ЛОМИЛАН 0,01 N10 ТАБЛ

Ломилан — инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Ломилан®

Торговое наименование препарата

Ломилан®

Международное непатентованное наименование

Лоратадин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит: активное вещество: лоратадин — 10,00 мг; вспомогательные вещества: лактоза — 71,30 мг; крахмал кукурузный — 15,00 мг; крахмал желатинированный — 3,00 мг; магния стеарат — 0,70 мг.

Описание

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — h2-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX

Фармакодинамика:

Лоратадин относится к антигистаминным препаратам системного действия блокаторам h2-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим противозудным противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров предупреждает развитие отека тканей снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 минут после приема препарата достигает максимума через 8 — 12 ч и длится 24 ч. Не оказывает влияния на центральную нервную систему и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика:

Лоратадин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи замедляет абсорбцию. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема. Связь с белками плазмы крови составляет более 95 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина (ДЛ).

Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет около 8 ч у пожилых людей и при хроническом алкоголизме период полувыведения увеличивается. Выводится с желчью и почками.

При хронической почечной недостаточности и проведении гемодиализа фамакокинетика практически не меняется.

Показания:

Профилактика и лечение следующих заболеваний:

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

— аллергический конъюнктивит;

— лечение кожных заболеваний аллергического характера (в том числе хроническая идиопатическая крапивница);

— псевдоаллергические реакции;

— аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

— беременность период лактации;

— детский возраст до 3 лет;

— дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

С осторожностьюследует применять при печеночной недостаточности тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин).

Беременность и лактация:

Безопасность применения препарата Ломилан® во время беременности не установлена поэтому применение препарата в этот период противопоказано.

Ломилан® выделяется в грудное молоко поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. Запивать водой молоком.

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг 1 раз в день (1 таблетка 1 раз в день).

Дети от 3 до 12 лет: с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день; с массой тела менее 30 кг-5 мг (14 таблетки) 1 раз в день.

Детям младше 12 лет рекомендуется принимать Ломилан® в виде суспензии. Пациентам с нарушениями функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата Ломилан®:

взрослые и дети с массой тела более 30 кг: 1 таблетка (10 мг) через день. Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения значит лоратадин не эффективен.

Пациентам пожилого возраста или пациентам с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30мл/мин): у взрослых и детей с 6-ти лет с почечной недостаточностью стартовая доза должна составлять 10 мг через день; у детей с 3-х лет — стартовая доза должна составлять 5 мг через день.

Побочные эффекты:

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10000 <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции).

Со стороны нервной системы часто: головная боль сонливость повышенная нервная возбудимость повышенная утомляемость; нечасто: бессонница; очень редко: головокружение судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы очень редко: тахикардия учащенное сердцебиение синкопе аритмия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: повышение аппетита; очень редко: тошнота сухость во рту гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко: нарушение функции печени.

Со стороны кожных покровов очень редко: аллергические реакции (сыпь) алопеция.

Кроме вышеперечисленных реакций у детей возможно развитие седативного эффекта.

Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль (27 %) нервозность (23 %) и утомляемость (1 %)) выявлялись чаще чем при приеме плацебо («пустышки»).

Передозировка:

Симптомы: головная боль сонливость сердцебиение которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.

При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Ломилан® не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также не известно выводится ли Ломилан® при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.

Взаимодействие:

Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени (фенитоин этанол барбитураты рифампицин трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.

Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол хинидин итраконазол эритромицин флуоксетин) повышает концентрацию препарата Ломилан® в плазме крови что может привести к усилению побочных эффектов препарата.

Особые указания:

Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб так как Ломилан® может оказывать влияние на их результаты.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Ломилан®.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 10 мг.

Упаковка:

По 7 или 10 таблеток в блистере из A1/PVC. По 1 блистеру по 7 таблеток; 1 2 или 3 блистера по 10 таблеток помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в сухом защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сандоз д.д.

Ломилан — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ломилан в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

zdravcity.ru

planetazdorovo.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Форма выпуска:таблетки
• Дозировка:0,01

Показания

Профилактика и лечение следующих заболеваний: •сезонный и круглогодичный аллергический ринит; •аллергический конъюнктивит; •лечение кожных заболеваний аллергического характера (в том числе хроническая идиопатическая крапивница); •псевдоаллергические реакции; •аллергические реакции на укусы насекомых.

Характеристики

Страна производителя Словения Форма выпуска упак 10 таблеток Хранить в сухом месте Беречь от детей

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

лоратадин -10мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал желатинированный, магния стеарат.

Общее описание

Противоаллергическое средство — h2-гистаминовых рецепторов блокатор

Особые условия

Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как Ломилан® может оказывать влияние на их результаты. Данных об отрицательном влиянии Ломилана® в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, превысившим дозу препарата или отмечающим нестандартные эффекты при приеме Ломилана, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетоконазола и циметидина концентрация лоратадина в крови повышается. Одновременный прием индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.

Фармакодинамика

Лоратадин относится к антигистаминным препаратам системного действия, блокаторам Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 минут после приема препарата, достигает максимума через 8-12 часов и длится 24 часа. Не оказывает влияния на центральную нервную систему и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Лоратадин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи замедляет абсорбцию. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 1 часа после приема. Связь с белками плазмы составляет более 95%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет около 8 часов, у пожилых людей и при хроническом алкоголизме увеличивается. Выводится с желчью и почками. При хронической почечной недостаточности и проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания

Профилактика и лечение следующих заболеваний: •сезонный и круглогодичный аллергический ринит; •аллергический конъюнктивит; •лечение кожных заболеваний аллергического характера (в том числе хроническая идиопатическая крапивница); •псевдоаллергические реакции; •аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

— повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата. С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности. Данных о безопасности и эффективности применения Ломилана у детей в возрасте до 2 лет нет

Передозировка

головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время

Побочные действия

У взрослых: головная боль, сухость во рту и сонливость, повышенная утомляемость, тошнота, гастрит. Редко отмечаются нарушения функции печени, аллергические реакции (сыпь), анафилактические реакции, алопеция. У детей (редко): головная боль, нервозность, седация. Частота указанных побочных эффектов при применении Ломилана® была на том же уровне, что и при применении плацебо

Источник

Ломилан

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Лоратадин 10 мг;Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал желатинированный, магния стеарат.

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.

Фармакокинетика

При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Cmax лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, — примерно через 2.5 ч.; При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Cmax увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.; Связывание с белками плазмы лоратадина высокое — около 98%, активного метаболита — менее выраженное.; В среднем T1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина — 28 ч (8.8-92 ч).; Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% — с мочой в течение первых суток.

Показания

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, острая крапивница и отек Квинке, симптомы гистаминергий, вызванные применением гистаминолибератов (псевдоаллергические синдромы), аллергические реакции на укусы насекомых, комплексное лечение зудящих дерматозов (контактные аллергодерматиты, хронические экземы).

Беременность, лактация, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к лоратадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.; В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет, а также при массе тела более 30 кг — 10 мг 1 раз/сут.; Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг — 5 мг 1 раз/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит; в отдельных случаях — нарушения функции печени.; Со стороны ЦНС: редко — повышенная утомляемость, головная боль, возбудимость (у детей).; Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.; Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; в единичных случаях — анафилактические реакции.; Дерматологические реакции: в отдельных случаях — алопеция.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время.; Лечение: при приеме избыточного количества Ломилана следует как можно быстрее удалить препарат из ЖКТ и по возможности уменьшить его абсорбцию (промывание желудка, прием активированного угля). Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.; Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.

При применении лоратадина нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов.; Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.

Источник