Глазные капли Олопатадин
Содержание статьи
Олопатадин — препарат против аллергии.
Действует на глазные гистаминовые рецепторы, попадает в системный кровоток в минимальном количестве.
Снимает воспаление, отек. Подходит детям с 3 лет. Торговое название — Опатанол.
О веществе
Олопатадина гидрохлорид — действующее вещество, которое входит в состав глазных капель от аллергии. Его особенность в двойном действии:
- Антигистаминное. Вещество блокирует рецепторы в тканях глаза, чувствительные к раздражителям, и сохраняет целостность клеток, содержащих гистамин.
- Противовоспалительное. Препарат не позволяет высвобождаться соединениям, вызывающим воспалительную реакцию, препятствует передвижению клеток, распространяющих воспаление.
Преимущества в использовании олопатадина при аллергии:
- минимальная всасываемость в кровь;
- действие на рецепторы глаз.
Гистаминовые рецепторы находятся в гладких мышцах, нервной системе. Препарат действует только на глаза, исключая побочные реакции в других органах. Малая часть вещества, попавшая в кровь, выводится почками.
Олопатадин устраняет внешние симптомы аллергии, не влияя на аккомодацию.
Показания к применению
Вещество борется с различными видами глазных аллергий:
- острый атопический, сезонный конъюнктивит;
- на контактные линзы;
- аллергический блефарит.
Аллергический конъюнктивит возникает вместе с системными инфекционными заболеваниями, после использования косметики, лекарств, контакта с животными, пыльцой растений. Олопатадин эффективен против большинства аллергенов.
Цена
Средняя стоимость — 430 р.
Состав
Концентрация основного вещества:
Вещество | Концентрация |
---|---|
Олопатадина гидрохлорида | 1 мг |
Дополнительные вещества: хлорид бензалкония, хлорид и гидроксид натрия, хлористоводородная кислота, вода.
Инструкция по применению
Дозировка для взрослых и детей старше 3 лет — 1 капля 2 раза в сутки. При лечении аллергических конъюнктивитов у детей не рекомендуется превышать установленную суточную кратность введения капель. Перед процедурой необходимо взболтать флакон.
Особые указания
Правила использования препарата:
- при отсутствии облегчения симптомов аллергии после первого закапывания, взрослым можно повторить процедуру через 2 часа;
- максимальное количество закапываний — 4 раза в сутки;
- препарат в форме капель предназначен только для местного использования;
- длительное применение безопасно в течение полугода;
- после введения капель может снижаться четкость зрения, поэтому на время лечения следует отказаться от управления автотранспортом, ограничить работу, требующую внимания;
- перед введением капель рекомендуется снимать контактные линзы, так как бензалкония хлорид накапливается в их материале;
- надеть линзы можно через 20 минут после закапывания;
- избегать прикосновений капельницей к векам, пальцам — бактерии с капельницы инфицируют раствор.
Использование нестерильных капель дольше допустимого срока может привести к заражению вторичной инфекцией.
Взаимодействие с другими лекарствами
Совместное применение олопатадина с глюкокортикоидами вызывает эффект синергии. С другими веществами нет реакции. Рекомендуется соблюдать интервал между введениями различных капель — 5 минут.
Беременность и лактация
Исследования олопатадина на тератогенность не проводились. По результатам опытов на животных, вероятно замедление развития плода или новорожденного. Необходимость лечения нужно уточнять у врача. Назначение препарата при беременности и кормлении грудью возможно, если терапевтический эффект превышает возможные риски.
Побочные действия
Кратковременные реакции:
- жжение;
- зуд;
- гиперемия слизистой век;
- течение слезы.
- затуманенность зрения.
Другие местные реакции:
- воспаление роговицы;
- ирит;
- фотофобия;
- иллюзия мусора в глазах;
- язвенная кератопатия;
- отек век.
Системное влияние:
- головная боль;
- фарингит;
- расстройство слизистой носа;
- тошнота;
- головокружение;
- нарушение вкусового восприятия;
- крапивница;
- анафилактический шок;
- отек Квинке.
