Назаваль — инструкция по применению
Содержание статьи
Синонимы, аналоги Статьи
Изделие медицинского назначения. Не является лекарством
Наименование медицинского изделия:
Средство (фильтр) барьерное отоларингологическое Назаваль®
Регистрационный номер:
ФСЗ 2008/02844 от 28.03.2018 г.
Состав:
микронизированная целлюлоза растительного происхождения.
Вспомогательные вещества: экстракт натуральной мяты перечной.
Описание:
мелкодисперсный порошок белого цвета с легким запахом мяты, по 500 мг во флаконе из полиэтилена с патентованным дозатором и навинчивающимся колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку картонную.
Назначение:
Назаваль® защищает от развития аллергии, предотвращая контакт слизистой полости носа с аэроаллергенами и поллютантами:
пыльца растений;
бытовые аллергены — клещи домашней пыли, домашняя пыль;
грибковые аллергены;
эпидермальные аллергены животных и птиц;
аллергены тараканов и других насекомых;
химические вещества;
другие микрочастицы, попадающие в носовую полость при вдыхании воздуха.
Назаваль® используется для профилактики и в комплексной терапии аллергического ринита: зуда в носу, отека слизистой носа и нарушения носового дыхания, обильных, жидких, прозрачных выделений из носа, приступов чихания и др. Назаваль® действует как естественный барьер по отношению к аэроаллергенам, препятствуя развитию аллергии.
Механизм действия:
Порошок целлюлозы на слизистой полости носа образует прозрачный, гелеобразный, защитный слой, не мешающий дыханию. Гелеобразный слой является эффективным барьером против аллергенов, защищая организм от аллергической реакции. Спрей назальный, дозированный Назаваль® является барьерным средством, не оказывает системного и местного действия.
Показания к применению:
Применяется при аллергическом рините для защиты слизистой носа от аэроаллергенов и поллютантов, а также других агрессивных факторов внешней среды, вдыхаемых с воздухом.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Способ применения и дозы:
Взрослые и дети: по одному впрыскиванию в каждый носовой ход.
1. Профилактически:
- при аллергии на пыльцу растений (сезонная аллергия) рекомендуется начать использовать Назаваль® заблаговременно, за 1-2 недели до предполагаемого начала сезона пыления.
- при круглогодичном рините (аллергии на домашнюю пыль, животных и др.) Назаваль® можно использовать ситуационно за 5-10 минут до предполагаемого контакта с аллергеном.
Профилактическое применение Назаваля® снижает риск обострения аллергического ринита.
2. С целью предотвращения дальнейшего попадания аллергенов в организм в комплексной терапии при лечении аллергического ринита. Рекомендуемая дозировка: по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в день (через каждые 5-6 часов), как правило, достаточно для защиты от аллергенов в течение всего дня. При необходимости, Назаваль® может быть использован так часто, как это необходимо. Рекомендуется использовать Назаваль® перед предполагаемым контактом с аллергенами, например, перед выходом на улицу в период цветения растений, посещением мест массового скопления людей, проведением домашней уборки, контактами с домашними животными.
Беременность и лактация:
Назаваль® может применяться у женщин во время беременности и в период кормления грудью, поскольку не обладает системным действием и не содержит консервантов.
Порядок применения:
1. При первом использовании сделайте 2 пробных нажатия на стенки флакона в воздух — вы увидите струйку порошка.
2. Перед применением, при необходимости, проведите гигиеническую очистку полости носа.
3. Держите голову прямо, нет необходимости ее запрокидывать.
4. Встряхните флакон.
5. Зажмите пальцем один носовой ход.
6. Поместите носик флакона в противоположный носовой ход и, интенсивно нажав на стенки флакона, сделайте одно впрыскивание порошка на вдохе.
7. Такую же процедуру проведите с противоположной стороны.
Рекомендуется использовать повторно после каждого очищения носовой полости для возобновления защитного слоя.
