Микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагностики и лечения (Mixt-allergenum e pollen arbor)

Микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагностики и лечения (Mixt-allergenum e pollen arbor)

Лекарственная форма: &nbspраствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введенияСостав:

Микст-аллергены из пыльцы:

— деревьев для диагностики и лечения (дуб черешчатый, ольха клейкая, береза висячая, клен ясенелистный, орешник (лещина обыкновенная), ясень обыкновенный);

— луговых трав для диагностики и лечения (тимофеевка луговая, ежа сборная, райграс пастбищный, костер прямой, овсяница луговая, пырей ползучий, лисохвост луговой, мятлик луговой);

— сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения (амброзия полыннолистная, полынь горькая, лебеда татарская, подсолнечник однолетний).

Пыльцевые микст-аллергены, растворы для накожного скарификациоиного нанесения, внутрикожного и подкожного введения представляет собой водно-солевой экстракт белково-­полисахаридных комплексов, выделенных из пыльцы соответствующего вида растения экстрагиро­ванием нейтральным фосфатным буферным раствором.

Содержание белкового азота — 10000±2500 PNU/мл.

Вспомогательные вещества: натрий хлористый — 5 мг; натрий фосфорнокислый двузамещенный, 12-водный — 0,56 мг; калий фосфорнокислый однозамещенный — 0,36 мг; консервант — фе­нол от 0,2 до 0,4%; вода для инъекций.

Описание:

Микст-аллерген из пыльцы сорных трав и подсолнечника — прозрачная жидкость от желтого до коричневого цвета; микст-аллерген из пыльцы деревьев — прозрачная жидкость коричневого цве­та; микст-аллерген из пыльцы луговых трав — прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП — аллергенАТХ: &nbsp

  • Фармакодинамика:Иммунологические свойства

    Основным действующим началом пыльцевых микст-аллергенов является белково-полисахаридный комплекс, позволяющий диагностировать у больного при постановке кожных проб гиперчувствительность ко всему комплексу, или отдельному виду пыльцы, входящей в состав микст-аллергена и применять его для иммунотерапии поллинозов и атопической бронхиальной астмы.

    Показания:

    Специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы, обусловленных пыльцой деревьев (дуб черешчатый, ольха клей­кая, береза висячая, клен ясенелистный, орешник (лещина обыкновенная), ясень обыкновенный), пыльцой сорных трав и подсолнечника однолетнего (амброзия полыннолистная, полынь горькая, лебеда татарская), пыльцой луговых трав (тимофеевка луговая, ежа сборная, райграс пастбищный, костер прямой, овсяница луговая, пырей ползучий, лисохвост луговой, мятлик луговой).

    Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза, а для иммунотерапии данные кожного тестирования со специфическим микст-аллергеном.

    При проведении специфической диагностики и иммунотерапии детям следует руководство­ваться приказом МЗ РФ от 04.11.2002 г. «О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ».

    Противопоказания:

    Противопоказания для проведения специфической иммунотерапии:

    1. Обострение аллергического заболевания.

    2. Тяжелая форма атопической экземы.

    3. Аутоиммунные заболевания.

    4. Иммунодефицитные состояния.

    5. Острые инфекции.

    6. Туберкулез любой локализации в период обострения.

    7. Злокачественные новообразования и болезни крови.

    8. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.

    9. Сердечно-сосудистые заболевания.

    10. Беременность и период лактации.

    11. Психические заболевания в периоде обострения.

    12. Любые формы гормональной терапии, терапия антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками.

    Противопоказания для проведения специфической диагностики:

    1. Обострение аллергического заболевания.

    2. Острые инфекции.

    3. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.

    4. Туберкулез любой локализации в период обострения.

    5. Системные заболевания соединительной ткани.

    6. Любые формы гормональной терапии, терапия антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками.

    Способ применения и дозы:

    Кожные пробы и лечение микст-аллергенами следует про­водить через:

    — 1 неделю после туберкулиновой пробы;

    — 2 недели после применения инактивированных вакцин и терапии антигистаминными препаратами;

    — 4 недели после применения живых вакцин;

    — 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.

    С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр больного.

    I. Специфическая диагностика.

    Препарат используют для постановки кожных проб (скари­фикация, внутрикожно и прик тест).

    У больного, имеющего повышенную чувствительность к данному комплексу микст-аллергенов, возникает реакция немедленного волдырного типа (положительный результат). Вопрос о необходимости постановки кожных проб с отдельными моноаллергенами, входящими в состав микст-аллергена, решает врач-аллерголог.

