Генферон® (Genferon)

Генферон® (Genferon)

Лекарственная форма: &nbspсуппозитории вагинальные и ректальные Состав:

1 суппозиторий для дозировок

55 мг + 250 000 ME + 10 мг,

55 мг + 500 000 ME + 10 мг,

55 мг + 1 000 000 ME + 10 мг

соответственно содержит:

действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b — 250 000 ME, или 500 000 ME, или 1 000 000 ME; таурин — 0,01 г; бензокаин -0,055 г;

вспомогательные вещества: твёрдый жир — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,65 г, декстран 60 000 — 0,0015 г, макрогол 1500 — 0,1240 г, полисорбат 80 — 0,0330 г, эмульгатор Т2 -0,1320 г, натрия гидроцитрат — 0,0001 г, кислота лимонная — 0,0015 г, вода очищенная — 0,0660 г.

Описание:

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:Иммуномодулирующие средства, интерфероны АТХ: &nbsp

  • Интерферон альфа-2b

Фармакодинамика:

ГЕНФЕРОН®- комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата Генферон® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Фармакокинетика:

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания:

В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых: генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;

В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью:

Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Беременность и лактация:

Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.

Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон® 250 000 ME при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Способ применения и дозы:

1. Инфекционно — воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин.

По 1 суппозиторию (250 000 ME или 500 000 ME или 1 000 000 ME в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев. При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория 500 000 ME интравагинально утром и 1 суппозитория 1 000 000 ME ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.

Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно­воспалительных заболеваний урогени­тального тракта у женщин при сроках беременности 13-40 недель применяют по 1 суппозиторию 250 000 ME вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней.

2. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.

Ректально по 1 суппозиторию (500 000 ME или 1 000 000 ME в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

3. В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.

По 1 суппозиторию (1 000 000 ME) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней. Побочные эффекты:

Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 ME. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.

Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500-1000 мг.

Передозировка:

В случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Взаимодействие:

ГЕНФЕРОН® наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами, (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Особые указания:

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Допускается применение препарата во время менструации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат ГЕНФЕРОН® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории 55 мг+250 000 МЕ+10 мг, 55 мг+500 000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000 000 МЕ+10 мг.

Упаковка:

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:Р N001812/01 Дата регистрации:30.09.2009 / 13.12.2011 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:БИОКАД, ЗАО БИОКАД, ЗАО Россия Производитель: &nbsp Дата обновления информации: &nbsp24.03.2017 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 11.04.2020

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Генферон оказывает антипролиферативную, противовирусную, иммуномодулирующую, местноанестезирующую, а кроме того противобактериальную и заживляющую активность.

[1], [2]

Код по АТХ

L03AB05 Interferon alfa-2b

Действующие вещества

Бензокаин

Интерферон альфа-2b

Таурин

Фармакологическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства в комбинациях

Интерфероны в комбинациях

Фармакологическое действие

Антиоксидантные препараты

Местноанестезирующие препараты

Противовирусные препараты

Иммуномодулирующие препараты

Показания к применению Генферона

Применяется во время комбинированных процедур при болезнях урогенитальной системы, имеющих инфекционно-воспалительный генез:

  • герпес, имеющий генитальную локализацию, хламидиоз, а помимо этого уреаплазмоз либо микоплазмоз;
  • трихомониаз или бактериальная форма вагиноза;
  • ВПЧ-инфекция;
  • эрозия в области маточной шейки;
  • цервицит или вульвовагинит;
  • уретрит с баланитом либо аднексит;
  • простатит или бартолинит;
  • баланопостит.

Помимо этого может использоваться при молочнице.

Форма выпуска

Выпуск медикаментозного средства производится в вагинальных/ректальных свечах, по 5 штук внутри ячейковой пластинки. В коробке — 1 либо 2 таких пластинки.

[3]

Фармакодинамика

Комплексный эффект медикамента обеспечивается активностью его составных элементов, обладающих системным и локальным влиянием.

Генферон содержит рекомбинантный человеческий интерферон α-2β, который синтезируется из модифицированного при помощи генной инженерии штамма бактерии кишечной палочки.

