Момат (Momate)

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Показания

— воспалительные явления и зуд при дерматозах (псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит), поддающихся глюкокортикостероидной терапии, у взрослых и детей старше 2 лет.

Характеристики

Страна производителя Индия Форма выпуска 15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные. Хранить в сухом месте Хранить в защищённом от света месте Беречь от детей

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 0.1% белого цвета.

Состав

Мометазона фуроат 1 мг Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат.

Общее описание

ГКС для наружного применения.

Особые условия

При нанесении препарата на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга. Следует избегать попадания мази и крема Момат на слизистую оболочку глаза. Пропиленгликоль, входящий в состав Момата, может вызвать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение. Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, затрудняя постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может стать причиной задержки заживления ран. При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить. Использование в педиатрии Безопасность и эффективность мометазона фуроата при наружном применении у детей в течение периода, превышающего 6 недель, не изучались. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга при наружном применении ГКС. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для снижения эффекта.

Фармакодинамика

Мометазон — синтетический ГКС, обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков липокортинов, ингибирующих фосфолипазу А2, контролирующих биосинтез медиаторов воспаления (простагландины, лейкотриены) путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Всасывание Абсорбция мази и крема Момат незначительна. Через 8 ч после однократного нанесения препарата на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0.7% (мазь) и 0.4% (крем) активного вещества. Метаболизм Мометазон интенсивно метаболизируется в печени. Выведение Выводится, главным образом, почками и в незначительном количестве с желчью. T1/2 мометазона из мази Момат составляет приблизительно 5.8 ч.

Показания

— воспалительные явления и зуд при дерматозах (псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит), поддающихся глюкокортикостероидной терапии, у взрослых и детей старше 2 лет.

Противопоказания

— розовые угри; — периоральный дерматит; — бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекции кожи; — туберкулез, сифилис; — поствакцинальные реакции; — детский возраст до 2 лет; — беременность (применение на обширных участкахв кожи, длительное лечение); — период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени); — повышенная чувствительность к ГКС или к компонентам препарата. С осторожностью следует наносить препарат на интертригинозную кожу и кожу лица, применять с окклюзионными повязками, на больших участках кожи и/или длительный период времени (особенно у детей).

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность. Лечение: симптоматическое, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков — надпочечниковая недостаточность, синдром Кушинга. Дерматологические реакции: редко — раздражение кожи, сухость кожи, ощущение жжения, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница; менее чем в 1% случаев — образование папул, пустул. Аллергические реакции: редко — зуд, аллергический контактный дерматит.

Источник

Момат-С — инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Момат-С

Торговое наименование препарата

Момат-С

Международное непатентованное наименование

Мометазон + Салициловая кислота

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

В 100 г мази содержится:

Действующие вещества: мометазона фуроат — 0,10 г, салициловая кислота — 5,00 г;

Вспомогательные вещества: вазелин (белый вазелин), воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, гексиленгликоль.

Описание

Однородная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения + кератолитическое средство

Код АТХ

D07XC03

Фармакодинамика:

Фармакодинамические свойства мази Момат-С непосредственным образом связаны с наличием активных компонентов мометазона фуроата и салициловой кислоты.

Мометазона фуроат является сильнодействующим глюкокортикостероидом.

Как и другие глюкокортикостероиды (ГКС) для местного применения мометазона фуроат обладает противовоспалительным противозудным и антиэкссудативным действием.

ГКС индуцируют выделение белков ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения их общего предшественника арахидоновой кислоты.

Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи и не приводит к количественным или качественным изменениям в структуре жизнеспособного эпидермиса. Данный механизм действия обусловлен растворением межклеточного связующего вещества.

Фармакокинетика:

Всасывание. После однократного наружного нанесения мази Момат-С без применения окклюзионной повязки на псориатические поражения кожи системному всасыванию через 12 часов подвергается примерно 15% примененной дозы средняя концентрация салициловой кислоты в плазме крови составила 00908 мг/дл. Системные токсические реакции на салициловую кислоту обычно связаны с более высокой ее концентрацией в плазме крови (30-40 мг/дл).

Метаболизм. После всасывания мометазон подвергается интенсивному метаболизму с образованием множества метаболитов обладающих более сильными полярными свойствами чем мометазон. Вследствие высокой полярности образовавшиеся метаболиты не рассматриваются как обладающие фармакологической активностью. При метаболизме мометазона не образуется какого либо основного метаболита.

