Калгель® (Calgel®)
Содержание статьи
Калгель® (Calgel®)
Лекарственная форма:  гель стоматологический. Состав:
На 1 г геля:
Компоненты | Количество, мг |
Действующие вещества: | |
Лидокаина гидрохлорид | 3,3 |
Цетилпиридиния хлорид | 1,0 |
Вспомогательные вещества: | |
Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся | 210,0 |
Ксилитол | 140,0 |
Этанол 96% | 93,6 |
Глицерол | 70,0 |
Гиэтеллоза | 25,0 |
Макрогола глицерилгидроксистеарат | 10,0 |
Лауромакрогол 600 | 3,3 |
Макрогол-300 | 3,3 |
Натрия сахаринат | 1,0 |
Левоментол | 0,6 |
Ароматизатор травяной 17.42.5490 | 4,8 |
Карамель Е150 | 1,0 |
Натрия цитрат | 8,3 |
Лимонной кислоты моногидрат | 1,05 |
Вода | До 1000,0 |
Описание:
Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа:Местноанестезирующее средство АТХ:  
- Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Фармакодинамика:
Механизм действия
Препарат Калгель®, гель стоматологический является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта.
При этом лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку.
Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.
Фармакокинетика:
Всасывание
Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.
Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.
Распределение
Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с а 1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.
Метаболизм
Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.
Выведение
Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.
Показания:
Препарат Калгель®, гель стоматологический, назначается при прорезывании зубов.
Препарат Калгель®, гель стоматологический, помогает быстро облегчить боль при прорезывании зубов и уменьшает выраженность раздражения десен.
Препарат Калгель®, гель стоматологический, также обладает слабым антисептическим действием.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;
— редкая наследственная непереносимость фруктозы;
— детский возраст до 3-х месяцев.
Беременность и лактация:
Лекарственный препарат показан для применения у детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания не применима.
Фертильность
Соответствующие данные отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Для нанесения на слизистую оболочку.
Дети
Препарат Калгель®, гель стоматологический предназначен для детей в возрасте от 3-х месяцев.
Небольшое количество геля (около 7,5 мм, 0,22 г) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 минут, но не более 6 раз в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек
Соответствующие данные отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции печени
Соответствующие данные отсутствуют.
Побочные эффекты:
При применении препарата Калгель®, гель стоматологический в соответствии с данной инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Гиперчувствительность, наблюдавшаяся в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождавшегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.
Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку (астма при применении травяного чая). У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу за консультацией.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: гиперчувствительность (в том числе дерматит).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Неизвестно: раздражение в месте нанесения, в том числе покраснение кожи (эритема).
Передозировка:
Цетилпиридиний
Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в данном препарате.
Лидокаин
Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.
При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не были выявлены симптомы передозировки.
В случае возникновения симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Ведение пациента следует осуществлять в соответствии с клиническими показаниями.
Взаимодействие:
Отсутствуют данные о взаимодействии препарата Калгель®, гель стоматологический с другими препаратами.
Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазид.
Маловероятно, что описанные лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению препарата Калгель®, гель стоматологический.
Особые указания:
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Калгель®, гель стоматологический, не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Гель стоматологический, 3,3 мг+1,0 мг/г.
Упаковка:
По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.
1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N015029/01 Дата регистрации:21.06.2010 / 19.03.2018 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО Россия Производитель:   Представительство:  ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АОГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО Дата обновления информации:  24.04.2019 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник
Отзывы Калгель
Ваш регион Москва и Московская область
Наверх
Это средство хорошо нам подходит.
Все родители помнят чудные времена, когда у детей режутся зубы. Первые 5 у нас вылезли сами по себе и мы лишь считали их в ротике. А вот потом начались представления по полной. Калгель купили для облегчения болей. Естественно,что сначала я опробовала его на себе. Пахнет травами, прозрачно-желтый. На вкус тоже травянистый, при нанесении чувствуется покалывание и следом онемение. Но вот длится заморозка недолго — минут 10-15.
Любая мама сталкивалась с проблемой прорезывания зубиков у своих деток. Постоянные слюни, кулаки во рту, плохой сон и аппетит. У всех конечно по разному, но хочется облегчить состояние малышу. Прорезыватели для зубов не помогали, у меня упадок сил от бессонных ночей. Дочка капризничала постоянно. Зашла в аптеку и попросила любое средство, которое хорошо берут, мне предложили зубной гель Калгель. Ночь спали спокойно все. Капризы более ли менее прошли. Ребёнок стал спокойнее. Думаю что 250 руб. не такая и большая сумма, для спокойного сна моей принцессы.
