Магне B6® (Magne B6®)



Магнелис В6 форте — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Магнелис® В6 форте

Торговое наименование препарата

Магнелис® В6 форте

Международное непатентованное наименование

Магния цитрат + Пиридоксин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку.

магния цитрат — 618,43* мг, пиридоксина гидрохлорид — 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: лудипресс® [лактозы моногидрат — 92,20 мг — 96,05 мг, повидон К-30 (коллидон 30) — 3,04 мг — 4,05 мг, кросповидон (коллидон CL) — 3,04 мг — 4,05 мг] — 101,21 мг, макрогол — 6000 (полиэтиленгликоль — 6000) — 69,36 мг, магния стеарат — 1,00 мг.

VIVACOAT® РМ-IP-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 10,00 мг, титана диоксид — 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,00 мг, тальк — 2,00 мг, макрогол — 3350 (полиэтиленгликоль — 3350) — 1,00 мг] — 20,00 мг.

* — количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg 2+ )

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Магний является жизненно важным элементом который необходим для нормального функционирования клеток участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 50 % количества магния содержащегося в организме накапливается в костной ткани. Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.

Концентрация магния в сыворотке:

— между 12 и 17 мг/л (1 — 14 мЭкв/л или 05 — 07 ммоль/л): указывает на умеренный дефицит магния;

— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 05 ммоль/л): указывает на тяжелый дефицит магния. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при дефиците поступления или при увеличении потребности в магнии.

Фармакокинетика:

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит преимущественно почками.

Показания:

Установленный дефицит магния изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями сопровождающийся такими симптомами как повышенная раздражительность незначительные нарушения сна желудочно-кишечные спазмы учащенное сердцебиение повышенная утомляемость боли и спазмы мышц ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов продолжение лечения нецелесообразно.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

— возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— наследственная галактоземия синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);

— одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью:

Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

Беременность и лактация:

Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. «Препарат Магнелис® В6 форте таблетки покрытые пленочной оболочкой» может применяться в период беременности только при необходимости по рекомендации врача.

Период кормления грудью

Принимая во внимание что магний проникает в материнское молоко при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать целиком запивая стаканом воды.

Взрослые: 3-4 таблетки в сутки разделенные на 2-3 приема во время еды.

Дети в возрасте старше 12 лет: 2-4 таблетки в сутки разделенные на 2-3 приема во время еды.

Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 10%) часто (≥ 1 % и

Источник

МАГНЕЛИС B6

МАГНЕЛИС B6: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые оболочкой белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с кремовым оттенком до светло-желтого.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) — 24.7 мг, каолин — 41 мг, камедь акации (гуммиарабик) — 25 мг, коллидон SR (поливинилацетат — 80%, повидон (K30) — 19%, натрия лаурилсульфат — 0.8%, кремния диоксид — 0.2%) — 34 мг, магния стеарат — 6.8 мг, кармеллоза натрия — 34 мг, тальк — 6.8 мг.

Состав оболочки: сахароза (сахар белый) — 166.7 мг, каолин — 54 мг, желатин — 0.9 мг, камедь акации (гуммиарабик) — 4 мг, воск пчелиный — 0.4 мг, титана диоксид — 9 мг, тальк — 15 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, восполняющий дефицит магния.

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В 6 ) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) свидетельствует об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

После приема препарат внутрь всасывание магния из ЖКТ составляет 50%.

Выводится преимущественно почками. В почках после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, его реабсорбция в почечных канальцах составляет 95-97%.

Показания

• установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.

Противопоказания

• почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
• фенилкетонурия;
• детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Дозировка

Взрослым рекомендуется назначать 6-8 таб./сут. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Препарат следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

Аллергические реакции: возможны аллергические реакции.

Передозировка

При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, возможно значительное уменьшение абсорбции магния из ЖКТ.

Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов 3-часовым интервалом.

Магний уменьшает действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

Витамин В 6 угнетает активность леводопы.

Особые указания

При необходимости применения препарата у больных сахарным диабетом следует иметь в виду, что таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния следует устранить до начала приема препаратов кальция.

