Кальция хлорид (Calcium chloride)

Содержание статьи

Кальция хлорид (Calcium chloride)

Лекарственная форма: &nbspраствор для внутривенного введения Состав:

Действующее вещество: кальция хлорида гексагидрат — 100 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.

Описание:

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Кальциево-фосфорного обмена регулятор АТХ: &nbsp

B.05.X.A Электролитные растворы

B.05.X.A.07 Кальция хлорид

Фармакодинамика:

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, процесса свертывания крови, функционирования других систем и органов.

Кальций является ко-фактором многих ферментов и поэтому влияет на секреторную активность эндокринных и экзокринных желез.

Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к развитию тетании и спазмофилии, нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза.

Кальция хлорид, помимо устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов и оказывает противоаллергическое действие.

При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика:

В крови кальций находится в ионизированном и в связанном состоянии. В плазме около 45% кальция находится в комплексе с белками. Физиологической активностью обладает ионизированный кальций. Депонируется в костной ткани. Около 20% препарата выводится почками, остальное количество (80%) — кишечником. 95% кальция, выводящегося путем гломерулярной фильтрации, подвергается резорбции в восходящем сегменте петли Генле, а также в проксимальных и дистальных почечных канальцах.

Показания:

— Аллергические заболевания (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь);

— гипокальциемия (в т.ч. гипокальциемическая тетания, при гипопаратиреозе);

— свинцовая колика;

— гиперкалиемия;

— передозировка солями магния (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к компонентам препарата;

— гиперкальциемия;

— гиперкальциурия;

— тяжелая хроническая почечная недостаточность;

— фибрилляция желудочков;

— мочекаменная болезнь;

— саркоидоз;

— выраженный атеросклероз;

— склонность к тромбообразованию;

— одновременный прием с сердечными гликозидами;

— период грудного вскармливания, беременность.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, дегидратация, нарушение электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболевания сердца (риск аритмии), заболевания почек, «легочное» сердце, респираторный ацидоз, дыхательная недостаточность (риск токсических реакций вследствие окисления кальция), возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Во время беременности и в период грудного вскармливания препарат противопоказан.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутривенно струйно (медленно) или капельно со скоростью не более 0,75-1,5 мл/мин.

Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела. После завершения введения пациенту следует непродолжительное время оставаться в положении «лежа».

При аллергических заболеваниях (крапивнице, ангионевротическом отеке, аллергодерматозах, сывороточной болезни), свинцовой колике, передозировке солями магния — 7,5-15 мл.

При острой гипокальциемии — 7,5-15 мл в течение 1-3 дней, при необходимости введение повторяют каждые 1-3 дня.

При гипокальциемической тетании — 5-17,5 мл. Введение повторяют каждые 8 часов до достижения терапевтического эффекта.

При гиперкалиемии (под контролем электрокардиограммы) — 2,45-15 мл, при необходимости повторную дозу вводят через 1-2 мин.

Детям — по 0,3 мл/кг, максимальная суточная доза 15 мл.

Для внутривенного капельного введения раствор препарата предварительно разводят в 100-200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9% изотонического раствора натрия хлорида.

При аллергических заболеваниях рекомендуется совместное применение кальция хлорида и антигистаминных препаратов.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA.

Нарушения со стороны сердца

Возможна аритмия (в т.ч. брадикардия). При быстром введении возможны фибрилляция желудочков сердца, сердечно-сосудистая недостаточность, вплоть до остановки сердца.

Нарушения со стороны сосудов

Возможно снижение артериального давления, периферическая вазодилатация.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Возможно ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, привкус мела во рту, обморок. Раздражение по ходу вены, гиперемия кожи, боль, сыпь, кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации, которая может приводить к некрозу окружающих тканей. При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильное раздражение и некроз окружающих тканей.

Передозировка:

Симптомы: гиперкальциемия (жажда, тошнота, рвота, запор, полиурия, абдоминальная боль, мышечная слабость, психические нарушения, в тяжелых случаях — аритмия, кома), особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция — 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция более 2,9 ммоль/л) вводят 0,9% раствор натрия хлорида, нетиазидные диуретики; проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, и при необходимости — вводят препараты калия и магния; контроль функции сердечно-сосудистой системы, введение бета-адреноблокаторов для профилактики аритмий, гемодиализ.

Взаимодействие:

При одновременном применении с сердечными гликозидами повышает риск развития аритмий (одновременное применение противопоказано).

Снижает эффективность блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

Одновременный прием с другими кальций- и магнийсодержащими препаратами повышает риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью; с хинидином — возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов.

Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарственными препаратами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.

Усиливает действие антигистаминных препаратов.

Совместим с 5% раствором декстрозы и 0,9% раствором натрия хлорида.

Особые указания:

Лечение проводится под контролем концентрации кальция в крови.

Нельзя вводить подкожно или внутримышечно — возможен некроз тканей (высокие концентрации кальция хлорида, начиная с 5%, вызывают сильное раздражение окружающих тканей).

При возникновении боли или гиперемии в месте введения следует прекратить введение и исключить экстравазацию препарата.

При внутривенном введении кальция хлорида появляется ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения в связи с возможным развитием побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл.