Интерферон α-2β — это иммуномодулятор, который обладает противовирусными, антипролиферативными и противобактериальными свойствами. Такое влияние развивается в связи со стимуляцией внутриклеточных энзимов, замедляющих формирование вируса.

Интерферон потенцирует иммунную защиту клеток, активируя некоторые маркеры клеток-киллеров, повышая скорость деления B-лимфоцитов, а также связывания антител с их помощью, а кроме этого способствуя увеличению активности СМФ и распознаваемости поражённых клеток и клеток с опухолями. Всё это увеличивает медикаментозную эффективность, связанную с бактериями, вирусами, клетками рака и паразитами. Влияние интерферона активирует лейкоциты слизистой, участвующие в угнетении болезнетворных очагов.

Таурин стабилизирует тканевые обменные процессы, помогая их заживлению, а вместе с этим вступает во взаимодействие со свободными кислородными радикалами, помогая их нейтрализации, а также предупреждая повреждение тканей. Интерферон в меньшей степени подвергается распаду и сохраняет свою активность на более длительный срок именно в связи с наличием таурина.

Анестезин является локальным анестетиком. Он влияет на степень прочности нейрональной цитоплазмы в отношении действия кальциевых и натриевых ионов, что приводит к блокировке перемещения нейронных импульсов внутри аксонов и к замедлению самого процесса их появления. Данный компонент оказывает лишь локальное влияние, не абсорбируясь в систему кровообращения.

Фармакокинетика

После ректального использования лекарства значения биодоступности составляют свыше 80%. Благодаря этому развивается локальный эффект и мощное общее иммуномодулирующее воздействие.

После вагинального введения в зоне инфекционного очага отмечаются более выраженные показатели ЛС (с закреплением на слизистых клетках), благодаря чему развивается существенная локальная противобактериальная, противовирусная и антипролиферативная активность, но общее воздействие всё же довольно слабое (связано с низкой адсорбирующей способностью слизистых в этой зоне). Кровяные значения Cmax интерферона регистрируются по истечении 4-6-ти часов с момента использования медикамента.

Экскреция вещества по большей части производится через почки. Срок полураспада равняется 12-ти часам, из-за чего применять Генферон нужно 2-разово за сутки.

Использование Генферона во время беременности

Нельзя назначать медикамент женщинам на 1-ом триместре беременности.

При назначении данного ЛС беременным требуется предварительно оценивать возможный риск для плода. Но существует немало положительных отзывов от применения медикамента в данный период, поэтому можно сделать вывод, что лекарство достаточно безопасное.

На 2-ом и 3-ем триместрах вводить свечи следует при комбинированном лечении герпеса генитального характера, микоплазмоза с хламидиозом, ВПЧ-инфекции, ЦМВИ или баквагиноза, а кроме этого при наличии дискомфортных проявлений, зуда и прочих признаков в нижней части урогенитального тракта.

Противопоказания

Противопоказано назначать людям с сильной непереносимостью касательно интерферона либо остальных составных компонентов медикаментозного средства.

Осторожность требуется при использовании терапевтического препарата у лиц с иммунными болезнями на этапе обострения.

[4], [5]

Побочные действия Генферона

Использование медикамента в порции 10000000+ МЕ за день приводит к увеличению вероятности появления таких побочных признаков:

  • нарушения, затрагивающие работу ЦНС: головные боли;
  • проблемы с кроветворной деятельностью: тромбоцито- или лейкопения;
  • общие проявления: гипергидроз, ослабление аппетита, гипертермия, болевые ощущения в области суставов с мышцами и усиленная утомляемость.

Могут появляться и симптомы аллергии — зуд и высыпания. Данные проявления излечимы и исчезают по прошествии 72-х часов с момента отмены ЛС.

[6], [7], [8]

Способ применения и дозы

Размеры дозировочных порций, продолжительность лечебного цикла и метод введения подбираются доктором и определяются конкретным типом патологии. Способы использования суппозиториев одинаковы и для взрослых, и для детей. Но необходимо учитывать, что вагинальный либо ректальный метод введения ЛС детям подходит не всегда, из-за чего иногда приходится обращаться к аналогам медикамента, которые имеют иной путь применения (мазь, таблетки либо сироп).