Беременность и лактация

Клинический опыт не выявил фетотоксического или тератогенного действия препарата.

Магнелис В6 можно применять при беременности только по назначению врача.

Магний проникает выделяется с грудным молоком. Следует избегать применения препарата в период лактации и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Источник

Магнелис В6

Инструкция по применению

Немного фактов

Микроэлементы — одна из основных составляющих человеческого организма. Главную роль в большинстве физиологических процессов играет магний. Значительная доля этого вещества сосредоточена в нервных клетках, твердой ткани зубов, печени, почках и мышечно-костной системе. Многие люди сталкиваются с неприятным заболеванием — дефицитом магния, который может иметь первичное и вторичное происхождение. В первом случае недостаточное количество микроэлемента может развиваться на генетическом уровне, а во втором — проявиться как приобретенный недуг, возникновение которого было спровоцировано неправильным образом жизни человека, плохой экологией и нерациональное питание.

Кроме того, венгерские ученые в ходе эксперимента доказали, что дефицит магния является причиной развития инфаркта миокарда. Научные специалисты во время проведения опыта одной группе собак давали пищу насыщенную этим элементом, а другой — с низким процентом его содержания. У последней группы животных по окончанию эксперимента была диагностирована острая форма ишемической болезни сердца.

Чтобы улучшить жизнедеятельность организма необходимо принимать магнийсодержащие препараты. Они способствуют полноценному проведению обменных реакций, устранению непроизвольных мышечных сокращений и нормализации синаптической передачи.

Магнелис В6 — это современное медикаментозное средство отечественного производства, задача которого заключается в компенсации недостатка магния в организме.

Форма выпуска и состав

Медикамент для применения внутрь, который представлен в виде твердых таблеток белого цвета, имеющих двояковыпуклую форму. Они покрыты глянцевой дражированной оболочкой, выполненной из сахарного раствора. Лекарство выпускают в блистерных контурно-ячейковых упаковках в расфасовке по 10 штук и полимерных медицинских банках с винтовой крышкой по 60 и 90 таблеток.

Одна таблетка лекарства включает в себя функционирующие вещества: магния лактат дигидрат и пиридоксина хлорид. Неактивные компоненты представлены каолином, стеаратом магния, сахарозой, тальком, камедью акации, кармеллозой натрия, коллидоном SR.

Фармакологические свойства

Магний является обязательной составляющей клеток и тканей человеческого организма. Его достаточное количество способствует нормальному функционированию систем и органов внутренней секреции. Кроме того, микроэлемент предрасположен к оказанию действия спазмолитического, антиагрегантного и антиаритмического характера.

В организм человека значительная доля магния поступает с пищей, соответственно его недостаток может наблюдаться при неправильном питании, нарушении рациона, диетах и голоданиях. Также дефицит полезного вещества может быть спровоцирован увеличением его потребности, что нередко связано с наступлением беременности, стрессовой ситуацией, высокими умственными и физическими нагрузками или приемом диуретиков.

Пиридоксин представляет собой витамин формы В6, принимающий непосредственное участие в регулировании обмена веществ в нервной системе и других структурах организма. Он способствует улучшению абсорбции магния из ЖКТ и распространение его в клетки. Метаболический процесс веществ осуществляется в печени. Выводится магний и пиридоксин с помощью мочевыводящей системы.

Показания к применению

Лекарство предназначено для устранения клинических симптомов, связанных со следующими недугами:

• недостаточностью магния;
• сильным сердцебиением;
• болями в мышцах;
• хронической усталостью;
• неврастенией;
• спазмом желудка.

Инструкция по применению

Таблетки магния назначают взрослым и детям от 6 лет. Их принимают ежедневно со строгим соблюдением дозировки. Пациентам старше 18 лет рекомендуется принимать по 6-8 таблеток в день, а детям, вес которых превышает 20 кг — не более 6 таблеток в сутки. Суточная доза медикамента должна быть разделена на 2-3 приема. Лекарство следует употреблять независимо от принятия пищи, запивая достаточным количеством воды.

