Кетотифен отзывы

Кетотифен

Действующие вещества

Форма выпуска

Сироп

Состав

5 мл кетотифена гидрофумарат 1.38 мг, что соответствует содержанию кетотифена 1 мг. Вспомогательные вещества: гипролоза (клуцел LF) 2.4 мг, маннитол (D-маннит) 21 мг, натрия кроскармеллоза (примеллоза) 5.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 48.4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1 мг, магния стеарата моногидрат 1.8 мг. Состав оболочки: опадрай II белый 10 мг (поливиниловый спирт 4 мг, титана диоксид 2.5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2.02 мг, тальк 1.48 мг).

Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом. Не относится к бронходилатирующим противоастматическим средствам. Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых Н1-рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тучных клетках. Подавляет эффекты PAF (тромбоцито-активирующего фактора). При самостоятельном применении не купирует астматические приступы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Благоприятно влияет на выделение мокроты.

Показания

— атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии) . — аллергический ринит, конъюнктивит.

— беременность, период лактации — детский возраст до 6 месяцев — гиперчувствительность. С осторожностью: эпилепсия, эпизоды судорог в анамнезе, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности. При необходимости применения кетотифена в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Часто: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции и чувство усталости (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, запор, увеличение массы тела вследствие повышения аппетита. Редко: аллергические реакции . симптомы возбуждения, раздражительность, бессоница, беспокойство и судороги (особенно у детей) . дизурия . тромбоцитопения. Очень редко: цистит, моча темного цвета, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, желтуха. В отдельных случаях: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Часто: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции и чувство усталости (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, запор, увеличение массы тела вследствие повышения аппетита. Редко: аллергические реакции . симптомы возбуждения, раздражительность, бессоница, беспокойство и судороги (особенно у детей) . дизурия . тромбоцитопения. Очень редко: цистит, моча темного цвета, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, желтуха. В отдельных случаях: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Отпуск по рецепту

Да

Источник

Кетотифен капли : инструкция по применению

действующее вещество: ketotifen;

1 мл кетотифена фумарата в пересчете на кетотифен 0,25 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, декстран; трилон Б (трилон Б) натрия гидроксид кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства.

Код АТХ S01G X08.

Фармакологические.

Кетотифен обладает выраженным противоаллергическим и антигистаминное действие, является блокатором Н 1 -гистаминовых рецепторов. Механизм действия обусловлен способностью тормозить высвобождение гистамина и других медиаторных веществ (лейкотриенов, простагландинов, а также медленно реагирующей субстанции анафилаксии) из тучных клеток. Кетотифен также уменьшает хемотаксис, активацию и дегрануляцию эозинофилов, ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего увеличивается количество цАМФ, стабилизируя мембраны тучных клеток.

Фармакокинетика.

Уровни кетотифена в плазме крови после повторного применения капель в течение 14 дней были в большинстве случаев ниже уровня количественной оценки (20 пг / мл).

Лечение и профилактика аллергического конъюнктивита.

Повышенная чувствительность к кетотифена или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении кетотифена и антигистаминных препаратов возможен эффект потенцирования.

Одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами увеличивает возможность развития тромбоцитопении.

При необходимости препарат можно комбинировать с другими глазными каплями. При этом перерыв между закапываниями должна быть не менее 5 минут.

Не может быть исключена возможная взаимодействие с антидепрессантами, алкоголем.

При закапывании препарата следует снимать мягкие контактные линзы через возможную абсорбцию консерванта (бензалкония хлорида) и не надевать их раньше чем через 15 минут после закапывания.

Все глазные капли, содержащие бензалкония хлорид (в качестве консерванта), возможно, могут обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Нет достоверных данных по применению препарата беременным женщинам. Исследования на животных показали повышенную пред- и послеродовой летальность, но не тератогенность. Системное действие после введения в глаза гораздо ниже, чем после перорального применения. Следует проявлять осторожность при назначении беременным женщинам.

Препарат можно применять в период кормления грудью.

В случае возникновения сонливости или если наблюдается расплывчатое изображение, не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Взрослым и детям старше 3 лет рекомендуется закапывать по 1 капле 2 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок.

Содержание и дозатор флакона остается стерильным к раскрытию первичной упаковки. Пациента следует проинструктировать о том, что необходимо избегать возможности контакта верхушки дозатора с глазом или прилегающими тканями, поскольку это может загрязнить раствор.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не изучены, поэтому его не следует назначать пациентам этой возрастной категории.

Сообщение о передозировке препарата отсутствуют.

Пероральный прием бутылки емкостью 5 мл было бы эквивалентно 1,25 мг кетотифена, что составляет 60% от рекомендуемой суточной пероральной дозы для 3-летнего ребенка. Клинические результаты не показали никаких серьезных признаков или симптомов после приема внутрь до 20 мг кетотифена.

Со стороны органов зрения : раздражение глаз, боль в глазах, точечный кератит, точечные эпителиальные эрозии, нечеткость зрения непосредственно после закапывания, сухость глаз, повреждения века, конъюнктивит, светочувствительность, субконъюнктивальные геморрагии.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, экзема, крапивница.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту.

Существуют данные постмаркетинговых наблюдений, в которых отмечались реакции гиперчувствительности, включая местные аллергические реакции (например, контактный дерматит, отек глаз, зуд и отек век) и системные аллергические реакции, включая отек лица / отек, обострение уже существующих аллергических заболеваний, например бронхиальной астмы или экземы.

