Калгель® (Calgel®)

Калгель® (Calgel®)

Лекарственная форма: &nbspгель стоматологический. Состав:

На 1 г геля:

Компоненты

Количество, мг

Действующие вещества:

Лидокаина гидрохлорид

3,3

Цетилпиридиния хлорид

1,0

Вспомогательные вещества:

Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся

210,0

Ксилитол

140,0

Этанол 96%

93,6

Глицерол

70,0

Гиэтеллоза

25,0

Макрогола глицерилгидроксистеарат

10,0

Лауромакрогол 600

3,3

Макрогол-300

3,3

Натрия сахаринат

1,0

Левоментол

0,6

Ароматизатор травяной 17.42.5490

4,8

Карамель Е150

1,0

Натрия цитрат

8,3

Лимонной кислоты моногидрат

1,05

Вода

До 1000,0

Описание:

Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа:Местноанестезирующее средство АТХ: &nbsp

  • Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта

Фармакодинамика:

Механизм действия

Препарат Калгель®, гель стоматологический является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта.

При этом лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку.

Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Фармакокинетика:

Всасывание

Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.

Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Распределение

Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с а 1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Метаболизм

Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.

Выведение

Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.

Показания:

Препарат Калгель®, гель стоматологический, назначается при прорезывании зубов.

Препарат Калгель®, гель стоматологический, помогает быстро облегчить боль при прорезывании зубов и уменьшает выраженность раздражения десен.

Препарат Калгель®, гель стоматологический, также обладает слабым антисептическим действием.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;

— редкая наследственная непереносимость фруктозы;

— детский возраст до 3-х месяцев.

Беременность и лактация:

Лекарственный препарат показан для применения у детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания не применима.

Фертильность

Соответствующие данные отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Для нанесения на слизистую оболочку.

Дети

Препарат Калгель®, гель стоматологический предназначен для детей в возрасте от 3-х месяцев.

Небольшое количество геля (около 7,5 мм, 0,22 г) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 минут, но не более 6 раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

Соответствующие данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Соответствующие данные отсутствуют.

Побочные эффекты:

При применении препарата Калгель®, гель стоматологический в соответствии с данной инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Гиперчувствительность, наблюдавшаяся в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождавшегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку (астма при применении травяного чая). У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу за консультацией.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: гиперчувствительность (в том числе дерматит).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Неизвестно: раздражение в месте нанесения, в том числе покраснение кожи (эритема).

Передозировка:

Цетилпиридиний

Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в данном препарате.

Лидокаин

Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.

При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не были выявлены симптомы передозировки.

В случае возникновения симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Ведение пациента следует осуществлять в соответствии с клиническими показаниями.

Взаимодействие:

Отсутствуют данные о взаимодействии препарата Калгель®, гель стоматологический с другими препаратами.

Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазид.

Маловероятно, что описанные лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению препарата Калгель®, гель стоматологический.

Особые указания:

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Калгель®, гель стоматологический, не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Гель стоматологический, 3,3 мг+1,0 мг/г.

Упаковка:

По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.

1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N015029/01 Дата регистрации:21.06.2010 / 19.03.2018 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО Россия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АОГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО Дата обновления информации: &nbsp24.04.2019 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Отзывы Калгель

Ваш регион Москва и Московская область

Наверх

  • Это средство хорошо нам подходит.

  • Все родители помнят чудные времена, когда у детей режутся зубы. Первые 5 у нас вылезли сами по себе и мы лишь считали их в ротике. А вот потом начались представления по полной. Калгель купили для облегчения болей. Естественно,что сначала я опробовала его на себе. Пахнет травами, прозрачно-желтый. На вкус тоже травянистый, при нанесении чувствуется покалывание и следом онемение. Но вот длится заморозка недолго — минут 10-15.

  • Любая мама сталкивалась с проблемой прорезывания зубиков у своих деток. Постоянные слюни, кулаки во рту, плохой сон и аппетит. У всех конечно по разному, но хочется облегчить состояние малышу. Прорезыватели для зубов не помогали, у меня упадок сил от бессонных ночей. Дочка капризничала постоянно. Зашла в аптеку и попросила любое средство, которое хорошо берут, мне предложили зубной гель Калгель. Ночь спали спокойно все. Капризы более ли менее прошли. Ребёнок стал спокойнее. Думаю что 250 руб. не такая и большая сумма, для спокойного сна моей принцессы.

  • Пока у моего сынишки вылезли первые зубы я думала с ума сойду. Пробовала и замороженные грызунки и гомеопатию — ноль на массу. На очередном приёме у педиатра услышала от знакомой мамочки про Калгель, спросила у врача — дала добро на применение. В первый день особо эффекта не заметила, а вот на второй проспала всю ночь королевским сном. Каждой маме в помощь и цена не режет глаз. Рекомендую

  • Когда у ребенка начали резаться зубки, то он так плакал и вредничал, что я неделю уже толком и не спала. Обратились к детскому врачу, который сказал, что может порекомендовать препарат Калгель, который не имеет побочных действий. Втирала я гель Калгель в десна ребенку по раз 6 в день. Гель начать действовать и так хочется сказать об этом всем молодым мамочка.