Усиление аллергии возникает при чувствительности к хлориду бензалкония. Чаще отмечаются местные реакции, которые проходят самостоятельно.
Противопоказания
Олопатадин не следует применять:
- при индивидуальной непереносимости активного вещества, дополнительных компонентов;
- для лечения аллергии у детей в возрасте до 3 лет.
Беременность и лактация относятся к условным противопоказаниям. Капли следует применять после консультации с врачом.
Передозировка
Случаи местной передозировки не зафиксированы. Если в глаз попало большое количество раствора, их нужно промыть теплой водой. Небольшой излишек капель можно вытереть бумажным полотенцем. Превышение максимальной суточной кратности введения предположительно вызовет острые побочные местные или системные реакции.
Случаев интоксикации при приеме препарата внутрь также не зафиксировано. Если пациент случайно или умышленно выпил раствор, вероятно незначительное нарушение проводимости электроимпульса в сердце. Но исследования в данной области не завершены.
Аналоги
Капли с противоаллергическим действием:
- Визаллергол;
- Опатадин;
- Паллада;
- Аллергодил;
- Ифирал;
- Кромогексал;
- Лекролин.
Более подробно с аналогами можно ознакомиться здесь
Полезное видео
Срок годности и хранение
Препарат годен в течение 3 лет с даты выпуска. Открытый флакон с олопатадином безопасно использовать 4 недели. По истечении срока эксплуатации лечебные свойства теряются, а раствор может быть инфицирован. Температура хранения — не выше 30°С, но не ниже 4°С. Замораживание вызовет распад дополнительных компонентов. Хранить в темном, не доступном детям месте.
Была ли статья полезной?
Оцените материал по пятибалльной шкале!
Если у вас остались вопросы или вы хотите поделиться своим мнением, опытом — напишите комментарий ниже.
Что еще почитать
Источник
Олопаталлерг — инструкция по применению
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Олопаталлерг
Торговое наименование препарата
Олопаталлерг
Международное непатентованное наименование
Олопатадин
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Состав на 1 мл препарата:
действующее вещество: олопатадина гидрохлорид 1,1 мг в пересчете на олопатадин — 1,0 мг;
вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат — 12,500 мг, натрия хлорид — 6,500 мг, бензалкония хлорид — 0,100 мг, 1М раствор натрия гидроксида/ 1 М раствор кислоты хлористоводородной — до pH = 7,1 ±0,1, вода очищенная-до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
S01GX09
Фармакодинамика:
Олопатадин является мощным селективным противоаллергическим/ антигистаминным препаратом фармакологические эффекты которого развиваются посредством нескольких различных механизмов действия. Является антагонистом гистамина (главного медиатора аллергических реакций у человека) и предотвращает индуцированное гистамином высвобождение воспалительных цитокинов в клетках эпителия конъюнктивы. По результатам исследований in vitro предполагается ингибирование высвобождения провоспалительных медиаторов тучными клетками конъюнктивы.
У пациентов с проходимыми носослёзными протоками местное применение олопатадина в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок позволяло уменьшить выраженность симптомов со стороны носа часто сопутствующих сезонному аллергическому конъюнктивиту.
Олопатадин не оказывает клинически значимого влияния на диаметр зрачка.
Фармакокинетика:
Всасывание
Олопатадин подвергается системной абсорбции как и другие препараты предназначенные для местного применения. Однако концентрации олопатадина в плазме после его местного применения в офтальмологии низкие и находятся в диапазоне от ниже уровня количественного определения (< 05 нг/мл) до 13 нг/мл. Заявленные концентрации в плазме в 50-200 раз ниже таковых при пероральном применении терапевтических доз олопатадина.
Выведение
По данным фармакокинетических исследований пероральных форм олопатадина период полувыведения составляет от 8 до 12 часов выведение препарата осуществляется преимущественно почками. 60-70% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде также в моче определяются низкие концентрации 2 метаболитов — моно-десметила и н-оксида.
