Лечение аллергии Эдемом
Содержание статьи
Эдем является антигистаминным средством последнего поколения, который обладает высокой эффективностью и минимальными побочными проявлениями.
Эдем блокирует выработку h2 гистаминовых рецепторов, снижает образование макрофагов и эозинофилов. Кроме этого, препарат уменьшает капиллярную проницаемость, оказывает противоэксудативное и противовоспалительное воздействие.
Основное действующее вещество препарата – дезлоратадин. Он способствует высвобождению воспалительных цитокинов, ингибирует совокупность аллергических проявлений. Активное вещество дезлоратадин не может преодолеть гематоэнцефалический барьер и оказать влияние на центральную нервную систему.
Показания к использованию препарата
Показаниями к применению могут служить следующие проявления:
- развитие круглогодичных и сезонных ринитов;
- слезотечение, сильный зуд кожных покровов;
- спастический кашель, частое чихание;
- конъюнктивиты;
- появление острой и хронической крапивницы при аллергии.
Противопоказания
Эдем нельзя назначать при следующей симптоматике:
- при повышенной чувствительности к препарату и его компонентам;
- нарушение функциональной работы печени и почек;
- с особой осторожностью препарат используется в детском возрасте до 2 лет;
- беременность и период лактации.
Кроме того, лекарственное средство не следует назначать при заболеваниях диабетом в любой форме.
Лекарственное взаимодействие
В результате многочисленных исследований, ответственного фермента за процесс метаболизма дезлоратадина, обнаружено не было. Поэтому возможные взаимодействия Эдема с другими медикаментозными средствами при аллергии не исключены.
Незначительные изменения, не влияющие на основной процесс, были обнаружены при концентрации препарата в плазме совместно с азитромицином, эритромицином, циметидина, азитромицина, флюоксетина и кетоконазола.
Инструкция
Эдем выпускается в таблетках — 5 мг. (таблетки 10 — 30 шт.).
Сироп 60 — 120 мл.
Таблетки
Антигистаминное средство в таблетированной форме принимается
перорально. Таблетки находятся в специальной оболочке. Их необходимо проглатывать, запивая чистой водой.
- Суточная дозировка рассчитана на однократный прием;
- для получения большей эффективности Эдем принимается в одинаковое время, вне зависимости от режима питания;
- продолжительность лечения и дозировки при проявлениях аллергии выбирается врачом, исходя из общего состояния организма больного и тяжести проявления симптомов;
- взрослые пациенты и дети от 12 лет — назначается 1 — 2 таблетки однократно, в течение 24 часов.
Проведенные исследования не установили безопасность и эффективность Эдема в таблетках у детей, младше 12 лет. Поэтому пациенты этого возраста принимают против аллергических симптомов только препарат в виде сиропа.
Сироп
Эту лекарственную форму нежелательно смешивать с любыми жидкостями. Для удобной дозировки к лекарству прилагается мерная ложка.
- Подростки с 12 лет и взрослые против аллергии принимают 10 мл сиропа однократно в течение суток;
- дети 6-12 лет должны принимать 5 мл 1 раз в 24 часа;
- детям 2-5 лет, как правило, дозировка составляет 2,5 мл однократно в течение 24 часов;
- инструкция рекомендует учитывать, что следует провести корректировку дозы препарата. Кроме того нужно увеличить или снизить интервалы между приемами лекарственного средства в отношении пациентов, у которых отмечается нарушение в работе почек.
В том случае, когда требуется назначение медикаментозного средства при беременности пациентки, а также во время лактации, необходима предварительная консультация врача. Если он принимает решение проводить лекарственную терапию, против аллергических симптомов, используя Эдем, грудное кормление необходимо прервать.
Передозировка
При увеличении дозировки, а также нарушении режима употребления, препарат очень редко может вызывать передозировку лекарственного средства.
Инструкция к препарату указывает, что при этом может отмечаться резкое падение артериального давления, гиперемия кожных покровов, сопровождающаяся сыпью. Кроме того, отмечается затрудненное дыхание, в особо тяжелых случаях спутанность сознания, головная боль.
При выявлении такой реакции на Эдем необходимо провести симптоматическое лечение, предварительно промыв желудок большим количеством чистой воды до появления рвоты. Далее следует дать пациенту сорбенты (Активированный уголь, Энтеросгель и т.д.) против воздействия токсических веществ на организм.