Упаковка:

По 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛС-000510 Дата регистрации:06.05.2010 / 02.11.2017 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО Россия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspДАЛЬХИМФАРМ, ОАОДАЛЬХИМФАРМ, ОАО Дата обновления информации: &nbsp30.04.2019 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Calcium chloride

Фармакологическое действие

Кальция хлорид обладает противовоспалительным, противоаллергическим, гемостатическим, дезинтоксикационным и снижающеим проницаемость капилляров действием.

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, процесса свёртывания крови, функционирования других систем и органов.

Кальций является ко-фактором многих ферментов и поэтому влияет на секреторную активность эндокринных и экзокринных желёз.

Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к развитию тетании и спазмофилии, нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свёртывания крови, развитию остеопороза.

Кальция хлорид, помимо устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов и оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие.

При взаимодействии раствора кальция хлорида с солями магния, щавелевой и фтористой кислотами образуются нерастворимые соединения, что позволяет применять раствор кальция хлорида в качестве антидота.

Фармакокинетика

В крови кальций находится в ионизированном и в связанном состоянии. В плазме около 45 % кальция находится в комплексе с белками. Физиологической активностью обладает ионизированный кальций. Депонируется в костной ткани. Элиминация почками (20 %) и через кишечник (80 %). 95 % кальция, выводящегося путём гломерулярной фильтрации, подвергается ресорбции в восходящем сегменте петли Генле, а также в проксимальных и дистальных почечных канальцах.

Показания

Гипокальциемия (в том числе гипокальциемическая тетания, при гипопаратиреозе);
повышенная потребность в кальции (беременность, кормление грудью, период усиленного роста организма);
недостаточное поступление кальция с пищей;
нарушение обмена кальция, в том числе в постменопаузном периоде;
повышенное выведение кальция (хроническая диарея, вторичная гипокальциемия, в том числе на фоне длительного приёма некоторых диуретиков, противосудорожных препаратов или глюкокортикоидов);
кровотечения различной этиологии и локализации (лёгочные, желудочно-кишечные, носовые, маточные и др.);
аллергические заболевания (крапивница, ангионевротический отёк, аллергодерматозы, сывороточная болезнь, зуд, отёк Квинке);
бронхиальная астма;
воспалительные и экссудативные процессы, в том числе пневмония, плеврит, аднексит, эндометрит;
повышенная проницаемость сосудов (геморрагический васкулит, лучевая болезнь);
дистрофические алиментарные отёки;
свинцовая колика;
спазмофилия;
гиперкалиемия;
гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии;
туберкулёз лёгких;
рахит и остеомаляция;
гепатит (паренхиматозный, токсический);
нефрит;
эклампсия;
передозировка солями магния (в составе комплексной терапии);
отравление щавелевой и фтористой кислотами;
экзема;
псориаз;
слабость родовой деятельности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность;
склонность к тромбообразованию;
выраженный атеросклероз;
гиперкальциемия.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — C.

Адекватных и строго контролируемых исследований у человека и на животных по применению кальция хлорида при беременности не проведено.

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кальция хлорида в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы терапии, переносимости кальция хлорида и лекарственной формы.

При внутривенном введении разовая доза составляет 0,5-1 мг. При приёме внутрь разовая доза — 0,25-1,5 г.

Внутривенно медленно (по 6-8 капель в минуту) по 5-15 мл 10 % раствора, разбавляя перед введением в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.

Внутрь после еды в виде 5-10 % раствора 2-3 раза в сутки. Взрослым по 10-15 мл на приём.

Побочные действия

При внутривенном введении возможно ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, привкус мела во рту, периферическая вазодилатация, снижение артериального давления, аритмия (в том числе брадикардия), тошнота, обморок.

При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильное раздражение и некроз окружающих тканей.

При быстром введении возможны фибрилляция желудочков сердца, сердечно-сосудистая недостаточность, вплоть до остановки сердца.

Местные реакции: раздражение по ходу вены; гиперемия кожи, боль, сыпь, кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации, которая может приводить к некрозу окружающих тканей.

При приёме внутрь изжога, боли в животе.

Передозировка

Симптомы

Гиперкальциемия (жажда, тошнота, рвота, запор, полиурия, боль в животе, мышечная слабость, психические нарушения, в тяжёлых случаях — аритмия, кома), особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Лечение

При лёгкой передозировке (концентрация кальция — 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные препараты. При тяжёлой передозировке (концентрация кальция более 2,9 ммоль/л) — введение 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида; нетиазидных диуретиков; контроль концентрации в сыворотке, при необходимости введение препаратов калия и магния; контроль сердечной деятельности, введение β-адреноблокаторов для профилактики аритмий, гемодиализ.

Взаимодействие

Приём кальция хлорида замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приёмами должен быть не менее 2 часов).

При сочетании препарата с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.

При одновременном применении уменьшает действие блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

При сочетании с другими кальций- и магнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

При одновременном применении с хинидином — возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.

Меры предосторожности

Нельзя вводить подкожно и внутримышечно!

При попадании кальция хлорида под кожу или в мышечные ткани развивается сильное местное раздражение тканей с образованием очагов некроза.

Во время лечения кальция хлоридом при его внутривенном введении появляется ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу (ранее использовали для определения скорости кровотока — время между моментом его введения в вену и появлением ощущения жара).

Лечение проводят под контролем концентрации кальция в крови.

Классификация

АТХ
A12AA07, B05XA07, G04BA03
Фармакологическая группа
Коды МКБ 10
Категория при беременности по FDA
C (риск не исключается)

Информация о действующем веществе Кальция хлорид предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Кальция хлорид, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Источник