Натрия тиосульфат

Натрия тиосульфат

МНН: Натрия тиосульфат

Производитель: СП ООО «UZGERMED PHARM»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thiosulphate

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№023680

Информация о регистрации в РК: 01.06.2018 — 01.06.2023

Торговое название

Натрия тиосульфат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 30 %, 10 мл

Состав

10 мл раствора содержит:

активные вещество: натрия тиосульфат — 3000 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 200 мг, вода для инъекций — до 10 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические продукты. Антидоты. Натрия тиосульфат.

Код АТХ V03AВ06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Фармакокинетика

Абсорбция

Тиосульфат натрия, принимаемый перорально, абсорбируется несистемно. Внутривенная инъекция тиосульфата натрия 100%-биодоступна. Распределение

Тиосульфат натрия быстро распространяется во внеклеточной жидкости после внутривенного введения. Объем распределения тиосульфата натрия составляет 150 мл / кг.

Биотрансформация и элиминация

Большая часть тиосульфата окисляется до сульфата или включается в эндогенные соединения серы; небольшая часть выделяется из почек. Приблизительно 20-50% экзогенно-вводимого тиосульфата удаляется в неизмененном состоянии через почки. После внутривенной инъекции 1 г тиосульфата натрия его период полувыведения в сыворотке крови составлял приблизительно 20 минут. Однако после внутривенной инъекции значительно более высокой дозы тиосульфата натрия (150 мг / кг, то есть 9 г на 60 кг массы тела) у нормальных здоровых мужчин, указанный период полувыведения составлял 182 минуты.

Фармакодинамика

Высокие дозы цианида могут привести к смерти в течение нескольких минут из-за ингибирования цитохромоксидазы, что приводит к остановке клеточного дыхания. В частности, цианид быстро связывается с цитохромом а3, компонентом комплекса оксидазы цитохрома с митохондриями. Ингибирование цитохрома а3 тормозит использование клетки кислородом и приводит к анаэробному метаболизму, в результате чего образуется лактат, клеточная гипоксия и метаболический ацидоз. При массивном остром отравлении цианидом механизм токсичности может также включать и другие ферментные системы. Синергия, возникающая в результате лечения отравления цианидом комбинацией нитрита натрия и тиосульфата натрия, является результатом различий в их первичных механизмах действия в качестве противоядия при отравлении цианидом.

Нитрит натрия, как полагают, оказывает терапевтический эффект путем его взаимодействия с гемоглобином с образованием метгемоглобина (окисленной формы гемоглобина, неспособной к переносу кислорода, но обладающей высоким сходством с цианидом). Цианид предпочтительно связывается с метгемоглобином над цитохромом а3, образуя нетоксичный цианометрический гемолиз. Метгамоглобин вытесняет цианид из цитохромоксидазы, что позволяет возобновить аэробный метаболизм. Химическая реакция заключается в следующем:

NaNO2 + гемоглобин → Meтгемоглобин

HCN + Meтгемоглобин → цианометгемоглобин

Вазодилатация также участвует, по крайней мере, в какой-то части терапевтического эффекта нитрита натрия. Было высказано предположение, что метагемобинемия, индуцированная нитритом натрия, может быть более эффективной против отравления цианидом, чем сопоставимые уровни метгемоглобинемии, вызванные другими окислителями. Кроме того, нитрит натрия, по-видимому, сохраняет некоторую эффективность даже тогда, когда образование метгемоглобина ингибируется метиленовым синим.

Тиосульфат натрия

Основной путь эндогенной детоксикации цианидом заключается в ферментативной трансфурации к тиоцианату (SCN-), который относительно нетоксичный и легко выводится с мочой. Предполагается, что тиосульфат натрия служит донором серы в реакции, катализируемой ферментами роданезы, тем самым усиливая эндогенную детоксикацию цианида в следующей химической реакции:

Роданеза Na2S2O3 + CN- → SCN- + Na2SO3

Показания к применению

— отравление соединениями цианида, которые считаются опасными для жизни

В случае, когда диагноз отравления цианидом, потенциально опасный для жизни пациента неясен, то риск, связанный с назначением тиосульфата натрия, следует тщательно взвешивать с потенциальными преимуществами, особенно если пациент не находится в критическом состоянии.