Пока у моего сынишки вылезли первые зубы я думала с ума сойду. Пробовала и замороженные грызунки и гомеопатию — ноль на массу. На очередном приёме у педиатра услышала от знакомой мамочки про Калгель, спросила у врача — дала добро на применение. В первый день особо эффекта не заметила, а вот на второй проспала всю ночь королевским сном. Каждой маме в помощь и цена не режет глаз. Рекомендую
Когда у ребенка начали резаться зубки, то он так плакал и вредничал, что я неделю уже толком и не спала. Обратились к детскому врачу, который сказал, что может порекомендовать препарат Калгель, который не имеет побочных действий. Втирала я гель Калгель в десна ребенку по раз 6 в день. Гель начать действовать и так хочется сказать об этом всем молодым мамочка.
У моего сыночка начались прорезаться зубки и для него это было очень болезненно да так, что он даже по ночам не спал и нас спать не давал. Подруга порекомендовала попробовать средство Калгель. Так я купила этот гель и начала втирать в десна малыша, а вернее в воспаленный участок десны. Очень рада, что аллергия не возникла на гель. Скажу, что гель помог утихомирить малыша.
Дочка не могла спать, извелась, резались зубки. Врач выписал калгель. Прозрачный густой гель в тюбике сиреневого цвета. Нужна капля «горошина». Наносить прямо на разбухшую десну или на болезненное место. В первую ночь применения муж нанес на всю десну. Помог сразу. Дочка наконец-то уснула, а мы вздохнули спокойно. Цена приемлемая. Качество мне понравилось. Тюбика хватает надолго. Калгель вернул нам сон и спокойствие!!
У ребенка с пяти месяцев режутся зубки. И уже на протяжении года спасаемся только зубным гелем Калгель. Ребенок не плюется им, т.к. вкус приятный. Перед сном и ночью наношу гель на соску и десна. Однажды, у мужа разболелась десна, он решил на себе испытать волшебные свойства геля и был удивлен насколько быстро подействовал, а охлаждающий эффект держался достаточно долгое время.
Нам, как и многим родителям. пришлось столкнуться с периодом прорезывания зубов у дочки. Чтоб хоть как-то облегчить ее страдания, приобрели Калгель, его нам посоветовала соседка, у которой тоже есть маленький ребенок, поэтому данная проблема ей была знакома. Этот гель оказался нашим спасителем, облегчение после нанесения наступает практически сразу, при этом ни аллергии, ни других побочных эффектов от его использования замечено не было. Он полностью оправдывает свою стоимость. Рекомендую всем мамам, у чьих детей начинают прорезываться зубки
Источник
Действующие вещества
Форма выпуска
Гель
Состав
Действующее вещество: лидокаина гидрохлорид 3, 3 мг и цетилпиридиния хлорид 1, 0 мг. Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, некристаллизующийся, ксилитол, этанол, глицерол, гидроксиэтилцеллюлоза 5000, макрогол-40 гидрогенизированный концентрат касторового масла, лауромакрогол, макрогол 300, натрия сахаринат, левоментол, ароматизатор растительный 17. 42. 5490, карамель Е 150, вода очищенная. Концентрация действующего вещества (мг): 4, 3 мг
Комбинированный препарат. Лидокаина гидрохлорид оказывает местно анестезирующее действие, которое обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов. Цетилпиридина хлорид — антисептическое средство, подавляющее рост ряда бактерий и грибков.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Калгель не предоставлены.
Показания
Болевой синдром при прорезывании зубов у детей с 5-месячного возраста.
Повышенная чувствительность к лидокаину, цетилпиридину или любому другому компоненту препарата Калгель. Почечная или печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность II-III степени, нарушение внутрижелудочковой проводимости, брадикардия.
Меры предосторожности
Необходимо учитывать возможность проглатывания препарата при кормлении и во время сна. Не следует превышать рекомендованные дозы. Не следует применять препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат предназначен для детей
Способ применения и дозы
Местно. Перед применением Калгеля обязательно проконсультируйтесь с педиатром. Небольшое количество геля (около 7, 5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом не менее 20 минут, но не чаще 6 раз в день.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок). Возможно нарушение глотания. Если во время применения геля появляются признаки аллергии, то препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Передозировка
Снижение глоточной чувствительности, сопровождающееся нарушением глотания, может быть теоретическим результатом избыточного проглатывания геля при его местном использовании. Однако даже при неправильном или избыточном использовании Калгеля маловероятным считается развитие клинически значимых токсических побочных эффектов. В случае передозировки необходимо отменить Калгель и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Не отмечено взаимодействия Калгеля с другими лекарственными препаратами. Отмечается лекарственное взаимодействие между внутривенно назначаемым лидокаином и прокаинамидом, фенитоином, фенитоином в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропанолом и калий-несберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, тиазид. Однако маловероятно наличие данных взаимодействий у зубного геля Калгель. В случае необходимости применения других препаратов проконсультируйтесь с врачом.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Не следует превышать рекомендованные дозы, т. к. необходимо учитывать возможность проглатывания препарата при кормлении и во время сна.