    Постановку кожных проб осуществлять с микст-аллергеном, содержащим 10000±2500 PNU/мл. У пациентов с высокой степенью сенсибилизации, возможно, применять пре­парат в концентрации 5000±1500 PNU/мл. При отсутствии реакции на кожную пробу в концентра­ции 10000±2500 PNU/мл, переходят к его внутрикожному введению в дозе 0,02 мл в концентрации 1000±250 PNU/мл. Препарат предварительно разводят разводящей жидкостью. Разведенный препа­рат не хранят.

    Постановка скарификационных аллергических кожных проб

    Скарификационные аллергические пробы ставят на внутренней поверхности предплечья или на коже спины. Одномоментно с микст-аллергеном разрешается проводить до 15 проб с различ­ными пыльцевыми аллергенами кроме видов растений, входящих в состав микст-аллергена. За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты. При сомни­тельных результатах кожные пробы можно повторить через 2 сут после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительного результата, кожные пробы с пыльцевыми аллерге­нами можно повторять не чаще одного раза в месяц.

    Металлический колпачок флаконов (с микст-аллергеном или тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом.

    Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка, а резиновую пробку, пред­варительно обработанную спиртом, прокалывают стерильной иглой.

    Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70° спиртом и дают ей высохнуть.

    На дезинфицированную кожу с помощью шприцов наносят каплю испытуемого микст-аллергена и каплю тест-контрольной жидкости, на расстоянии (30±10) мм друг от друга. Одновре­менно ставят скарификационную пробу с каплей 0,01% раствора гистамина, положительная реакция на который не менее «+» свидетельствует о наличии достаточной реактивности кожи.

    Стерильными скарификаторами или стерильными одноразовыми инъекционными иглами, отдельными для микст-аллергена и для каждого больного, через капли микст-аллергена, тест-контрольной жидкости и раствора гистамина наносят две параллельные царапины длиной по 5 мм так, чтобы не повредить кровеносных сосудов кожи.

    Через 5-10 мин стерильными ватными тампончиками «промокают» капли тест-контрольной жидкости и микст-аллергена в месте царапины (ватный тампончик должен быть отдельным для каж­дой капли аллергенов, гистамина и тест-контрольной жидкости).

    Если скарификационная проба дает отрицательную реакцию, а по анамнезу имеется подоз­рение на повышенную чувствительность к растительной пыльце, входящей в состав микст-аллергена или, если необходимо провести аллергометрическое титрование перед началом специфической иммунотерапии, ставят внутрикожные пробы.

    Постановка внутрикожных проб

    Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Кожу натягивают движением пальца книзу, иглу вводят под углом 15° к поверхности кожи, при этом необходимо следить за тем, чтобы отверстие иглы полностью скрывалось в эпидермисе, игла должна быть тонкой с коротким острием.

    Стерильными одноразовыми, отдельными для микст-аллергена и для каждого больного шприцами туберкулинового типа со шкалой деления 0,02 мл, строго внутрикожно вводят 0,02 мл микст-аллергена и тест-контрольной жидкости, пробу с 0,01% гистамином ставят методом скари­фикации. Микст-аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.

    Диагностику тестом укола (прик-тест) осуществляют в соответствии с методическими ре­комендациями М3 СССР 10-11/20 от 10 марта 1985 года.

    Оценка диагностических кожных проб

    Результат диагностических проб учитывают через 15-20 мин (реакция немедленного типа). О специфической реакции на микст-аллерген судят только при отсутствии реакции на тест-контрольную жидкость и при наличии положительной пробы на гистамин (не менее «+»).

    Схема учета кожных реакций (скарификация, прик-тест)

    Оценка реакции

    Условные обозначения

    Размер и характер реакции

    Отрицательная

    —

    Отсутствие волдыря и гиперемии;

    Положительная

    +

    Волдырь 2-3 мм, гиперемия;

    Положительная

    ++

    Волдырь 4-5 мм, гиперемия;

    Положительная

    +++

    Волдырь 6-10 мл, гиперемия;

    Волдырь 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия;

    Положительная

    ++++

    Волдырь более 10 мм, гиперемия;

    Волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия.

    Схема учета кожных реакций (внутрикожных)

    Оценка реакции

    Условные обозначения

    Размер и характер реакции

    Отрицательная

    —

    Размеры такие же, как и в контроле.

    Положительная

    +

    Папула диаметром 4-7 мм, гиперемия.

    Положительная

    ++

    Папула 8-14 мм в диаметре, гиперемия.

    Положительная

    +++

    Папула 15-20 мм в диаметре с псевдоподиями, гиперемия. Папула более 20 мм в диаметре с псевдоподиями и (или)

    Положительная

    ++++

    лимфангоитом, гиперемия.