Особые указания
Назаваль® у детей следует применять под наблюдением взрослых. Безопасность спрея Назаваль® обусловлена отсутствием взаимодействия с органами и тканями организма. Применение барьерного средства (фильтра) Назаваль® не влияет на способность к управлению транспортными средствами, не вызывает сонливости. При необходимости совместного применения с другими назальными лекарственными средствами Назаваль® следует использовать не ранее, чем через 30 минут после их применения. Перед каждым применением Назаваля® следует очистить носовые ходы. Не рекомендуется использовать Назаваль® после применения назальных мазей и назальных капель на масляной основе. При попадании средства Назаваль® в глаза рекомендуется промыть их водой. Следует избегать контакта носика флакона со слизистой носа. Это может привести к закупориванию флакона порошком. Если такое все же случилось, прочистите носик флакона тонким острым предметом (иголкой, зубочисткой).
Правила хранения и использования:
Срок годности — 3 года. Не использовать при повреждении флакона.
Хранить в сухом месте при комнатной температуре.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Флакон рекомендуется использовать в течение 3 месяцев после первого вскрытия.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Допускается транспортировка всеми видами транспортных средств, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Условия отпуска:
Отпускается без рецепта врача.
Назаваль — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Назаваль в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Спреи от аллергического ринита
Названия спреев от аллергического ринита
Чтобы восстановить нарушенную проницаемость сосудистых стенок, снизить интенсивность отека и серозного воспалением слизистых тканей полости носа и выделений экссудата, применяются следующие спреи от аллергического ринита:
- Гормональные спреи от аллергического ринита, содержащие глюкокортикостероиды: Насобек (Альдецин, Беклазон, Беконазе, Бенорин, Кленил и др.); Назарел (Флутинекс, Фликсоназе); Амавис; Назонекс; Будесонид (Ринокорт, Тафен назаль).
- Препараты, блокирующие периферичфеские h2-рецепторы (рецепторы гистамина): Аллергодил (Азеластин); Тизин-Алерджи (Левореакт, Гистимет, Реактин).
- Средства, стабилизирующие мембраны тучных клеток: Кромогексал (Кромофарм, Кромоглин, Кромосол, Ифирал).
- Спреи-антиконгестанты (α-адреномиметики или симпатомиметики): Називин (Ксимедин, Ксилен, Назол), Отривин (Фармазолин Нокспрей), Лазолван Рино, Назоспрей и т.д.
Отоларингологи считают, что h2-гистаминоблокаторы безопаснее, но более эффективно снимают воспаление кортикостероиды. Что же до антиконгестантов — противоотечных спреев от аллергического насморка, то при всей их безусловной эффективности в борьбе с заложенностью носа данные средства не рекомендуется использовать дольше недели, так как слизистая носа перестает на них реагировать, и насморк, как правило, усиливается.
Гормональные спреи от аллергического ринита
Фармакодинамика аэрозольных средств данной группы — это подавление воспаления синтетическими аналогами гормонов коры надпочечников: беклометазона дипропионатом (Насобек, Альдецин, Беклазон, Беконазе), флутиказона пропионатом (Назарел, Фликсоназе), флутиказона фуроатом (Амавис), мометазона фуроатом (Назонекс) и будезонидом (Будесонид, Ринокорт).
При попадании данных веществ на слизистую оболочку носа происходит не только подавление размножение в тканях тучных клеток и базофилов, но и сокращается выход медиаторов аллергии и воспаления (лейкотриена, цитокинов, гистамина и др.) из эозинофильных гранулоцитов. Также замедляется хемотаксис — продвижение иммунокомпетентных лейкоцитарных клеток в очаг воспаления. В результате этого отечность слизистой носа и выработка слизи уменьшаются.
Фармакокинетика гормональных средств от аллергического насморка описывается с учетом их незначительной системной абсорбцией связыванием с белками плазма (на уровне 0,1-1%). Так, активные вещества спреев Насобек, Беконазе, Альдецин всасываются слизистой носа, а сколько попадает в желудок и кровоток с точностью определить сложно. Однако две трети метаболитов ГКС выводятся из организма с калом и мочой (период полувыведения колеблется от 3 до 15 часов).
