(Hylak forte)

ХИЛАК ФОРТЕ

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры

Действующие вещества

— водный субстрат продуктов обмена веществ Escherichia coli DSM 4087

— водный субстрат продуктов обмена веществ Lactobacillus acidophilus DSM 4149

— водный субстрат продуктов обмена веществ Lactobacillus helveticus DSM 4183

— водный субстрат продуктов обмена веществ Enterococcus faecalis DSM 4086

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачного или слегка мутного раствора желтовато-коричневого цвета с характерным кисловатым карамелеподобным запахом.

* субстраты содержат лактозу.

Вспомогательные вещества: натрия фосфат гептагидрат — 1.159 г, дикалия фосфат — 1.265 г, молочная кислота — 2.5-6.25 г, фосфорная кислота концентрированная — 0.352 г, калия сорбат — 0.1114 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.0322 г, вода — до 100 мл.

1.1 мл — саше из лакированной ламинированной фольги из полиэтилентерефталата/алюминия/полиэтилена (30) — пачки картонные.

2.2 мл — саше из лакированной ламинированной фольги из полиэтилентерефталата/алюминия/полиэтилена (30) — пачки картонные.

30 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей и пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

100 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей и пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

◊ Капли для приема внутрь (со вкусом вишни) в виде прозрачного или слегка мутного раствора желтовато-коричневого цвета с характерным запахом вишни.

* субстраты содержат лактозу.

Вспомогательные вещества: натрия фосфат гептагидрат — 1.159 г, дикалия фосфат — 1.265 г, молочная кислота — 2.5-6.25 г, фосфорная кислота концентрированная — 0.352 г, калия сорбат — 0.1114 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.0322 г, натрия сахаринат — 0.02 г, натрия цикламат — 0.2 г, ароматизатор кремовый — 0.2 г, ароматизатор вишневый — 0.5 г, вода — до 100 мл.

30 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей и пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

100 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей и пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Естественная физиологическая микрофлора кишечника может быть значительно нарушена путем таких внешних воздействий, как терапия антибиотиками, облучение, операции на желудке, а также вследствие неподходящего и непривычного питания, изменения воды, смены климата и других условий.

Хилак форте регулирует равновесие кишечной микрофлоры и нормализует ее состав. Благодаря содержанию в составе препарата продуктов обмена нормальной микрофлоры, Хилак форте способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника биологическим путем и позволяет сохранить физиологические и биологические функции слизистой оболочки кишечника.

Входящая в состав препарата биосинтетическая молочная кислота и ее буферные соли восстанавливают нормальное значение кислотности в ЖКТ, независимо от того повышенная или пониженная кислотность у пациента.

На фоне ускорения развития нормальных симбионтов кишечника под действием препарата Хилак форте нормализуется естественный синтез витаминов группы B и K. Содержащиеся в Хилак форте короткоцепочечные летучие жирные кислоты обеспечивают восстановление поврежденной микрофлоры кишечника при инфекционных заболеваниях ЖКТ, стимулируют регенерацию эпителиальных клеток кишечной стенки, восстанавливают нарушенный водно-электролитный баланс в просвете кишки.

Имеются данные о том, что Хилак форте усиливает защитные функции организма благодаря стимуляции иммунного ответа.

При применении Хилака форте отмечается ускорение выведения сальмонелл у грудных детей после сальмонеллезного энтерита, что обусловлено стимуляцией роста ацидофильной анаэробной флоры и ее последующим антагонистическим воздействием на сальмонеллы.

Показания

• нарушения физиологической флоры тонкого и толстого кишечника (во время и после лечения антибиотиками или сульфаниламидами, лучевой терапии);
• синдром недостаточности пищеварения, диспепсия;
• диарея, метеоризм, запоры;
• гастроэнтерит, колит;
• синдром старческого кишечника (хронические, атрофические гастроэнтериты);
• расстройства со стороны ЖКТ, вызванные сменой климата;
• гипо- и анацидные состояния;
• энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени;
• аллергические кожные заболевания (крапивница, эндогенно обусловленная хроническая экзема);
• сальмонеллез в стадии реконвалесценции (в т.ч. у детей грудного возраста).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• дефицит лактазы/изомальтазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дозировка

Хилак форте принимают внутрь до или во время приема пищи, разбавляя в небольшом количестве жидкости, исключая молоко.

