Калгель® (Calgel®)

Содержание статьи

Калгель® (Calgel®)

Лекарственная форма: &nbspгель стоматологический. Состав:

На 1 г геля:

Компоненты	Количество, мг
Действующие вещества:
Лидокаина гидрохлорид	3,3
Цетилпиридиния хлорид	1,0
Вспомогательные вещества:
Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся	210,0
Ксилитол	140,0
Этанол 96%	93,6
Глицерол	70,0
Гиэтеллоза	25,0
Макрогола глицерилгидроксистеарат	10,0
Лауромакрогол 600	3,3
Макрогол-300	3,3
Натрия сахаринат	1,0
Левоментол	0,6
Ароматизатор травяной 17.42.5490	4,8
Карамель Е150	1,0
Натрия цитрат	8,3
Лимонной кислоты моногидрат	1,05
Вода	До 1000,0

Описание:

Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа:Местноанестезирующее средство АТХ: &nbsp

Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта

Фармакодинамика:

Механизм действия

Препарат Калгель®, гель стоматологический является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта.

При этом лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку.

Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Фармакокинетика:

Всасывание

Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.

Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Распределение

Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с а 1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Метаболизм

Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.

Выведение

Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.

Показания:

Препарат Калгель®, гель стоматологический, назначается при прорезывании зубов.

Препарат Калгель®, гель стоматологический, помогает быстро облегчить боль при прорезывании зубов и уменьшает выраженность раздражения десен.

Препарат Калгель®, гель стоматологический, также обладает слабым антисептическим действием.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;

— редкая наследственная непереносимость фруктозы;

— детский возраст до 3-х месяцев.

Беременность и лактация:

Лекарственный препарат показан для применения у детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания не применима.

Фертильность

Соответствующие данные отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Для нанесения на слизистую оболочку.

Дети

Препарат Калгель®, гель стоматологический предназначен для детей в возрасте от 3-х месяцев.

Небольшое количество геля (около 7,5 мм, 0,22 г) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 минут, но не более 6 раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

Соответствующие данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Соответствующие данные отсутствуют.

Побочные эффекты:

При применении препарата Калгель®, гель стоматологический в соответствии с данной инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Гиперчувствительность, наблюдавшаяся в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождавшегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку (астма при применении травяного чая). У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу за консультацией.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: гиперчувствительность (в том числе дерматит).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Неизвестно: раздражение в месте нанесения, в том числе покраснение кожи (эритема).

Передозировка:

Цетилпиридиний

Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в данном препарате.

Лидокаин

Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.

При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не были выявлены симптомы передозировки.

В случае возникновения симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Ведение пациента следует осуществлять в соответствии с клиническими показаниями.

Взаимодействие:

Отсутствуют данные о взаимодействии препарата Калгель®, гель стоматологический с другими препаратами.

Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазид.

Маловероятно, что описанные лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению препарата Калгель®, гель стоматологический.

Особые указания:

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Калгель®, гель стоматологический, не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Гель стоматологический, 3,3 мг+1,0 мг/г.

Упаковка:

По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.

1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N015029/01 Дата регистрации:21.06.2010 / 19.03.2018 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО Россия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АОГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО Дата обновления информации: &nbsp24.04.2019 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Отзывы Калгель

Ваш регион Москва и Московская область

Наверх

Это средство хорошо нам подходит.
Все родители помнят чудные времена, когда у детей режутся зубы. Первые 5 у нас вылезли сами по себе и мы лишь считали их в ротике. А вот потом начались представления по полной. Калгель купили для облегчения болей. Естественно,что сначала я опробовала его на себе. Пахнет травами, прозрачно-желтый. На вкус тоже травянистый, при нанесении чувствуется покалывание и следом онемение. Но вот длится заморозка недолго — минут 10-15.
Любая мама сталкивалась с проблемой прорезывания зубиков у своих деток. Постоянные слюни, кулаки во рту, плохой сон и аппетит. У всех конечно по разному, но хочется облегчить состояние малышу. Прорезыватели для зубов не помогали, у меня упадок сил от бессонных ночей. Дочка капризничала постоянно. Зашла в аптеку и попросила любое средство, которое хорошо берут, мне предложили зубной гель Калгель. Ночь спали спокойно все. Капризы более ли менее прошли. Ребёнок стал спокойнее. Думаю что 250 руб. не такая и большая сумма, для спокойного сна моей принцессы.
Пока у моего сынишки вылезли первые зубы я думала с ума сойду. Пробовала и замороженные грызунки и гомеопатию — ноль на массу. На очередном приёме у педиатра услышала от знакомой мамочки про Калгель, спросила у врача — дала добро на применение. В первый день особо эффекта не заметила, а вот на второй проспала всю ночь королевским сном. Каждой маме в помощь и цена не режет глаз. Рекомендую
Когда у ребенка начали резаться зубки, то он так плакал и вредничал, что я неделю уже толком и не спала. Обратились к детскому врачу, который сказал, что может порекомендовать препарат Калгель, который не имеет побочных действий. Втирала я гель Калгель в десна ребенку по раз 6 в день. Гель начать действовать и так хочется сказать об этом всем молодым мамочка.
У моего сыночка начались прорезаться зубки и для него это было очень болезненно да так, что он даже по ночам не спал и нас спать не давал. Подруга порекомендовала попробовать средство Калгель. Так я купила этот гель и начала втирать в десна малыша, а вернее в воспаленный участок десны. Очень рада, что аллергия не возникла на гель. Скажу, что гель помог утихомирить малыша.
Дочка не могла спать, извелась, резались зубки. Врач выписал калгель. Прозрачный густой гель в тюбике сиреневого цвета. Нужна капля «горошина». Наносить прямо на разбухшую десну или на болезненное место. В первую ночь применения муж нанес на всю десну. Помог сразу. Дочка наконец-то уснула, а мы вздохнули спокойно. Цена приемлемая. Качество мне понравилось. Тюбика хватает надолго. Калгель вернул нам сон и спокойствие!!
У ребенка с пяти месяцев режутся зубки. И уже на протяжении года спасаемся только зубным гелем Калгель. Ребенок не плюется им, т.к. вкус приятный. Перед сном и ночью наношу гель на соску и десна. Однажды, у мужа разболелась десна, он решил на себе испытать волшебные свойства геля и был удивлен насколько быстро подействовал, а охлаждающий эффект держался достаточно долгое время.
Нам, как и многим родителям. пришлось столкнуться с периодом прорезывания зубов у дочки. Чтоб хоть как-то облегчить ее страдания, приобрели Калгель, его нам посоветовала соседка, у которой тоже есть маленький ребенок, поэтому данная проблема ей была знакома. Этот гель оказался нашим спасителем, облегчение после нанесения наступает практически сразу, при этом ни аллергии, ни других побочных эффектов от его использования замечено не было. Он полностью оправдывает свою стоимость. Рекомендую всем мамам, у чьих детей начинают прорезываться зубки

Источник

Ирина 02.03.2015

Я помню так ждала первый зубик у ребенка и он начал прорезаться в 7 месяцев. Но я не думала, что это так болезненно для ребенка, десна воспалилась, ребенок стал беспокойным. Температура появилась. Я сначала думала, что мы просто заболели, а когда вызвала врача, то она уже и сказала, что у нас зубы начинаются. Так дентокинд назначила. Сейчас уже четвертый лезет зубик, но благодаря ему мы переносим зубки спокойно и без температуры с другими нехорошими симптомами.

Тамара 15.02.2015

Девочки, а я ребенку даю дентокинд. Нам его врач назначила, когда у нас зубки полезли. Я спросила у нее про гели, она категорически их против в применении.

Альбина Игоревна 25.05.2010

Калгель — препарат содержит сильный обезболивающий комплекс, состав полностью синтетический, поэтому классические аллергический реакции не вызывает, только аллергоидные на лидокаин. Разрешен к применению с 5 месяцев, можно наносить повторно, но неболее 6 раз в день.

Автор пожелал остаться неизвестным 15.04.2010

Я применяла Калгель, когда у меня прорезывался зуб мудрости и было ужасно больно, хотя и стоял в десне он правильно, и не надо было ничего разрезать, и вообще я человек терпеливый. А вот спать совершенно не могла. Обезболивающие глотать не хотелось, и поэтому применяла на десны Калгель. Заснуть получалось.

Валерия Чиркова 01.04.2010

Нам Камистад не помогал. нам и один Калгель-то не очень помогал, мы применяли его в сочетанием с гомеопатическими свечками Вибуркол. Вот только при совместном применении на ночь и Калгеля и Вибуркола можно было спать ночью спокойно, а так — только на руках ребенок засыпал.

Автор пожелал остаться неизвестным 27.02.2010

В Калгеле содержится много веществ, которые могут дать аллергию, да. Применять у детей аллергиков лучше не его, а Камистад, он менее сладкий или доктор Бэйби. Хотя, обезболивающее действие самое сильное именно у Калгеля. Наносят небольшое количество геля на десны и слегка втирают. Применять не чаще 6 раз в сутки.