Противопоказания к применению спреев от аллергического ринита на основе ГКС:
- повышенная чувствительность к основным или вспомогательным веществам препаратов;
- туберкулез легких;
- вирусные (HSV) и грибковые (Candida albicans) инфекции в области носоглотки;
- детский возраст до 6 лет (Назарел — до 4 лет, Назонекс — до 2 лет).
При назначении данных средств следует учитывать склонность пациентов к носовым кровотечениям, повреждения носовой перегородки, наличие глаукомы, заболеваний щитовидной железы, печени и сердечно-сосудистых патологий.
В инструкциях к препаратам этой фармакологической группа указано, что использование спреев от аллергического ринита во время беременности (в первом триместре) запрещено. Спреи Назарел, Фликсоназе, Будесонид противопоказаны в течение всей беременности, а применение Насобека, Амависа и Назонекса возможно только в крайнем случае и если ожидаемая польза для здоровья матери выше потенциальной угрозы для развития плода.
Побочные действия спреев с кортикостероидами чаще всего проявляются в виде повышенной сухости в носу и неприятного запаха, раздражения и зуда слизистой, кровоточивости, головной боли, нарушения целостности (перфорации) носовой перегородки.
Способ применения спреев от аллергического ринита на основе ГКС: по одному-два впрыскивания в каждый носовой проход (т.е. 1-2 нажатия на распылитель-дозатор) — один раз в день (при обострении ринита аллергического характера — дважды в течение суток).
Передозировка любых спреев с гормонами коры надпочечников опасна развитием симптоматики гиперкортицизма, который проявляется ожирением лица и верхней части туловища, повышенным аппетитом, появлением растяжек на коже, избыточным ростом волос у женщин (над верхней губой и на подбородке), головной болью, повышением АД, болью в костях и их повышенной ломкостью, нарушением сна и состоянием депрессии.
Установленные взаимодействия с другими препаратами исключают одновременное применение данных противоаллергических средств с системными кортикостероидами, противотуберкулезными антибиотиками, барбитуратами, эстрогенами, гидантоиновыми противоэпилептическими средствами и препаратами эфедрина.
Условия хранения: при t=15-25°С; срок годности Назарел, Фликсоназе, Амавис
Назонекс, Будесонид -3 года, Насобек — 4 года.
Спреи-блокаторы h2-рецепторов
Терапевтическое воздействие спреев Аллергодил (Азеластин) и Тизин-Алерджи (Левореакт) базируется на их активных веществах — азеластина гидрохлориде и левокабастине, которые связываются с периферическими рецепторами гистамина h2 -ключевого тканевого гормона, отвечающего за развитие аллергических реакций в организме. В результате чего происходит ингибирование выброса гистамина из тучных клеток и базофилов.
Аллергодил проникает в кровь и на 93% связывается с белками плазмы, биодоступность — азеластина 40%; метаболиты после биотрансформации в печени выводятся с мочой (период полувыведения примерно 20 часов).
Левокабастин всасывается в кровь в минимальном объеме (менее 40 мкг после одноразового применения); препарат экскретируется без изменений через почки с периодом полувыведения около 36-37 часов.
Противопоказания к применению данных интраназальных средств включают непереносимость веществ, входящих в состав препаратов, а также возраст младше 6 лет. Использовать спреи Аллергодил и Тизин-Алерджи во время беременности противопоказано.
Их основные побочные действия: головная боль, головокружения, тошнота, раздражение слизистой носа, жжение и зуд в носоглотке, кровотечение из носа, высыпания на коже.
Способ применения интраназальных спреев: Аллергодил — по 1-2 распыления в обе ноздри максимуи два раза в день; Тизин-Алерджи имеет такую же дозировку, но его можно применять да 4-раз в течение суток (при абсолютной обструкции носовых проходов).
Передозировка данных лекарственных средств может вызывать головокружение, падение АД, повышенную сонливость.
Хранить спреи Аллергодил (Азеластин) и Тизин-Алерджи (Левореакт, Гистимет, Реактин) полагается при комнатной температуре, их срок годности составляет 36 месяцев.
