Контрактубекс: применение и побочные эффекты

Контрактубекс : инструкция по применению

действующие вещества: 100 г геля содержат жидкого экстракта лука (0,16 = 1) (Ext.Cepae) 10 г, гепарина натрия 0,04 г (5000 МЕ), аллантоина 1 г

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), сорбиновая кислота, ксантановая камедь, полиэтиленгликоль 200, ароматическое масло Fragrance 231616, вода очищенная.

Гель.

Непрозрачный гель светло-коричневого цвета с характерным запахом.

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА.

Германия.

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Код АТС D03A Х.

Препарат оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, розмьякшувальну и разглаживающее действие на ткань рубца.

Экстракт лука действует как противовоспалительное агент путем подавления процесса выделения медиаторов воспаления и оказывает противоаллергическое действие. Он тормозит рост фибробластов разного происхождения, особенно келоидных фибробластов. Кроме этого, был доведен тормозной эффект на митоз (деление клеток) и уменьшение образования внеклеточных компонентов матрицы из фибробластов (например протеогликанов). Экстракт лука имеет также бактерицидное действие. Эти свойства стимулируют первичное заживление ран и противодействуют нефизиологично образованию рубцов.

Гепарин оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное действие, повышает гидратацию тканей и оказывает смягчающий эффект на коллагеновую структуру. Для лечения рубцов противовоспалительное действие гепарина и его влияние на составляющие матрицы соединительной ткани имеют большее значение, чем известная антитромботическая действие.

Аллантоин способствует заживлению ран, оказывает эпителизирующие действие и повышает способность ткани к связыванию воды. Кроме этого, его кератолитическое свойства и способность улучшать проницаемость повышают эффективность других компонентов препарата. Аллантоин имеет также успокаивающий эффект, который ослабляет зуд, часто появляется в процессе образования рубцов.

Синергийний эффект этой комбинации действующих веществ заключается в замедлении разрастание фибробластов и, в частности, патологически ускоренного синтеза коллагена.

Гипертрофические келоидные рубцы, ограничивающие подвижность и портят внешний вид после операций, ампутаций, ожогов и других травматических повреждений кожи; контрактуры, например пальцев (контрактура Дюпюитрена), а также травматические контрактуры сухожилия и рубцовые стриктуры (атрофические рубцы).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Зуд, иногда возникает в процессе лечения контрактубекс, свидетельствует о тканевую перестройку рубцов. Прерывать лечение из-за этого, как правило, не следует.

При лечении свежих рубцов следует избегать воздействия холода, ультрафиолетовых лучей, энергичного массажа.

Риск применения препарата в период беременности и кормления грудью до сих пор неизвестен.

Детям в возрасте до 6 месяцев препарат не применять.

Перед применением от 6 месяцев до 2 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Препарат можно применять детям в возрасте от 2 лет.

Взрослым и детям старше 2 лет наносить несколько раз в сутки необходимое количество геля, в зависимости от размера рубца, и осторожно втирать в рубец до полного впитывания в кожу.

При твердых, устаревших рубцах можно оставить гель под повязкой на ночь. В зависимости от размера и толщины рубца лечение длится от нескольких недель до нескольких месяцев.

О случаях передозировки не сообщалось.

В целом Контрактубекс хорошо переносится пациентами, даже при длительном применении. У некоторых пациентов возможны такие побочные реакции:

со стороны кожи: зуд, эритема, телеангиэктазия, атрофия рубца, гиперпигментация кожи, атрофия кожи, крапивница, сыпь, раздражение кожи, папулы, воспаление кожи, ощущение жжения на коже, чувство напряжения кожи; с сновные нарушения и в месте применения: отек, боль в месте нанесения;

со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (аллергическая реакция) инфекционные заболевания: пустулезные высыпания.

Контрактубекс содержит метил-4-гидроксибензоат и сорбиновую кислоту, которые могут вызывать аллергические и местные реакции.

О случаях взаимодействия не сообщалось.

Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По 10, 20 или 50 г геля в тубах, в картонной упаковке.

