Локоид отзывы

Локоид® (Locoid®)

Лекарственная форма: &nbsp

крем для наружного применения 0,1 % Г идрокортизон

Состав:

В 1 г крема содержится:

Активное вещество:

Гидрокортизона бутират- 1,0мг,

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт — 72 мг, макрогол 25 цетостеариловый эфир — 18 мг, жидкий парафин — 60 мг, белый мягкий парафин -150 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1,0 мг, бутилпарагидроксибензоат — 0,5 мг, лимонная кислота безводная — 4,2 мг, натрия цитрат безводный — 2,8 мг, вода очищенная до 1 г.

Описание:однородный крем белого цвета. Фармакотерапевтическая группа:глюкокортикостероид для местного применения АТХ: &nbsp

S.01.B.A.02 Гидрокортизон

H.02.A.B.09 Гидрокортизон

D.07.A.A.02 Гидрокортизон

Фармакодинамика:

Локоид® является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостеродом для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Применение Локоида в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо- гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика:

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде. Метаболизм

Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Показания:

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:

— дерматиты, в том числе атопический, контактный, себорейный;

— экзема;

— псориаз.

Противопоказания:

— гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата.

— бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.);

— вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.)

— грибковые инфекции кожи;

— туберкулезные и сифилитические поражения кожи;

— паразитарные инфекции кожи;

— неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);

— акне, розацеа, периоральный дерматит; поствакцинальный период;

— нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);

С осторожностью:

беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период лактации.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Локоид® крем предпочтительно применять при острых и подострых кожных процессах (без мокнутия).

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза в сутки. Для улучшения проникновения препарат наносят легкими массирующими движениями. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю.

Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.

Побочные эффекты:

Местные реакции: Раздражение кожи, в редких случаях — другие местные реакции, характерные для наружной стероидной терапии.

Системные реакции:

При длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных глюкокортикостероидов. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида ниже, чем при использовании фторированных стероидов.

Передозировка:

Данных о передозировке Локоида нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.

Взаимодействие:

Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида нет.

Особые указания:

Не следует наносить Локоид® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.

При локализации процесса на волосистой части головы и при экссудативном воспалении предпочтительно использовать Локоид в форме Крело.

В случаях резистентного течения заболеваний, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, выраженной лихенификации, сухости лучше отдавать предпочтение Локоиду в форме мази или Липокрема, в случае необходимости — под окклюзионными повязками.

Препарат не желательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.

Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте.

При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.

Как и при использовании любого глюкокортикостероидного препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.

Применение в педиатрии

Возможно применение у детей с 6-ти месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных о влиянии Локоида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения 0,1 %.

По 30 г крема помещают в алюминиевую тубу с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Не замораживать.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:ЛП-001411 Дата регистрации:11.01.2012 Владелец Регистрационного удостоверения:Астеллас Фарма Юроп Б.В.Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нидерланды Производитель: &nbsp Представительство: &nbspАСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. Нидерланды Дата обновления информации: &nbsp04.12.2013 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Локоид : инструкция по применению

В 1 г мази содержится:

Активное вещество: гидрокортизона 17- бутират -1,0 мг,

Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое 95%, полиэтилен 5%) — до 1,0 г.

Полупрозрачная, от светло-серого до почти белого цвета, однородная, мягкая, жирная мазь.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Код ATX: D07AB02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гидрокортизона бутират является активным синтетическим негалогенизованным глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие.

Противовоспалительный эффект гидрокортизона бутирата более мощный, чем гидрокортизона ацетата, эффективность его сравнима с галогенизированными стероидами.

Фармакокинетика

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Метаболизм

Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:

дерматиты, в том числе атопический, контактный, себорейный;

экзема;

псориаз.

Кортикостероиды для местного применения обычно не показаны при псориазе, однако иногда они могут использоваться, за исключением распространенной бляшечной формы, при которой их применять не рекомендуется.

гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата.

бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.);

вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.)

грибковые инфекции кожи;

туберкулезные и сифилитические поражения кожи;

паразитарные инфекции кожи;

неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);

акне, розацеа, периоральный дерматит;

поствакцинальный период;

нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);

С осторожностью: беременность, период лактации.

Беременность и лактация

Безопасность применения кортикостероидов во время беременности не доказана.

Местное нанесение кортикостероидов животным во время беременности может вызвать нарушения развития плода, включая незаращение твердого неба и задержку внутриутробного роста. Существует небольшой риск таких последствий при применении лекарственного средства у человека. Теоретически существует возможность нарушения функции надпочечников ребенка при системной абсорбции кортикостериодов в организме матери.

Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком. Назначение лекарственного средства женщинам во время лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения превышает возможный риск для ребенка. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении лекарственного средства женщинам в период лактации. Женщинам, кормящим грудью, не наносить крем на молочную железу.

Для местного применения.

Локоид в форме мази используется при подострых и хронических процессах, особенно при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости.

Небольшое количество препарата равномерно наносят массирующими движениями на пораженную кожу не более двух раз в сутки. Частоту нанесения лекарственного средства и длительность терапии определяет врач. При положительной динамике кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю.