Побочные проявления
Как правило, пациенты достаточно хорошо переносят средство против аллергии. Однако очень редко могут отмечаться побочные симптомы, к которым относятся:
- Приступы рвоты, сопровождающиеся тошнотой;
- возникновение болей в желудке;
- Эдем способен вызвать повышенную сухость в ротовой полости;
- расстройство кишечника;
- повышенная активность ферментов печени;
- повышенный билирубин, возможно развитие гепатита;
- появление аритмии;
- препарат может вызвать возникновение мигренеподобных болей, слабость;
- головокружения, усталость;
- может отмечаться повышенная активность, иногда судорожный синдром;
- мелкоточечная зудящая сыпь, крапивница;
- отечность кожных покровов.
При осложненном течении возможно развитие отека Квинке или анафилаксии, опасных для жизни больного, и требующих экстренного оказания медицинской помощи против этих состояний.
Аналоги
Аналогами Эдема являются лекарственные препараты, входящие в один фармакологический ряд и имеющие похожий эффект при лечении аллергии. К наиболее распространенным относятся:
- Аллерго-норм, Аллергостоп;
- Аллергомакс, ДС-ЛОР;
- Эридез, Трексил НЕО;
- Лоратек, Дезорус;
- Дезлоратек, Эриус;
- Лордес, Фрибис.
Отзывы
Большое количество пациентов испытало на себе действие Эдема. Они отмечают удобство его применения: препарат принимается однократно, что является большим плюсом. Кроме того, таблетки и сироп не вызывают повышенной сонливости, в отличие от антигистаминных средств более раннего выпуска. Это позволяет управлять транспортом, выполнять необходимую работу с максимальной концентрацией внимания и полной отдачей.
Свои преимущества действия и употребления Эдема в сиропе, нашли родители, дети которых продолжительный период времени страдают от проявлений аллергии. Препарат начинает действовать против негативных симптомов спустя 15 минут после приема. Практически не обладает побочными действиями. Кроме этого, сироп сладкий на вкус, приятного фруктового запаха, что очень нравиться малышам.
Немаловажное значение для пациентов имеет стоимость препарата. Лекарство в среднем стоит около 200 рублей за упаковку.
Некоторые пациенты отмечают, что Эдем имеет небольшие недостатки. К ним можно отнести короткий срок хранения после вскрытия лекарственного средства: препарат хранится не более 3 месяцев. Кроме того, существует ограничение, разрешающее его прием с шестимесячного возраста малыша. До этого времени рекомендуется использовать антигистаминные капли.
Необходимо помнить, что категорически запрещен самостоятельный прием антигистаминного средства, особенно если в лечении нуждаются дети! Любой лекарственный препарат должен назначать только лечащий врач, основываясь на сборе анамнеза и ориентируясь на выраженность симптоматики при аллергии.
Источник
Аллергия на всё
Аллергическая реакция похожа на своеобразный защитный механизм, только в качестве вредоносного или чужеродного организм человека начинает воспринимать какой-то фактор, который для большинства является вполне естественным. Самой распространенной разновидностью считается аллергия на цветение симптомы которой мы и обсудим в нашей статье.
Итак, этот вид аллергии в медицине называют поллинозом, и является сезонной болезнью, атакуя больных с весны до самой осени. В основном пыльца растений скапливается в воздухе, когда на улице сухо и жарко, а вот после дождя проявления такой реакции несколько отступают.
Как пыльца может попасть в организм?
Пыльца деревьев, разных трав очень легко разносится вместе с ветром по воздуху, а вместе с вдохом попадает в организм человека через его дыхательную систему. Она оседает на слизистых оболочках носовых ходов человека.
Иммунная система аллергика «опознает» пыльцу как вредный для организма аллерген и всеми силами пытается устранить его воздействие. Она, таким образом, помогает активизироваться защитным функциям, которые дают о себе знать в качестве аллергической реакции.
Опасные периоды
Существуют различные периоды, в которые повышается риск аллергии на пыльцу растений. Они выделяются, исходя из периодов цветения определенных растений:
- Апрель – май: цветут деревья (орешник, ольха, береза, дуб, ива, клен, тополь, ясень, сосна, вяз и осина)
- Июнь – июль: время цветения большинства луговых трав (овсяница, лисохвост, тимофеевка, кукуруза, ежа, рожь посевная)
- Июль – август (лебеда, мать-и-мачеха, одуванчик, амброзия, полынь, подсолнечник).
Что еще влияет?
Аллергия на цветение – очень распространенный недуг. Посудите сами: по статистике аллергиков на планете – 30% в общем, а тех, кто у кого проявляются симптомы аллергии на цветение – 10%!
Поллинозом чаще всего страдают женщины. Кстати, те, кто проживает в сельской местности, рискуют намного меньше, чем жители мегаполисов. Также на возникновение, развитие и течение заболевание могут влиять и многие другие факторы (экологические, географические и климатические).
Симптомы аллергии на цветение
Аллергия на цветение имеет следующие симптомы:
- Зуд в носу
- Насморк (его еще называют ринореей)
- Чихание
- Заложенность носа
- Снижение обоняния
- Отек носоглотки
- Зуд в глазах
- Покраснение глаз
- Слезотечение
- Одышка
- Сухой кашель
- Затрудненное дыхание
- Приступы удушья в виде пыльцевой бронхиальной астмы
- Кожные проявления реже, чем при других аллергических реакциях: дерматит (сопровождается сильным зудом, сыпь на теле или крапивница)
- Ухудшение общего состояния
- Раздражительность
- Утомляемость.
Часто аллергию на цветение и ее симптомы путают с ОРВИ. Действительно, многие симптомы схожи. Но при вирусных инфекциях поднимается высокая температура, а во время аллергии на пыльцу она остается нормальной.
Формы аллергии на цветение: какие они бывают?
В зависимости от степени тяжести течения аллергической реакции выделяют три формы заболевания:
- Легкая
- Средняя
- И тяжелая.
Диагноз аллергии на цветение ставит врач-аллерголог, он же определяет степень тяжести, с которой протекает болезнь, устанавливая ее форму.
Зависимость от погоды
Сезонная аллергия часто зависит от погодных условий. Когда долгое время нет осадков, концентрация пыльцы в воздухе значительно возрастает, поэтому и симптомы аллергии на пыльцу становятся более выраженными. А вот в дождливую и влажную погоду все меняется: пыльцы в воздухе становится меньше, а симптомы ослабевают.
Почему приходит аллергия: о причинах поллиноза
Неизвестно почему тот или иной организм начинает так вражески воспринимать аллерген, но выделяют следующие причины:
- Наследственность
Наследственная предрасположенность, пожалуй, имеет главную роль в развитии аллергии. Если у ребенка оба родителя – аллергики, то вероятность развития недуга у крохи достигает 80%. Кстати, по женской линии эта болезнь передается активнее. Мамы передают ее своим чадам в 70%, а отцы – всего в 30%.
- Неправильное питание и болезненность с раннего возраста
Ослабленный иммунитет, так или иначе, влияет на возникновение аллергический реакций.
Плохая экология значительно снижает сопротивляемость организма. Уже с первым вздохом дети получают целую массу токсинов, пыли, других вредных веществ. Позже к воздуху присоединяются продукты питания, которые содержат гормоны, модификаторы, добавки.
- Стерильность окружающей среды
Если с детства человек находится в слишком стерильных условиях, то, как бы парадоксально это не воспринималось, риск развития у него аллергических реакций значительно возрастает. В развитых городах и странах, где активно используются мощные гигиенические средства, показатель аллергических случаев выше, чем там, где естественным путем человек познает с рождения вероятные аллергены в безопасных для организма количествах.
Аллергия на цветение в большинстве случаев не заставляет себя ждать, проявляясь с детства или в молодом возрасте. Она имеет циклический характер течения, обостряясь в определенный период (с весны по осень), и переходя в стадию ремиссии в остальное время года (когда все симптомы исчезают).
Как лечить – боремся с аллергией вместе
Если аллергию не лечить, то она будет прогрессировать. Течение ее может осложняться, поэтому следует обращаться к врачу аллергологу. В крупных городах, как правило, есть аллергоцентры. Если в Вашем населенном пункте его нет, то начните с похода в поликлинику. Аллерголог определит точно, какая нужна терапия, какой комплекс лечения поможет больному.
Аллергия на цветение лечится точно так же, как и другие виды аллергий. Сегодня в большинстве случаев назначают антигистаминные препараты. Их удобно принимать (в основном достаточно одного раза в сутки), а курс лечение при этом ограничивается одной неделей.
Чтобы облегчить проявления, в комплексе с антигистаминными лекарственными формами назначают негормональную терапию для местного применения (спреи, а при высыпаниях – мази или кремы).
Когда аллергия протекает очень тяжело и не поддается основной терапии, больному назначают кортикостероиды. Эти препараты нельзя употреблять без врачебных показаний. Они очень сильного действия, курс лечения ограничивают пятью днями.
В период обострения хороша иммунотерапия, чтобы повысить защитные силы больного организма (с этой целью обычно прибегают к назначению фитопрепаратов).
Рекомендации: что делать по жизни аллергикам-цветочникам?
Конечно, полностью излечить аллергию сейчас невозможно, но каждый аллергик, в том числе больные с аллергией на цветение, могут значительно облегчить себе жизнь, если будут соблюдать простые советы:
- Можно и даже нужно вести календари цветения. Благодаря ним можно знать, где, в какое время, в каких местах у больного проявляется аллергия.
- Лучше избегать всяких контактов с аллергенами насколько это возможно.
- В периоды цветения растений-аллергенов не нужно выходить на улицу до наступления полудня (особенно опасно ранее утро).
- В окна нужно вставить сетки (лучше москитные), регулярно протирая их.
- Следует по возможности избегать всевозможных вылазок на природу или дачные участки
- После прихода домой с улицы, нос и глаза нужно промыть холодной водой, руки и лицо тщательно помыть.
- Во время лечения не следует использовать косметику (такие средства могут усугубить течение заболевания).
- Стоить решительно отвергнуть курение и употребление алкогольных напитков.
- Не стоит украшать свой дом сухоцветами.
- Возможно, придется немного ограничивать себя в плане еды (стоит ли делать и какими должны быть ограничения, скажет доктор).
- Больным поллинозом прописаны обязательные профилактические курсы, которые проводят обычно дважды в год (ранней весной и осенью).
- Не стоит забывать о профилактических прививках.
- Во время путешествий с собой нужно брать паспорт аллергика. Он может пригодиться во время очередного приступа и даже спасти Вам жизнь. Аллергия очень непредсказуемая болезнь, поэтому никто не знает, где и когда может наступить серьезный приступ или даже отек Квинке или анафилактический шок.
Аллергия на комнатные растения: разве бывает такое?
Случается такое, что проявления аллергии на цветение и ее симптомы преследуют больного буквально круглый год. Тогда дело не в сезонных цветениях, а, скорее всего, в непереносимости пыльцы комнатных растений.
Чаще всего аллергические реакции приходят в организм человека из-за контакта с такими растениями:
- Герань
- Фикус
- Азалия
- Гортензия
- Каланхоэ
- Олеандр
- Цикламен
- Монстера
- Папоротниковые культуры.
Бывают случаи, когда в развитии аллергического недуга виновато вовсе не само растение, а совсем другие факторы:
- Плесень в горшке
- Скопление на листьях пыли
- Удобрение, которое вносится в почву.
Для того чтобы знать точную причину аллергии нужно сдать специальные пробы.
А если это детский поллиноз?
Когда у малыша появляется аллергия, нужно идти к доктору. Также поводом для беспокойства может быть частый насморк без причины, когда обычное лечение этого симптома не помогает. Врач обычно назначает комплексную терапию, которая позволяет не только лечить аллергическое заболевание, но и облегчить общее самочувствие.
Когда начинается цветение, лучше увезти кроху подальше от аллергенов. Если такой возможности нет, то в самые жаркие и ветреные дни лучше и вовсе не покидать дом. Хорошо, если у малыша будет в этот период гипоаллергенная диета. Прием любых препаратов (в том числе фитотерапии) без врача запрещен!
В качестве профилактики и для снижения проявлений заболевания в период обострения малышу целесообразно пропить курс иммуномодуляторов, сочетая с энтеросорбентами при дисбактериозе.
Напоследок: некоторые полезные мелочи
Если у Вас период обострения аллергического недуга, есть мелочи, которые могут несколько облегчить симптомы. Соблюдайте эти несложные правила:
- Реже открывайте окна, когда цветут растения-аллергены
- После возвращения с прогулки лучше сразу принимать душ
- Не носите дома одежду, в которой ходите на улице
- Уличная одежда не должна висеть комнате больного
- Не держите дома живые цветы (тем более букетики из сухих цветов)
- Откажитесь на время от клубники, мороженного, ананасов, киви, моркови, молока, орехов и семечек, соков и ярких специй и других возможных пищевых аллергенов.
Чтобы аллергия не доставляла Вам хлопот, не затягивайте с визитом к аллергологу. Не усугубить проблему поможет Вам и наш специалист: Вы можете уже сейчас поговорить с ним на тему аллергии, не покидая этого сайта! Поверьте, аллергия может абсолютно не доставлять хлопот, если знать, как с ней жить!
Source: allergiainfo.ru
Источник
Эдем сироп
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ЭДЕМ
(EDEM)
Состав:
действующее вещество: desloratadinе;
1 мл сиропа содержит дезлоратадина в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг;
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); сахароза; натрия гидрофосфат додекагидрат; натрия бензоат (Е 211); динатрия эдетат; пропиленгликоль; кислота лимонная, моногидрат; желтый закат FCF (E 110); вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость оранжевого цвета.
Фармакотерапевтичеcкая группа
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ R06А Х27.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Дезлоратадин является мощным селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин — первичный активный метаболит лоратадина.
После перорального приема Эдем селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы, поскольку препарат почти не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Многочисленные исследования показали, что кроме антигистаминной активности Эдем продемонстрировал свои противоаллергические и противовоспалительные свойства. Установлено, что Эдем подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе аллергического воспаления, а именно:
• выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
• выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
• продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
• адгезию и хемотаксис эозинофилов;
• экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;
• IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
• острый аллергический бронхоспазм и аллергический кашель в ходе исследований на животных.
Безопасность применения препарата Эдем детям была продемонстрирована в 3-х клинических исследованиях. Препарат назначался детям от 6 месяцев до 11 лет, которым было необходимо проведение антигистаминной терапии, в суточной дозе 1 мг (возрастная группа — от 6 до 11 месяцев), 1,25 мг (возрастная группа — от 1 до 5 лет) или 2,5 мг (возрастная группа — от 6 до 11 лет). Лечение переносилось хорошо, что было подтверждено результатами клинических лабораторных исследований, состоянием жизненно важных функций организма и данными ЭКГ (включая длину интервала QT).
Во время клинических исследований ежедневное применение препарата Эдем в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе клинико-фармакологического исследования применения препарата Эдем в дозе 45 мг/сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызвало удлинения интервала QT.
Дезлоратадин почти не проникает через гематоэнцефалический барьер. При применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В ходе клинических исследований Эдем не влиял на психомоторные функции при приеме дозы до 7,5 мг.
Кроме принятого разделения аллергического ринита на сезонный и круглогодичный, по продолжительности симптомов аллергический ринит можно также альтернативно классифицировать на интермиттирующий и персистирующий. Интермиттирующий аллергический ринит определяется как наличие симптомов в течение менее 4 дней в неделю или менее 4 недель. В случае персистирующего аллергического ринита симптомы наблюдаются в течение 4 дней или более в неделю или в течение периода, превышающего 4 недели.
Клиническая эффективность препарата Эдем при лечении сезонного аллергического ринита была продемонстрирована в четырех плацебо-контролируемых клинических исследованиях с применением многократных доз.
У пациентов с аллергическим ринитом Эдем эффективно устранял такие симптомы: чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба.
Фармакокинетика.
Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 минут после приема препарата. Препарат Эдем эффективно контролирует симптомы в течение 24 часов. Дезлоратадин хорошо всасывается. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме Сmax достигается в среднем через 3 часа, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (примерно 27 часов) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
Дезлоратадин умеренно (83-87 %) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.
Низкая скорость метаболизма дезлоратадина отмечена у около 8 % субъектов, в которых наблюдалось значительное повышение уровня препарата в плазме и удлинение периода полувыведения. Распространенность случаев замедления метаболизма может быть обусловлена расовой принадлежностью. Этот факт считается пока клинически нерелевантным.
При проведении перекрестных сравнительных исследований с одинаковой дозой препарата было обнаружено биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа.
При проведении фармакокинетических исследований в педиатрической практике было выявлено, что показатели AUC и Cmax дезлоратадина (при применении в рекомендованных дозах) могут быть приравнены к таким же показателям у взрослых, принимавших дезлоратадин в форме сиропа в дозе 5 мг.
Результаты исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.
Клинические характеристики
Показания
Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таких как чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель.
Для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и высыпания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дезлоратадину, к любому вспомогательному компоненту препарата или к лоратадину.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.
Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Применение препарата Эдем необходимо прекратить примерно за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные препараты могут предупреждать возникновение или уменьшать проявления положительных дерматологических реакций на раздражители.
Особенности применения
В ходе клинико-фармакологических исследований Эдем не усиливал такие эффекты алкоголя: нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших Эдем, и пациентов, принимавших плацебо, отдельно или вместе с алкоголем.
У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени прием препарата Эдем следует осуществлять под контролем врача. Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
Дезлоратадин следует назначать с осторожностью больным, которые имели приступ судорог в анамнезе. Дети могут быть более чувствительными к развитию нового приступа судорог при лечении дезлоратадином. Врач должен принять решение о прекращении лечения дезлоратадином больных, у которых при применении препарата наблюдался приступ судорог.
Препарат содержит соединения натрия, что нужно учитывать пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения препарата Эдем беременным не установлена, поэтому не рекомендуется применять его во время беременности.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, применять препарат Эдем не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях возможно возникновение сонливости, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.
Дети:
- в возрасте от 6 до 11 месяцев: по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
- в возрасте от 1 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
- в возрасте от 6 до 11 лет: по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.
Для дозирования препарата рекомендуется использовать дозирующие ложку или дозирующий стакан с соответствующими делениями.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
Дети.
Эффективность и безопасность применения сиропа Эдем детям до 6 месяцев не установлены. Препарат не рекомендуется назначать детям до 6 месяцев для лечения хронической идиопатической крапивницы и детям до 12 месяцев для лечения аллергического ринита.
Передозировка
В случае передозировки применяют стандартные меры, направленные на удаление неадсорбированного активного вещества, применяют симптоматическое лечение.
При применении дезлоратадина в дозах до 45 мг (что в 9 раз превышает рекомендуемые) в ходе клинических исследований у взрослых и подростков клинически значимых эффектов не наблюдалось.
Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа, возможность его удаления путем перитонеального диализа не установлена.
Побочные реакции
В процессе клинических исследований по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, получавших дозу 5 мг в сутки, сообщали на 5 % чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Чаще всего, по сравнению с плацебо, сообщали о таких побочных эффектах: утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %). Во время клинических исследований препарата Эдем у детей от 2 до 11 лет количество случаев побочных реакций была одинакова как в группе применения сиропа, так и в группе плацебо. У детей от 6 до 23 месяцев наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были диарея (3,7 %), повышение температуры (2,3 %) и бессонница (2,3 %).
Существует риск психомоторной гиперактивности (аномального поведения), связанной с применением дезлоратадина (что может проявляться в виде злости и агрессии, а также возбуждение).
В пострегистрационном периоде наблюдались (частота неизвестна): удлинение интервала QT, аритмия и брадикардия.
Другие побочные эффекты, о которых очень редко сообщалось во время постмаркетингового периода, приведены в таблице ниже.
Классы/системы органов | Побочные реакции |
Со стороны психики | галлюцинации |
Со стороны нервной системы | головокружение, сонливость, психомоторная гиперактивность, судороги |
Со стороны сердца | тахикардия, ощущение сердцебиения, удлинение интервала QT, суправентрикулярная тахиаритмия |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия |
Со стороны гепатобилиарной системы | увеличение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит, желтуха |
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | миалгия |
Со стороны кожи и подкожных тканей | фоточувствительность |
Общие нарушения | реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь, крапивница) |
Дезлоратадин почти не проникает в центральную нервную систему. При применении в рекомендуемой дозе для взрослых, которая составляет 5 мг, не отмечалось повышения показателя частоты сонливости по сравнению с группой плацебо. В клинических исследованиях препарат Эдем в одноразовой суточной дозе 7,5 мг не оказывал влияния на психомоторную активность.
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 90 суток.
Не употреблять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 60 мл или 100 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с ложкой дозирующей и дозирующим стаканом в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Дата последнего пересмотра
12.09.2018.
Источник