Отпуск по рецепту
Да
Источник
Калгель
Товары из категории — Лекарства для зубов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 414
Немного фактов
Калгель является обезболивающим для местного использования, который применяют в детской стоматологии.
Для каждого ребенка крайне важным моментом в жизни становится период формирования первых зубов. Взрослые же знают, что это трудное время для их малышка. Помимо того, что он испытывает стресс из-за этих изменений, десна постоянно болят, ноют, воспаляются. На этом этапе родителям крайне важно тщательно ухаживать за ротовой полостью ребенка. Если все сделать правильно, то можно предотвратить развитие инфекций, повреждения десен или эмали.
Зачастую зубы начинают резаться у детей в возрасте от четырех до восьми месяцев. Понять, что у ребенка этот процесс уже начался можно по определенным симптомам: ухудшение аппетита, частый плач, раздражительность, рвота, плохой сон, изменение цвета и формы десен, повышенное выделение слюны. Иногда у малышей замечают кашель и заложенность носа, повышение температуры. Если гриппоподобные симптомы не сохраняются дольше двух дней, то это нормально. В случаях, когда высокая температура держится дольше — нужно срочно обратиться к специалисту-педиатру.
Если в это волнительное время не уделить достаточное внимание уходу и питанию малыша, есть риск покрытия только что появившихся зубов кариесом. Это риск связан с тем, что зубы у детей вырастаю без покрытия минеральной эмалью. Она нарастает в процессе жизни постепенно, чтобы защитить молочные зубы можно обратиться к стоматологу за дополнительным покрытием минеральной прочной эмалью. Она не будет мешать зубам расти, но предоставит надежную защиту от воздействия бактерий и пищи. Покрытие эмалью проводят раз в три месяца.
Стоматологи также акцентируют внимание на том, что ротовую полость стоит правильно подготовить к тому, что у малыша скоро начнут резаться зубы. До того, как они начнут появляться, родителям стоит проводить процедуры очистки полости рта ребенка. Для этого используют специальные насадки на палец, которыми протирают десны.
Из-за дискомфортных ощущений дети постоянно хотят почесать десны всем, что попадается под руку. Но такое естественное желание также несет определенный риск. Некоторые игрушки, непредназначенные для этого, острыми краями могут повредить десны. Именно поэтому родителям нужно обзавестись специальными мягкими игрушками, которые зачастую делают из резиноподобного материала. Также нужно следить за чистотой этих игрушек, чтобы предотвратить попадание инфекции на десны. Производители некоторых игрушек для чесания десен предлагают модели с охлаждающим эффектом (об этом должно быть указано в инструкции по применению).
Помимо этого, чтобы помочь малышу избавиться от дискомфорта, можно использовать специальные гели и таблетки, к которым относят и Калгель.
Фармакологические свойства
Данное средство является комбинированным анестетиком для местного использования детей, у которых прорезаются зубы, чтобы облегчить им дискомфортные симптомы.
Лидокаин является довольно распространенным обезболивающим амидного вида. Вещество подавляет нервную проводимость посредством блокировки натриевых канальцев.
У данного вещества эффект более длительный, чем у новокаина, но оно несколько слабее, чем бупивакаин или прилокаин. Механизм его действия достаточно прост. Он блокирует потенциалзависимые натриевые каналы. В этом случае, нервный импульс перестает генерироваться в месте нанесения (десны) и, следовательно, не передается нервным волокнам. Незначительно расширяет сосуды в месте нанесения. Начинает действовать через 3-5 минут, в зависимости от дозировки.
Цетилпиридиния хлорид в данном средстве является антисептиком. Он предотвращает развитие в ротовой полости малыша грибков и ряда патогенных микроорганизмов. Его активно используют в стоматологии, данное вещество также помогает при воспалительных процессах в горле, например.
Состав и форма выпуска
Активными компонентами состава являются лидокаина хлорид и цетилпиридина хлорид. Первый компонент отвечает за обезболивание, а второй — за обезвреживание, вед воспаленные десны являются привлекательной средой для бактерий и других микроорганизмов.
