Локоид® (Locoid®)

Общее описание

Средства с глюкокортикостероидной активностью

Группа товаров

Дерматологические препараты

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В. Теммлер Италиа С.р.Л Яманучи Фарма С.п.А. Яманучи Юроп Б.В.

Страна происхождения

Италия Нидерланды

Синонимы

Гидрокортизон

По рецепту

Описание лекарственной формы

30 г — алюминиевые (1) — пачки картонные. 30 г — алюминиевые (1) — пачки картонные. туба 30г флак 30г

Лекарственная форма

В 1 г крема содержится: , однородный крем белого цвета. Крем Мазь для наружного применения 0.1% Эмульсия для наружного применения 0.1%

Состав

гидрокортизона 17-бутират 1 мг Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 35 мг, парафин твердый — 50 мг, цетомакрогол 25 — 20 мг, цетостеариловый спирт — 20 мг, масло бурачника — 17.5 мг, пропиленгликоль — 50 мг, бутилгидрокситолуол — 0.2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 3 мг, бутилпарагидроксибензоат — 1.5 мг, лимонная кислота — 6 мг, натрия цитрат — 5 мг, вода очищенная — 790.8 мг. гидрокортизона 17-бутират 1 мг Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 180 мг, парафин белый мягкий — 420 мг, цетостеариловый спирт — 60 мг, цетомакрогол 25 — 30 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.5 мг, бензиловый спирт — 5 мг, лимонная кислота безводная — 1.8 мг, натрия цитрат безводный — 1.2 мг, вода очищенная — 300.5 мг. гидрокортизона 17-бутират 1 мг Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое 95%, полиэтилен 5%). гидрокортизона бутират 1 мг Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт 72 мг, макрогол 25 цетостеариловый эфир 18 мг, парафин жидкий 60 мг, парафин белый мягкий 150 мг, пропилпарагидроксибензоат 1 мг, бутилпарагидроксибензоат 0.5 мг, лимонная кислота безводная 4.2 мг, натрия цитрат безводный 2.8 мг, вода очищенная до 1 г.

Описание

Противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое, десенсибилизирующее, иммунодепрессивное, антиэкссудативное, противозудное. Хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается через 1 час. Хорошо проникает через слизистые оболочки и гистогематические барьеры. После нанесения на кожу накапливается в эпидермисе. Интенсивно метаболизируется в печени. Абсорбированная часть метаболизируется в эпидермисе и затем — в печени. Метаболиты и незначительная часть гидрокортизона выводится с мочой или желчью. Тормозит реакции гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в соединительной ткани, в очаге воспаления. Уменьшает местную гиперемию и гипертермию кожи. Нарушает синтез простагландина и выделение макрофагального хемотаксического фактора, ингибирует активацию тканевых кининов. Уменьшает миграцию макрофагов и лимфоцитов в очаг воспаления. Подавляет альтерацию, экссудацию и пролиферацию. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Блокирует синтез и высвобождение из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, подавляет различные стадии иммуногенеза, не оказывая митозостатического действия. Повышает уровень гликогена в печени, тормозит выделение натрия и воды, увеличивает — калия, влияет на белковый (вызывает отрицательный азотистый баланс за счет повышения катаболизма) и липидный обмены. Увеличивает объем циркулирующей крови, гидрофильность тканей, повышает артериальное давление. При длительном применении развивается атрофия коры надпочечников, угнетается образование АКТГ и тиреотропного гормона гипофиза.

Особые условия

Не следует наносить Локоид Липокрем® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления. Локоид Липокрем® не желательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном). Для лечения стероидчувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом предпочтительнее использовать Локоид в форме крема или крело. Препарат желательно не использовать при наличии атрофических изменений кожи. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте. При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз. Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения препарата и назначать курсовую дозу, минимально достаточную для купирования кожного процесса. Использование в педиатрии Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать. При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида Липокрем® в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данных о влиянии Локоида Липокрем® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность. НПВС повышают риск язвообразования в ЖКТ, парацетамол — гепатотоксичность. Уменьшает активность салицилатов, противодиабетических средств, увеличивает — антикоагулянтов. Сердечные гликозиды и некалийсберегающие диуретики потенцируют гипокалиемию, анаболические стероиды — повышение гидрофильности тканей. При сочетании с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.

Фармакокинетика

Всасывание После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде. Метаболизм Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени. Выведение Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Показания

Сезонный аллергический ринит, тяжелый приступ бронхиальной астмы, астматическое состояние, сывороточная болезнь, реакции гиперчувствительности на введение лекарств; неотложные состояния — самопроизвольная и ортостатическая гипотензия, коллапс при болезни Аддисона, инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, синдром Морганьи — Адамса — Стокса, кома при нарушении мозгового кровообращения и воспалительных заболеваниях мозга, гипотиреоидная и печеночная кома, острая надпочечниковая недостаточность (синдром Уотерхауса — Фридериксена), множественная кровоточивость, острая печеночная недостаточность при отравлениях, отек гортани при аллергических и воспалительных поражениях, ожогах и травмах, отравление витамином D, крепкими кислотами, фосфорорганическими веществами, хинином, хлором, посттрансфузионные осложнения, синдром Мендельсона, укусы змей и скорпионов, анафилактический, геморрагический, кардиогенный и травматический шоки; эндокринные заболевания — первичная или вторичная недостаточность

Противопоказания

Гиперчувствительность, системные грибковые инфекции, острые психозы, тяжелые формы артериальной гипертонии, декомпенсированный сахарный диабет тяжелого течения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, инфекционные (туберкулез, микоз, вирусные заболевания, сифилис и др.) и язвенные поражения кожи, раны, опухолевые заболевания кожи, остеопороз, болезнь Кушинга, тромбофилические состояния, почечная недостаточность, герпетическая лихорадка, вирусные и грибковые заболевания глаз, туберкулез глаз, трахома, поражение глазного эпителия, СПИД, предшествующая артропластика, состояния после операции наложения кишечного анастомоза, беременность, грудное вскармливание, младший детский возраст.

Передозировка

Данных о передозировке Локоида Липокрем® нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, эйфория, бессонница, депрессия, психоз; аллергические реакции (вплоть до анафилаксии); при длительном использовании: отечный синдром, кожный зуд, гиперпигментация, судороги, синдром Кушинга, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, стероидный диабет, недостаточность функции надпочечников, нарушение менструального цикла, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, гиперурикемия (особенно при острой лейкемии), ослабление памяти, повышение внутричерепного давления, миопатия, артралгия, артропатия, остеопороз, артериальная гипертензия, васкулит, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, формирование задней субкапсулярной катаракты, глаукома с возможным повреждением зрительного нерва и повышенным риском вирусных и грибковых поражений глаз, активизация латентных очагов инфекции. При длительном местном применении, особенно при непроницаемых повязках или на больших участках кожи: системные побочные эффекты, возможно появление местного раздражения.

Источник

Локоид мазь 0,1% 30 г ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Мазь

Состав

Мазь для наружного применения 0,1% 1 г — активное вещество: гидрокортизона 17-бутират 1 мг, вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое 95%, ПЭ 5%)

Фармакологическое действие — против отечное, противозудное, противовоспалительное местное.

Фармакокинетика

Всасывание: После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде. Метаболизм: Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени. Выведение: Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Показания

Поверхностные неинфицированные, чувствительные к местным ГКС, заболевания кожи: дерматиты, в т. ч. атопический, контактный, себорейный, экзема, псориаз.

Гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата,бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т. д. ),вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т. д. ), грибковые инфекции кожи, туберкулезные и сифилитические поражения кожи, паразитарные инфекции кожи, неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли), акне, розацеа, периоральный дерматит, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы). С осторожностью: беременность, период лактации.

Меры предосторожности

Применение Локоида требует контроля со стороны врача в том случае, если приходится его применять пациентам младше 12 лет. Если применение лекарственного средства приводит к тому, что у пациента начинают усугубляться симптомы заболевания или же проявляются побочные эффекты, то данные явления требуют прекращения применения данного лекарственного средства. Применять Локоид следует только после консультации с врачом. В том случае, когда пациенту требуется длительное лечение препаратом Локоид, следует обязательно скорректировать питание. Так следует увеличить потребление пациентом калия и белка, а вот количество натрия, который будет попадать в организм с пищей, следует ограничить. Также следует внимательно относиться к состоянию артериального давления, обязательно необходим его регулярный контроль. Кроме этого необходимы регулярные анализы крови, особое внимание обращается на количество глюкозы и кортизола в крови пациента, а также контролируется свертываемость крови. Обязательно необходим контроль массы тела пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

ГКС проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период лактации

Способ применения и дозы

Наружно. Локоид в форме мази используется при подострых и хронических процессах, в особенности при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости. Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат можно применять под окклюзионные повязки. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.

Побочные действия

Местные реакции: раздражение кожи, в редких случаях , другие местные реакции, характерные для местной стероидной терапии. Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида ниже, чем при использовании фторированных стероидов.

Передозировка

Данных о передозировке Локоида нет. Симптомы: при длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.

Взаимодействие с другими препаратами

Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида нет.

Не следует наносить Локоид на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления. Любые ГКС для наружного применения в форме мази нежелательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном). Для лечения стероидчувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом предпочтительнее использовать Локоид, крем и Локоид Крело. Препарат нежелательно использовать при наличии атрофических изменений кожи. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте. При отсутствии эффекта в течение 2 нед непрерывного лечения следует уточнить диагноз. Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса. Применение в педиатрии: Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, в области лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать. При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида в неделю на протяжении 4 нед, в сравнении с применением 1% мази гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, т. е. отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмамиДанных о влиянии Локоида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет

Источник