    II. Специфическая иммунотерапия.

    Специфическая иммунотерапия показана в тех слу­чаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном. Показа­ния для проведения специфической иммунотерапии определяет врач-аллерголог на основании дан­ных анамнеза, клинических проявлений заболевания, результатов кожного тестирования, с учетом противопоказаний.

    Иммунотерапию микст-аллергеном проводят больным, у которых установлена сенсибили­зация ко всем видам пыльцы, входящей в состав комплексного препарата.

    Иммунотерапию начинают с дозы в 10 раз меньшей, чем та, которая вызвала минимальную положительную реакцию, при внутрикожном введении.

    Микст-аллерген при специфической иммунотерапии вводят подкожно.

    За приготовление и использование разведений микст-аллергена в условиях асептики ответственность несет врач-аллерголог.

    Примерная схема специфической иммунотерапии при поллинозах

    Разведение микст-аллергена

    PNU/мл

    Доза (мл)

    Примечания

    1

    2

    3

    4

    1:100 000

    0,1

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    Специфическую иммунотерапию начинают не позднее чем за 1,5 ме­сяца до начала цветения.

    Инъекции делают подкожно в область нижней трети плеча. Первые инъекции (при разведении аллергена 10-5,10-4, 10-3) делают ежедневно или через день, последующие инъекции (разведения 10-2, 10-1) — с ин­тервалом 7-10 дней. Дозу аллергена 0,9-1,0 мл в разведении 10-1 повто­ряют с интервалом 5-7 дней до начала цветения деревьев и трав. Срок использования аллергена после его разведения — 1 месяц После каждой инъекции аллергена больного наблюдают в кабинете в течение 40-60 мин. Врач отмечает реакцию кожи на месте введения аллергена и общее состояние больного.

    Противопоказанием для увеличения дозы является местная реакция в виде инфильтрата размером более 25 мм, возникшая в течение суток на месте инъекции, общая реакция организма, обострение основного заболевания. В этих случаях дозу уменьшают, интервалы между инъ­екциями удлиняют, пока установится хорошая переносимость. Подробное описание методики специфической иммунотерапии представлено в методическом письме МЗ СССР «Применение Аллергенов неинфекционного происхождения…» А.Д. Адо, С.М. Титова, Ю.А. Порошина. Москва. 1969 г.

    1:10 000

    1,0

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    1:1000

    10,0

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    1:100

    100,0

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    0,6

    0,7

    0,8

    0,9

    1,0

    1:10

    1000,0

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    0,6

    0,7

    0,8

    0,9

    1,0

    Побочные эффекты:

    Местная реакция на микст-аллерген возникает через 15-20 мин (реак­ция немедленного типа). У особо чувствительных больных может возникнуть системная аллергиче­ская реакция и анафилактический шок. В связи с этим в кабинете, где проводится специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия больных, должны находиться фармакологические препараты, средства противошоковой терапии и инструментарий для оказания неотложной помощи.

    Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке

    В случаях, если во время введения микст-аллергена с диагностической или лечебной целью у пациента возни­кает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприя­тия.

    Первая доврачебная помощь

    Немедленно прекратить введение микст-аллергена; уложить больного (голова ниже ног) повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить сни­мающиеся зубные протезы.

    1. Если препарат был введен в конечность, наложить жгут выше места введения на 25 мин.

    2. Обколоть место инъекции 0,3-0,5 мл 0,1% раствора адреналина с 4,5 мл 0,9% раство­ра хлористого натрия.

    3. В конечность, свободную от жгута, ввести подкожно или внутримышечно 0,3-0,5 мл 0,1% раствора адреналина (детям 0,05-0,3 мл).

    4. К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 10-15 мин.

    5. Срочно вызвать врача.

    Первая врачебная помощь

    Если выполнены пункты 1-5 и нет эффекта, следует:

    1. Ввести 0,3-0,5 мл (детям 0,05-0,3 мл) 0,1% раствора адреналина подкожно с интервалами 5-10 мин. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести реакции и показателей артери­ального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 0,9% раствора хлористого натрия. Общая доза адреналина не должна превы­шать 2 мл (детям 1 мл) 0,1% раствора. Следует помнить, что повторное введение малых доз адрена­лина более эффективно, чем однократные введения большой дозы.

    2. Если артериальное давление не стабилизируется, необходимо срочно начать внутривен­ное капельное введение норадреналина (или мезатона) 0,2-1,0-2,0 мл на 500,0 мл 0,9% раствора хлористого натрия.

