Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (кип) 300мг 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
Содержание статьи
Инструкция по применению Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (кип) 300мг 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
Состав и форма выпуска
1 флакон содержит иммуноглобулина 300 мг (1 доза).
Фармакологическое действие
КИП Иммуноглобулиновый комплексный препарат повышает специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и антител к энтеробактериям (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.).
Фармакодинамика
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) — иммунобиологический препарат для энтерального применения. КИП представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную при фракционировании сывороток донорской крови. КИП лиофильно высушен, имеет вид аморфной массы белого цвета.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) обладает кишечным антисептическим, иммуностимулирующим, противодиарейным и восстанавливающим микрофлору действием.
Иммунобиологические свойства КИП обусловлены содержанием иммуноглобулинов трех классов IgA (15-25%), IgM (15-25%) и IgG (50-70%).
От всех других иммуноглобулиновых препаратов, применяемых в России, КИП отличает высокое содержание IgA и IgM, повышенная концентрация антител к грамотрицательным энтеропатогенным бактериям кишечной группы (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.), высокая концентрация антител к ротавирусам, а также пероральный способ применения.
IgM оказывает бактерицидный эффект на патогенные микроорганизмы, IgA затрудняет их прикрепление к эпителию слизистой оболочки, размножение и обеспечивает быстрое удаление из кишечника, IgG нейтрализует микробные токсины и вирусы, опосредует «прилипание» бактерий к макрофагам с последующим их фагоцитозом.
Помимо выведения из организма патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, КИП способствует росту нормальной микрофлоры кишечника (бифидобактерий, лактобактерий, энтерококков и непатогенных кишечных палочек), повышает выработку секреторного IgA и нормализует измененные показатели системного иммунитета.
Показания к применению
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) используется у детей с возраста 1 месяц и взрослых:
- дисбактериозы кишечника, обусловленные различными факторами (перенесенные острые кишечные инфекции, длительная и нерациональная антибиотикотерапия, хронические болезни, стресс, иммунодефицитные состояния, воздействие радиации и т. д.);
- иммунокоррегирующая терапия у лиц со сниженнной активностью гуморальных факторов иммунитета (недоношенные дети; дети грудного возраста, находящиеся на искусственном вскармливании; лица, страдающие хроническими заболеваниями ЖКТ; люди преклонного возраста и др.);
- профилактика инфекционных заболеваний у лиц с приобретенным иммунодефицитом;
- хронические энтероколиты;
- комплексная терапия острых кишечных инфекций у взрослых и детей (ротавирусные, сальмонеллез, дизентерия);
- комплексная терапия аллергодерматозов, сочетающихся с кишечной дисфункцией.
Противопоказания к применению
Противопоказано применение КИП лицам, имевшим в анамнезе указания на аллергическую реакцию при введении нормального иммуноглобулина человека или КИПа (отек Квинке, аллергические сыпи, анафилактический шок).
Побочные действия
Реакция на введение КИП обычно отсутствует.
Как на препарат, содержащий белковый компонент, возможны аллергические реакции (при лечении КИПом редки и слабовыражены): могут возникать локальные полиморфные высыпания.
Лекарственное взаимодействие
Нежелательных взаимодействий КИП с лекарственными средствами не отмечено.
Возможно сочетание с антибиотиками, синтетическими химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.
Дозировка
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) применяют перорально (внутрь).
Содержимое флакона (1 доза) разводят кипяченой водой комнатной температуры. С флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку, после чего во флакон вносят 5 мл воды, перемешивают при легком встряхивании. После растворения получается бесцветная, прозрачная жидкость, допускается опалесценция.
КИП принимают за 30 минут до еды (натощак) 1-2 раза в день по 1 дозе в течение 5 дней.
При острых кишечных инфекциях суточная доза может быть увеличена в 2-3 раза.
При хронической патологии через 5-6 месяцев курс лечения целесообразно повторить.
Возможно применение КИП в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.
При лечении острой кишечной инфекции и коррекции дизбиозов КИП рационально комбинировать с бактерийными препаратами, пробиотиками и специфическими бактериофагами.
Меры предосторожности
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) применяют только по назначению врача.
Введение КИП регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) нельзя применять: при отсутствии на флаконе этикетки или неполных сведений на ней; при наличии на флаконах трещин; при содержании посторонних включений; при истекшем сроке годности; при неправильном хранении.
Оставить отзыв о Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (кип) 300мг 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
Источник
Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) — инструкция по применению
Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
Торговое наименование препарата
Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
Международное непатентованное наименование
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
На одну дозу:
Действующее вещество:
Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) — 300 мг (по содержанию белков плазмы человека)
Вспомогательное вещество:
Глицин — 100 мг
Описание
Аморфная масса белого или голубоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — глобулин
Фармакодинамика:
КИП представляет собой лиофилизированный белковый раствор содержащий иммуноглобулины классов IgG IgA IgM выделенные из плазмы крови человека проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 антител к вирусу гепатита С (HCV) и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg). Технология получения препарата предусматривает две специальные стадии инактивации возможно присутствующих вирусов.
