Глазные и назальные капли

Алкаин 0,5% 15мл капли глазные

Инструкция по применению Алкаин 0,5% 15мл капли глазные

Состав и форма выпуска

Капли — 1 фл.:

• активное вещество: проксиметакаина гидрохлорид 5,0 мг;
• вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг, глицерол 24,5 мг, хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид q.s., вода очищенная до 1 мл.

Капли глазные, 0,5%.

По 15 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности.

По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого или слегка желтовато-коричневатого цвета.

Фармакологическое действие

Местноанестезирующее средство.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз быстро абсорбируется через конъюнктивальные капилляры и гидролизуется эстеразами плазмы. Выводится почками в виде неактивных продуктов расщепления.

Фармакодинамика

Проксиметакаин — местный анестетик из группы сложных эфиров для применения в офтальмологии. Действие обычно развивается через 30 секунд после инстилляции и продолжается около 15 минут.

Проксиметакаин угнетает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, что препятствует генерации импульсов в нервных окончаниях и проведению импульсов по нервным волокнам.

Показания к применению

Местная анестезия в офтальмологии для проведения кратковременных диагностических и лечебных процедур, требующих быстрой и кратковременной анестезии: операции по удалению катаракты, удалению шовной нити из роговицы или конъюнктивы; тонометрия, гониоскопия; удаление инородных тел из роговицы; конъюнктивальный соскоб для диагностических целей.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

Пациентам с аллергическими реакциями, эпилепсией, заболеваниями сердца, гипертиреозом и нарушениями дыхания; пациентам, страдающим миастенией gravis, пациентам с низким содержанием ацетилхолинэстеразы в плазме, а также пациентам, проходящим лечение ингибиторами холинэстеразы (т.к. они больше подвержены риску системных нежелательных реакций), детям до 18 лет (т.к. достаточного опыта по применению препарата у детей нет).

Побочные действия

Местное

В 1-10% случаев: зуд, жжение глаз, гиперемия конъюнктивы.

В 0,1-1% случаев: сразу же после закапывания могут развиваться аллергические реакции немедленного типа, характеризующиеся развитием эпителиального кератита с формированием инфильтратов и зон некроза эпителия; диффузный стромальный отек, десцеметит, ирит.

Системное

В 0,01-0,1% случаев: системная токсичность, проявляется в возбуждении центральной нервной системы с последующим ее угнетением.

Преходящее затуманивание зрения, после закапывания препарата; фотофобия; повышенное слезоотделение; инфекция роговицы и/или помутнение роговицы с длительной утратой зрения и. перфорацией роговицы, в результате увеличения применяемого количества препарата (частота неизвестна).

Лекарственное взаимодействие

Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.

Дозировка

Местно.

При выполнении тонометрии и других непродолжительных процедур закапывают 1-2 капли непосредственно перед процедурой. При необходимости можно увеличить дозу.

Для небольших хирургических процедур (удаление инородного тела или удаление шовной нити) закапывают 1-2 капли каждые 5-10 мин (1-3 раза).

При необходимости длительной анестезии (при удалении катаракты) — 1-2 капли каждые 5-10 мин (3-5 раз).

Передозировка

При попаданий в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

При развитии токсических реакций в случае передозировки или гиперчувствительности, рекомендуется успокоить пациента, поддерживать вентиляцию легких и дыхание путем введения кислорода.

При возникновении судорог можно внутривенно ввести барбитураты короткого действия или диазепам.

В случае недостаточности кровообращения назначают внутривенно вазопрессорные препараты, такие как эфедрин и метараминол.

Меры предосторожности

После хирургической манипуляции необходимо прикрыть, глаз повязкой, т.к. мигательный рефлекс временно устранен.

Препарат Алкаин® может использоваться только для местного применения в офтальмологии и не предназначен для инъекций.

Не рекомендуется использовать контактные линзы при применении препарата Алкаин®.

Длительное использование препарата Алкаин® может снизить продолжительность эффекта и потребовать увеличения количества препарата, необходимого для достижения желаемого анестетического эффекта.

