspДжонсон & Джонсон ООО Джонсон & Джонсон ООО Россия Дата обновления информации: &nbsp20.03.2017 Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Гексорал аэрозоль 0,2% 40 мл ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Бренд

Форма выпуска

Спрей

Состав

Гексэтидин 0.2 гВспомогательные вещества: полисорбат 80 — 1.4 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.07 г, натрия сахаринат — 0.04 г, левоментол — 0.07 г, масло листьев эвкалипта прутовидного — 0.0011 г, натрия кальция эдетат — 0.1 г, этанол 96% — 4.333 г, натрия гидроксид — q.s. до pH 5.5±0.2, вода очищенная — q.s. до 100 мл, азот — q.s. до 5 бар.

Антисептическое средство.Противомикробное действие препарата Гексорал; связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако Гексорал; может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось.Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.После однократного применения препарата следы активного вещества обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

Показания

В качестве симптоматического средства при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:- тонзиллит;- ангина (в т.ч. ангина с поражением боковых валиков, ангина Плаут-Венсана);- фарингит;- гингивит;- стоматит;- глоссит;- пародонтоз;- грибковые заболевания.С целью профилактики инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и глотки, а также при травмах (в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба).Гигиена полости рта (в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта).

— эрозивно-сквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;- детский возраст до 3 лет;- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

В период лечения возможно обострение псориаза.При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора.После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача.На фоне лечения пропранололом следует избегать в/в введения верапамила , дилтиазема .За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием пропранолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУ пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата Гексорал; при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал; беременным или кормящим женщинам следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и выделении с грудным молоком.

Способ применения и дозы

Препарат применяют местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.У взрослых и детей старше 6 лет обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания. Назначают по 1 впрыскиванию в течение 1-2 сек 2 раза/сут.У детей в возрасте от 3 до 6 лет применение препарата возможно после консультации с врачом.Длительность лечения определяется врачом.Общие рекомендации по применениюПрепарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:1. надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;2. направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;3. во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении;4. ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 сек, не дышать при введении аэрозоля.

Побочные действия

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).Аллергические реакции: очень редко — реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.Со стороны нервной системы: очень редко — агевзия, дисгевзия.Со стороны дыхательной системы: очень редко — кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.Со стороны пищеварительной системы: очень редко — сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.Прочие: очень редко — реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, пациенту следует обратиться к врачу.

Передозировка

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении в рекомендуемых дозах.Симптомы: проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.Лечение: проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Гексорал; аэрозоль не описано.

Специальных предписаний нет.Содержание этанола в препарате составляет 5.15%. Одна доза препарата содержит 20.3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не следует открывать, прокалывать и сжигать баллон, даже если он пуст.Пациента следует информировать о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.Использование в педиатрииУ детей можно применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиГексорал; аэрозоль не влияет на способность к управлению транспортными средствами и выполнению других потенциально опасных видов деятельности.

Источник