Препарат назначают 3 раза/сут.

Взрослым препарат назначают по 40-60 капель (2.2-3.3 мл) на прием; детям — по 20-40 капель (1.1-2.2 мл) на прием; младенцам — по 15-30 капель на прием.

У младенцев рекомендуется использовать препарат во флаконах.

После улучшения состояния суточная доза может быть уменьшена наполовину.

Побочные действия

Побочные реакции до настоящего времени не наблюдались.

Со стороны пищеварительной системы: возможны запор, диарея.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, крапивница.

Хилак форте хорошо переносится пациентами любого возраста.

Передозировка

Никаких специальных мероприятий, за исключением обычного медицинского наблюдения, не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидными препаратами возможна нейтрализация молочной кислоты, входящей в состав препарата Хилак форте.

Особые указания

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с молоком и молочными продуктами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата Хилак форте при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) считается безопасным. Однако решение о назначении препарата принимает врач.

Применение в детском возрасте

Детям препарат назначают по 20-40 капель 3 раза/сут; младенцам — по 15-30 капель 3 раза/сут. После улучшения состояния первоначальная суточная доза Хилак форте может быть уменьшена наполовину.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата в саше — 2 года. Срок годности препарата во флаконах — 4 года; после вскрытия флакона — 6 недель.

Описание препарата ХИЛАК ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Хилак форте : инструкция по применению

100 мл содержат:

Действующие вещества:

Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ

Escherichia coli DSM 408724,9481 г

Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ

Streptococcus faecalis DSM 408612,4741 г

Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ

Lactobacillus acidophilus DSM 414912,4741 г

Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ

Lactobacillus helveticus DSM 418349,8960 г

Вспомогательные вещества:

Динатрия фосфат гептагидрат, дикалия фосфат, молочная кислота, фосфорная кислота концентрированная, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат.

Прозрачный от светло-желтого до желто-коричневого цвета раствор с характерным кисловатым запахом.

Антидиарейные микроорганизмы. Код ATX: A07FA.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В кишечнике здорового человека, особенно в области подвздошной, ободочной и прямой кишки присутствуют бактерии, которые являются представителями нормальной микрофлоры, например, Lactobacillus (продуцирует молочную кислоту), Escherichia coli, Streptococcus faecalis. Кисломолочные бактерии участвуют в ферментативном расщеплении пищи и поддержании процесса пищеварения. Нормальная микрофлора кишечника формирует симбионты, которые отрицательно влияют на рост патогенных микроорганизмов, препятствуют образованию токсинов и их проникновению в организм. Кроме того, кишечная микрофлора участвует в синтезе витаминов (В6, В12 и К).

Вследствие внешнего воздействия, например, приема антибиотиков, лучевой терапии, операции на желудке, приема недоброкачественной или незнакомой пищи, возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника и разрастание патогенных микроорганизмов. Появляющиеся после этого симптомы, например, чувство переполнения, метеоризм, диарея или запор являются отражением нарушения баланса кишечных симбионтов. Общее истощение, повышенная склонность к инфекциям, некоторым кожным заболеваниям, таким как акне, экзема, могут быть связаны с нарушением состава кишечной микрофлоры. Для своего существования кишечные симбионты нуждаются в среде с определенной кислотностью.

Хилак Форте содержит беззародышевые водные субстраты продуктов оомена веществ микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту {Lactobacillus acidophilus DSM 4149, Lactobacillus helveticus DSM 4183), грамположительных и грамотрицательных бактериальных симбионтов тонкого и толстого кишечника {Escherichia coli DSM 4087, Enterococcus faecalis DSM 4086). Входящая в состав Хилак форте биосинтетическая молочная кислота регулирует значение кислотности. Продукты метаболизма микроорганизмов, содержащиеся в Хилак форте благоприятно влияют на пищеварение (например, в случае анацидности, процессов гниения или брожения), препятствуют развитию патогенных микроорганизмов, способствуют поддержанию функции слизистой оболочки кишечника и восстановлению кишечной микрофлоры.