Вводить лекарственное вещество нужно ректально либо вагинально.

В случае проведения терапевтических процедур у женщин при затрагивающих урогенитальную систему болезнях, имеющих инфекционно-воспалительный генез, требуется ректальное или влагалищное (определяется формой патологии) введение 1-го суппозитория (0,5 либо 1 млн МЕ; с учётом типа болезни) 2-кратно за день на протяжении 10-ти суток. Если форма болезни имеет хронический продолжительный характер, препарат может вводиться в размере 1-го суппозитория через сутки. При этом терапевтический цикл длится 1-3 месяца.

Введение 1-ой свечи (объёмом 0,5 млн МЕ) во влагалище с утра, а затем 1-ой свечи (объёмом 1 млн МЕ) вечером, ректальным способом в комбинации с вагинальным применением противобактериальных свеч, производится при тяжёлой стадии инфекционно-воспалительного заболевания в области внутренних половых органов.

Терапия у мужчин при имеющих воспалительно-инфекционную этиологию патологиях в области урогенитальной системы проводится таким образом: ректальное введение 1-го суппозитория (размер порции определяется типом болезни) 2-кратно за сутки в период 10-ти дней.

Передозировка

В наши дни сведений об интоксикации Генфероном не зафиксировано. При случайном одновременном применении большого количества суппозиториев нужно на 1 день прекратить применение ЛС. По окончании этого временного отрезка можно вернуться к введению медикамента по ранее подобранной схеме.

Взаимодействия с другими препаратами

Токоферол и аскорбиновая кислота потенцируют эффект, оказываемый элементами Генферона.

Бактериостатические и бактерицидные свойства сульфаниламидов ослабляются при сочетании с бензокаином.

Обезболивающие средства ненаркотического характера обычно потенцируют эффект, оказываемый бензокаином.

[9], [10], [11], [12], [13]

Условия хранения

Генферон содержат в тёмном и закрытом от детей месте. Температурные пределы при хранении — в диапазоне отметок 2-8°С.

[14], [15]

Срок годности

Генферон может применяться в пределах 24-месячного срока с даты производства терапевтического средства.

[16]

Применение для детей

Генферон может использоваться в педиатрии. Но при этом детям младше 7-летнего возраста (также и грудным) необходимо вводить суппозитории в порции 125000 МЕ. Для детей же более старшего возраста требуется доза 250000 МЕ (данная лекарственная форма называется Генферон Лайт).

[17], [18], [19]

Аналоги

Аналогами медикаментозного препарата являются такие средства, как Кипферон, Витаферон, Лаферон Фармбиотек с Лаферобионом, а кроме того Виферон-Ферон и Виферон.

[20], [21]

Отзывы

Генферон получает на медицинских форумах множество разнообразных отзывов, колеблющихся от позитивных до нейтральных.

Достаточно часто комментируют использование ЛС (в особенности вагинальных суппозиториев) в сочетании с прочими средствами при имеющих вирусную природу болезнях, затрагивающих урогенитальный тракт у женщин: герпес, ВПЧ или ЦМВ. В основном эффект отмечается при назначении медикамента в дозировке 1 млн МЕ для терапии ВПЧ.

Нередко появляются комментарии, в которых сообщается о временном ухудшении самочувствия и повышении температуры при использовании взрослых доз суппозиториев детям (именно поэтому подобные методы терапии применять не следует).

Необходимо учитывать и то, что схему использования Генферона у беременных должен назначать исключительно лечащий доктор пациентки.

Код по МКБ-10

A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем

A59 Трихомоноз

A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]

A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем

B37.3 Кандидоз вульвы и вагины N77.1*

B97.7 Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках

N30.1 Интерстициальный цистит хронический

N30.2 Другой хронический цистит

N34 Уретрит и уретральный синдром

N41 Воспалительные болезни предстательной железы

Производитель

Биокад, ЗАО, Российская Федерация

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Генферон» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Читайте также:  Резкий переход на смесь — как помочь малышу