Корректировка дозы и продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Чаще всего прекращают принимать таблетки при нормализации уровня магния в крови.

Противопоказания

Перед началом курса терапии о целесообразности и безопасности медикамента, компенсирующего недостаток магния, рекомендуется проконсультироваться с врачом и пройти медицинское обследование. Самостоятельный прием лекарства, а также незнание его состава и фармакологических свойств может привести к негативным последствиям. Так, Магнелис В6 запрещен к применению следующим категориям людей:

• детям младше 6 лет;
• кормящим грудью женщинам;
• пациентам с острой формой почечной недостаточности;
• больным с индивидуальной непереносимостью элементов медикамента.

Побочные эффекты

Несоблюдение инструкции по применению приводит к проявлению побочных эффектов:

• нарушению работы ЖКТ: тошноте, рвоте и болям в животе;
• запору или диарее;
• аллергии.

Передозировка

Опасной передозировка магнийсодержащим медикаментом может быть только для людей, страдающих от почечной недостаточности. Его токсичность часто проявляется такими клиническими симптомами, как снижение артериального давления, тошнота, рвота, дыхательной недостаточностью, остановкой сердца и коматозным состоянием.

При превышении дозы пациентам, у которых наблюдается выраженное нарушение или прекращение функции почек проводят гемодиализ или искусственное очищение крови от токсических веществ.

Особые указания

Перед началом курса терапии рекомендуется ознакомиться со следующими нюансами:

• препарат запрещен детям младше 6 лет и женщинам в лактационный период;
• противопоказан людям с острой почечной недостаточностью;
• пациенты, имеющие сахарный диабет, должны с осторожностью употреблять магнийсодержащие таблетки, так как они содержат сахарозу;
• нельзя совмещать прием лекарства с алкогольными напитками;
• магний не оказывает эмбриотоксического эффекта на плод, поэтому может применяться во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарствами

Витамин В6, который входит в состав медикамента, оказывает угнетающее действие на активность леводопы. Не рекомендуется одновременно принимать Магнелис со средствами, которые содержат соли кальция фосфата, ведь это может привести к ухудшению абсорбирующего процесса в желудочно-кишечном тракте.

Активное вещество лекарства способствует снижению продуктивности тромболитических медикаментов и уменьшению всасывания железа. Чтобы предотвратить ухудшение усвоения тетрациклина следует принимать его и препарат магния с интервалом до 3 часов.

Аналоги

Магнелис В6 имеет множество структурных аналогов российского и импортного производства. Заменить его подобными лекарствами можно после консультации с врачом и при условии, если будет соблюдена инструкция назначения.

К наиболее популярным средствам для восполнения недостатка магния относятся:

• Магнерот.
• Аспаркам.
• Витрум Маг.
• Панангин.
• Магне В6.
• Супрадин Кидс Юниор.
• Магнелакт.

Условия и сроки хранения

Средство рекомендуется хранить в домашней аптечке при температурном режиме от +15 до +25 °C и относительной влажности не более 75%. Беречь в недоступности от детей и не подвергать воздействию прямых солнечных лучей.

Срок хранения лекарства не должен превышать двух лет от даты изготовления, которая указана на картонной упаковке. Несоблюдение условий хранения может привести к потере фармакологических качеств магния и приобретению им опасных свойств.

Отзывы врачей и пациентов

По мнению медицинских специалистов, Магнелис является наиболее продуктивным и доступным лекарственным средством в отличие от других аналогичных препаратов. Он быстро компенсирует недостаток магния в крови, а также улучшает состояние при нервных и сердечно-сосудистых заболеваниях. Люди, принимающие таблетки в течение месяца, отмечают изменения, которые связаны с нормализацией сна, устранением мышечных судорог, нейтрализацией болей в мышцах.

Кроме того, препарат смог порадовать множество будущих мам, у которых во время плановой консультации и обследования был выявлен дефицит магния. Следует отметить, что женщины на ранних или поздних сроках беременности принимали Магнелис В6 и при этом не ощущали побочных эффектов.

Источник

Источник