ИРС 19 отзывы

ИРС® 19 (IRS® 19)

Действующее вещество:Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I+Streptococcus pneumoniae, type II+Streptococcus pneumoniae, type III+Streptococcus pneumoniae, type V+Streptococcus pneumoniae, type VIII+Streptococcus pneumoniae, type XII+Haemophilus influenzae, type B+Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae+Staphylococcus aureus ss aureus+Acinetobacter calcoaceticus+Moraxella catarrhalis+Neisseria subflava+Neisseria perflava+Streptococcus pyogenes group A+Streptococcus dysgalactiae group C+Enterococcus faecium+Enterococcus faecalis+Streptococcus group G]Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I+Streptococcus pneumoniae, type II+Streptococcus pneumoniae, type III+Streptococcus pneumoniae, type V+Streptococcus pneumoniae, type VIII+Streptococcus pneumoniae, type XII+Haemophilus influenzae, type B+Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae+Staphylococcus aureus ss aureus+Acinetobacter calcoaceticus+Moraxella catarrhalis+Neisseria subflava+Neisseria perflava+Streptococcus pyogenes group A+Streptococcus dysgalactiae group C+Enterococcus faecium+Enterococcus faecalis+Streptococcus group G]

Лекарственная форма: &nbspспрей назальный Состав:

На 100 мл

Активные вещества:

лизаты бактерий* 43,27 мл

* Состав лизатов бактерий:

Streptococcus pneumoniae, type I 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type II 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type III 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type V 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type VIII 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type XII 1,11 мл

Haemophilus influenzae, type В 3,33 мл

Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6,66 мл

Staphylococcus aureus ss aureus 9,99 мл

Acinetobacter calcoaceticus 3,33 мл

Moraxella catarrhalis 2,22 мл

Neisseria subflava 2,22 мл

Neisseria perflava 2,22 мл

Streptococcus pyogenes group A 1,66 мл

Streptococcus dysgalactiae group C 1,66 мл

Enterococcus faecium 0,83 мл

Enterococcus faecalis 0,83 мл

Streptococcus group G 1,66 мл

Вспомогательные вещества:

Глицин 4,25 г

Мертиолят натрия не более 1,2 мг

Ароматизатор на основе нерола** 12,50 мг

Вода очищенная до 100 мл

** Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.

Описание:

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов АТХ: &nbsp

R.07.A.X Прочие препараты для лечения заболеваний органов дыхания

Фармакодинамика:

ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.

Показания:

— Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов

— Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.

— Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.

— Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.

ИРС® 19 можно назначать как взрослым, так и детям с 3-х месячного возраста. Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.

— ИРС® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.

Беременность и лактация:

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза=1 короткое нажатие пульверизатора).

— в целях профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости);

— для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:

— детям с 3-х месяцев до 3-х лет по одной дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день, после предварительного освобождения от слизистого отделяемого, до исчезновения симптомов инфекции.

— детям старше 3-х лет и взрослым по одной дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции;

— для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель;

— при подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).

В начале лечения могут иметь место такие реакции как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

Очень важно! Устройство правильно функционирует только при следующих условиях:

Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее.

Теперь устройство готово к применению.

ПРИ РАСПЫЛЕНИИ ПРЕПАРАТА НУЖНО ДЕРЖАТЬ ФЛАКОН В ВЕРТИКАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ И НЕ ЗАПРОКИДЫВАТЬ ГОЛОВУ.

Если Вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.

При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.

Побочные эффекты:

Во время приема ИРС®19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.

Кожные реакции: в редких случаях, возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.

Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях — приступы астмы и кашель.

В редких случаях в начале лечения может наблюдаться:

повышение температуры (≥39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.

При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу. Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие:

Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.

Особые указания:

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (> 39°С). В данном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Меры предосторожности при применении

Флакон-спрей:

— беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света;

— не прокалывать флакон;

— не сжигать флакон, даже если он пустой.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Применение ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами. Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный.

Упаковка:

По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем пластика, находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена высокой плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой пластика методом трафаретной или сухой офсетной печати.

1 баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N012103/01 Дата регистрации:21.06.2010 / 17.05.2016 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, ОАО Россия Производитель: &nbsp Дата обновления информации: &nbsp15.11.2017 Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Эффективность ИРС-19 в лечении воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей

В настоящее время одной из самых актуальных проблем в оториноларингологии является повышение эффективности лечения больных с воспалительными заболеваниями дыхательных путей. В связи с серьезными экологическими проблемами количество таких больных неуклонно нарастает. В этом аспекте главные достижения современной медицины принадлежат иммунологии.

Барьерная функция слизистых оболочек дыхательных путей (в первую очередь носа, околоносовых пазух и глотки) связана с иммунологическими механизмами. Факторы местного иммунитета слизистых оболочек верхних дыхательных путей составляют как бы несколько эшелонов иммунных реакций, начиная с поверхности слизистой оболочки и продолжаясь к ее более глубоким слоям. Таким образом, выделяют два барьера — специфический (иммунный) и неспецифический, которые тесно взаимосвязаны между собой.

Эффективность лечения больных с воспалительными заболеваниями дыхательных путей — актуальная проблема оториноларингологии.

Первым эшелоном выступают неспецифические факторы. Сюда относят : мукоцилиарную транспортную систему, колонизационный иммунитет (наличие колоний условно-патогенных микробов, присущих конкретному индивидууму, предполагающие конкуренцию с патогенными микроорганизмами за соответствующие рецепторы на эпителиальных клетках), различные антимикробные факторы, вырабатываемые клетками слизистой оболочки (лизоцим, интерферон, лактоферрин, секреторные антитела и др.), фагоцитарная система (мононуклеарные фагоциты и полиморфноядерные лейкоциты). Недостаточное присутствие и активность неспецифических факторов на поверхности слизистых оболочек создают условия для инвазии патогена в слизистую оболочку и возникновению воспаления с сопутствующей ему индукцией неспецифических и специфических реакций иммунной защиты.

Значительную роль в неспецифической защите играет функционирование лимфоидной ткани, ассоциированной со слизистой оболочкой. Такие ассоциации лимфоидной ткани встречаются как в форме очаговых скоплений лимфоидной ткани, образующей особые органы периферического иммунитета (лимфоглоточное кольцо Вальдейера), так и в форме диффузно рассеянных лимфоцитов и плазматических клеток, населяющих слизистые оболочки.

В контексте течения воспалительной реакции антибактериальные и противовоспалительные препараты являются препаратами выбора. Однако на протяжении последних лет во всем мире отмечается значительный рост устойчивости возбудителей внебольничных и нозокомиальных инфекций к антибактериальным препаратам. По мнению ведущих мировых экспертов, почти в 50% случаев антибактериальная терапия назначается необоснованно. В результате, наряду с подавлением микробов-возбудителей, отмечаются негативные побочные эффекты в виде дисбактериоза и сенсибилизации. Кроме того, действие большинства антибиотиков на иммунную систему может обуславливать снижение интенсивности специфического иммунного ответа и фагоцитоза. В ряде случаев их действие может вызвать парадоксальный эффект — воспаление принимает затяжное течение, рецидивирует или становится хроническим.

В современной оториноларингологии большое внимание уделяется применению иммунотропных лекарственных средств, с помощью препаратов, содержащих бактериальные антигены. К числу таких заболеваний относят респираторные инфекции и их осложнения. При этом проводят как иммунопрофилактику, так и иммунотерапию.

Одним из препаратов такого действия является ИРС-19. Это иммуномодулирующий респираторный спрей — лизат инактивированных бактерий, содержащий 19 штаммов наиболее часто встречающихся возбудителей заболеваний дыхательных путей. Препарат обладает способностью иммунизировать слизистую оболочку и вызывать появление плазмоцитов, секретирующих специфические антитела к определенным бактериальным антигенам.

Очень перспективным видится путь местного — интраназального применения. Это позволяет избегать всасывания препарата и системного метаболизма. Кроме того, системный путь введения ограничивает проникновение препарата в воспаленные ткани очага инфекции, что особенно важно с учетом нарушения общей циркуляции именно в этих зонах.

Показанием к применению ИРС-19 являются лечение и профилактика острых, рецидивирующих и хронических инфекций дыхательных путей. Назначение этого препарата не отменяет антибактериальную терапию.

Нами были изучены клинические результаты использования поливалентной вакцины ИРС-19, применяемой в виде назального аэрозоля. Под наблюдением находились 60 больных (19 мужчин и 41 женщина) в возрасте от 19 до 53 лет. У 12 пациентов был выявлен острый пансину сит, у 7 — двухсторонний острый гайморит, у 11 — односторонний гайморит, у 19 — острый ринофарингит. В 16 случаях процесс определен, как гнойный. Помимо общепринятой противовоспалительной терапии у некоторых больных, а также местных процедур и физиотерапевтического лечения, использовалась вакцина — ИРС-19 от 2 до 4 раз в день на протяжении 5-10 дней. Клиническая динамика прослеживалась ежедневно до полного стихания воспалительных явлений и выписки больных из стационара.

Субъективное улучшение в виде уменьшения заложенности носа и снижения интенсивности головной боли в первые сутки комплексного лечения отметили 4 пациента, на второй день — 17, на третий — 9. У 5 человек субъективные ощущения не изменились. При риноскопии было выявлено уменьшение гиперемии и отечности слизистой оболочки носа и количества отделяемого.

Выявленная динамика воспалительного процесса у большинства больных (29 человек) была положительной и позволила на 4-5 день от начала лечения отменить антибактериальную терапию и пункции верхнечелюстных пазух.

Наблюдение за группой больных ринофарингитами (19 человек) также показало положительную динамику у 15 пациентов. Антибиотикотерапия этим больным не проводилась. При орофарингоскопии отмечалось снижение гиперемии и отечности слизистой оболочки полости носа и глотки (задней стенки и миндалин). 13 человек отметили снижение явлений дисфагии к 4 дню заболевания. У 10 больных отмечено уменьшение частоты и интенсивности кашля.

Для сравнения полученных результатов мы наблюдали контрольную группу из 20 больных с аналогичной патологией, лечившихся одновременно с основной группой, но без использования ИРС-19. Отмечено, что длительность лечения в контрольной группе составила 7-8 дней, а количество лечебных пункций при гнойном гайморите достигало 5-6.

Необходимо отметить, что у большинства больных переносимость препарата была хорошая. Три пациента предъявляли жалобы сухость в горле, однако прямой взаимосвязи с лечением препаратом ИРС-19 выявить не удалось. Эти побочные явления не явились причиной отмены препарата до реконвалесценции.

Таким образом, проведенное нами исследование подтвердило предположение о выраженном местном воздействии поливалентной вакцины ИРС-19, которое проявилось в сокращении сроков и повышении эффективности лечения больных с острой воспалительной патологией верхних дыхательных путей.

Интраназальная вакцина —

ИРС-19 (торговое название)

Источник