Способ применения и дозы

Для внутривенного использования.

Только для однократного использования!

Взрослым

Вводить 50 мл тиосульфата натрия (скорость 5 мл / мин) сразу же после внутривенного введения 10 мл нитрита натрия (скорость 2,5-5 мл / мин). Использование у пожилых ≥ 65 лет

Для пожилых пациентов специальной корректировки дозы не требуется. Использование в педиатрии

Тиосульфат натрия по 1 мл / кг (250 мг / кг или приблизительно 30-40 мл / м2) со скоростью 2,5-5 мл / мин (доза не должна превышать 50 мл общей дозы тиосульфата натрия) вводить внутривенно сразу после внутривенного введения нитрита натрия по 0,2 мл / кг (6 мг / кг или 6-8 мл / м2) со скоростью 2,5-5 мл / мин (доза не должна превышать 10 мл).

При повторном появлении признаков отравления, лечение необходимо повторить, используя половину первоначальной дозы нитрита натрия и тиосульфата натрия. У взрослых и детей с наличием в анамнезе анемии рекомендуется снизить дозу нитрита натрия пропорционально концентрации гемоглобина (см. раздел «Особые указания»).

Способ применения

Комплексное лечение острой цианидной интоксикации требует поддержки всех жизненно важных функций организма. Во многих случаях данная терапия является достаточной и не требует применения специальных антидотов, особенно у пациентов, находящихся в сознании и без признаков тяжелой отравления. Введение нитрита натрия с последующим назначением тиосульфата натрия следует рассматривать, как дополнение к поддерживающему лечению (вентиляция дыхательных путей, циркуляция кровообращения). Поддерживающую терапию, включая оксигенотерапию, не следует откладывать до введения нитрита натрия и тиосульфата натрия. Раствор нитрита натрия и тиосульфата натрия вводят путем медленной внутривенной инъекции, как только установлен диагноз острого отравления цианидом опасного для жизни. Сначала следует вводить нитрит натрия, затем немедленно следует ввести тиосульфат натрия. Необходимо контролировать артериальное давление во время инфузии, как у взрослых, так и у детей. При выявлении значительной гипотонии скорость инфузии следует уменьшить. Все парентеральные лекарственные препараты перед каждым введением должны проверяться визуально на наличие твердых частиц и изменение цвета раствора.

Тиосульфат натрия несовместим с гидроксикобаламином, эти препараты нельзя вводить одновременно через одну и ту же внутривенную линию. Нет сообщений о химической несовместимости тиосульфата натрия и нитрита натрия при последовательном введении через одну и ту же внутривенную линию.

Побочные действия

Никаких контролируемых клинических испытаний для систематической оценки профиля побочных эффектов тиосульфата натрия не проводилось. В медицинской литературе имеются сообщения о следующих побочных эффектах, связанных с введением тиосульфата натрия:

(в связи с тем, что данные побочные явления выявлены не при контролируемых исследованиях или непрерывном мониторинге побочных явлений, то точно частоту их возникновения оценить не представляется возможным).

Сердечные и сосудистые расстройства

— гипотония

Нарушения нервной системы

— головная боль, дезориентация

Желудочно-кишечные расстройства

— тошнота*, рвота *

Расстройства крови и лимфатической системы

— удлинение времени кровотечения *

Общие расстройства и изменения в месте введения инъекций

— соленый вкус во рту, ощущение тепла по всему телу*

*Описание отдельных побочных реакций

Тошнота и рвота

При быстром введении концентрированных или несвеже приготовленных растворов, а также при введении больших доз тиосульфата натрия отмечена более высокая частота тошноты и рвоты.

Удлинение времени кровотечения

В группе из 11 человек одна внутривенная инфузия 50 мл 50% тиосульфата натрия была связана с увеличением времени свертывания через 1-3 дня после введения. Никаких существенных изменений по другим гематологическим параметрам не выявлено.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или компонентам, входящим в состав препарата

Лекарственные взаимодействия

Исследования по лекарственному взаимодействию не проводились. Возможно взаимодействие с гидроксокобаламином. Нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.

Особые указания

Натрия тиосульфат может содержать следовые примеси сульфита натрия. Присутствие следового количества сульфитов в этом продукте не должно препятствовать приему препарата при лечении крайне тяжелых состояний, даже если у пациента имеется повышенная чувствительность к сульфидным соединениям.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность

Данных об использовании тиосульфата натрия у беременных женщин нет или носят ограниченное количество (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования тиосульфата натрия во время беременности.

Период лактации

Неизвестно выделяется ли нитрит натрия или тиосульфат натрия в материнское молоко. Невозможно исключить риск для ребенка при акте сосания, поэтому грудное вскармливание следует прекратить во время лечения тиосульфатом натрия.

Фертильность

Нет данных о рождаемости после использования тиосульфата натрия у животных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Существует ограниченная информация о воздействии больших доз тиосульфата натрия. Пероральное введение 3 г тиосульфата натрия в день в течение 1-2 недель приводило к уменьшению концентрации кислорода в воздухе до 75%, что вызвано смещением кривой диссоциации кислородного гемоглобина вправо, однако через 1 неделю после прекращения введения тиосульфата натрия данные показатели возвращались к исходным кислородным значениям. Однократное внутривенное введение 20 мл 10% тиосульфата натрия не влияло на насыщение кислородом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в ампулы из стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, и закрывается фольгой алюминиевой или только в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

СП ООО «UZGERMED PHARM»

Юридический адрес/Фактический адрес:

Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, ССГ Борданкуль,

Номера телефонов/факса: (99870) 202-60-06, (998970) 202-11-11

Электронный адрес: @ugp.uz

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

СП ООО «UZGERMED PHARM»

Юридический адрес/Фактический адрес:

Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, ССГ Борданкуль,

Номера телефонов/факса: (99870) 202-60-06, (998970) 202-11-11

Электронный адрес: @ugp.uz

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «КазБелМедФарм»

Юридический адрес/ Фактический адрес:

040923, Алматинская область, Карасайский район, село Райымбек, ул. Жастар, 22

Номера телефонов/факса: 8(727) 225-59-98, 378-52-74

Электронный адрес: @kbmf.kz

Натрия_тиосульфат_рус.doc0.06 кб
Натрия_тиосульфат_каз.docx0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник

Считает, что товар обычный

Натрия тиосульфат

300 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 10 мл, 10 шт.

Достоинства: Не, заметила изменений не в коем, случае укол, не вводить в капельницу, с остатками роствора. Он вводиться медленно

Комментарий: Может, кому и пригодиться, из моего опыта, пока ставила этот, укол было, все нормально, состояние отличное, укол вводят медленно. Но, потом мне, прописали капельницы и мед. Сестра, ввела, этот укол в капельницу, которая уже заканчивалась, и потом остатки капельницы, пустила под упором. Результат, вена задута, через 2 часа, меня откачивала скорая. Аллергическим шок, прошло три, дня состояние моё, одышка, потливость, выписали гормон от аллергии медипред, лечусь. Будьте аккуратны я пишу свой случай, да и просто для заметки. Капельницы мои реамберин и дексаметазон, в остатки дексаметазона был введён укол. Кажись, что такого, а казус получился.

Считает, что товар обычный

Натрия тиосульфат

300 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 10 мл, 10 шт.

Уколы легко идут, эффективные… но (читайте дальше)… Главное ОЧЕНЬ медленно вводить раствор в вену (прям заставьте медсестру именно ТАК делать). И плотно покушайте перед процедурой (хотя мне хватало перекуса бутером с чаем). Те, кто пишут про головокружения и жжение в вене — это либо вам медсестра быстро вводила раствор, либо «поддувало»… ну, или вы просто мегапаникер и неженка 🙂 Об эффективности: организмы все разные… кому с первых уколов помогает, кому-то после курса только становится лучше… тут индивидуально. Из побочек: тоже индивидуально… зачастую кишечник ноет — если вы его пьете, а не колите… а при уколах может давление понизится или: ВНИМАНИЕ — кровь станет плохо сворачиваться… у меня из носа кусками кровяное желе выпадало дня 4, и ранки кровоточили сильно около недели, синяки везде на теле появились, жесть… не ожидала в конце курса такого, ведь уколы легко переносились. Я и пила этот раствор — 1 ампулу разводила в кружке кипяченой воды на ночь, перед сном (10дней подряд). На вкус, как обычная подсоленая минералка (не врите, кто пишут, что он горький). Кишечник — да, урчит, может поднывать… но, а как вы хотите очиститься от шлаков? Не через уши же 🙂 конечно только через @опу. P.S. разводится натрия тиосульфат с натрия хлоридом (если кому-то ставили не разводя, может поэтому вам тяжело и было).