Под окклюзионные повязки препарат возможно наносить только на небольшие участки в случае резистентного течения заболевания, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях.

Доза препарата, используемая в течение недели не должна превышать 30-60 г.

Коррекции дозы и режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.

Дети. У детей лекарственное средство следует назначать на минимально короткие сроки. У детей младшего возраста общая продолжительность лечения не должна превышать 7 суток.

Побочные эффекты указаны по частоте встречаемости: редко (> 1: 10 000,

Со стороны эндокринной системы: редко — угнетение функции коры надпочечников.

Со стороны органов зрения: очень редко — повышение внутриглазного давления, повышение риска катаракты при нанесении на периорбитальную область.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — аллергический контактный дерматит, атрофия кожи (часто — необратимая, с истончением кожи), телеангиэктазии, пурпура, стрии, депигментация, розацеа-подобный и периоральный дерматит, могущий сопровождаться атрофией кожи, «синдром рикошета», могущий привести к стероидной зависимости, замедление репаративных процессов, гипертрихоз, пустулезное акне.

Со стороны иммунной системы — реакции гиперчувствительности (частота неизвестна).

Системные побочные эффекты в результате местного применения глюкокортикоидов у взрослых встречаются редко, но могут быть серьезными.

В случае длительного лечения особое значение может иметь угнетение функции коры надпочечников.

Риск системных побочных эффектов наиболее велик при:

применении в условиях окклюзии (синтетическая повязка, складки кожи)

нанесении на обширные поверхности

длительном лечении

применении у детей (тонкая кожа и относительно большая поверхность)

наличии компонентов или вспомогательных веществ, увеличивающих пенетрацию через роговой слой (пропиленгликоль) или усиливающих действие активного компонента препарата.

Вероятность развития местных нежелательных реакций возрастает пропорционально увеличению концентрации активного вещества и длительности терапии. Нанесение препарата в условиях окклюзии (синтетическая повязка, складки кожи) повышает этот риск. Наиболее чувствительны к местным воздействиям кожа лица, кожа с волосяным покровом и кожа гениталий. При неправильном применении препарата проявления бактериальных, паразитарных, грибковых и вирусных инфекций могут быть либо стерты, либо усилены.

При нанесении на обширные участки кожи и/или длительном использовании, а также применении под окклюзионные повязки возможно развитие симптомов гиперкортицизма и угнетения функции коры надпочечников. В случае появления симптомов передозировки следует прекратить применение лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида нет.

В период лечения не рекомендуется проводить вакцинацию.

Не следует наносить Локоид® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.

Любые глюкокортикостероиды для наружного применения в форме мази не желательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном). Для лечения стероид-чувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом предпочтительнее использовать иные лекарственные формы Локоида (крем, крело).

Препарат не желательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.

Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте.

Если в течение 7 дней непрерывного лечения отсутствует эффект или состояние ухудшается, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Как и при использовании любого глюкокортикостероидного препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.

В результате местного применения гидрокортизона бутирата может снизиться выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) за счет угнетения системы гипофиз-надпочечники, снизиться уровень кортизола в крови и возникнуть ятрогенный синдром Кушинга, который исчезает после прекращения применения препарата. Рекомендуется периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.

В случае появления инфекции в месте нанесения препарата следует применить противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы не исчезнут, следует прекратить применение препарата до излечения инфекции.

На кожу лица, а также на кожу подмышечной и паховой областей применять препарат только в крайне необходимых случаях из-за увеличения всасывания и большой возможности возникновения побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после кратковременного применения.

Топические кортикостероиды могут быть опасными при псориазе по ряду причин, включая рецидивы после развития толерантности, риск генерализованного пустулезного псориаза и местной системной токсичности из-за снижения барьерной функции кожи. Стероиды могут быть использованы при псориазе волосистой части головы и хроническом вульгарном бляшечном псориазе рук и ног при тщательном медицинском наблюдении.

Применение в педиатрии

Препарат применяют у детей с 6 месячного возраста.

Не использовать у детей до 10 лет без консультации врача.

При использовании у детей площадь обрабатываемого участка кожи, не должна превышать 20% площади поверхности тела.

У детей лекарственное средство следует назначать на минимально короткие сроки. У детей младшего возраста общая продолжительность лечения не должна превышать 7 суток.

Исключить меры, приводящие к усилению всасывания кортикостероидов (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников при применении местных кортикостероидов может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение выработки гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Данных о влиянии Локоида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,1%.

По 30 г мази помещают в алюминиевую тубу с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 25°C.

В недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

«Теммлер Италиа С.Р.Л.», Италия.

для

ЛЕО Фарма А/С, Дания.

Упаковщик и выпускающий контроль

«Теммлер Италиа С.Р.Л.»,

Виа Деле Индустри, 2, 20061, Каругате, Милан, Италия.

Претензии по качеству принимаются

ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продакте»

125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, кор. 2.

Телефон: +7 (495) 789 11 60.

Электронная почта: .

Источник