    3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг (детям 40-100 мг), дексаметазон 8-16 мг (детям 4-8 мг) или гидрокортизон сукцинат или гемисукцинат 125-250 мг (детям 25-125 мг).

    4. Внутримышечно ввести 2,0 мл (детям 0,5-1,5 мл) раствора 0,1% раствора тавегила или 2,5% раствора супрастина.

    5. При бронхоспазме внутривенно вводится 10,0 мл (детям 2-3 мл) 2,4% раствора эуфиллина на 0,9% растворе хлористого натрия.

    6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям.

    7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и про­водить оксигенотерапию.

    Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортировка боль­ных производится после выведения из угрожающего состояния реанимационной бригадой, т. к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса.

    Дозы вводимых препаратов и тактика врача определяются клинической картиной, но во всех случаях необходимо, в первую очередь введение адреналина, глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов.

    Введение антигистаминных препаратов фенотиазинового ряда (пипольфен, дипразин и др.) и препаратов кальция не рекомендуется.

    Взаимодействие:

    Взаимодействие с другими ле­карственными средствами не установлено.

    Форма выпуска/дозировка:Раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения, 10000 PNU/мл.Упаковка:

    Микст-аллерген выпускают в виде комплекта:

    -2 флакона микст — аллергена из пыльцы деревьев для диагностики и лечения (дуб черешчатый, ольха клейкая, береза висячая, клен ясенелистный, орешник (лещина обыкновенная), ясень обыкновенный) или

    — 2 флакона микст-аллергена из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения (тимофеевка луговая, ежа сборная, райграс пастбищный, костер прямой, овсяница луговая, пырей ползучий, лисохвост луговой, мятлик луговой) или

    — 2 флакона микст-аллергена из пыльцы сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения (амброзия полыннолистная, полынь горькая, лебеда татарская, подсолнечник однолетний) по 5,0 мл (10 000±2500 PNU/мл),

    1 флакон тест-контрольной жидкости по 4,5 мл, 7 флаконов разводящей жидкости по 4,5 мл в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    Микст-аллергены хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °С.

    Транспортирование осуществляют в со­ответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

    Срок годности:

    Микст-аллергена — 2 года, тест-контрольной и разводящей жидкостей — 5 лет.

    Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

    Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:Р N000874/01Дата регистрации:24.11.2008 / 19.02.2014Владелец Регистрационного удостоверения:МИКРОГЕН НПО, АОМИКРОГЕН НПО, АО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp16.02.2016Иллюстрированные инструкции

    Инструкции

    Источник

    Сталораль аллерген пыльцы березы

    Array

    Состав и форма выпуска

    В 10 мл содержится:

    • Активный компонент: Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл
    • Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 590 мг, глицерол 5800 мг, маннитол 200 мг, вода очищенная до 10 мл.

    * ИР/мл — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации.

    Капли подъязычные 10 ИР/мл, 300 ИР/мл.

    По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).

    Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР мл и двумя дозаторами или 5 флаконов с аллергеном 300 ИР/мл и пятью дозаторами в пластиковой коробке с инструкцией по применению.

    Описание лекарственной формы

    Прозрачный раствор от бесцветного до темно-желтого цвета.

    Фармакологическое действие

    МИБП-аллерген.

    Инструкция

    Перед применением препарата убедитесь, что:

    • не истек срок годности;
    • используется флакон нужной дозировки.

    Препарат рекомендуется принимать натощак в течение дня.

    Препарат следует капать непосредственно под язык с помощью дозатора и держать в подъязычной области в течение 2 минут, после чего проглатывать.

    Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых.

    Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.

    При первом использовании откройте флакон следующим образом:

    1. Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.
    2. Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.
    3. Извлеките резиновую пробку.
    4. Извлеките из защитной упаковки дозатор. Поставьте флакон на плоскую поверхность и, крепко взяв его одной рукой, защелкните дозатор на флаконе, нажав другой рукой на верхнюю поверхность дозатора.
    5. Уберите защитное кольцо фиолетового цвета.
    6. Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.
    7. Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите препарат под языком в течение 2 минут.
    8. После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо. Необходимо поместить флакон с надетым дозатором в холодильник сразу после применения.

    При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

    Показания к применению Сталораль аллерген пыльцы березы

    Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита, риноконъюнктивита, легкой или среднетяжелой формы бронхиальной астмы, имеющим повышенную чувствительность к клещам домашней пыли (D. pteronyssinus, D. farinae).

    Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

    Противопоказания к применению Сталораль аллерген пыльцы березы

    • Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
    • Активные формы тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний;
    • Злокачественные новообразования;
    • Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %);
    • Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта);
    • Терапия бета-блокаторами.

    Сталораль аллерген пыльцы березы Применение при беременности и детям

    Беременность

    Не существует клинических данных о применении препарата во время беременности.

    Не следует начинать АСИТ во время беременности.

    Если беременность наступила в течение первого этапа лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.

    Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.

    Грудное вскармливание

    Не существует клинических данных о применении препарата во время грудного вскармливания. Данные о выделении активного вещества с грудным молоком отсутствуют. Тем не менее, не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. Решение о продолжении курса АСИТ во время грудного вскармливания следует принимать после оценки соотношения риска и пользы.

    Сталораль аллерген пыльцы березы Побочные действия

    Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

    Как любое лекарственное средство СТАЛОРАЛЬ «Аллерген клещей» может вызвать у некоторых пациентов побочные реакции.

    Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Данные реакции могут возникать в начале терапии и в дальнейшем в процессе лечения.

    Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов : тяжелые аллергические реакции с быстрым развитием таких симптомов, как сильный зуд или сыпь, затрудненное дыхание, боль в животе, симптомы, связанные с падением артериального давления (головокружение, обморок).

    Переносимость дозы препарата может изменяться в зависимости от состояния пациента.

    В случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии. Возможно проведение предварительного лечения противоаллергическими препаратами, снижающими частоту и тяжесть побочных реакций.

    Со стороны крови и лимфатической системы: редко — увеличение лимфатических узлов.

    Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; редко — реакции по типу сывороточной болезни.

    Со стороны нервной системы: нечасто — парестезия; редко — головная боль.

    Со стороны органа зрения: часто — зуд в глазах; нечасто — конъюнктивит.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — зуд ушей.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение в горле, отек глотки, волдыри в области ротоглотки, ринит, кашель; нечасто — обострение астмы, диспноэ, дисфония, назофарингит.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — отек губ, отек языка, зуд в полости рта, отек ротовой полости, парестезия полости рта, дискомфорт в области рта, стоматит, нарушение работы слюнных желез, тошнота, рвота, боль в животе, диарея; нечасто — боль в полости рта, гастрит, спазм пищевода.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки : часто — зуд, покраснение; нечасто — крапивница; редко — экзема.

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — боль в суставах, боль в мышцах.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — астения, повышение температуры тела.

    Пострегистрационный опыт применения: сухость губ, изменение вкусовых ощущений, отек ротоглотки, отек гортани, ангионевротический отек, головокружение, анафилактический шок, эозинофильный эзофагит.

    Если у Вас появились любые из указанных в инструкции побочные эффекты или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Лекарственное взаимодействие

    Возможно одновременное применение с препаратами для симптоматического лечения аллергии (антигистаминные препараты и/или назальные кортикостероиды).

    Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении специфической иммунотерапии пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным реакциям.

    Вакцинацию можно проводить без перерыва в лечении только после консультации с врачом.

    Дозировка Сталораль аллерген пыльцы березы

    Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

    Безопасность и эффективность лечения у детей младше 5 лет не установлены.

    Дозы и схема лечения

    Дозирование препарата и схема лечения одинаковы для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.

    Лечащий врач корректирует дозирование и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат. Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения, и продолжать в течение всего периода цветения.

    Лечение состоит из двух этапов: начальной терапии (наращивание дозы) и поддерживающей терапии (прием поддерживающей дозы).

    1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата в дозировке 10 ИР/мл (флакон с голубой крышкой) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают дозу до 5 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,2 мл препарата.

    Далее переходят к ежедневному приему препарата в дозировке 300 ИР/мл (флакон с фиолетовой крышкой), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап продолжается 9 дней. В течение этого периода достигается максимальная доза, индивидуальная для каждого пациента (от 2 до 4 нажатий ежедневно препарата в дозировке 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.

    Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием препарата в дозировке 300 ИР/мл.

    Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.

    Рекомендуемая схема приема — от 2 до 4 нажатий на дозатор ежедневно или 4 нажатия 3 раза в неделю. Предпочтительным является ежедневный прием препарата, так как он связан с лучшей приверженностью к лечению, чем применение 3 раза в неделю.

    Длительность лечения

    Аллергенспецифическую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет. Если при проведении лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.

    Перерыв в приеме препарата

    Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений.

    Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя флакон с той же дозировкой препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

    Передозировка

    В случае превышения предписанной дозы риск возникновения побочных эффектов и степень их тяжести возрастает, что требует симптоматического лечения.

    Источник

    • Читайте также:  Как использовать череду от аллергии