В связи с тем что олопатадин выводится почками преимущественно в неизмененном виде нарушение работы почек приводит к изменению фармакокинетики олопатадина приводя к значительному (в 2.3 раза) повышению концентрации олопатадина в плазме у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13 мл/мин). В связи с тем что концентрация олопатадина в плазме после его местного применения в виде инстилляций в 50-200 раз ниже чем при пероральном применении терапевтических доз не требуется изменения режима дозирования у пожилых пациентов или у пациентов с нарушениями функции почек. Поскольку печеночный путь элиминации не является основным для олопатадина не требуется коррекции дозы при применении пациентами с нарушениями функции печени.
После перорального приема 10 мг олопатадина пациентами на гемодиализе концентрация олопатадина в плазме была значительно ниже в день проведения гемодиализа в сравнении с днями когда гемодиализ не проводился. Это свидетельствует о том что выведение олопатадина с помощью гемодиализа возможно.
По результатам сравнительных исследований фармакокинетики пероральной лекарственной формы олопатадина в концентрации 10 мг у молодых (средний возраст — 21 год) и пожилых пациентов (средний возраст 74 года) не отмечено значимых различий в концентрациях олопатадина в плазме связывании с белками плазмы и параметрах выведения препарата в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания:
Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата беременность и период грудного вскармливания возраст до 3-х лет.
С осторожностью:
У пациентов с сопутствующим синдромом «сухого» глаза и заболеваниями роговицы.
Беременность и лактация:
Фертильность
Исследований влияния местного применения олопатадина в офтальмологии на фертильность человека не проводилось.
Беременность
Сведения о местном применении олопатадина в офтальмологии беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены данные о токсическом влиянии олопатадина на репродуктивную функцию при системном применении. Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинами детородного возраста не применяющими методы контрацепции.
Период грудного вскармливания
Отмечена экскреция олопатадина в грудное молоко при применении препарата у животных. Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата Олопаталлерг в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Местно.
Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в день (с интервалом 8 часов).
Продолжительность лечения до четырех месяцев.
При необходимости препарат может применяться в комбинации с другими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Пожилым людям.
Нет необходимости корректировать дозы для пациентов пожилого возраста.
Дети от 3-х лет.
Олопаталлерг может быть использован в тех же дозах что и у взрослых.
Почечная или печеночная недостаточность
Не проводились исследования на пациентах с почечной или печеночной недостаточностью относительно приема олопатадина в виде глазных капель. Тем не менее не ожидается что будет необходима корректировка дозы у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Не следует прикасаться кончиком флакона к векам коже окологлазничной области и другим поверхностям во избежание микробной контаминации препарата. Плотно закрывать крышку после использования препарата.
Побочные эффекты:
Общая информация о профиле нежелательных явлений
В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель в день длительность курса терапии составляла до 4 месяцев применение олопатадина проводилось как в монотерапии так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг. Общая частота встречаемости нежелательных явлений составила порядка 45% в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 16 % случаев. В ходе клинических исследований не отмечено серьезных нежелательных явлений как со стороны органа зрения так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией связанной с лечением был дискомфорт в глазу это явление отмечалось у 07 % пациентов.
Табличные данные о нежелательных явлениях
Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10) часто (от ≥1/100 до <1/10) нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) редко (от ≥1/10000 до <1/1000) очень редко (<1/10000) частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы нежелательные явления перечислены в порядке снижения серьезности.
