Эффералган суппозитории : инструкция по применению
Содержание статьи
Эффералган суппозитории : инструкция по применению
1 суппозиторий содержит
активное вещество: парацетамол 80 мг, 150 мг или 300 мг соответственно; вспомогательное вещество: твердый жир.
Суппозитории белого цвета с гладкой и блестящей поверхностью.
Анальгетики и антипиретики.
Код ATX: N02BE01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция парацетамола при ректальном введении происходит медленнее, но более полно, чем при пероральном введении. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема.
Парацетамол быстро распределяется во все ткани. Концентрации в крови, слюне и плазме являются сопоставимыми. Связывание с белками плазмы слабое.
Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени и выводится с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%) и сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения — 4-5 часов.
Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.
Фармакодинамика
Эффералган суппозитории обладают болеутоляющим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной степени интенсивности и/или лихорадочных состояний.
Способ применения и дозировка
Препарат применяют ректально только у детей с 3 месяцев до 10 лет.
Рекомендуемая суточная доза парацетамола зависит от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/день, разделенных на 4 приема.
Разовая доза — 15 мг/кг каждые 6 часов, приемы должны быть с равными интервалами, в том числе и ночью.
У детей следует соблюдать дозирование в соответствии с массой тела ребенка. Возраст и соответствующая ему масса тела приводятся ориентировочно.
Детям с массой тела от 4 до 10 кг (от 3 до 6 мес.) вводят по 1 свече (80 мг) не более 4 раз в сутки через каждые 6 часов, не превышая 4 суппозиториев в сутки.
Детям с массой тела от 10 до 14 кг (от 6-ти месяцев до 4 лет) вводят по 1 свече (150 мг) не более 4 раз в сутки через каждые 6 часов, не превышая 4 суппозиториев в сутки.
Детям с массой тела от 14 до 24 кг (с 4-х лет до 10-ти лет) вводят по 1 свече (300 мг) не более 4 раз в сутки через каждые 6 часов, не превышая 4 суппозиториев в сутки.
В случае диареи назначение суппозитория не рекомендуется.
Не следует применять более 4 свечей в сутки.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) интервал между двумя приемами должен быть как минимум 8 часов. Из-за риска местной токсичности ректальное введение парацетамола должно быть как можно короче.
Продолжительность применения должна быть максимально короткой: до 3-х дней в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства.
При отсутствии терапевтического эффекта следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Очень редко:
Аллергические реакции:
— анафилаксия, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенсона-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи.
Со стороны эндокринной системы:
гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны органов кроветворения:
анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия.
Со стороны дыхательной системы:
бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Местные реакции:
раздражение прямой кишки и анального отверстия.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
— повышенная чувствительность к парацетамолу;
— гепатоцеллюлярная недостаточность;
— тяжелые нарушения функции печени, почек;
— недавние проктит, анусит или ректальное кровотечение;
— заболевания крови;
— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— детский возраст до 3 месяцев.
Пероральные антикоагулянты
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечения в случае приема в максимальных дозах (4 г/день) в течение не менее 4 дней, поэтому необходим регулярный контроль протромбинового индекса.
При необходимости следует корректировать режим дозирования антикоагулянтов во время применения парацетамола и после его отмены. Влияние на результаты лабораторных тестов
При аномально высоких концентрациях прием парацетамола может повлиять на результаты определения глюкозы крови посредством реакции глюкозооксидаза-пероксидаза.
Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевины крови методом, в котором используется фосфорно-вольфрамовая кислота.
Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты.
При одновременном применении парацетамола с изониазидом повышается риск развития гепатотоксического синдрома.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Во избежание риска передозировки следует проверить отсутствие парацетамола в составе других лекарственных средств.
Максимальные допустимые дозы:
у детей с массой тела до 37 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг/день;
у детей с массой тела от 38 до 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/день;
у взрослых и детей с массой тела более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г/день.
При лечении у детей следует придерживаться режима дозирования в соответствии с массой тела ребенка, и в зависимости от этого нужно выбирать соответствующую лекарственную форму (см. раздел Способ применения и дозировка). Если при проведении расчетов суточной дозы в соответствии с массой тела ребенка необходимое разовое дозирование меньше содержимого одного суппозитория, то после консультации с врачом рекомендуется применять другие лекарственные формы парацетамола.