Основные метаболиты салициловой кислоты количественно определявшиеся в плазме крови после наружного применения мази Момат-С были генгизиновая кислота (Cmax=000127 мг/дл через 24 ч) и салицилуровая кислота (Сmах=00171 мг/дл через 33 ч).

Выведение. Мометазон и салициловая кислота а также их метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения салициловой кислоты составляет 28 ч.

Показания:

Мазь Момат-С предназначена для снятия воспалительных проявлений и гиперкератоза при псориазе атопическом дерматите себорейном дерматите.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к мометазону салициловой кислоте или любому иному компоненту препарата;

— Розовые угри периоральный дерматит;

— Бактериальные вирусные (простой герпес ветряная оспа опоясывающий лишай) или грибковые инфекции кожи;

— Туберкулез сифилис;

— Поствакцинальные реакции;

— Беременность и период лактации (лечение обширных участков кожи или/и в течение длительного времени) поскольку не проводилось контролируемых исследований;

— Детский возраст (до 12 лет);

Не наносить на лицо или в области паха и подмышечных впадин.

С осторожностью:

Как для всех ГКС мазь Момат-С необходимо применять с осторожностью при нанесении на обширные участки тела и/или при длительном использовании. Не рекомендуется использовать в естественных кожных складках. ГКС могут маскировать развитие кожной инфекции. При развитии сопутствующей кожной инфекции необходимо использовать противогрибковые антибактериальные или противовирусные средства.

Беременность и лактация:

Сведений о том что наружное применение ГКС или салициловой кислоты может привести к системному действию и обнаружению препарата в грудном молоке не имеется. Поскольку многие ГКС проникают через плацентарный барьер следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.

ГКС выделяется с грудным молоком поэтому в случае когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Наружно. Тонкий слой мази Момат-С следует наносить на пораженные участки кожи дважды в день утром и вечером; максимальная суточная доза составляет 15 г.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные эффекты:

Слабое или умеренное жжение на месте нанесения мази зуд атрофия кожи шелушение раздражение мацерация кожи сухость кожи фолликулит угревая сыпь гипопигментация периоральный дерматит аллергический контактный дерматит появление атрофических полос кожи потница вторичные инфекции гипертрихоз. У детей кроме этого возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы в том числе с развитием синдрома Иценко-Кушинга.

Передозировка:

Продолжительное лечение ГКС при их местном применении в избыточных количествах может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и вторичной недостаточности надпочечников. Если наблюдается подавление гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы то следует прекратить применение мази или сократить частоту нанесений. Кратность нанесения определяется лечащим врачом.

В случае токсичности вызванной салициловой кислотой применение мази Момат-С следует прекратить. Введение жидкости способствует выведению салицилатов из организма с мочой. По мере необходимости можно назначить пероральное или внутривенное введение натрия гидрокарбоната и солей калия.

Взаимодействие:

Какого-либо взаимодействия мази Момат-С с другими лекарственными средствами не зарегистрировано. Теоретически существует вероятность вытеснения салициловой кислотой из связи с белками толбутамида метотрексата гепарина пиразинамида лекарственных средств способствующих выведению мочевой кислоты и непрямых антикоагулятнов. Хотя не сообщалось о взаимодействии мази Момат-С с данными веществами указанную информацию следует иметь в виду при ее назначении совместно с этими соединениями.

Особые указания:

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга.

Следует избегать попадания мази Момат-С в глаза. Мазь Момат-С не подлежит использованию в офтальмологии.

ГКС могут вызвать изменение внешнего вида пораженных участков кожи что затрудняет постановку правильного диагноза.

В случае раздражения в том числе излишней сухости кожи следует прекратить применение мази Момат-С и назначить соответствующее лечение.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем как его полностью прекратить.

Любой из побочных эффектов описанный при системном применении глюкокортикостероидов включая подавление функции надпочечников может возникнуть и при местном применении особенно у детей.

Если развивается сопутствующая кожная инфекция следует использовать необходимое противогрибковое противовирусное или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро применение мази Момат-С следует прервать до того момента пока инфекция не будет должным образом устранена.

Мазь Момат-С не рекомендуется использовать с окклюзионными повязками включая подгузники и пластиковые трусы.

Применение в педиатрии

В связи с тем что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше чем у взрослых дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия.

Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.

Дети должны получать минимальную дозу препарата достаточную для достижения эффекта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияния лекарственного препарата Момат-С мазь для наружного применения на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения.

Упаковка:

По 10 г и 15 г в алюминиевые лакированные тубы имеющие сопло с закрытым концом с крышкой имеющей острие для прокалывания. Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, , Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Момат-С — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Момат-С в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

planetazdorovo.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник