Клензит (Klenzit)
Содержание статьи
Клензит (Klenzit)
Действующее вещество:АдапаленАдапален
Лекарственная форма:  гель для наружного применения Состав:
1 г геля содержит:
Действующее вещество: адапален (микро-низированный) — 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940 (карбопол 940), про-пиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание:Однородный гель белого цвета. Фармакотерапевтическая группа:Средство лечения угревой сыпи АТХ:  
D.10.A.D Препараты для лечения угрей для наружного применения, содержащие ретиноиды
D.10.A.D.03 Адапален
Фармакодинамика:
Адапален — метаболит ретиноида, обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена, в частности, происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика:
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4 % применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.
Показания:
Угревая сыпь.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата, беременность, период лактации.
С осторожностью:
Дерматит, экзема.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно. Перед применением геля Клензит необходимо очистить и высушить кожу лица. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность один раз в день перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания препарата в глаза и на губы. Терапевтический эффект развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного лечения.
В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи лечение может быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Побочные эффекты:
Раздражение кожи (лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения кожи или сократить частоту применения).
Передозировка:
Передозировка маловероятна.
Взаимодействие:
Поскольку препарат не взаимодействует с кислородом и не разрушается под действием света возможно одновременное лечение угревой сыпи такими препаратами, как клиндамицина фосфат или бензоила пероксид.
Особые указания:
Избегать попадания геля в глаза и на губы.
При случайном попадании препарата на слизистые глаза, рта или носа тщательно промыть их тёплой водой.
Избегать прямых солнечных лучей, т.к. может появиться раздражение кожи. Лечение может быть продолжено, если солнечная экспозиция сведена к минимуму (использование солнцезащитных очков и шляп).
Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим и раздражающим эффектом на кожу (например, духи или алкогольсодержащие средства).
Адапален, наносимый на кожу вечером, можно сочетать с препаратами для лечения угрей, применяемыми утром.
Форма выпуска/дозировка:Гель для наружного применения 0,1%. Упаковка:По 15 г и по 30 г в лакированные алюминиевые тубы, имеющие сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания. Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку. Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:ЛСР-005106/07 Дата регистрации:24.12.2007 / 08.11.2017 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:Гленмарк Фармасьютикалз ЛтдГленмарк Фармасьютикалз Лтд Индия Производитель:   Представительство:  ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд. ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд. Индия Дата обновления информации:  25.01.2018 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник
Клензит-С
(Clenzit-C)
инструкция по применению
???? Инструкция по применению Клензит-С ???? Состав препарата Клензит-С ✅ Применение препарата Клензит-С ???? Условия хранения Клензит-С ⏳ Срок годности Клензит-С Описание лекарственного препарата Клензит-С (Clenzit-C) Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года. Дата обновления: 2020.09.16 Код ATX: D10AX30 (Прочие комбинированные препараты для лечения угрей для наружного применения)
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клензит-СГель для наружного применения белого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) — 5.5 мг, пропиленгликоль — 80 мг, метилпарагидроксибензоат — 1 мг, феноксиэтанол — 2.5 мг, полоксамер 407 — 1 мг, натрия гидроксид — 0.78 мг, вода очищенная — до 1 г. 15 г — тубы из ламинированной фольги (1) — пачки картонные. 30 г — тубы из ламинированной фольги (1) — пачки картонные. Фармакологическое действиеКомбинированный препарат для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин. Адапален — метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы ороговения и эпидермальной дифференциации. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая, таким образом, образование микрокамедонов. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена уменьшается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи. Клиндамицин — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл). ФармакокинетикаАбсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы). Выведение из организма происходит, главным образом, с желчью. После наружного применения клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Показания препарата Клензит-С
Перед применение необходимо проконсультироваться с врачом. Режим дозированияПрепарат применяют наружно. Перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи 1 раз/сут перед сном, избегая попадания препарата в глаза и на губы. Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели. Курс терапии составляет 2-4 недели. Стойкое улучшение наступает после 3-месячного лечения. Повторные курсы лечения — после консультации с врачом. Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. При чрезмерном нанесении геля положительный эффект быстрее не наступает. Побочное действиеСо стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, раздражение, ощущение жжения, эритема, контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог в месте нанесения препарата, шелушение кожи, болезненность кожи, припухлость кожи, повышение продукции сальных желез, крапивница. Со стороны органа зрения: раздражение век, зуд век, припухлость век, эритема в области век, чувство жжения в глазах. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота). Прочие: аллергические реакции, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой; возможно развитие псевдомембранозного колита. В случае раздражения кожи лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения или сократить частоту применения. Пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, если появился любой из упомянутых побочных эффектов или другие побочные эффекты, не указанные выше. Противопоказания к применению
При одновременном системном (пероральном, в/в, в/м) применении клиндамицина:
С осторожностью: дерматит, экзема, аллергические заболевания, одновременное применение миорелаксантов. Применение при беременности и кормлении грудьюВ период беременности и грудного вскармливания применение препарата противопоказано. Применение у детейПротивопоказано применение препарата в возрасте до 12 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют). Особые указанияНа начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения. При раздражении кожи прекратить использования геля (временно или совсем). Необходимо избегать контакта препарата с глазами, ротовой полостью, полостью носа и другими слизистыми оболочками. При случайном попадании препарата в глаза, рот или нос следует немедленно промыть их теплой водой. Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ-излучения. В случае длительного пребывания на солнце не следует наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день. Не рекомендуется одновременное применение косметических средств с подсушивающим или раздражающим эффектом (например, одеколон, духи и другие этанолсодержащие средства). При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделениями с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Не изучалось. ПередозировкаПередозировка адапалена маловероятна. При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу. Лекарственное взаимодействиеИсследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта. Всасывание адапалена через кожу низкое, поэтому развитие взаимодействия с лекарственными средствами системного действия маловероятно. После наружного применения клиндамицина в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать, действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы. Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин. Условия хранения препарата Клензит-СПрепарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 25°С. Срок годности препарата Клензит-ССрок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия реализацииПрепарат отпускается без рецепта. Контакты для обращенийГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД. (Индия)
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код |
Источник
КЛЕНЗИТ-С МИКРОСФЕРЫ 15,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Форма выпуска:гель для наружного применения
Характеристики
Страна производителя Индия Форма выпуска Гель для наружного применения по 15 г, в тубу. Туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку. Хранить в защищённом от света месте Беречь от детей
Лекарственная форма
Однородный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав
1 г геля содержит: Действующие вещества: Адапален микросферический 10,0 мг, содержащий: адапален микронизированный 1,0 мг, метилметакрилата, изобутилметакрилата и этиленгликоля диметакрилата кроссполимер («GANZPEARL GMP 0820») 9,0 мг. Клиндамицина фосфат 11,89 мг, эквивалент клиндамицину 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат 0,5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) 5,5 мг, пропиленгликоль 80,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 2,5 мг, полоксамер 407 1,0 мг, натрия гидроксид 1,0 мг, вода очищенная до 1 г.
Особые условия
Чрезмерное нанесение геля не приводит к более быстрому или лучшему результату, в то же время могут отмечаться выраженные кожные реакции — покраснение, шелушение. Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После применения препарата тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, слизистые оболочки, повреждения на коже) следует обильно промыть данную область водой. В случае возникновения аллергических реакций или сильного раздражения применение препарата должно быть прекращено. Препарат не применяется при наличии повреждений кожи, экземы, а так же у пациентов с тяжелой угревой сыпью и при поражении больших площадей поверхности тела. Избегать прямых солнечных лучей, т.к. может появиться раздражение кожи. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не изучалось.
Лекарственное взаимодействие
Исследование взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия. Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с другими средствами, обладающими высушивающим или раздражающим эффектом (лечебные или абразивные мылa и моющие средства; мылa и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом; духи, этанолсодержащие средства и др.). Следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, оказывающими раздражающее или подсушивающее действие, в том числе содержащими серу, резорцинол или салициловую кислоту (возможно усиление побочного действия). Проявляет антагонизм с эритромицином. Так как системная абсорбция препарата при наружном применении незначительна, любые лекарственные взаимодействия с препаратами, применяемыми системно, маловероятны. Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения. Действующими веществами препарата «Клензит-С микросферы» являются адапален и клиндамицин. Фармакодинамика Адапален — метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими ?-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит уменьшение связывания фолликулярных эпидермальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и ускорение их отшелушивания, что уменьшает вероятность образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека. Адапален в препарате Клензит-С микросферы заключен в микросферы. Микросферы представляют собой округлые микроскопические частицы, изготовленные из синтетических полимеров. Применение микросферной технологии снижает вероятность возникновения побочных эффектов и повышает стабильность, увеличивает биодоступность и эффективность лекарственного препарата. Микросферы обладают свойствами микрогубок, заключающих активное вещество и обеспечивающих его контролируемое во времени высвобождение после нанесения геля Клензит-С микросферы на кожу в совокупности со снижением раздражения, улучшением фотостабильности и увеличением пенетрации препарата в кожу. Клиндамицина фосфат — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицин неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл). После нанесения клиндамицина на кожу количество жирных кислот на поверхности кожи уменьшается с 14 % до 2 %.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4 % применяемой дозы). Выведение из организма происходит, главным образом, с желчью. После наружного применения клиндамицина фосфата в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к компонентам препарата; — Одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин; — Беременность; — Период грудного вскармливания; — «Клензит-С микросферы» не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют). С осторожностью Дерматит, экзема, аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов, одновременное применение препаратов, оказывающих раздражающее или подсушивающее действие на кожу. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В период беременности и при грудном вскармливании применение препарата противопоказано.
Передозировка
При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Побочные действия
Со стороны органов чувств: чувство жжения в глазах, раздражение век, зуд век, припухлость век, эритема в области век; со стороны пищеварительной системы: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота); со стороны кожных покровов: эритема, сухость и шелушение кожи, зуд, жжение, раздражение кожи, покалывание, усиление угревой сыпи, контактный дерматит, повышение продукции сальных желез, крапивница, аллергические реакции, солнечный ожог (фотосенсибилизация) в месте нанесения препарата, ощущение дискомфорта, болезненность кожи, припухлость кожи; прочие: фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой; В редких случаях возможно развитие колита.
Источник