В случае диареи назначение суппозиториев не рекомендуется.
При использовании суппозиториев существует риск местной токсичности, особенно при частом и длительном применении.
Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени, синдроме Жильбера, дегидратации, гиповолемии. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат предназначен для применения только у детей с 3 месяцев до 10-летнего возраста.
Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. В случае применения парацетамола при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенность влияния препарата на способность управлять автотранспортом и опасными механизмами
Не влияет.
Существует риск отравления у лиц пожилого возраста и, особенно, у маленьких детей, который может быть опасным для жизни.
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе, обычно появляющиеся в первые сутки.
Однократный прием более 10 г парацетамола взрослым и однократный прием ребенком в дозе более 150 мг/кг массы тела может вызвать некроз гепатоцитов, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии и летальному исходу.
Через 12-48 часов после передозировки может отмечаться повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижение уровня протромбина.
Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу.
Рекомендуется анализ крови на определение уровня парацетамола в плазме, промывание желудка (в случае приема внутрь), прием антидота N-ацетилцистеина внутривенно или перорально в течение 10 часов после приема лекарственного средства, симптоматическое лечение.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
УПСА САС,
304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения:
УПСА САС,
3 рю Жозеф Монье, 92500 Рюэй-Мальмэзон, Франция.
Источник
«Лекарства сгруппированы по возрастам пациентов. В списки вошли препараты двух групп: те, что родители могут использовать самостоятельно при возникновении экстренной ситуации, и те, которые педиатры чаще всего назначают при первичном обращении по поводу острых заболеваний у детей соответствующего возраста. К сожалению, нередко проблемы возникают там, где поблизости нет аптеки. И тогда наличие жаропонижающего или энтеросорбента в аптечке вам очень и очень поможет. Имея под рукой лекарств из нашего списка, вы сможете самостоятельно оказать помощь ребенку, если внезапно повысилась температура или разбиты коленки.
Использование значительной части лекарственных препаратов из этих списков требует предварительного осмотра врачом, постановки диагноза и назначения лечения. Мы вам даем их как инструмент для первой помощи и выполнения назначений врача, а не как инструкцию по лечению определенного заболевания. В случае острого заболевания обращайтесь за медицинской помощью и проводите то лечение, которое будет рекомендовано», — подчеркивает педиатр Данил Сергеевич Симановский.
ДЛЯ МЛАДЕНЦЕВ ДО 1 ГОДА
ЖКТ:
Линекс или Рела Лайф — капли
Энтерофурил — суспензия
Энтеросгель
Зостерин Ультра 30% — порошок
Креон 10 000 — капсулы
Регидрон-био или Хумана гидролит до года
Экстренные:
Йод
Фукорцин
Хлоргексидин
Бинты среднего размера, в том числе стерильный
Перекись водорода
Олазоль или дермазин
Набор бактерицидных пластырей
Аллергия:
Фенистил — гель
Фенистил — капли
Зодак или Зиртек — капли
Лихорадка:
Эффералган — 150 мг свечи
Нурофен детский — суспензия
Но-шпа 0,04 — таблетки
ОРВИ:
Називин 0,01%
Аквалор или Аква Марис — капли
Сульфацил натрия 20%
Протаргол 2%
Трубочка для санации типа Отривин беби
Витабакт — глазные капли
Фурацилин — таблетки для приготовления раствора
Отипакс — ушные капли
Болезненное прорезывание зубов:
Холисал — гель
Вибуркол — свечи
ДЛЯ ДЕТЕЙ ОТ 1 ГОДА ДО 6 ЛЕТ
ЖКТ:
Энтерол — саше
Линекс — капли
Энтерофурил — суспензия
Смекта — пакеты
Зостерин Ультра 30% — порошок
Креон 10 000 — капсулы
Регидрон-био или Хумана гидролит
Экстренные:
Йод
Фукорцин
Хлоргексидин
Бинты, три-четыре разных размера, в том числе