Считает, что товар отличный

Натрия тиосульфат

300 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 10 мл, 10 шт.

Не знаю… те, кто пишут, что падают в обмороки, рыгают и т.д. — бред полнейший. Сегодня первый укол в вену поставили, я даже не ощутила изменений и того, что что-то в меня ввели. Встала и пошла спокойно домой. Об эффекте напишу позже — поможет или нет (у меня аллергич.высыпания на лице и груди). P.S. перед уколом дома поела, бутер с чаем.

Считает, что товар ужасный

Натрия тиосульфат

300 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 10 мл, 10 шт.

Первый же укол вышел для меня боком — перед глазами все потемнело, благо что кровать была рядом, а то б я прям на пол бы и рухнула! Повторно натрия тиосульфат я не решилась колоть. Пришлось купить другой препарат, цена которого выше на 500р, но зато он хорошо мной переносится . Это тот случай когда скупой платит дважды.

Считает, что товар хороший

Натрия тиосульфат

300 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 10 мл, 10 шт.

Снижаю оценку за то что натрия тиосульфат просто так не купить, нужно соответствующее назначение специалиста. Если б цена его была даже 1000 рублей — я б все равно его купил, так как он уже дважды спасал меня от тяжелой аллергической реакции . Уколы болезненные, но если вам их будут делать очень медленно и вы при этом будете лежать, то есть шанс отделаться минимальными побочными моментами. Самое важное — на пустой желудок ни в коем случае не стоит делать инъекции, а то так и сознание потерять можно. В общем натрия тиосульфат советую, это действительно хороший препарат, но только при грамотном подходе и в руках толкового медперсонала

Считает, что товар ужасный

Натрия тиосульфат

300 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 10 мл, 10 шт.

Принимала натрия тиосульфат по 1 столовой ложке 3 раза в день в течении 10 дней. Раствор для употребления вовнутрь делался следующим образом — 1 ампула разводилась в половине стакана воды. Готовый раствор хранился в холодильнике и в конце дня выливался, а на следующее утро я уже готовила новый. Врач так убедительно расхваливал натрия тиосульфат, мол, чуть ли не панацея от всех болячек. В моем случае грех было не купить, да и цена показалась мне весьма вменяемой. Само средство на вкус довольно гадкое, но с горем пополам пропила я по назначенной схеме натрия тиосульфат все 10 дней. Положительной динамики я не ощутила, равно как и отрицательных каких-либо моментов. Такое впечатление что принимала обычную аскорбинку, от которой организму ни холодно, ни жарко.

Считает, что товар отличный

Натрия тиосульфат

300 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 10 мл, 10 шт.

Я приобретаю натрия тиосульфат уже на протяжении двух лет. Раз в полгода чищу кровь с его помощью . Купить препарат можно в любой аптеке за приемлемую сумму ( цена 78 рублей ). Через 10 дней результат превосходит все ожидания! Появляется некая легкость во всем теле, запоры перестают беспокоить, улучшается состояние кожи, ногтей и волос.

Считает, что товар отличный

Натрия тиосульфат

300 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 10 мл, 10 шт.

В последнее время у меня ухудшился цвет лица, я стала тяжелее просыпаться по утрам. Заболеваний никаких обнаружено не было. Терапевт назначил натрия тиосульфат просто, чтоб «почистить организм» от всяких вредных веществ. Я не раздумывая согласилась купить ампулки! Ведь цена одной штуки 8 рублей, на курс достаточно десяти штук то есть одной упаковки. Пол ампулы я разводила в 150 мл воды и выпивала содержимое 2 раза в сутки — `утром натощак и вечером на сон грядущий. В итоге: мой кишечник заработал как часы, ушла вялость , исчезла легкая отечность которая у меня обычно была по утрам , кожа лица заметно посветлела и порозовела. Я была готова горы свернуть! Реально ощущался большой прилив сил и энергии.

Источник