  • У моего сыночка начались прорезаться зубки и для него это было очень болезненно да так, что он даже по ночам не спал и нас спать не давал. Подруга порекомендовала попробовать средство Калгель. Так я купила этот гель и начала втирать в десна малыша, а вернее в воспаленный участок десны. Очень рада, что аллергия не возникла на гель. Скажу, что гель помог утихомирить малыша.

  • Дочка не могла спать, извелась, резались зубки. Врач выписал калгель. Прозрачный густой гель в тюбике сиреневого цвета. Нужна капля «горошина». Наносить прямо на разбухшую десну или на болезненное место. В первую ночь применения муж нанес на всю десну. Помог сразу. Дочка наконец-то уснула, а мы вздохнули спокойно. Цена приемлемая. Качество мне понравилось. Тюбика хватает надолго. Калгель вернул нам сон и спокойствие!!

  • У ребенка с пяти месяцев режутся зубки. И уже на протяжении года спасаемся только зубным гелем Калгель. Ребенок не плюется им, т.к. вкус приятный. Перед сном и ночью наношу гель на соску и десна. Однажды, у мужа разболелась десна, он решил на себе испытать волшебные свойства геля и был удивлен насколько быстро подействовал, а охлаждающий эффект держался достаточно долгое время.

  • Нам, как и многим родителям. пришлось столкнуться с периодом прорезывания зубов у дочки. Чтоб хоть как-то облегчить ее страдания, приобрели Калгель, его нам посоветовала соседка, у которой тоже есть маленький ребенок, поэтому данная проблема ей была знакома. Этот гель оказался нашим спасителем, облегчение после нанесения наступает практически сразу, при этом ни аллергии, ни других побочных эффектов от его использования замечено не было. Он полностью оправдывает свою стоимость. Рекомендую всем мамам, у чьих детей начинают прорезываться зубки

Источник

Калгель : инструкция по применению

на 1 г

Активные вещества: лидокаина гидрохлорид 3.3 мг и цетил пиридиния хлорид 1 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся 70% (Е420), ксилитол, этанол 96%, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, концентрат ПЭГ-40 касторовое масло гидрогенизированное (кремофор RH410), лаурет 9, макрогол 300, сахарин натрий, левоментол, ароматизатор растительный, карамель (Е150), натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

Средства для местной анестезии. Амиды. КодАТХ: N01BB52.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Фармакодинамика

Лекарственное средство Калгель™ является обезболивающим препаратом, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. При этом лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Фармакокинетика

Всасывание

Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.

Распределение

Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с ai-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66 %. Связывание лидокаина с белками плазмы крови в некоторой степени зависит от концентрации лидокаина и АКГП. Любое изменение концентрации АКГП может значительно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Метаболизм

Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро, около 90 % поступившего лидокаина подвергается деалкилированию с образованием моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида.

Выведение

Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.

Калгель™ назначается при прорезывании зубов.

Калгель™ помогает быстро облегчить боль при прорезывании зубов и уменьшает выраженность раздражения десен.

Калгель™ также обладает слабым антисептическим действием.

Способ применения и дозировка

Способ применения

Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.

Взрослые

Соответствующие данные отсутствуют.

Дети

Калгель™ предназначен для детей в возрасте от 3-х месяцев.

Небольшое количество геля, примерно 7,5 мм (0,22 г), следует нанести на кончик чистого пальца и осторожно втереть в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом 20 минут, но не более шести раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции почек

Данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные отсутствуют.

При применении в соответствии с инструкциями развитие нежелательных реакций маловероятно. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаина гидрохлориду у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет после местной инъекции. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызвать аллергические реакции, что подтверждено документально. Гиперчувствительность к ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

Побочные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли следующим образом:

Очень часто ≥ 1/10

Часто ≥ 1/100 и < 1/10

Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100

Редко ≥ 1/10000 и < 1/1000

Очень редко < 1/10000

Неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: гиперчувствительность (в том числе дерматит).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Неизвестно: реакции в месте применения (в том числе эритема).

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель™ и обратиться к врачу за консультацией.

Калгель™ противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к лидокаина гидрохлориду и/или цетилпиридиния хлориду или какому- либо из вспомогательных веществ.

Цетилпиридиний

Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы.

Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрации цетилпиридиния хлорида, обнаруживаемые в данном препарате.

Лидокаин

Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.

При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не было выявлено симптомов передозировки.

В случае передозировки необходимо отменить препарат Калгель™ и обратиться к врачу.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.

Нет данных о взаимодействии лекарственного средства Калгель™ с другими препаратами.

Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном и карбамазепином, пропранололом и некалийсберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид и тиазид.

Маловероятно, что эти лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению лекарственного средства Калгель™.

Беременность и лактация

Лекарственное средство показано для применения у маленьких детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания неприменима.

Фертильность

Нет данных.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Калгель™ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.

1 туба в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша.

Юридический адрес производителя: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland / «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА», Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189.

За дополнительной информацией обращаться по адресу:

Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь:

Минск, ул.Воронянского, 7А, офис 400.

Тел.: + 375 17 213 20 16; факс: + 375 17 213 18 66.

Источник