Спрей от аллергического ринита с кромоглициевой кислотой
Противоаллергические действие назальных спреев, содержащих кромоглициевую кислоту в виде кромогликата натрия — Кромогексал, Кромофарм, Кромоглин, Кромосол, Ифирал — основано на способности стабилизировать цитоплазматические мембраны тучных клеток, которые в процессе возникновения ІgЕ-обусловленной аллергической реакции активируются и подвергаются дегрануляции с последующим высвобождением из клеточных структур воспалительных медиаторов, в частности, гистамина h2. Кромогликат натрия предотвращает этот процесс путем блокирования поступления в цитозоль клеток Ca2+ и торможения ферментов, необходимых для выхода и хемотаксиса эозинофилов, нейтрофилов и др.
Фармакокинетика: после попадания Кромогексала (или препаратов-синонимов) на слизистую носовых проходов он действует на протяжении 4-5 часов; впитывается в ткани и попадает в кровь порядка 6-7% кромогликата, который не подвергается биотрансформации и элиминируется почками в течение суток.
Противопоказаниями к применению препаратов кромоглициевой кислоты являются повышенная чувствительность, а также возраст до 6 лет и беременность (первые три месяца). Наиболее вероятные побочные действия включают раздражение слизистой, кожные высыпания и тошноту.
Рекомендуется применять Кромогексал до 4-х раз в день — по одному впрыскиванию в каждый носовой проход. Случаи передозировки не описаны.
Условия хранения: при температуре не выше +25°С; срок годности — три года.
Спреи-антиконгестанты от аллергического ринита
Сосудосуживающий механизм действия спреев Називин (Ксимедин, Ксилен, Назол), Отривин (Фармазолин, Нокспрей) обусловлен имидазольными производными — оксиметазолина гидрохлоридом и ксилометазолином, химические формулы которых отличаются только наличием атома кислорода (у оксиметазолина). Имея структурное сходство с эндогенной α-аминокислотой гистидином (превращающейся в гистамин), данные вещества воздействуют на α1-адренорецепторы стенок капилляров, что приводит к их сужению, повышению непроницаемости и снижению кровотока. Благодаря этому спадает отек тканей в носу и сокращается выделение слизистого экссудата.
Фармакокинетика α-адреномиметиков Називин и Отривин: в инструкциях отмечается, что активные вещества данных спреев попадают в системный кровоток в незначительных количествах, не оказывающих системного действия на организм. Производные имидазола действую уже через 10-15 минут после впрыскивания спрея, и это действие длится более 10 часов после применения.
Противопоказания к применению Називина, Отривина и всех их синонимов: атрофический ринит, глаукома (закрытоугольная форма), выраженные атеросклероз и гипертония, тахикардия, тиреотоксикоз, наличие в анамнезе оперативных вмешательств на головном мозге, возраст младше шести лет.
В период беременности использование спреев от аллергического ринита, содержащих оксиметазолина гидрохлорид или ксилометазолин, противопоказано.
Среди побочных действий данных лекарственных средств значатся: раздражение слизистой носа и ее сухость; жжение в носу; потеря чувствительности и атрофия слизистой; отечность, чихание, повышенное выделение секрета; а также головная боль, повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма, чрезмерная психическая возбудимость или депрессивное состояние.
Спрей от аллергического ринита Називин и Отривин рекомендовано применять не более 2-3 раз в день — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю. Согласно инструкции, максимальная продолжительность лечения не должна превышать семи дней подряд.
Следует иметь в виду, что передозировка данных препаратов может привести к нарушению дыхательной функции, отеку легких, коматозному состоянию и остановке сердца.
Називин и Отривин несовместимы с любыми интраназальными средствами, а также со всеми системными антипсихотическими препаратами.
Условия хранения данных средств: при комнатной температуре; срок годности — три года.
Источник
МОМАТ РИНО 50МКГ/ДОЗА 120 ДОЗ СПРЕЙ НАЗАЛЬН ДОЗИР
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Форма выпуска:спрей назальный
Показания
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых (устранение симптомов, таких как боль и ощущение давления в области околоносовых пазух, заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение) c 18 лет.
Характеристики
Страна производителя Индия Форма выпуска Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза по 120 доз суспензии во флаконе с дозирующим устройством — 1 шт в уп. Хранить в защищённом от света месте Беречь от детей
Лекарственная форма
От белого до почти белого цвета от полупрозрачной до непрозрачной консистенции густая суспензия.
Состав
1 доза спрея содержит: Действующее вещество: Мометазона фуроата моногидрат — 51,72 мкг, в пересчете на мометазона фуроат — 50,00 мкг; Вспомогательные вещества: Авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] — 2,00 мг, глицерол — 2,10 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,20 мг, натрия цитрата дигидрат — 0,28 мг, полисорбат-80 — 0,01 мг, бензалкония хлорид — 0,02 мг, вода для инъекций — до 100 мг.
Общее описание
Глюкокортикостероид для местного применения.
Особые условия
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию. • Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь. • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. • Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас. Препарат показан только для интраназального применения. Препарат Момат Рино не следует использовать более 3 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 3 месяцев необходима консультация врача. Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Момат Рино в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить наблюдение за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае возникновения каких-либо изменений необходимо уведомить врача. В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом Момат Рино и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения препаратом Момат Рино. Если у пациента появляются такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие зрительные нарушения, он должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), развитие которых регистрировалось после использования системных и местных кортикостероидов. Пациенты, которые переходят к лечению препаратом Момат Рино после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимые меры. При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого глюкокортикостероидного препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперреактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей). Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению назальным спреем Момат Рино у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо убеждать в целесообразности продолжения лечения препаратом Момат Рино. Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюктивит и экзема. Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с пациентами, страдающими некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация. При применении мометазона фуроата в виде назального спрея в течение 12 месяцев не наблюдалось признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа. Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцедозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. В случае выявления односторонних полипов необычной и неправильной формы, особенно изъязвленных и кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование. Препарат Момат Рино содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл). Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата Момат Рино проконсультируйтесь с врачом. Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, итраконазолом, кларитромицином, ритонавиром, лекарственными препаратами, содержащими кобицистат), может увеличить риск системных побочных эффектов. Следует избегать одновременного назначения этих препаратов, кроме случаев, если преимущества лечения перевешивают риск системных побочных действий кортикостероида. В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом с целью выявления системных побочных эффектов кортикостероидов.
Фармакодинамика
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не развиваются системные эффекты. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления). В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток. В рамках клинических исследований было выявлено, что мометазона фуроат в форме назального спрея дозированного снижает выраженность назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита (заложенность носа, ринорею, зуд и чихание). Уменьшение выраженности симптомов сезонного аллергического ринита отмечалось в течение 11 часов после первого введения препарата. Максимальный благоприятный эффект обычно отмечался в течение 1-2 недель после начала применения препарата. Терапия препаратом мометазона в форме назального спрея существенно снижала заложенность носа у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Мометазона фуроат в форме суспензии очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочнокишечный тракт при интраназальном введении, до выведения с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых (устранение симптомов, таких как боль и ощущение давления в области околоносовых пазух, заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение) c 18 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата. Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления). Детский возраст до 18 лет. С осторожностью Перед применением препарата Момат Рино следует проконсультироваться с врачом при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Перед применением препарата Момат Рино во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом. Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных не проводилось. Как и при применении других интраназальных ГКС, препарат Момат Рино следует назначать беременным или кормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза от назначения препарата оправдывает потенциальный риск для плода или младенца. Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно обследоваться в отношении возможной гипофункции надпочечников.
Передозировка
При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата (<1%, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл), маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (?1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены ниже. Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов Med DRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо. Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения); для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.* Нарушения со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: частота не установлена — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, нарушение четкости зрения (размытое зрение). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовые кровотечения**; часто — носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; частота не установлена — перфорация носовой перегородки. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)**; частота не установлена — нарушение вкуса и обоняния. * — выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза в день при полипозе носа; ** — выявлено при применении препарата 2 раза в день при полипозе носа. При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые условия хранения
Не замораживать.
Источник