Действующим началом препарата является иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека содержащая иммуноглобулины классов G А М. Иммуноглобулины имеют высокий титр антител против широкого спектра вирусов и бактерий различного класса что обеспечивает эффективное лечебное действие препарата.
После перорального применения КИП оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки блокируя рецепторы микробных клеток тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.
Фармакокинетика:
Иммуноглобулины и их фрагменты сохранившие серологическую активность обнаруживаются как в содержимом толстой кишки так и в копрофильтратах в течение нескольких суток после приема препарата.
Показания:
Препарат применяется в составе комплексной терапии при лечении вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.
Противопоказания:
Аллергические реакции на иммуноглобулины человека в анамнезе.
Беременность и лактация:
Исследований по применению препарата у женщин во время беременности и кормления грудью не проводилось поэтому КИП беременным и кормящим назначают с осторожностью когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
После вскрытия во флакон добавляют 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры. Препарат растворяют при легком встряхивании.
Применяют внутрь по 1-2 дозе (флакону) 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.
Препарат нельзя применять при отсутствии на флаконе этикетки или наличии на ней неполных сведений а также при наличии трещин на флаконах.
Побочные эффекты:
Возможны местные аллергические реакции в виде сыпи. В этом случае прием препарата продолжают на фоне блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.
Передозировка:
Не описаны.
Взаимодействие:
Применение КИП возможно в комплексе с антибиотиками химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Не оказывает влияния.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь.
Упаковка:
Во флаконах содержащих 300 мг белка (одна доза).
По пять флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО «Иммуно-Гем», 610027, г. Киров, ул. Красноармейская, д.70, д.72, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Иммуно-Гем»
Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
1 доза содержит:
действующее вещество — белки плазмы крови человека, из которых иммуноглобулины классов IgG, IgА, IgМ не менее 97% — 300 мг, вспомогательное вещество — глицин.
Описание
Аморфная масса белого цвета, допускается голубоватый оттенок.
Иммунобиологические свойства
Иммуноглобулиновый комплексный препарат, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины IgG, IgА, IgМ, выделенные из плазмы крови здоровых доноров, проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (НВsАg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1, ВИЧ-2. Консервантов и антибиотиков не содержит.
Действующим началом препарата являются иммунологически активные фракции белков сыворотки крови человека.
После перорального применения оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки, блокируя рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.
Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в том числе, в анамнезе), гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследований по применению препарата у женщин во время беременности и в период кормления грудью не проводилось, поэтому препарат назначают с осторожностью, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Непосредственно перед применением флакон вскрывают, добавляют 5 мл охлажденной кипяченой воды. Препарат растворяют при легком встряхивании. Время растворения не должно превышать 5 минут. Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Принимают внутрь по 1-2 дозе (флакону) 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.
Препарат нельзя применять при:
— отсутствии на флаконе этикетки или неполных сведений на ней;
— наличии на флаконе трещин;
— наличии посторонних включений;
— истекшем сроке годности;
— неправильном хранении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Реакция на применение препарата обычно отсутствует. В редких случаях, особенно у лиц с повышенной аллергизацией, могут возникать локальные полиморфные высыпания на коже. В этих случаях дальнейший прием препарата можно продолжать в сочетании с антигистаминными препаратами.
Нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено. Возможно применение препарата в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.
Источник
Лекарственная аллергия у детей
Медицинский эксперт статьи
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Лекарственная аллергия у детей — объединяющее понятие для реакций и болезней, вызванных применением медикаментов и обусловленных иммунопатологическими механизмами.
Псевдоаллергические реакции могут возникнуть вследствие того, что медикамент вызывает освобождение биогенных аминов (гистамин и др.) без предшествующей иммунологической стадии. Псевдоаллергическую реакцию может вызвать ацетилсалициловая кислота, стимулирующая липоксигеназный путь синтеза простагландинов, активирующая комплемент без участия антител.
[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]
Код по МКБ-10
T88.7 Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная
Чем вызывается лекарственная аллергия у детей?
Из антибиотиков чаще всего лекарственная аллергия у детей развивается к пенициллину, стрептомицину, тетрациклинам, реже — цефалоспоринам. Помимо антибиотиков, аллергические реакции могут проявиться к сульфаниламидам, амидопирину, новокаину, бромидам; препаратам, содержащим йод, ртуть, витамины группы В. Нередко лекарства становятся аллергенами после их окисления или расщепления при длительном хранении в несоответствующих условиях. Наибольшую опасность представляет парентеральный способ введения лекарства, особенно в период желудочно-кишечных заболеваний у детей раннего возраста, на фоне пищевой аллергии, при развитии дисбактериозов. Имеют значение и свойства лекарств, их высокая биологическая активность, химические особенности препарата (белки и их комплексные соединения, полисахариды), физические свойства препаратов (хорошая растворимость в воде и жирах). Предрасполагают к лекарственной аллергии перенесенные аллергические и инфекционные заболевания, недостаточность функций выделительных систем организма.
По данным ряда авторов, около 5% детей поступают в стационары в связи с нежелательными последствиями лекарственной терапии. Установлено, что:
- частота осложнений лекарственной терапии прямо пропорциональна количеству назначенных медикаментов;
- наследственные и семейные особенности имеют решающее значение в возникновении осложнений терапии определенной группой лекарственных средств;
- нежелательные эффекты лекарств во многом зависят от их фармакологических свойств, состояния органов, где лекарство всасывается (желудочно-кишечный тракт), метаболизируется (печень или другой орган) или экскретируется (почки и др.), а потому при их поражении частота токсических эффектов возрастает;
- нарушение правил хранения, сроков реализации лекарств и самолечение увеличивают частоту осложнений лекарственной терапии.
Все нежелательные эффекты лекарств делят на две большие группы.
- Предсказуемые (приблизительно 75-85% всех больных с осложнениями лекарственной терапии):
- токсические эффекты лекарства могут быть обусловлены передозировкой, нарушением его метаболизма, выведения, наследственными или приобретенными поражениями разных органов, комбинированной лекарственной терапией;
- побочные действия лекарств, связанные с их фармакологическими свойствами, нередко неизбежны, ибо препарат действует не только на тот орган, по поводу поражения которого его назначают, но и на другие; примером может быть М-холинолитический и седативный эффект Н2-гистаминоблокаторов, стимуляция ЦНС при назначении эуфиллина в связи с приступом бронхиальной астмы, угнетение лейкопоэза при цитостатической терапии;
- вторичные эффекты, которые не связаны с основным фармакологическим действием, но возникают часто; например, дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками.
- Непредсказуемые:
- лекарственная аллергия;
- идиосинкразия — генетические особенности обмена веществ пациента, которые определяют непереносимость лекарства и его побочные эффекты; например, гемолитический криз у больных с наследственным дефицитом Г-6-ФД может возникнуть после приема жаропонижающих и противомалярийных средств, сульфаниламидов, нафтохинолонов.
Причины лекарственной аллергии
Симптомы лекарственной аллергии у детей
Лекарственная аллергия у детей симптомы проявляет следующие:
- системные аллергические реакции (анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема, буллезный эпидермолиз, включая эпидермальный некролиз);
- различные аллергические поражения кожи (крапивница, контактный дерматит, фиксированная экзема и др.);
- аллергическое поражения слизистых оболочек полости рта, языка, глаз, губ (стоматиты, гингивиты, глосситы, хейлиты и др.);
- патология желудочно-кишечного тракта (гастрит, гастроэнтерит).
Реже диагностируется лекарственная аллергия у детей в виде гаптеновых гранулоцитопений и тромбоцитопений, геморрагической анемии, респираторных аллергозов (приступ бронхиальной астмы, подсвязочный ларингит, эозинофильный легочный инфильтрат, аллергический альвеолит). Еще реже выявляется лекарственная аллергия у детей как следствие миокардитов, нефропатий, системных васкулитов, узелкового периартериита и красной волчанки.
Симптомы лекарственной аллергии
Диагностика лекарственной аллергии у детей
В основе лежит тщательно проанализированный анамнез. Многообразие форм иммунного ответа, индуцируемых лекарственными средствами, отсутствие соответствующих антигенов (что связано с метаболическими изменениями лекарств в организме) препятствуют разработке приемлемых для клиники диагностических тестов. Проведение кожных тестов опасно для больного.
Из лабораторных тестов используют определение специфических IgE-антител (PACT) к пенициллину, ко-тримоксазолу, миорелаксантам, инсулину; специфических IgG и IgM; реакцию блаеттрансформации лимфоцитов; определение триптазы, высвобождаемой при активации тучных клеток лекарственным препаратом.
Получение положительного результата кожного тестирования или лабораторных методов исследования позволяет предположить, что больной относится к группе риска по реакции на лекарственный препарат, однако отрицательный результат не исключает возможность клинической реакции на введение препарата.
[8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15]
Какие анализы необходимы?
Лечение лекарственной аллергии у детей
Если вы подозреваете у ребенка лекартсвенную аллергию, в первую очередь необходимо отменить все лекартственные средства, которые получал ребенок.
Лекарственная аллергия у детей, протекающая в виде острых реакций лечится с помощью промывания желудка, назначения солевых слабительных, приема энтеросорбентов (например, активированный уголь, полифепан и другие), антиаллергических лекартсвенных препаратов.
Более тяжелые симптомы требуют немедленной госпитализации, назначения постельного режима, обильного питья.
Как лечится лекарственная аллергия?
Как предотвращается лекарственная аллергия у детей?
Первичная профилактика сводится к крайней настороженности в выборе показаний к лекарственной терапии, особенно у детей с атопическим диатезом и аллергическими заболеваниями.
Вторичная профилактика сводится к недопущению введения медикамента, на который ребенок уже давал аллергическую реакцию.
Сведения о первой аллергической реакции необходимо написать красными буквами на лицевой стороне поликлинической истории развития и истории болезни в стационаре.
Родители и дети старшего возраста должны быть информированы о нежелательной реакции на лекарство.
Источник