арина 28.11.2012

сравнивала как раз составы калгеля и камистада, когда подбирала своему ребенку. отдала предпочтение калгелю

Автор пожелал остаться неизвестным 21.01.2010

Мы мазали Калгелем десенки, когда у нас должны были прорезываться верхние резцы и потом коренные зубки. Помогало. Калгель можно применять и у взрослых тоже, когда режутся зубы мудрости. Также наносить на десны на ночь и спать себе спокойно.

Виктория Синчук 15.01.2010

Калгель очень хорошо снимает чувство дискомфорта у детей при прорезывании зубов. Он обладает обезболивающим действием за счет содержащегося в нем Лидокаина. Нужно с осторожностью применять его у детей, склонных к аллергиям, известны случаи возникновения реакций.

Автор пожелал остаться неизвестным 09.06.2010

Да, очень хорошее обезболивающее средство. Мой ребенок не давал даже дотронуться до десен, так психовал, когда резались коренные зубки! Я придумала игрушку в холодильник класть, а потом ее мазать Калгелем. И так укладывала в кроватку. Он начинал грызть и облизывать игрушку и Калгель обезболивал десны. Так и засыпали.

Источник

Калгель 10г гель для детей

Инструкция по применению Калгель 10г гель для детей

Состав и форма выпуска

Гель — 1 г:

Действующие вещества: Лидокаина гидрохлорид — 3,3 мг; Цетилпиридиния хлорид — 1,0 мг;
Вспомогательные вещества: Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся — 210,0 мг; Ксилитол — 140,0 мг; Этанол 96% — 93,6 мг; Глицерол — 70,0 мг; Гиэтеллоза — 25,0 мг; Макрогола глицерилгидроксистеарат — 10,0 мг; Лауромакрогол 600 — 3,3 мг; Макрогол-300 — 3,3 мг; Натрия сахаринат — 1,0 мг; Левоментол — 0,6 мг; Ароматизатор травяной 17.42.5490 — 4,8 мг; Карамель Е150 — 1,0 мг; Натрия цитрат — 8,3 мг; Лимонной кислоты моногидрат — 1,05 мг; Вода — до 1000,0 мг.

Гель стоматологический, 3,3 мг + 1,0 мг в 1 г.

По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.

1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Местноанестезирующее средство.

Фармакокинетика

Всасывание

Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.

Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Распределение

Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с α1-кислым гликопротеином (АКГП).

Степень связывания варьирует и составляет около 66 %. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП.

Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Метаболизм

Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90 % поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.

Выведение

Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10 % выводится в виде неизмененного лидокаина.

Фармакодинамика

Механизм действия

Препарат Калгель® является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. При этом лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Показания к применению

Препарат Калгель® назначается при прорезывании зубов.

Препарат Калгель® помогает быстро облегчить боль при прорезывании зубов и уменьшает выраженность раздражения десен.

Препарат Калгель® также обладает слабым антисептическим действием.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;
редкая наследственная непереносимость фруктозы;
детский возраст до 3-х месяцев.

Применение при беременности и детям

Фертильность

Не применимо.

Беременность

Не применимо.

Период грудного вскармливания

Не применимо.

Побочные действия

При применении препарата Калгель® в соответствии с данной инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о взаимодействии препарата Калгель® с другими препаратами.

Дозировка

Для нанесения на слизистую оболочку.

Дети

Препарат Калгель® предназначен для детей в возрасте от 3-х месяцев.

Небольшое количество геля (около 7,5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 минут, но не более 6 раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

Не изучалось.

Пациенты с нарушением функции печени

Не изучалось.

Передозировка

Симптомы

В результате чрезмерного применения препарата Калгель® может наблюдаться снижение фарингеальной чувствительности с сопутствующим влиянием на глотание. Такой эффект был зарегистрирован у взрослого человека, который при полоскании горла проглотил 5 мл 2 % раствора лидокаина гидрохлорида (что эквивалентно 100 мг лидокаина). Если соотнести площадь поверхности тела к площади поверхности глотки ребенка в возрасте 3 месяцев, эта доза будет эквивалентна 5,4 г препарата Калгель®.

Даже при неправильном или чрезмерном применении препарата Калгель® маловероятно достижение тех больших количеств лидокаина гидрохлорида или цетилпиридиния хлорида, которые могли бы вызвать клинически значимые токсические эффекты.

Лечение

В случае передозировки необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не применимо.

Отзывы о Калгель 10г гель для детей

Источник