Системно-органный класс | Частота встречаемости | Нежелательные явления |
Инфекционные нарушения | Нечасто | Ринит |
Нарушения со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Гиперчувствительность к компонентам препарата отечность лица |
Нарушения со стороны нервной системы | Часто | Головная боль дисгевзия |
Нечасто | Головокружение гипестезия | |
Частота неизвестна | Сонливость | |
Нарушения со стороны органа зрения | Часто | Боль в глазу раздражение глаза синдром «сухого» глаза необычные ощущения в глазу. |
Нечасто | Эрозия роговицы дефект эпителия роговицы точечный кератит кератит накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб выделения из глаз светобоязнь затуманивание зрения снижение остроты зрения блефароспазм дискомфорт в глазу зуд в глазу фолликулез конъюнктивы нарушения со стороны конъюнктивы чувство инородного тела в глазу слезотечение эритема век отек век нарушения со стороны век конъюнктивальная инъекция. | |
Частота неизвестна | Отек роговицы отек конъюнктивы конъюнктивит мидриаз нарушение зрительных функций корочки на краях век. | |
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения | Часто | Сухость в носу |
Частота неизвестна | Диспноэ синусит | |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Частота неизвестна | Тошнота рвота |
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | Нечасто | Контактный дерматит чувство жжения кожи сухость кожи. |
Частота неизвестна | Дерматит эритема. | |
Общие нарушения | Часто | Повышенная утомляемость |
Частота неизвестна | Астения чувство недомогания |
В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.
Передозировка:
Отсутствуют сведения о развитии токсических явлений при случайном введении избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость или при случайном проглатывании. При развитии передозировки при случайном проглатывании лечение должно быть поддерживающим.
Взаимодействие:
Исследования взаимодействия олопатадина с другими лекарственными средствами не проводились. В исследованиях in vitro продемонстрировано отсутствие ингибирования метаболических реакций опосредованных изоферментами 1А2 2С8 2С9 2С19 2D6 2Е1 и 3А4 цитохрома Р450. Согласно полученным результатам вероятность вступления олопатадина в метаболические реакции при совместном применении с другими лекарственными препаратами оценивается как низкая.
Особые указания:
Олопатадина гидрохлорид представляет собой противоаллергический/ антигистаминный препарат для местного применения в офтальмологии и несмотря на местное применение может абсорбироваться в системный кровоток. При появлении выраженных реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.
Препарат содержит бензалкония хлорид который может адсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать раздражение глаз. Необходимо снять контактные линзы перед инстилляцией и установить снова не ранее чем через 15 минут после закапывания препарата.
При частом или длительном использовании препарата бензалкония хлорид может обусловливать возникновение точечного кератита или токсической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома «сухого» глаза или патологии роговицы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Олопатадин не оказывает значительного влияния на возможность управлять транспортными средствами механизмами. В случае если непосредственно после инстилляции отмечается затуманивание зрения необходимо дождаться восстановления четкости зрительного восприятия перед управлением транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 01 %.
Упаковка:
По 5 мл в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania, Румыния
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Олопаталлерг — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Олопаталлерг в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
ОПАТАНОЛ
Клинико-фармакологическая группа
Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии
Действующее вещество
— олопатадин (olopatadine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.1% в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
1 мл | |
олопатадина гидрохлорид | 1.11 мг, |
что соответствует содержанию олопатадина | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.
5 мл — флакон-капельницы пластиковые «Drop Tainer» (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный блокатор гистаминовых h2-рецепторов, также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Не оказывает влияния на α-адренорецепторы, допаминовые рецепторы, м1- и м2-холинорецепторы, а также на серотониновые рецепторы.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч после местного применения и составляет от 0.5 нг/мл и менее до 1.3 нг/мл.
Выведение
T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками, 60-70% выводится в неизмененном виде.
Показания
- аллергический конъюнктивит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут.
Перед применением флакон следует встряхнуть.
Побочные действия
Местные реакции: менее 5% — затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.
Системные реакции: 0.1-1% — слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. При необходимости одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 мин.
Особые указания
Опатанол содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить их обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.
Использование в педиатрии
Достаточного опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не имеется. Опатанол можно назначать детям в возрасте 3 лет и старше в тех же дозах, что и взрослым.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Применение у беременных женщин и кормящих матерей возможно в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или грудного ребенка.
Применение в детском возрасте
Достаточного опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не имеется. Опатанол можно назначать детям в возрасте 3 лет и старше в тех же дозах, что и взрослым.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 4° до 30°C. Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.
Описание препарата ОПАТАНОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник