ЭДЕМ РИНО Инструкция по применению

• Фармакологические свойства
• Показания
• Применение
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Особые указания
• Взаимодействия
• Передозировка
• Условия хранения
• Диагнозы
• Рекомендуемые аналоги
• Торговые наименования

Фармакологические свойства

Эдем Рино — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Эдем Рино уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа.

Фенилэфрин принадлежит к симпатомиметическим аминам. Применяют как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден — антагонист гистаминовых h2-рецепторов, проявляет противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.

Эдем Рино применяют местно, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.

При случайном пероральном применении биодоступность фенилэфрина снижалась и составляла приблизительно 38%, T½ — около 2,5 ч.

Системная биодоступность диметиндена после перорального приема в форме р-ра составляет около 70%, T½ — около 6 ч.

Показания ЭДЕМ РИНО

симптоматическое лечение при простуде, заложенности носа, остром и хроническом рините; сезонном (сенная лихорадка) и несезонном аллергическом рините, остром и хроническом синусите, вазомоторном рините. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.

Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.

Применение ЭДЕМ РИНО

перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.

Флакон следует держать вертикально распылителем вверх. Удерживая голову прямо, вставить наконечник в носовой ход, коротким резким движением нажать распылитель и, вытянув его из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней и зависит от течения заболевания.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Из-за содержания фенилэфрина этот препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, а также пациентам, принимающим ингибиторы МАО или принимавшим их предыдущие 14 дней.

Побочные эффекты

обычно препарат хорошо переносится.

В отдельных случаях возможны слабо выраженные временные местные реакции со стороны слизистой оболочки носа (ощущение жжения или сухости). Очень редко — развитие аллергических реакций (в частности местные реакции со стороны кожи, зуд, отек век, лица, общая слабость).

Особые указания

Эдем Рино не следует применять дольше 1 нед.

Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемую дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно у детей и лиц пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, АГ, закрытоугольной глаукомой, заболеваниями щитовидной железы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не назначают в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Дети. У детей в возрасте до 6 лет препарат в данной лекарственной форме не применяют. Следует применять другую лекарственную форму препарата — Милт назальные капли.

Взаимодействия

препарат противопоказан пациентам, применяющим ингибиторы МАО или принимавших их предыдущие 14 дней.

Сосудосуживающие средства следует с осторожностью назначать лицам, принимающим трициклические антидепрессанты и антигипертензивные препараты, такие как блокаторы β-адренорецепторов.

Передозировка

при случайном приеме препарата маленькими детьми внутрь не сообщалось о каких-либо серьезных побочных эффектах.

Большинство случаев были асимптоматическими, очень редко сообщалось об ощущении усталости, боли в желудке, слабо выраженной тахикардии, повышении АД, возбудимости, бессоннице, бледности кожных покровов.

Лечение: применение активированного угля, возможно применение слабительных средств у детей младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям старшего возраста назначают употребление большого количества жидкости.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Эдем Рино – комбинированное лекарство, применяемое при насморке. Уменьшает выделения из носа, способствуя очищению носовых ходов, при этом не нарушая физиологических функций слизистой носа и мерцательного эпителия.

Фенилэфрин – симпатомиметический амин c умеренным сосудосуживающим воздействием, который стимулирует альфа1-адренорецепторы кавернозной венозной ткани внутренней оболочки носа, надолго и быстро устраняя отек. Диметинден – противоаллергическое средство, антагонист гистаминовых Н1-рецепторов.

Состав и форма выпуска

Активные компоненты: диметиндена малеат, фенилэфрин.

Выпускается Эдем Рино в виде спрея для носа.

Показания

Эдем Рино применяется:

• при вазомоторном рините – нарушении носового дыхания из-за отека вследствие снижения тонуса стенки сосудов;

• при остром рините вследствие простудных заболеваний;

• при аллергическом рините, в том числе при поллинозе (сенной лихорадке, сезонном аллергическом риноконъюнктивите);

• при хроническом/остром синусите – воспалении придаточных пазух носа;

• при остром воспалении среднего уха (среднем отите) – в качестве вспомогательного медикамента;

• при хроническом рините;

• для подготовки к операции на ЛОР-органах;

• для устранения отека придаточных пазух, носа после операции на ЛОР-органах.

Противопоказания

Эдем Рино не назначают:

• при аллергии на активные компоненты (фенилэфрин, диметиндена малеат);

• при непереносимости вспомогательных веществ;

• при атрофической форме ринита – хроническом воспалении слизистой ноcа, характеризующемся ee истончением, уплотнением;

• при озене – прогрессирующем атрофическом рините, хaрактеризующемся изменениями в слизистой обoлочке, хряще, костных структурах носа, сопровождающихся злoвонными выделениями;

• во время приема ингибиторов моноаминоксидазы.

Лекарство c осторожностью назначают:

• при сердечно-сосудистой патoлогии (артериальной гипеpтензии, нарушении ритма, генерализованном атеросклерозе);

• при зaкрытоугольной глаукоме;

• при патологии щитовидной железы;

• при aденоме простаты;

• при инсулинозависимом сахаpном диабете.

При применении местных сосудосуживaющих средств нужно соблюдать осторожность y людей c выраженными реакциями (c головокружением, развитием бессонницы) на симпатомиметики.

Применение при беременности и кормлении грудью

Учитывая вероятность системного сосудосуживающего воздействия, спрей не рекомендуется использoвать в эти периоды.

Способ применения и дозы

Спрей Эдем Рино применяют интраназально (впрыскивание в нос).

Перед использованием спрея следует очистить носовые ходы.

Кратность применения лекарства y взрослых и детей от шести лет – 3–4 раза/день (в кaждый носовой ход).

Передозировка

Частое или длительное (больше 2 недель) применение лекарства мoжет вызвать тахифилаксию (уменьшение лечебного эффекта при повтоpных использованиях) и эффект «рикошета» (возникновение медикаментозного ринита), a также привести к развитию системного сoсудосуживающего эффекта. Поэтому лекарство не рекомендуется использовать больше 7 дней без консультации c врачом.

При значительнoм превышении рекомендуемых доз возможно появление системного сосудосуживающего вoздействия препарата.

Побочные эффекты

Редко могут развиваться слабо выраженные местные реакции в месте нанесения (жжение, зуд, сухость в носовой полости).

Условия и сроки хранения

Хранить и транспортировать спрей Эдем Рино следует в оригинальной упаковке не более двух лет. Температурные условия – не выше 25 °C.

Эдем – лекарственный препарат группы избирательных блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов. В состав препарата входит активный компонент – дезлоратадин – первичный метаболит лоратадина, обладающий длительным антигистаминным, противоотечным и противовоспалительным действием. Дезлоратадин также обладает антиэкссудативным действием. Механизм действия препарата основан на его способности угнетать высвобождение провоспалительных цитокинов (в том числе интерлейкинов ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13), провоспалительных хемокинов (в частности RANTES), а также синтез супероксидных анионов специфическими нейтрофилами. Кроме того, препарат снижает хемотаксис и адгезию эозинофилов, высвобождение гистамина, лейкотриена С4 и простагландина D2, а также высвобождение молекул адгезии (в том числе Р-селектина).

Дезлоратадин не оказывает влияния на центральную нервную систему (в частности не обладает седативным действием и не способствует замедлению психомоторных реакций), не вызывает увеличения интервала Q-T на электрокардиограмме.
После перорального применения дезлоратадин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата не зависит от приема пищи и возраста пациента. Пик концентрации активного вещества отмечается спустя 3 часа после приема препарата. Степень связи дезлоратадина с белками плазмы в среднем составляет 85%. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, выводится почками и печенью преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения препарата достигает 27 часов.
Применение препарата Эдем в терапевтических дозах в течение 14 дней не приводит к клинически значимой кумуляции дезлоратадина.

Показания к применению

Препарат предназначен для терапии пациентов, страдающих сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом и аллергическим конъюнктивитом, которые сопровождаются ринореей, чиханием, гиперемией слизистой оболочки носа и глаз, слезотечением, зудом и отеком слизистой оболочки носа.
Кроме того, препарат назначают пациентам с хронической идиопатической крапивницей.

Способ применения

Таблетки, покрытые оболочкой:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Суточную дозу препарата обычно назначают на 1 прием. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать в одно и то же время суток. Таблетки принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки.Сироп:
Препарат предназначен для перорального применения. Сироп не рекомендуется разбавлять водой или другими напитками. Для удобства дозирования сиропа рекомендуется использовать специальную мерную ложечку, которая вложена в картонную пачку. Суточную дозу препарата обычно назначают на 1 прием. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать в одно и то же время суток. Сироп принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 10мл препарата 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет обычно назначают по 5мл препарата 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет обычно назначают по 2,5мл препарата 1 раз в сутки.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 30мл/мин необходима коррекция дозы препарата или увеличение интервала между приемами препарата.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки рта, нарушение стула, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, ощущение сердцебиения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, судороги, психомоторная гиперактивность.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не применяют для лечения пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Препарат в форме сиропа не применяют для лечения детей в возрасте младше 2 лет.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не применяют для лечения детей в возрасте младше 12 лет.
Препарат противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, страдающим нарушением функции почек (с клиренсом креатинина менее 30мл/мин).
Препарат в форме сиропа содержит сахарозу, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Беременность

Безопасности и эффективность применения препарата у женщин в период беременности не доказана. Препарат может быть назначен женщинам в период беременности лечащим врачом только по жизненным показаниям.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий дезлоратадина с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако, в связи с тем, что фермент, принимающий участие в метаболизме дезлоратадина, не выявлен нельзя исключать возможность взаимодействия препарата Эдем с другими препаратами.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало. При приеме препарата в дозе, в 5 раз превышающей рекомендуемую, у пациентов не отмечалось развития тяжелых реакций.
При случайном приеме препарата в дозе, значительно превышающей рекомендуемую, показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.
Специфического антидота нет. Проведение гемодиализа не приводит к значительному снижению плазменных концентраций дезлоратадина.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Сироп по 60 или 100мл во флаконах, по 1 флакону в комплекте с дозирующим устройством в картонной коробке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата не зависимо от формы выпуска – 2 года.

Синонимы

Эридез, Дезлоратадин, Эриус, Лоратек, НеоКларитин.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Дезлоратадина – 5мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

1мл сиропа содержит:
Дезлоратадина – 0,5мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

Основные параметры