В течение всего периода анестезии следует предохранять глаз от попадания в него раздражающих веществ, инородных тел, а также не следует тереть глаз, пока не пройдет действие анестетика.

При развитии симптомов гиперчувствительности или раздражении глаз следует прекратить использование препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если после применения препарата возникло кратковременное затуманивание зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции, до его восстановления.

Оставить отзыв о Алкаин 0,5% 15мл капли глазные

Источник

Вигамокс 0,5% 5мл капли глазные

Инструкция по применению Вигамокс 0,5% 5мл капли глазные

Состав и форма выпуска

Капли — 1 мл:

• Активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 5.45 мг, что соответствует содержанию моксифлоксацина 5 мкг.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6.4 мг, борная кислота — 3 мг, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения уровня pH), вода очищенная — до 1 мл.

5 мл — флакон-капельницы пластиковые «Droptainer™» (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капли глазные 0.5% в виде прозрачного раствора зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Моксифлоксацин — фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза — фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV — фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo):

Грамположительные бактерии: Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину); Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacler Iwoffii; Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis.

Моксифлоксацин действует in vitro против большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно:

Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus группы С, G, F;

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacler baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri;

Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.

Другие организмы: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: C max составляет 2,7 нг/мл, величина AUC — 45 нг×ч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем C max и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. T1/2 моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 часов.

Клиническая фармакология

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии.

Показания к применению

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам;
• период кормления грудью;
• детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и детям

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности (категория С по FDA) возможно только в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Вигамокс может попадать в грудное молоко, в связи с чем, кормление грудью на период лечения препаратом следует прекратить.

Тератогенность

При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенного действия в дозах 500 мг/кг/сут (что, примерно, в 21 700 раз выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение массы тела плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сут отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.

Применение у детей

Вигамокс может использоваться в педиатрии у детей с 1 года в дозах, аналогичных взрослым.

Побочные действия

Местные. В 1-10% случаев — боль, раздражение и зуд в глазу, синдром «сухого» глаза, гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза. В 0,1-1% случаев — дефект эпителия роговицы, точечный кератит, субконъюнктивальное кровоизлияние, конъюнктивиты, отек глаза, чувство дискомфорта в глазах, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, эритема век, необычные ощущения в глазу.

Системные. В 1-10% случаев — дисгевзия. В 0,1-1% случаев — головная боль, парестезия, снижение гемоглобина крови, ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела в горле, рвота, повышение уровни АЛТ и ГГТ.

Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна):

Местные: эндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, образование дефектов роговицы, повышение внутриглазного давления, помутнение роговицы, инфильтраты роговицы, отложения на роговице, аллергические реакции глаза, кератит, отек роговицы, фотофобия, блефарит, отек век, повышенное слезоотделение, выделения из глаз, ощущение инородного тела в глазу.

Системные: сердцебиение, головокружение, одышка, тошнота, эритема, сыпь, зуд кожных покровов, гиперчувствительность.

Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата!

У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, включая моксифлоксацин, наблюдались реакции гиперчувствительности (анафилаксия), в том числе сразу после приема первой дозы, — коллапс, потеря сознания, отек Квинке, обструкция дыхательных путей, одышка, кожный зуд, сыпь.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробеницидом, ранитидином и глибенкламидом.

В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 или CYP1A2, что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.

Дозировка

Место. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней и лечение следует продолжить в последующие 2-3 дня. Если состояние через 5 дней не улучшается, следует поднять вопрос о правильности диагноза и/или назначенного лечения. Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния и клинического и бактериологического течения заболевания.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Меры предосторожности

У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, наблюдались тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия) иногда сразу после приема первой дозы (!).

Некоторые реакции сопровождались коллапсом, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани и/или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом. При возникновении вышеперечисленных состоянии может потребоваться проведение реанимационных мероприятий.

Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Использование в педиатрии

Вигамокс может использоваться в педиатрии у детей с 1 года в дозах, аналогичных взрослым.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Оставить отзыв о Вигамокс 0,5% 5мл капли глазные

Источник