В инструкции указано, что в гель добавлены сорбитол, ксилитол, этанол, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза 5000, макрогол 40, касторовое масло (в форме гидрогенизированного концентрата), лауромакрогол, макрогол 300, натрия сахарин, левоментол, ароматизатор растительного происхождения, карамель, вода специально подготовленная очищенная.
Гель светло-карамельного цвета с однородной структурой и характерным запахом.
В продажу поступает в тубе из алюминия по 10 грамм. Каждая туба упаковывается в индивидуальную картонную коробку.
Указания в инструкции по применению
Калгель разработан для местного нанесения. Родитель должен тщательно вымыть руки перед процедурой и на чистый указательный палец нанести не более 7 мм тонкой полоски субстанции. После этого ребенку открывают рот и втирают гелеобразную массу в воспаленные участки, соблюдая осторожность, чтобы не нанести ребенку травму. При необходимости гель втирают повторно через 20 минут, но не стоит проводить процедуру чаще, чем шесть раз в день.
Показания к применению
Калгель специально разработан для облегчения дискомфортных ощущений при прорезывании зубов у малышей старше пяти месяцев.
Побочные реакции
Зачастую Калгель переносится детьми хорошо, но все же могут возникать нежелательные состояния. Самыми распространенными из них являются аллергические раздражения на коже, реже — анафилактический шок. Из-за того, что средство может попадать на язык и другие смежные участки, они онемевают и у ребенка временно возникают затруднения с глотанием.
Известны случаи передозировки при попадании геля в больших количествах в желудок. Первыми симптомами того, что доза превышена, являются такие симптомы: рвота, изменение цвета кожи, нарушения сердцебиения и дыхания, временная остановка дыхания. Если это произошло, то использование геля нужно сразу же прекратить и обратиться к специалисту, который назначит симптоматическую терапию.
Противопоказания к применению
Калгель не наносят на десны детям, которым диагностировали почечную или печеночную недостаточность из-за риска накопления метаболитов в организме.
Также средство не рекомендовано малышам с пониженным артериальным давлением, сердечной недостаточностью (особенно на второй или третьей стадии), нарушениями в проводимости внутри желудочков сердца и синусового ритма сердца.
Если у малыша установлена повышенная чувствительность к любому из компонентов состава или их аналогам, то лучше отказаться от использования данного геля.
Особенности хранения
Хранить гель необходимо при комнатной температуре в оригинальной упаковке. Не стоит подвергать флакон воздействию прямых солнечных лучей. Хранить Калгель можно не более трех лет с даты производства.
Использование в период беременности и грудного вскармливания
Информации об использовании в период беременности и кормления грудью производитель не предоставляет, ведь товар предназначен для детей. Исследования с данной группой не проводились.
Совместимость с алкоголем
Не стоит совмещать использование Калгеля и препараты, которые содержат спирт (например, настойки лекарственных трав).
Лекарственные взаимодействия
Средство редко вступает во взаимодействие с другими фармакологическими продуктами, но стоит с осторожностью совмещать курс с другими препаратами для притупления болевых ощущений, чтобы не превысить их суммарную дозу в организме.
Особенности терапии
Родителям не стоит назначать Калгель детям без предварительной консультации со специалистом-педиатром.
Если у малыша возникают аллергические реакции, то необходимо отменить курс.
Вещества, которые входят в состав практически не проникают в системы организма, но дозу стоит соблюдать точно, ведь есть риск проглатывания.
Иногда вызывает сонливость, спутанность сознания у ребенка.
Аналоги
У Калгеля есть несколько синонимов со схожими составом, которыми можно заменить данное средство.
Дентинокс — это средство, которое также включает лидокаин, а также экстракт ромашки. Ромашка, как известно, отличное средство против воспалительных процессов.
Камистад гель также является средством такой направленности, но при этом обладает несколько другим составом. Гель также снимает боль, воспаление и убивает бактерии. Этот фармакологический продукт рассчитан для взрослых, но производитель предлагает Камистад бэби.
Ротокан состоит из растительных компонентов и снимает боль не менее действенно.
Холисал универсальное средство не только при прорезывании зубов, но и при пародонтите, стоматите и других болезнях десен.
Доктор Бэйби состоит из растительных компонентов ромашка, календула, эхинацея, подорожник, корень алтея. Он снимает боль и дискомфорт. Натуральность состава делает его безопасным для малышей.
Мундизал обладает несколько отличным составом, но снимает боль в зубах и деснах эффективно. Его назначают и при других заболеваниях.
Дентокинд — это не гель, а таблетки, которые нужно рассасывать. Его советуют и взрослым, и детям.
Условия продажи
Отпускается без рецепта из аптек.
Цены на Калгель и способы доставки в Москве и других городах России
Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)
Цена: от 414 руб.
Источник