2 года.

Срок хранения раствора после вскрытия флакона 14 суток.

При температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

По 5 мл во флаконе стеклянном, по 1 флакону в комплекте с крышкой-капельницей полиэтиленовой в коробке из картона.

ООО «Опытный завод« ГНЦЛС », Украина.

Источник

Сезонная аллергия

Русское название

Кетотифен

Латинское название вещества Кетотифен

Ketotifen

Химическое название

4,9-Дигидро-4-(1-метил-4-пиперидилиден)-10Н-бензо[4,5]циклогепта[1,2 -b]тиофен-10-он (и в виде фумарата)

Брутто-формула

C19h29NOS

Фармакологическая группа вещества Кетотифен

Стабилизаторы мембран тучных клеток

Нозологическая классификация (МКБ-10)

h20.1 Острый атопический конъюнктивит

J30 Вазомоторный и аллергический ринит

J45.0 Астма с преобладанием аллергического компонента

L20 Атопический дерматит

L50 Крапивница

Код CAS

34580-13-7

Фармакология

Фармакологическое действие — противоаллергическое, антигистаминное, мембраностабилизирующее, противоастматическое. Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов (медленно реагирующая субстанция анафилаксии, лимфокины и др.) из тучных клеток и базофилов. Неконкурентно блокирует h2-гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках. Подавляет сенсибилизацию эозинофилов рекомбинантными цитокинами человека и их накопление в дыхательных путях. Предотвращает развитие симптомов гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной фактором активации тромбоцитов или воздействием аллергенов. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Клинический эффект развивается через 6-8 нед. Угнетает ЦНС.

После приема внутрь всасывается практически полностью. Биодоступность составляет примерно 50%, вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения Cmax в плазме — 2-4 ч, связывание с белками плазмы — 75%. Проходит через ГЭБ и проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени; главный метаболит (кетотифен-N-глюкуронид) практически неактивен. Выведение из организма протекает в две фазы: с T1/2 3-5 ч и 21 ч соответственно. В течение 48 ч с мочой выводится основная часть принятой дозы: 1% — в неизмененном виде и 60-70% — в виде метаболитов.

Применение вещества Кетотифен

Внутрь: профилактика аллергических заболеваний: бронхиальная астма (атопическая форма), аллергический бронхит, поллиноз; профилактика и лечение аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, крапивницы (острая, хроническая), атопического дерматита.

Конъюнктивально: профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 3 лет (таблетки, капли глазные) или 6 мес (сироп).

Ограничения к применению

Эпилепсия, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Кетотифен

При приеме внутрь

Со стороны нервной системы и органов чувств: седативный эффект, замедление скорости реакций, заторможенность, ощущение усталости, легкое головокружение, головная боль, сонливость, редко — беспокойство, нарушение сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.

Прочие: тромбоцитопения, дизурия, цистит, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

При применении конъюнктивально

Со стороны глаз: гиперемия конъюнктивы, головная боль, ринит, аллергические реакции, жжение глаз, конъюнктивит, выделения из глаз, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, нарушения со стороны век, в т.ч. сыпь, зуд, кератит, нарушение слезоотделения, мидриаз, фотофобия.

Прочие: гриппоподобный синдром, фарингит.

Взаимодействие

Усиливает эффекты седативных, снотворных, других антигистаминных средств и этанола. Пероральные противодиабетические препараты увеличивают вероятность развития тромбоцитопении.

Передозировка

Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, понижение АД, одышка, цианоз; судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей); возможно развитие комы.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия: поддержание жизненно важных функций, при возбуждении и судорогах — введение коротко действующих барбитуратов или бензодиазепинов. Диализ неэффективен.

Способ применения и дозы

Внутрь (во время еды), взрослым — по 1 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). При необходимости суточную дозу повышают до 4 мг (по 2 мг 2 раза в сутки). Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы.

Детям старше 3 лет — по 1 табл. (1 мг) или по 5 мл сиропа 2 раза в день (утром и вечером); от 6 мес до 3 лет — по 2,5 мл сиропа (0,5 мг) 2 раза в день, утром и вечером.

Терапия является продолжительной, эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2-3 мес, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2-4 нед.

Конъюнктивально, взрослым и детям старше 3 лет закапывают по 1 капле в пораженный глаз каждые 8-12 ч. Курс лечения — не менее 6 нед.

Меры предосторожности вещества Кетотифен

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. Не рекомендуется сразу отменять предшествующую терапию бета-адреномиметиками, глюкокортикоидами, АКТГ (отмену проводят в течение минимум 2 нед, постепенно снижая дозы). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови. Следует учитывать, что сироп содержит этиловый спирт (2,35 объемных %) и углеводы (0,6 г/мл).

Год последней корректировки

2009

Торговые названия препаратов с действующим веществом

Торговое название

Значение Индекса Вышковского®

Задитен®

0,109*

Задитен® СРО

0,0279*

Кетотифен

0,2711*

Кетотифен Софарма

0,0429*

Кетотифен Штада®

0,0102*

Кетотифена таблетки 0,001 г

0,0373*

Кетотифена фумарат

0,0075*

Кетоф

0,0149*

Позитан

0,0056*

Стафен

0,0112*

Френасма

0,0056*

Примечание: Звездочкой отмечены значения индекса информационного спроса на лекарственные средства — Индекс Вышковского®

Источник информации: Официальный сайт системы справочников РЛС www.rlsnet.ru

Источник