стерильный среднего размера
Перекись водорода
Олазоль или дермазин
Набор бактерицидных пластырей
Аллергия:
Фенистил — гель
Супрастин 0,025 — таблетки
Зодак или Зиртек — капли
Лихорадка:
Эффералган 300 мг — свечи
Нурофен детский — суспензия
Но-шпа 0,04 — таблетки
ОРВИ:
Називин 0,025%
Аквалор или Аква Марис — спрей
Мирамистин
Протаргол 2%
Лазолван — раствор
Тантум-верде — спрей
Витабакт — глазные капли
ДЛЯ ДЕТЕЙ СТАРШЕ 6 ЛЕТ
ЖКТ:
Линекс — капсулы
Эрсефурил 0,2 — капсулы
Смекта
Энтеросгель
Креон 10 000 — капсулы
Энтерол — капсулы
Регидрон
Экстренные:
Йод, зеленка или фукорцин
Бинты, в том числе стерильный
среднего размера
Перекись водорода
Хлоргексидин
Олазоль /дермазин
Охлаждающей компресс
Набор бактерицидных пластырей
Аллергия:
Фенистил — гель
Эриус — сироп
Супрастин 0,025
Лихорадка:
Эффералган — суспензия
Нурофен детский — суспензия
Но-шпа 0,04 — таблетки
ОРВИ:
Називин 0,05% или Отривин детский — спрей
Аквалор или Аквамарис — спрей
Мирамистин
Протаргол 2%
Лазолван — раствор
Тантум-верде — спрей
Граммидин детский, без ментола
Фурацилин — таблетки для приготовления раствора
Сульфацил натрия 20% — глазные капли
Витабакт — глазные капли
Если ребенок болеет: 11 правил безопасности
- Маленькие детки — большие бедки
Не лечите ребенка самостоятельно, если речь идет об остром заболевании, особенно у детей младшего детского возраста и у детей до года. Чем младше ребенок, тем внимательнее нужно быть при выборе лекарственных препаратов.
- Родители — так себе диагносты
Очень часто родители не могут своевременно и точно оценить риски. Ориентироваться можно на самочувствие ребенка и объективные данные, такие как температура, частота дыхания, частота сердцебиения, частота и характер стула, аппетит. Если вы не можете с абсолютной уверенностью сказать, что ситуация простая и неопасная, то вне зависимости от возраста ребенка обращайтесь к врачу. В отношении здоровья в общем-то всегда лучше перестраховаться.
- Универсального лечения не бывает
Не используйте схемы лечения и препараты, которые вашему ребенку назначались ранее и были эффективны или очень помогли кому-то из ваших родственников и друзей. Универсальных схем лечения нет. В такой ситуации вы рискуете дважды: из-за возможной небезопасности лечения и из-за его вероятной неэффективности.
- Бойтесь осложнений, а не врачей
Не бойтесь обращаться к врачу. Ни в одной стране мира не могут вынудить к ненужной госпитализации или ввести ребенку опасные лекарства без вашего ведома. Гораздо страшнее пропустить потенциально опасное состояние, приняв его симптомы за признаки прорезывания зубов или укусы комаров.
- Выберите семейного педиатра
Перед применением лекарств свяжитесь с врачом, который наблюдает ребенка, чтобы уточнить дозировки и совместимость с другими медикаментами, которые, возможно, прописаны ребенку.
- «Свои» препараты на первом месте
Ребенку могут быть нужны особые препараты, которые назначил врач. Не забудьте включить их в свой индивидуальный список.
- В России купить проще
Отправляясь за границу, помните, что во многих странах действуют особые правила продажи медикаментов. И многие перечисленные лекарства вы не сможете приобрести там без рецепта. Ими лучше запастись дома. А вот обычный успокаивающий крем для кожи или средство от загара как раз можно приобрести практически везде.
- Сроки выходят
Всегда обращайте внимание на сроки годности препаратов и регулярно обновляйте содержимое аптечки.
- Ответственное хранение
Многие препараты должны храниться при температуре не выше 20-25 градусов. Держите аптечку в прохладном месте. Можно приспособить под хранение медикаментов небольшую термосумку.
- У взрослых — своя аптечка
Взрослую и детскую аптечки лучше собрать отдельно. Некоторые препараты в них будут повторяться, но, например, отличаться формой приема и дозировкой. Важно не перепутать взрослые и детские лекарства в экстренной ситуации.