Источник

Контрактубекс (Contractubex)

Лекарственная форма: &nbspгель для наружного применения Состав:

На 100 г геля

Активные вещества:

Экстракт луковиц лука репчатого жидкого 10 г

Гепарин натрия 0,04 г (5000 ME)

Аллантоин 1 г

Вспомогательные вещества:

Кислота сорбиновая 0,1 г

Метилнарагидроксибензоат 0,15 г

Камедь ксантановая (ксантурал 75) 2 г

Макрогол 200 (Полиэтиленгликоль 200) 25 г

Масло ароматизированное (аромат 231616) 0,3 г

Вода очищенная 61,41 г

Описание:Матовый гель от светло-желтого до светло-коричневого цвета с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа:Гиперрубцевания средство лечения АТХ: &nbsp

• Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Оказывает фибринолитическое противовоспалительное (за счет присутствия экстракта Серае), антитромбическое (за счет присутствия гепарина ) и кератолитическое ( за счет присутствия аллантоина) действие. Стимулирует клеточную регенерацию без гиперплазии. Ингибирует пролиферацию келоидных фибробластов.

Фармакокинетика:

В эксперименте было показано, что гепарин в течение 4 ч в клинически достаточном количестве проникает в соединительную ткань дермы. Глубокое проникновение обеспечивается комбинацией гепарина с экстрактом луковиц Серае и аллантоином (трансэпидермальная гепаринизация).

При использовании препарата Контрактубекс системная абсорбция не наблюдается.

Показания:

-Гипертрофические и келоидные рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травм.

— Анкилозы (контрактуры) суставов.

— Контрактура Дюпюитрена.

— Травматические сухожильные контрактуры.

— Растяжки после беременности.

— Атрофические рубцы (в частности, возникающие после acne или фурункулеза).

— Профилактика образования патологических рубцов в послеоперационном периоде или после несчастного случая.

Возможно применение у детей.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация:Действие препарата во время беременности и периода лактации не изучалось. Способ применения и дозы:

Наружно.

Расход препарата в одно применение в среднем 0,5 см геля на рубцовую поверхность площадью 20-25 см2. Взрослым препарат наносят 2-3 раза в сутки, детям старше 1 года препарат наносят 1-2 раза в сутки. Гель наносят тонким слоем и слегка втирают в рубцовую ткань. Курс лечения при свежих рубцах (в том числе при анкилозах (контрактурах) суставов, травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) составляет в среднем 4 недели. При застарелых плотных рубцах (в том числе при анкилозах (контрактурах) суставов, травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) на ночь накладывают окклюзионную повязку с гелем. Курс лечения составляет в среднем 3-6 месяцев. При контрактуре Дюпюитрена курс лечения составляет в среднем 12 месяцев. Для профилактики используют фазу после эпителизации раны (на грануляции не наносят).

Побочные эффекты:

Обычно Контрактубекс переносится очень хорошо, даже при длительном применении. Чаще всего отмечались кожные реакции в месте нанесения.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), нечасто (≥1/1000 до < 1/100), редко (≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Со стороны кожных покровов: часто: зуд, эритема, телеангиоэктазия, атрофия рубца; нечасто: гиперпигментация кожи, атрофия кожи.

Также сообщалось о следующих спонтанных побочных реакциях:

Инфекционные заболевания: частота не установлена: пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена: гиперчувствительность (аллергические реакции).

Со стороны нервной системы: частота не установлена: парестезия.

Со стороны кожных покровов: частота не установлена: крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, чувство жжения, чувство натяжения, контактный дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: частота не установлена: отек, боль и шелушение в месте нанесения.

Зуд, который является проявлением естественных процессов при формировании рубца, обычно нс требует прекращения применения препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Не описано.

Взаимодействие:

Не описано.

Особые указания:

Для усиления действия препарата наносить на предварительно распаренную кожу. Возможно его применение в сочетании с физиотерапевтическими мероприятиями. При лечении свежих рубцов следует избегать ультрафиолетового облучения, воздействия холода и интенсивного массажа. Действие препарата во время беременности, в период грудного вскармливания и у детей до 1 года не изучалось.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:Гель для наружного применения. Упаковка:

Гель для наружного применения по 20 или 50 г в тубу алюминиевую. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С в сухом месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

6 месяцев с момента вскрытия тубы.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N015096/01 Дата регистрации:16.07.2010 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаАМерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА Германия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspМЕРЦ ФАРМА ОООМЕРЦ ФАРМА ОООРоссия Дата обновления информации: &nbsp03.02.2018 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник