Левемир ФлексПен
Содержание статьи
Беременность и лактация
Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе препарата Левемир ФлексПен, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
При применении препарата Левемир® ФлексПен® во время беременности необходимо учитывать, насколько преимущества его применения перевешивают возможный риск.
Одно из рандомизированных контролируемых клинических исследований с участием беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа, в ходе которого изучались эффективность и безопасность комбинированной терапии препаратом Левемир® ФлексПен® с инсулином аспарт (152 беременных), по сравнению с терапией изофан-инсулином в сочетании с инсулином аспарт (158 беременных), не выявило различий в общем профиле безопасности во время беременности, в исходах беременности или здоровье плода и новорожденного (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Дополнительные данные по эффективности и безопасности лечения препаратом Левемир® ФлексПен®, полученные приблизительно от 300 беременных женщин в период постмаркетингового применения, свидетельствуют об отсутствии нежелательных побочных эффектов инсулина детемир, приводящих к возникновению врождённых пороков развития и мальформативной или фето/неонатальной токсичности.
Исследования репродуктивной функции у животных не выявили токсического действия препарата на репродуктивную систему (см. раздел «Фармакологические свойства»).
В целом, необходимо тщательное наблюдение беременных женщин с сахарным диабетом в течение всего срока беременности, а также при планировании беременности. Потребность в инсулине в I триместре беременности обычно уменьшается, затем во II и III триместрах возрастает. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли инсулин детемир с грудным молоком. Предполагается, что инсулин детемир не влияет на метаболические реакции в организме новорождённых/младенцев в период грудного вскармливания, поскольку он относится к группе пептидов, которые легко расщепляются в пищеварительном тракте на аминокислоты и усваиваются организмом.
У женщин в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.
Важная дополнительная информация
Действующее вещество препарата Левемир ФлексПен
Рекомендуется ознакомиться с описанием действующего вещества препарата Левемир ФлексПен — Инсулин детемир.
- Категория действия на плод по FDA — B
Формы выпуска
Обратите внимание описание применения лекарственного средства Левемир ФлексПен в периоды беременности и лактации может отличаться в зависимости от производителя и применяемой формы выпуска. В справочнике Medum представлена следующая информация о формах выпуска препарата Левемир ФлексПен:
Другие сведения
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о препарате Левемир ФлексПен — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос
Источник
Левемир
Инструкция по применению Левемир
Действующие вещества
Форма выпуска
Раствор для инъекций
Состав
Действующее вещество: Инсулин детемир (Insulin detemir*)Концентрация действующего вещества (од. ): 100ЕД
Фармакологический эффект
Инсулин длительного действия, растворимый аналог человеческого инсулина. Производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.Пролонгированное действие обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой цепью. Инсулин детемир по сравнению с инсулином изофаном к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном.Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.При дозах 0.2-0.4 ЕД/кг 50% максимальный эффект наступает в интервале от 3-4 ч до 14 ч после введения. Продолжительность действия составляет до 24 ч в зависимости от дозы.После п/к введения наблюдается фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).Профиль ночного контроля глюкозы является более плоским и ровным у инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.
Фармакокинетика
Терминальный T1/2 после п/к инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 ч в зависимости от дозы.
Показания
Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир или любому из компонентов препарата.Не рекомендуется применять препарат Левемир ФлексПен у детей в возрасте до 2 лет, т.к. клинические исследования у детей младше 2 лет не проводились.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время отсутствуют данные клинического применения инсулина детемир при беременности и в период лактации.В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.В период грудного вскармливания может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата и диеты.В экспериментальных исследованиях на животных не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина детемир и человеческого инсулина.
Способ применения и дозы
Доза препарата Левемир ФлексПен должна подбираться индивидуально в каждом конкретном случае, на основании потребностей пациента.На основании результатов исследований, ниже представлены рекомендации по титрованию доз:Средние значения глюкозы плазмы, измеренные самостоятельно перед завтраком Коррекция дозы препарата Левемир ФлексПен (ЕД)>10 ммоль/л (180 мг/дл) +89.1-10 ммоль/л (163-180 мг/дл) +68.1-9 ммоль/л (145-162 мг/дл) +47.1-8 ммоль/л (127-144 мг/дл) +26.1-7 ммоль/л (109-126 мг/дл) +24.1-6.0 ммоль/л Без изменения (целевое значение)Если любое единичное значение глюкозы плазмы: 3.1-4 ммоль/л (56-72 мг/дл) -2<3.1 ммоль/л (<56 мг/дл) -4Если препарат Левемир ФлексПен используется как часть базис/болюсного режима, его следует назначать 1 или 2 раза/сут, исходя из потребности пациента.Пациенты, которым требуется применение препарата 2 раза/сут для оптимального контроля уровня гликемии, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном. Коррекция дозы может быть необходима при увеличении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.Лекарственный препарат Левемир ФлексПен может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с болюсным инсулином. Его также можно применять в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, а также дополнительно к существующей терапии лираглутидом.В комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами или в добавление к лираглутиду рекомендуется применять Левемир ФлексПен 1 раз/сут, начиная с дозы 10 ЕД или 0.1-0.2 ЕД/кг. Лекарственный препарат Левемир ФлексПен можно вводить в любое удобное для пациента время в течение суток, однако, определив время ежедневной инъекции, следует придерживаться установленного режима инъекций.Левемир ФлексПен предназначен только для п/к введения. Левемир ФлексПен не следует вводить в/в, т.к. это может привести к тяжелой гипогликемии. Также следует избегать в/м введения препарата. Левемир ФлексПен не предназначен для применения в инсулиновых насосах.Левемир ФлексПен вводится п/к в область бедра, передней брюшной стенки, в область плеча, дельтовидную или ягодичную область. Места инъекций следует регулярно менять даже при введении в одну и ту же область для уменьшения риска развития липодистрофии. Как и при применении других препаратов инсулина, длительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.Особые группы пациентовКак и при применении других препаратов инсулина, у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина детемир индивидуально.
Побочные действия
Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат Левемир, в основном развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина. Доля пациентов, получающих лечение, у которых ожидается развитие побочных реакций, оценивается как 12%.Наиболее частой побочной реакцией, которая развивается во время лечения препаратом Левемир, является гипогликемия. Из клинических исследований известно, что тяжелая гипогликемия, требующая вмешательства третьих лиц, развивается приблизительно у 6% пациентов, получающих Левемир.Реакции в местах введения могут наблюдаться чаще при лечении препаратом Левемир, нежели при введении препаратов человеческого инсулина. Эти реакции включают боль, покраснение, крапивницу, воспаление, гематомы, припухлость и зуд в месте инъекции. Большинство реакций в местах введения незначительны и носят транзиторный характер, т.е. обычно исчезают при продолжении лечения в течение от нескольких дней до нескольких недель.На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции и отеки. Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному усугублению течения диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.Все представленные ниже побочные реакции, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).Со стороны иммунной системы нечасто — аллергические реакции, потенциально аллергические реакции, крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже*; очень редко — анафилактические реакции*Со стороны обмена веществ очень часто — гипогликемияСо стороны нервной системы редко — периферическая невропатия (острая болевая невропатия)Со стороны органа зрения нечасто — нарушения рефракции, диабетическая ретинопатияСо стороны кожи и подкожных тканей нечасто — липодистрофия*Прочие часто — реакции в месте введения; нечасто — отеки
Передозировка
Передозировка препарата не описана.
Взаимодействие с другими препаратами
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина детемир.Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии.Этанол может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина.Фармацевтическое взаимодействиеНекоторые лекарственные средства, например, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину детемир, могут вызывать разрушение инсулина детемир.
Особые указания
Не рекомендуется применять инсулин детемир у детей в возрасте до 6 лет.Считается, что интенсивная терапия инсулином детемир не приводит к увеличению массы тела.Меньший по сравнению с другими инсулинами риск ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить подбор дозы с целью достижения целевого уровня глюкозы крови.Инсулин детемир обеспечивает лучший гликемический контроль (на основании измерения глюкозы плазмы натощак) по сравнению с применением инсулина изофана. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может закончиться летально.Гипогликемия может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине.Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут приводить к гипогликемии.После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине.Перевод больного на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода его производства (генно-инженерный или инсулин животного происхождения) может потребоваться коррекция дозы.Инсулин детемир не следует вводить в/в, т. к. это может привести к тяжелой гипогликемии.Смешивание инсулина деремир с быстродействующим аналогом инсулина, таким как инсулин аспарт, приводит к профилю действия со сниженным и отсроченным максимальным эффектом по сравнению с их раздельным введением.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиСпособность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.
Отпуск по рецепту
Да
Источник
Левемир ФлексПен
Товары из категории — Инсулин
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 2 562
Немного фактов
Препарат Левемир ФлексПен (производство «НовоНордиск», Датское Королевство) — лекарственная форма человеческого инсулина для коррекции концентрации глюкозы в сыворотке крови больных диабетом. Содержится в удобном дорожном футляре.
По Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, 1989г. (ICD-10), Левемир ФлексПен подлежит применению в следующих случаях:
- Е 10 — Сахарный диабет первого типа — лабильный, дебютировавший в молодости, или с наклонностью к кетозу;
- Е 12 — Сахарный диабет с зависимостью от инсулина, связанный с диетическими особенностями;
- Е 13 — Уточненный сахарный диабет первого типа других форм;
- Е 14 — Неуточненный инсулинзависимый диабет.
Диабет с повышением уровня глюкозы по первому типу занимает одно из ведущих мест среди эндокринных заболеваний с тяжелыми последствиями для организма. Гипергликемия существенно влияет на образ жизни, вынуждая пациента строго придерживаться режима питания, физических нагрузок, диетической схемы и коррекции уровня глюкозы в крови с помощью постоянных уколов инсулина. Однако это не всегда возможно, особенно, если сахарным диабетом заболевает ребенок.
По данным исследований, до 80% детей рано или поздно поступают в отделение неотложной помощи с диагнозом «диабетический кетоацидоз». Частыми причинами, при которых развивается кетоацидоз или диабетическая кома, являются:
- нарушение диеты, в частности, злоупотребление сладким, газированными напитками, снеками;
- нарушение режима инсулинотерапии — пропуск очередного укола, введение просроченного или неправильно хранившегося медпрепарата;
- психологический стресс;
- резистентность к инсулину в силу различных химико-физиологических изменений в организме;
- инфекционные заболевания;
- прием кортикостероидов или диуретиков;
- голодание или обезвоживание организма;
- травмы и так далее.
Особенно часто осложнения диабета развиваются вне дома, где обычно хранится набор необходимых лекарств и оборудования (шприцов, обеззараживающих средств). Очень часто гипергликемия наступает в случаях, когда человек в силу различных причин не может добраться домой вовремя (пробки, заносы). Последствием легкой гипергликемии, вызванной вышеперечисленными причинами, и не диагностированной вовремя, может стать дезориентация во времени, которая, в свою очередь, может повлечь пропуск очередного укола.
Дезориентация вследствие гипергликемии также может повлечь за собой невозможность осуществления простых манипуляций со шприцем и набором/вводом лекарства, особенно у детей, пациентов пожилого возраста, людей, ослабленных инфекцией, травмой или другими обстоятельствами.
В этих условиях больному диабетом крайне необходимо иметь при себе запас инсулина в удобной для инъекции форме, позволяющей минимизировать осложнения при осуществлении укола в антисанитарной обстановке, без произведения стандартных манипуляций, необходимых для подкожной инъекции лекарства.
Специально для таких случаев был разработан препарат Левемир ФлексПен.
Фармакологические свойства
Инсулин детемир является улучшенным с использованием биотехнологий средством на основе человеческого инсулина, имеет пролонгированный характер действия на организм.
Лекарство производится с помощью штамма одноклеточных микроскопических грибков. В лабораторных условиях производится рекомбинирование (объединение) двух или более отрезков дезоксирибонуклеиновой кислоты. Следовательно, препарат Левемир ФлексПен — продукт генной инженерии.
Результатом такого производства является инсулин пролонгированного характера действия. За счет связи с белками альбумина, инсулин детемир усваивается тканями гораздо дольше. И до момента поступления в клетку эта форма инсулина пребывает в растворенном состоянии.
Отличительной особенностью рекомбинированного инсулина является отсутствие пиковых значений по мере усвоения организмом, что не влечет за собой выраженных приступов гипогликемии, и положительно сказывается на самочувствии и здоровье пациента.
Исследования (М. Варди, 2008; М. Монами, 2009; А. Трикко, 2014 — всего 39 изученных рандомизированных сравнений) показывают, что инсулин длительного воздействия имеет более высокую эффективность и отличается безопасностью для больного сахарным диабетом первого типа.
Учеными установлен факт, что употребление Левемира не вызывает увеличения веса пациента с течением времени, и значительно снижает частоту возникновения ночных гипогликемий.
Детемир действует на протяжении 24 часов (дозозависимый показатель). При введении дважды в сутки нормализация показателей крови на сахар достигается в течение двух суток.
Пик концентрации медпрепарата в крови достигается к седьмому часу после инъекции.
Состав
Один флакон препарата Левемир Флекспен вмещает 100,00 единиц человеческого инсулина формы детемир на один миллилитр раствора. Общий объем лекарства составляет 14,2 миллиграмма.
В одной шприц-ручке содержится три миллилитра раствора (300,00 ЕД инсулина детемир).
1 ЕД инсулина детемир равна 1 ЕД МЕ (инсулина человека), и содержит 0,142 миллиграмма инсулина.
Дополнительный состав: пропан-1,2,3-триол, карболовая кислота, полиметилен-мета-крезол сульфоновая кислота, цинк уксуснокислый, натрия дигидрофосфат, изотонический раствор инъекционный, каустическая сода, вода дистиллированная.
Показания к применению
Левемир ФлексПен используется в терапии инсулинозависимого и инсулинонезависимого диабета, как в режиме монолечения, так и в сочетании с другими средствами.
Общие показания
Инсулин формы детемир назначается:
- в форме монотерапии — для коррекции уровня сахара в крови больных диабетом обоих типов;
- в сочетании с пероральными гипогликемиками в терапии инсулиннезависимого диабета при низком отклике на терапию только таблетками — до достижения стабильных показателей сахара в сыворотке крови. Далее терапия корректируется с целью поддержания показателей.
Противопоказания для назначения
Препарат Левемир ФлексПен отменяется в случае:
- проявления серьезной медикаментозной аллергии;
- возраста ребенка до 2-х лет (влияние лекарственного средства на таких пациентов не изучалось).
Инструкция по применению
Лекарство вводится под кожу на животе, бедре или в области предплечья. Доза подбирается врачом для каждого пациента в отдельности, и зависит от его состояния и тяжести гипергликемии.
Стандартно детемир вводится один-два раза/сутки, после пробуждения и перед сном.
Утренняя инъекция не требует обязательного немедленного приема пищи, однако режим питания следует соблюдать. Вечерняя инъекция возможна спустя полсуток после утренней, во время ужина или перед сном.
Левемир выгодно отличается способностью ввода дозы от одной до шестидесяти ЕД с возможностью корректировки в одну единицу, что дает возможность оперативно менять дозировку медпрепарата.
Для удобства пользователя картриджи имеют разное цветовое обозначение.
Особые указания
Для детей и больных престарелого возраста, рекомендуются стандартные дозировки с учетом веса и тяжести состояния.
Для пациентов с низкими показателями ферментов печени или почек может потребоваться коррекция дозы.
Доза пересматривается в случае изменения уровня физической нагрузки, пищевых предпочтений, уровня стресса и других факторов, влияющих на уровень сахара в кровеносном русле.
Исследования, проводимые в детских группах (от 2 до 5 лет; от 6 до 12 лет), а также в подростковой (13-17 лет), не показали изменений в фармакодинамике средства по отношению к показателям взрослой группы.
Изучение фармакодинамики лекарства в среде женщин, вынашивающих ребенка, показали преимущество препарата Левемир Фекспен в сочетании со стандартным лечением беременных коротким инсулином.
Данных о проникновении лекарства в молоко при грудном вскармливании недостаточно. Однако не следует опасаться проникновения медпрепарата в молоко, поскольку при попадании в ЖКТ новорожденного, инсулин расщепляется до аминокислот. Тем не менее, при грудном вскармливании следует тщательней контролировать показатели глюкозы и, при необходимости, изменять дозу.
Падение сахара в крови может привести к нарушению внимания — за рулем или при выполнении работы, требующей повышенной концентрации. Поэтому перед вождением или выполнением подобной работы следует измерять показатели крови и предпринимать меры по предотвращению нежелательных состояний.
Группа риска
К состояниям, при которых препарат назначается с соблюдением дополнительных биохимических исследований, относятся:
- дефицит ферментов почек или печени;
- тяжелый острый или хронический дефицит альбумина;
- перевод пациента на детемир с инсулина другого типа и характера действия должен осуществляться под надзором врача.
Пациентам из групп, более подверженных риску гипо- и гипергликемии, следует регулярно измерять показатели крови с последующим перерасчетом дозы лекарства.
Комбинация с глитазонами (росиглитазон, пиоглитазон) может привести к функциональной недостаточности сердечной мышцы. Одновременный прием обеих категорий лекарственных средств требует наблюдения у врача.
Взаимодействие с другими веществами
Левемир ФлексПен следует с особой тщательностью комбинировать с препаратами, влияющими на показатели сахара в сывороточном анализе.
Лекарства, обладающие гипогликемическим эффектом:
- гипогликемики в таблетированной форме;
- некоторые средства, подавляющие разрушение моноаминов (в том числе, некоторые антидепрессанты);
- бета-адренолиновые блокаторы;
- средства для лечения нарушения функции сердечной мышцы и гипертензии, подавляющие превращение ангиотензина первого типа во второй;
- средства салициловой кислоты, в том числе аспирин;
- анаболики;
- некоторые противогрибковые и противоглистные вещества;
- липолитики;
- витамин В6;
- сульфаниламиды;
- экстракт чайного листа;
- литийсодержащие средства.
Препараты, требующие увеличения дозы инсулиновой инъекции:
- оральные контрацептивы;
- тиазидные диуретики;
- подавители пролактина;
- глюкокортикостероиды;
- медпрепараты, влияющие на функцию щитовидной железы;
- адреномиметические средства;
- андрогены и соматропин;
- блокаторы кальциевых каналов.
Применение адреноблокаторов также может ввести в заблуждение относительно дебюта гипогликемии.
Гормональные противоопухолевые средства, а также алкоголь действуют непредсказуемо на уровень глюкозы в кровяном русле.
Некоторые средства на основе теола или сульфита способны разрушать инсулин и не должны смешиваться в растворе для инфузий.
Побочные эффекты
Часто отмечаемые нежелательные эффекты характерны для инсулинотерапии и, в среднем, их возникновение составляет около 12% от общего числа больных. Самым частым нежелательным воздействием лекарственного средства следует считать развитие гипогликемии (тяжелая гипогликемия — около 6% от общего числа пациентов).
Также часто развиваются местные аллергические реакции на введение лекарства, к которым относятся отек, покраснение, зуд, воспаление кожного покрова и крапивница. Как правило, проходят самостоятельно в период до двух недель с момента начала лечения.
Начало терапии часто связано с нарушением кровообращения в сетчатке глазного яблока, а также синдрома невропатии конечностей с преобладанием болевой составляющей. Явления носят обратимый характер.
В сфере сердечно-сосудистой и кровеносной системы: сверхчасто наблюдается гипогликемия, тахикардия — в качестве симптома, сопровождающего гипогликемию.
В сфере ЖКТ и выделительной системы: симптомы, сопровождающие состояние гипогликемии — «волчий» голод, тошнота.
В сфере зрения и слуха: изменение кровообращения в сетчатке глаза, ассоциированное с диабетом, расфокусированное зрение.
В сфере центральной нервной системы: иногда развивается нейропатия конечностей.
В сфере дерматологии: нечасто наблюдается дистрофия подкожной жировой ткани в месте инъекции.
Аллергические реакции: часто — крапивница, локальные кожные изменения в месте укола, редко — отек дыхательных путей.
Передозировка
Передозировка вызывает падение сахара в крови. Быстрота развития гипогликемии дозозависима. При легкой передозировке последствия устраняются употреблением порции быстрых углеводов. При потере сознания пациенту вводится раствор глюкагона или декстрозы.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в виде жидкого концентрата для проведения подкожных инфузий. В одной капсуле присутствует три миллилитра медпрепарата (триста единиц). Капсула упакована в пластмассовый многоразовый шприц в виде ручки. В упаковке содержится пять таких шприцов.
Условия хранения
Шприц с капсулой, который вскрыт и находится в употреблении, подлежит хранению при комнатной температуре, вдали от источников света, вне доступа детей, но не дольше сорока дней.
Не вскрытые шприцы-капсулы должны храниться в холодильном шкафу при температуре 2-8 градусов по Цельсию, вдали от морозильного отделения. Заморозке не подлежат.
Условия продажи
Отпускается в аптеках по рецепту.
Данная инструкция представляет собой сокращенную версию описания медпрепарата.
Цены на Левемир ФлексПен и способы доставки в Москве и других городах России
Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)
Цена: от 2 562 руб.
Источник