- Лекарства — не игрушка
Не позволяйте детям играть с аптечкой. Не кладите лекарства в сумочки или коробочки с детским оформлением, картинками из мультфильмов, милыми животными, чтобы не привлекать внимание ребенка.
И помните, что консультацию педиатров клиники EMS можно получить и дома — во всех районах Санкт-Петербурга и Ленинградской области.
Источник
ЭФФЕРАЛГАН 0,15 N12 СУПП РЕКТ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Форма выпуска: раствор для приема внутрь
Форма выпуска: суппозитории ректальные
Форма выпуска: таблетки шипучие
Показания
Эффералган суппозитории применяют у детей в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела. Препарат используют также как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах. Суппозитории по 80 мг применяются у детей с массой тела от 6 до 8 кг (в возрасте от 3 до 5 месяцев), суппозитории по 150 мг применяются у детей с массой тела от 10 до 14 кг (в возрасте от 6 месяцев до 3 лет), суппозитории по 300 мг применяются у детей с массой тела от 20 до 30 кг (в возрасте от 5 до 10 лет).
Характеристики
Страна производителя Франция Форма выпуска Суппозитории ректальные 150 мг — 12 штук в упаковке Беречь от детей
Лекарственная форма
Гладкие глянцевые суппозитории белого цвета.
Состав
1 суппозиторий содержит: Активный компонент: парацетамол 150 мг Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (твердый жир) 850 мг
Общее описание
Анальгезирующее ненаркотическое средство
Особые условия
При применении препарата более недели необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови. Существует риск развития передозировки у пациентов, страдающих заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания и у пациентов, получающих индукторы микросомальных ферментов печени. Во избежание риска передозировки не рекомендуется одновременный прием препарата Эффералган и других препаратов, содержащих парацетамол.
Лекарственное взаимодействие
Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Пациентов следует мониторировать для исключения гепатотоксичности. Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном назначении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты). Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Салициламид увеличивает время полувыведения парацетамола. Следует проводить мониторинг междуниродного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола, (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и непрямых антикоагулянтов (например, варфарина), так как парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4-х суток может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.
Фармакодинамика
Эффералган суппозитории содержат парацетамол, который блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Абсорбция парацетамола при ректальном введении медленнее, чем при пероральном приеме. Пик концентрации в плазме достигается через 2-3 часа после введения. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связь с белками плазмы низкая, 10 — 25%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гспатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т1/2 — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%. Период полувыведсния составляет 4-5 часов.
Показания
Эффералган суппозитории применяют у детей в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела. Препарат используют также как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах. Суппозитории по 80 мг применяются у детей с массой тела от 6 до 8 кг (в возрасте от 3 до 5 месяцев), суппозитории по 150 мг применяются у детей с массой тела от 10 до 14 кг (в возрасте от 6 месяцев до 3 лет), суппозитории по 300 мг применяются у детей с массой тела от 20 до 30 кг (в возрасте от 5 до 10 лет).
Противопоказания
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. При нарушении функции почек временной интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, не менее 6 часов — при клиренсе креатинина более или равным 10 мл/мин. Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка диарея (понос). Ранний грудной возраст (до 3 мес.); Недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения).
Передозировка
Признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, появляющиеся в первые 24 часа после приема. Прием парацетамола в дозе 140 мг/кг массы тела у детей вызывает разрушение клеток печени, приводящее к полному и необратимому гепатонекрозу, печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к развитию комы и летальному исходу. Через 12-48 часов после приема могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени (АЛТ, ACT), лактатдегидрогеназы и билирубина с одновременным снижением уровня протромбина. Клиническая картина повреждения печени обычно выявляется через один или два дня и достигает максимума через 3-4 дня. При появлении симптомов отравления рекомендуется прекращение приема препарата и немедленная госпитализация. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови. (далее см.инструкцию)
Побочные действия
Возможны диарея, боль в животе, тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, снижение или увеличение протромбинового индекса, снижение артериального давления (как симптом анафилаксии), печеночная недостаточность, некроз печени, гепатиты, повышение активности печеночных ферментов.
Источник