Фармакокинетика

Исследование фармакокинетики Хилак форте не проводились.

расстройства пищеварения, которые сопровождаются такими симптомами, как метеоризм, диарея, запор;

во время и после лечения антибиотиками или сульфаниламидами, а также лучевой терапии;

нарушение метаболических процессов в печени;

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, обусловленные пониженной кислотностью;

хронический атрофический гастроэнтерит («синдром старческого кишечника»);

расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с изменением климата (в частности, с поездкой в теплые страны);

симптомы, связанные с хронической кишечной интоксикацией, такие как тошнота, склонность к быстрому утомлению;

хронические аллергические заболевания кожи, такие как экзема или крапивница.

Хилак форте применяется у взрослых, подростков и детей старше 2-х лет.

Применение этого лекарственного средства носит поддерживающий характер. Его можно применять только в комплексе с другими эффективными терапевтическими мероприятиями. В частности, при наличии диареи применение Хилак форте не заменяет необходимость восполнения потери жидкости и других мероприятий, таких как временное воздержание от употребления твердой пищи.

Хилак форте принимают внутрь до или во время еды, разведенным в небольшом количестве жидкости (за исключением молока).

Взрослым и подросткам старше 12 лет: в начале лечения по 40-60 капель 3 раза в сутки. Детям от 2 до 12 лет: в начале лечения по 20-40 капель 3 раза в сутки.

После улучшения состояния дозу можно уменьшить вдвое.

Лицам с повышенной кислотностью желудочного сока и изжогой суточную дозу следует разделить более чем на 3 приема.

Продолжительность применения определяется индивидуально.

Перед использованием флакон необходимо встряхнуть.

гиперчувствительность к компонентам препарата;

острая диарея с высокой температурой тела и наличием крови в кале;

детский возраст до 2-х лет.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Потенциальный риск применения препарата Хилак форте во время беременности и кормления грудью неизвестен, поскольку отсутствуют данные эпидемиологических исследований. Решение о применении Хилак форте в период беременности и кормления грудью должно приниматься индивидуально, после оценки врачом соотношения польза-риск.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на управление автомобилем и работе с опасными механизмами.

Для описания частоты появления побочных реакций была использована следующая классификация:

Очень часто: > 1/10

Часто:> 1/100 и

Нечасто:> 1/1000 и

Редко:> 1/10000 и

Очень редко:

Неизвестно: на основании имеющихся данных частоту определить не представляется возможным.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Очень редко: возможны небольшие расстройства желудочно-кишечного тракта.

Заболевания кожи и подкожно-жировой клетчатки

Редко: возможно появление общих реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов и слизистых оболочек.

О случаях передозировки не сообщалось.

Следует избегать одновременного применения с антацидными препаратами.

Под влиянием антацидных препаратов возможна нейтрализация молочной кислоты, входящей в состав препарата Хилак форте.

Не рекомендуется принимать данный препарат с молоком и молочными продуктами.

Из-за кислого показателя pH Хилак форте вызывает свертывание молока.

В случае более тяжелых симптомов, например, при острой диарее или появлении крови в стуле, при сохранении диареи более 2 дней или других стойких или неясных желудочно-кишечных симптомах, необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае возникновения диареи, особенно у детей и пожилых пациентов, основное внимание следует уделять восполнению потери жидкости и электролитов. Необходимо обращаться к врачу всегда, когда диарея сохраняется более 2 дней или сопровождается кровью в стуле, лихорадкой или нарушениями кровообращения.

Применение данного лекарственного препарата является вспомогательной терапией и, в случае заболевания, препарат следует применять дополнительно к другим эффективным лечебным мерам. В особенности при диарее Хилак форте не может быть использован вместо необходимого лечения замещением жидкости и других мер, например, временного воздержания от твердой пищи (краткосрочной жидкой диеты, например, чая).

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек

Данные, касающиеся особенностей применения у пациентов с нарушением функции печени и почек отсутствуют.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 30 мл, 100 мл.

По 30 мл или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

4 года.

После вскрытия флакона — 6 недель.

Не применять после истечения срока, указанного на упаковке!

Указания по хранению

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

«Меркле ГмбХ», Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, Блаубойрен, Германия.

Источник